Полтріq

Укладена інформація для пацієнта

POLTRIQ, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покриті таблетки

POLTRIQ, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покриті таблетки

POLTRIQ, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покриті таблетки

POLTRIQ, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін

Перед прийомом препарату зверніть увагу на зміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Poltriq і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед прийомом препарату Poltriq
• 3. Як приймати препарат Poltriq
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Poltriq
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Poltriq і для чого він призначений

Poltriq - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід та амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті та амлодипін в іншому, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату Poltriq, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а разом вони дозволяють контролювати тиск крові в пацієнта:

• периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосити кров.
• індапамід - це діуретик (препарат, який збільшує виділення сечі нирками). Діуретики збільшують кількість сечі, виділеної нирками. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише незначне збільшення кількості виділеної сечі.
• амлодипін - це антагоніст кальцієвих каналів (препарат, який належить до групи дігідропіридинів). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них.

2. Важливі дані перед прийомом препарату Poltriq

Коли не приймати препарат Poltriq:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дігідропіридини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або насильне висипання, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта чи когось з родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоедемою);
• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (розлад функції мозку, викликаний хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється невилікована, нестабільна серцева недостатність (застійна серцева недостатність);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є важка хвороба нирок, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт піддається діалізу або іншому методу очищення крові. В залежності від використовуваного обладнання, препарат Poltriq може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо у пацієнта є помірна дисфункція нирок (відноситься до препарату Poltriq з потужністю 10 мг + 2,5 мг + 5 мг і 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• після 3 місяців вагітності (краще також уникати прийому препарату Poltriq на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або дисфункція нирок і він приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен;
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування хронічної серцової недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоедеми (швидке набрякання тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та обережність» та «Poltriq і інші препарати»).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Poltriq обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження артерії, яка постачає кров до нирки);
• якщо пацієнт має серцева недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин);
• якщо у пацієнта проводяться функціональні дослідження паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники солі, які містять калію (важливо підтримувати належний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен), оскільки їхнє використання з препаратом Poltriq не рекомендується (див. «Poltriq і інші препарати»);
• якщо пацієнт є літнім, а доза повинна бути збільшена;
• якщо у пацієнта виникли алергічні реакції на світло;
• у пацієнтів негроїдної раси частіше може виникнути ангіоедема (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску;
• якщо пацієнт піддається діалізу з використанням високопроникних мембран;
• якщо у пацієнта є хвороба нирок або він піддається діалізу;
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензивної ретинопатії (збільшення тиску в оці) або гіперемії судинної оболонки ока, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Poltriq. Неліквідовані симптоми можуть привести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих розладів.
• якщо у пацієнта є розлади м'язів, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;
• якщо у пацієнта є порушення рівня гормонів, зокрема первинний гіпералдостеронізм;
• якщо у пацієнта є підвищений рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є порушення кровотоку в мозку (гіпоперфузія мозку);
• якщо у пацієнта виник ангіоедема (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням), який може виникнути в будь-який момент лікування, лікування повинно бути негайно припинено і звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки збільшується ризик ангіоедеми:
• расекадотрил (препарат, який застосовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР (препарати, які застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку);
• сакубітрил (препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності);
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються гліптинами (препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету).
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА) (препарат, який також називається сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є дисфункція нирок, пов'язана з цукровим діабетом;
• алісікрен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не приймати препарат Poltriq».

Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для оцінки того, чи не відбулося зниження рівня натрію або калію чи підвищення рівня кальцію в крові.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність (або її підозру). Не рекомендується приймати препарат Poltriq на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки прийом препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і лактація»).
Прийом препарату Poltriq також повинен бути обговорений з лікарем або медичним працівником, якщо:

• пацієнт повинен бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• нещодавно виникла діарея або блювота, або пацієнт є депривованим;
• пацієнт повинен бути підданий діалізу або аферезі ЛДЛ (механічне видалення холестерину з крові);
• має бути проведено лікування для зменшення алергічних реакцій після укусу бджоли або оси;
• має бути проведено дослідження, яке вимагає введення контрастного препарату, який містить йод (речовина, яка дозволяє бачити органи, такі як нирка або шлунок, на рентгенограмі).

Спортсмени повинні враховувати, що препарат Poltriq містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати препарат Poltriq дітям та підліткам.

Препарат Poltriq та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або хворобами нирок не повинні приймати алісікрен (препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску).
Не рекомендується приймати препарат Poltriq з:

• літієм (препаратом, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярний афективний розлад і рецидивний депресивний розлад);
• препаратами, які зберігають калію, такими як триамтерен, амілорид, суплементами калію або замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарином - препаратом, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметопримом і котримоксазолом, відомими також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, які застосовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями);
• дантроленом (внутрішньовенно), який застосовується також для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми - дуже висока температура і жорсткість м'язів);
• естрамустином (препаратом, який застосовується для лікування раку);
• препаратами, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрилом) або препаратами, які застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованого органу (сіролімусом, еверолімусом, темсіролімусом та іншими препаратами, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність».
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не приймати препарат Poltriq» та «Попередження та обережність».
• іншими препаратами, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину.

Прийом інших препаратів може впливати на лікування препаратом Poltriq. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), алісікрен (див. також підпункти «Коли не приймати препарат Poltriq» та «Попередження та обережність»);
• препарати, які зберігають калію, такі як еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• знітивні препарати;
• контрастні препарати, які містять йод;
• бепридил (препарат, який застосовується для лікування стенокардії);
• метадон (препарат, який застосовується для лікування залежності);
• препарати, які застосовуються для лікування розладів серцевого ритму (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, ділтіазем (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• дігоксин або інші глікозиди серця (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• антібіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б у вигляді ін'єкції);
• алопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри);
• препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій і кATARу (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, які застосовуються для зниження температури тіла та запобігання утворенню тромбів);
• імунодепресивні препарати (препарати, які застосовуються для контролю реакції імунної системи, які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (препарат, який застосовується для лікування хвороби Крона);
• золота сіль, особливо при внутрішньовенному введенні (препарати, які застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (препарат, який застосовується для лікування деяких типів малярії);
• баклофен (препарат, який застосовується для лікування жорсткості м'язів при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи добавки, які補нюють нестачу кальцію;
• препарати, які застосовуються для лікування захворювань шлунка та кишечника (наприклад, сенна);
• препарати, які застосовуються для лікування пухлин;
• вінкамін (препарат, який застосовується для лікування симптомів когнітивних розладів у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (препарат, який застосовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• Hypericum perforatum(зілля діуретика звичайного);
• триметоприм (препарат, який застосовується для лікування інфекцій);
• препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші азотні ефіри або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

Препарат Poltriq з їжею та питтям

Під час прийому препарату Poltriq не рекомендується вживати грейпфрути або сік грейпфруту,
оскільки може виникнути підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може викликати непередбачувану інтенсифікацію дії препарату Poltriq щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність або її підозру. Зазвичай лікар рекомендує припинити прийом препарату Poltriq перед запланованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та рекомендувати прийом іншого препарату замість препарату Poltriq. Не рекомендується приймати препарат Poltriq на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки прийом препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми або планує годувати. Не рекомендується приймати препарат Poltriq під час годування грудьми, особливо якщо годується новонародженний або передчасно народжений ребенок. Лікар може рекомендувати прийом іншого препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Poltriq може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо препарат викликає нудоту, головокружіння, втому або головний біль, не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини та необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Poltriq містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Poltriq

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще вранці, перед прийомом їжі. Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Poltriq

Прийом великої кількості таблеток може викликати зниження артеріального тиску, навіть у небезпечному ступені, якому іноді можуть супроводжуватися нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, порушення зору, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задихання, порушення шлунка та кишечника (нудота, блювота, біль у шлунку, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), спазми м'язів, відчуття втоми, слабкості, сонливості, набряк гомілок.

Пропуск прийому препарату Poltriq

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярний прийом забезпечує більш ефективну дію. Якщо пацієнт пропустив прийом препарату Poltriq, наступну дозу необхідно прийняти в звичайний час. Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Poltriq

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задихання або труднощі з диханням (не дуже часто - виникають у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - виникають у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає важкі труднощі з диханням (не дуже часто - виникають у менше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи інтенсивне висипання, кропив'янка, червоне забарвлення шкіри всього тіла, інтенсивне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне головокружіння або втрату свідомості (часто - виникають у менше 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів).
• слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе cảmує або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти:

• дуже часто(виникають у більше 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебиття (чуття серцебиття), раптове червоне забарвлення обличчя та шиї, головокружіння бінокулярного походження, відчуття оніміння/поколювання, порушення зору, подвійне бачення, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задихання, порушення шлунка та кишечника (нудота, блювота, біль у шлунку, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), спазми м'язів, відчуття втоми, слабкості, сонливості, набряк гомілок.
• не дуже часто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, втрату свідомості, відсутність чуття болю, нерегулярне або швидке серцебиття, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), блідість шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, порушення функції нирок, порушення сечовиділення, потреба сечовиділення вночі, збільшення частоти сечовиділення, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, що може викликати депривацию та зниження артеріального тиску, запалення судин, реакція надчутливості до світла (зміни на шкірі після впливу сонячного світла або штучного УФО-опромінення), утворення пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• рідко(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів): дезорієнтація, неправильні результати лабораторних аналізів: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; загострення симптомів системного червоного вовчака. Краткорозглядність, замазане бачення, погіршення зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі симптоми гіпертензивної ретинопатії або гострої глаукоми). Тремор, уштивість рухів, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння. Зміна забарвлення, оніміння, біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).
• дуже рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів): зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у щелепі та спині, викликаний фізичним навантаженням та порушеннями кровотоку серця), еозінофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), опухання десен, важкі шкірні реакції, включаючи інтенсивне висипання, червоне забарвлення шкіри всього тіла, інтенсивне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, мультиформна еритема (висипання, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), кровоточивість, чутливість або збільшення десен, порушення функції печінки, запалення печінки, важке порушення функції нирок, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), набряк шлунка (гастрит), порушення нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення м'язового тонусу, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, ймовірно, як наслідок значного зниження артеріального тиску.
  • частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних): печінкова енцефалопатія (хвороба мозку, викликана захворюванням печінки), неправильний запис серцевої діяльності на ЕКГ; у разі системного червоного вовчака може виникнути загострення симптомів. Краткорозглядність, замазане бачення, погіршення зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі симптоми гіпертензивної ретинопатії або гострої глаукоми). Тремор, уштивість рухів, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння. Зміна забарвлення, оніміння, біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).

  Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних аналізів (аналізів крові). Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
  Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
  вул. Миколи Амосова, 7
  03022, м. Київ
  Телефон: +38 (044) 279-16-16
  Факс: +38 (044) 279-16-16
  Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
  Веб-сайт: https://moz.gov.ua
  Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові лікарського засобу.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

  5. Як зберігати препарат Poltriq

  Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
  Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: EXP.
  Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
  Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
  Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші дані

  Що містить препарат Poltriq

  • Активними речовинами препарату є периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін.

  Кожна таблетка препарату Poltriq, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу), 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
  Кожна таблетка препарату Poltriq, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу), 1,25 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
  Кожна таблетка препарату Poltriq, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,790 мг периндоприлу), 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
  Кожна таблетка препарату Poltriq, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,790 мг периндоприлу), 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

  • Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза типу 102, вапняний карбонат, желатинізована крохмаль, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію. оболонка таблетки Poltriq, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг та Poltriq, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: кополімер метилакрилату та полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (Е171), гліцерил монокапринат типу I та полівініловий спирт. оболонка таблетки Poltriq, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг та Poltriq, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: кополімер метилакрилату та полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (Е171), гліцерил монокапринат типу I та полівініловий спирт, жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

  Як виглядає препарат Poltriq та що містить упаковка

  • Poltriq 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: білі, подовжні, покриті таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «2» на іншій стороні розміром близько 12,3 мм х 6,5 мм.
  • Poltriq 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: світло-коричневі, круглі таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «3» на іншій стороні діаметром близько 9,0 мм.
  • Poltriq 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: світло-коричневі, подовжні таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «4» на іншій стороні розміром близько 12,3 мм х 6,5 мм.
  • Poltriq 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: білі, круглі, покриті таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «5» на іншій стороні діаметром близько 9,0 мм.

  Препарат Poltriq випускається в блистерах у картонних упаковках по 10, 30 або 90 покритих таблеток.
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт та виробник

  Відповідальний суб'єкт

  ПАТ «Фармацевтична компанія «Полфарма»
  вул. Пелпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
  телефон: +48 22 364 61 01

  Виробник

  Actavis Ltd.
  BLB015, BLB016
  Бюлебельська промислова зона
  ZTN3000 Зейтун
  Мальта

  Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Чехія, Словаччина: PROXIMIC

  Дата останньої актуалізації інформації: