Полтріq

Упаковка препарата: інформація для пацієнта

ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покриті таблетки

ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покриті таблетки

ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покриті таблетки

ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін

Перед прийомом препарату зверніть увагу на зміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Полтрик і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Полтрик
• 3. Як приймати препарат Полтрик
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полтрик
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Полтрик і для чого він призначений

Полтрик - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід та амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті та амлодипін в іншому, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату Полтрик, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.

• периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосити кров.
• індапамід - це діуретик (препарат, який належить до групи препаратів, званих похідними сульфонамідів з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки він викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі.
• амлодипін - це антагоніст кальцієвих каналів (препарат, який належить до групи препаратів, званих дігідропіридинами). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Полтрик

Коли не приймати препарат Полтрик:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дігідропіридини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або когось з родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоедемою);
• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінкова енцефалопатією (розлад функції мозку, викликаний хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється невиліковна, нестабільна серцева недостатність (посилене заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є важка хвороба нирок, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Полтрик може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо у пацієнта є помірна дисфункція нирок (відноситься до препарату Полтрик потужністю 10 мг + 2,5 мг + 5 мг і 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• після 3 місяця вагітності (краще також уникати прийому препарату Полтрик на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або дисфункція нирок і він приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен;
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної серцової недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоедеми (швидке набрякання тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та обережність» та «Полтрик та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Полтрик обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження артерії, яка постачає кров до нирки);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затверділіш судин);
• якщо у пацієнта будуть проводитися дослідження функції паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо у пацієнта є цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники солі, які містять калію (важливе є відповідний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен), оскільки слід уникати їхнього прийому з препаратом Полтрик (див. «Полтрик та інші препарати»);
• якщо пацієнт є у похилому віці, а доза повинна бути збільшена;
• якщо у пацієнта виникли алергічні реакції на світло;
• у пацієнтів негроїдної раси частіше може виникнути ангіоедема (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску;
• якщо пацієнт проходить діаліз з використанням мембран з високою проникністю;
• якщо у пацієнта є хвороба нирок або пацієнт проходить діаліз;
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії судинної оболонки ока (гіпертонія судинної оболонки ока) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Полтрик. Неліковані симптоми можуть привести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих розладів.
• якщо у пацієнта є розлади м'язів, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;
• якщо у пацієнта є порушення рівня гормонів, зокрема первинний альдостеронізм;
• якщо у пацієнта є підвищення рівня калію в крові, яке може викликати прискорене дихання;
• якщо у пацієнта є серцева недостатність мозкового кровообігу (низький тиск крові в мозку);
• якщо у пацієнта виник набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоедема), який може виникнути в будь-який момент лікування, слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки збільшується ризик ангіоедеми:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантату та лікування раку);
• сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцової недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) (називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є дисфункція нирок, пов'язана з цукровим діабетом;
• алісікрен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не приймати препарат Полтрик».

Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові, щоб оцінити, чи не відбулося зниження рівня натрію або калію чи підвищення рівня кальцію.
Повідоміть лікаря про вагітність (або її підозру). Не рекомендується приймати препарат Полтрик на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його прийом під час цього періоду може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і лактація»).
Прийом препарату Полтрик також слід повідомити лікаря або медичному персоналу, якщо:

• пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• в останні часи виникла діарея або блювота, або пацієнт є депривованим;
• пацієнт має бути підданий діалізу або аферезі ЛДЛ (механічне видалення холестерину з крові);
• має бути проведене лікування для зменшення алергічних реакцій після укусу бджоли або оси;
• якщо має бути проведене дослідження, яке вимагає введення контрастного засобу, який містить йод (рентгеноконтрастний препарат).

Спортсмени повинні врахувати, що препарат Полтрик містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Діти та підлітки

Не слід приймати препарат Полтрик дітям та підліткам.

Препарат Полтрик та інші препарати

Повідоміть лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або хворобами нирок не повинні приймати алісікрен (використовується для лікування високого артеріального тиску).
Не слід приймати препарат Полтрик з:

• літієм (використовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярний афективний розлад і рецидивний депресивний розлад);
• діуретиками, які зберігають калію (триамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин - препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомі також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями);
• дантроленом (внутрішньовенно), який також використовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми - дуже висока температура і жорсткість м'язів);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• препаратами, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препаратами, які використовуються для уникнення відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність».
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцової недостатності). Див. пункти «Коли не приймати препарат Полтрик» та «Попередження та обережність».
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину.

Прийом інших препаратів може вплинути на лікування препаратом Полтрик. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Повідоміть лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки це може вимагати застосування особливої обережності:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), алісікрен (див. також підпункти «Коли не приймати препарат Полтрик» та «Попередження та обережність») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки);
• діуретики, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• знітивні препарати;
• рентгеноконтрастні препарати, які містять йод;
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• препарати, які використовуються для лікування розладів серцевого ритму (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, ділтіазем (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• дігоксин або інші глікозиди серця (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б, який вводиться внутрішньовенно);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій та кATAR сінної хвороби (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для знеболювання та зниження температури, а також для профілактики утворення тромбів);
• імунодепресивні препарати (використовуються для контролю реакції імунної системи, використовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• золоті солі, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії);
• баклофен (використовується для лікування жорсткості м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи добавки, які補ують дефіцит кальцію;
• препарати, які використовуються для лікування захворювань, які викликають розлади руху (наприклад, сенес);
• препарати, які використовуються для лікування пухлин;
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних розладів когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики (такі як amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ);
• Hypericum perforatum(трава діуравця звичайного);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші азотні естери або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

Препарат Полтрик з їжею та питием

Під час прийому препарату Полтрик не слід вживати грейпфрутів або соку грейпфруту,
оскільки може виникнути підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату Полтрик, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Повідоміть лікаря про вагітність або її підозру. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Полтрик до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату Полтрик. Не рекомендується приймати препарат Полтрик на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його прийом під час цього періоду може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Повідоміть лікаря, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується приймати препарат Полтрик під час годування грудьми, особливо якщо годується новонародженний або передчасно народжений ребенок. Лікар може рекомендувати приймати інший препарат.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Полтрик може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо препарат викликає нудоту, головокружіння, втомлюваність або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини та слід негайно звернутися до лікаря.

Препарат Полтрик містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Полтрик

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід ковтати, запиваємою склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендується доза - одна таблетка один раз на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Полтрик

Прийом занадто великої кількості таблеток може викликати зниження артеріального тиску, навіть у небезпечному ступені, чому іноді можуть супроводжуватися нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, порушення видění, двоїння в очах, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задихання, розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або розлади травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), спазми м'язів, відчуття втомлюваності, слабкості, сонливості, набряк гомілки.

Пропуск прийому препарату Полтрик

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярний прийом забезпечує більш ефективну дію. Якщо jedoch пропущено дозу препарату Полтрик, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Полтрик

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.

Якщо в пацієнта виник будь-який з наступних важких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задихання або труднощі з диханням (не дуже часто - виникають у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - виникають у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - виникають у менше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи посилене висипання, кропив'янка, червоне забарвлення шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне головокружіння або оmdelenie (часто - виникають у менше 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя розлади серцевого ритму (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, та дуже погане самопочуття (дуже рідко - виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів).
• слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт загалом почувається погано або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладом м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення:

• дуже часто(виникають у більше 1 з 10 пацієнтів): набряк (заторювання рідини).
• часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебієння (чуття серцебієння), раптове червоне забарвлення обличчя та шиї, головокружіння бінокулярного походження, відчуття оніміння/поколювання, порушення зору, двоїння в очах, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задихання, розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або розлади травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), спазми м'язів, відчуття втомлюваності, слабкості, сонливості, набряк гомілки.
• не дуже часто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdelenie, відсутність чуття болю, нерегулярне та (або) швидке серцебієння, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), блідість шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, розлади нирок, розлади сечовидільної системи, потреба сечовидільної системи вночі, збільшення частоти сечовидільної системи, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілок певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати депривацию та зниження артеріального тиску, запалення кровоносних судин, реакція надчутливості до світла (зміни на шкірі після впливу сонячного світла або штучного УФО-променювання), групи пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• рідко(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів): дезорієнтація, неправильні результати лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; посилення псоріазу, зниження виділення або відсутність виділення сечі, гостра недостатність нирок. Темна забарвлення сечі, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону, який пригнічує діурез).
• дуже рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів): зниження кількості білих кров'яних тілок, зниження кількості тромбоцитів (що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілок), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у щелепі та спині, викликаний фізичним навантаженням і викликаний розладами кровопостачання серця), еозінофільне запалення легень (рідкий тип запалення легень), опухання десен, важкі шкірні реакції, включаючи посилене висипання, червоне забарвлення шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, мультиформна еритема (висипання, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), кровоточивість, чутливість або збільшення десен, розлади функції печінки, запалення печінки, важка недостатність нирок, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), розширення живота (гастрит), розлади нервової системи, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення напруження м'язів, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, ймовірно, викликаний значним зниженням артеріального тиску.

Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може рекомендувати проведення досліджень крові, щоб контролювати стан здоров'я пацієнта.
Якщо в пацієнта виникли такі симптоми, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти підзвітному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Полтрик

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер партії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Полтрик

• Активними речовинами препарату є периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін.

Кожна таблетка Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу), 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
Кожна таблетка Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу), 1,25 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
Кожна таблетка Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,790 мг периндоприлу), 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
Кожна таблетка Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,790 мг периндоприлу), 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

• Інші компоненти - ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза типу 102, вапняковий карбонат, желатинізована крохмаль, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію. оболонка таблетки Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг та Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: кополімер макроголу та полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (Е171), гліцерил монокапринат типу I та полівініловий спирт. оболонка таблетки Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг та Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: кополімер макроголу та полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (Е171), гліцерил монокапринат типу I та полівініловий спирт, жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Полтрик та що містить упаковка

• Полтрик 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: білі, подовжні, покриті таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «2» на іншій стороні розміром близько 12,3 мм x 6,5 мм.
• Полтрик 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: світло-коричневі, круглі таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «3» на іншій стороні діаметром близько 9,0 мм.
• Полтрик 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: світло-коричневі, подовжні таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «4» на іншій стороні розміром близько 12,3 мм x 6,5 мм.
• Полтрик 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: білі, круглі, покриті таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «5» на іншій стороні діаметром близько 9,0 мм.

Препарат Полтрик випускається в блистерних упаковках у картонних пачках по 10, 30 або 90 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
телефон: +48 22 364 61 01

Виробник

Actavis Ltd.
BLB015, BLB016
Бюлебельська промисловая зона
ZTN3000 Зейтун
Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія, Словаччина: PROXIMIC

Дата останньої актуалізації брошури: