Полтріq

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

POLTRIQ, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покриті таблетки

POLTRIQ, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покриті таблетки

POLTRIQ, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покриті таблетки

POLTRIQ, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Poltriq і для чого він призначений
• 2. Відомі застереження перед прийомом препарату Poltriq
• 3. Як приймати препарат Poltriq
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Poltriq
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Poltriq і для чого він призначений

Poltriq - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід та амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті та амлодипін в іншому, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату Poltriq, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.

• периндоприл належить до групи препаратів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосну функцію.
• індапамід - це діуретик (препарат, який належить до групи сульфонамідних похідних з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, що виробляється нирками. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі.
• амлодипін - це антагоніст кальцієвих каналів (препарат, який належить до групи дігідропіридинів). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них.

2. Відомі застереження перед прийомом препарату Poltriq

Коли не приймати препарат Poltriq:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дігідропіридини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або насильне висипання, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або когось з родини в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком);
• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, званий печінковою енцефалопатією (розлад функції мозку, викликаний хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється невилікована, нестабільна серцева недостатність (застійна серцева недостатність);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є важка хвороба нирок, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Poltriq може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо у пацієнта є помірна дисфункція нирок (відноситься до препарату Poltriq потужністю 10 мг + 2,5 мг + 5 мг і 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• після 3 місяців вагітності (краще також уникати прийому препарату Poltriq на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або дисфункція нирок і він приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт приймає або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Poltriq та інші препарати»).

Попередження та застереження

Перед початком прийому препарату Poltriq необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження артерії, яка постачає кров до нирки);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затверділіш серцевих судин);
• якщо у пацієнта проводяться дослідження функції паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники солі, які містять калію (важливе є відповідний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію (спіронолактон, тріамтерен), оскільки необхідно уникати їхнього прийому з препаратом Poltriq (див. «Poltriq та інші препарати»);
• якщо пацієнт є у похилому віці, а доза повинна бути збільшена;
• якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• у пацієнтів негроїдної раси частіше може виникнути ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску;
• якщо пацієнт проходить діаліз з використанням мембран з високою проникністю;
• якщо у пацієнта є хвороба нирок або пацієнт проходить діаліз;
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензивної ретинопатії (збільшення тиску в оці) або гіперемії судинної оболонки ока, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Poltriq. Неліковані симптоми можуть призвести до тривалої втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує підвищений ризик виникнення цих розладів.
• якщо у пацієнта є розлади м'язів, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;
• якщо у пацієнта є порушення рівня гормонів, зокрема первинний гіпералдостеронізм;
• якщо у пацієнта є підвищений рівень калію в крові, який може викликати прискорене дихання;
• якщо у пацієнта є порушення мозкового кровообігу (низький тиск крові в мозку);
• якщо у пацієнта виник ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням), який може виникнути в будь-який момент лікування, необхідно негайно припинити лікування і звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (препарат, який застосовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР (препарати, які застосовуються для уникнення відторгнення трансплантату та лікування раку);
• сакубітрил (препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності);
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих гліптинами (препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету).
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА) (препарат, який також називається сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також пункт «Коли не приймати препарат Poltriq».

Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для оцінки рівня натрію, калію або вапняку в крові.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність (або її підозру). Не рекомендується приймати препарат Poltriq на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки прийом препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і лактація»).
Прийом препарату Poltriq також необхідно повідомити лікаря або медичному персоналу, якщо:

• пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• нещодавно виникла діарея або блювота, або пацієнт є депривованим;
• пацієнт має бути підданий діалізу або аферезі ЛДЛ (механічне видалення холестерину з крові);
• має бути проведено лікування для зменшення реакції на укус бджоли або оси;
• має бути проведено дослідження, яке вимагає введення контрастного препарату, який містить йод (рентгенівське дослідження).

Спортсмени повинні враховувати, що препарат Poltriq містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Діти та підлітки

Не слід приймати препарат Poltriq дітям та підліткам.

Препарат Poltriq та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або захворюваннями нирок не повинні приймати аліскірен (препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску).
Необхідно уникати прийому препарату Poltriq з:

• літієм (препаратом, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярне розлад, депресія);
• препаратами, які зберігають калію, такими як тріамтерен, амилорид, суплементами калію або замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарином - препаратом, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків; триметопримом і котримоксазолом, препаратами, які застосовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями);
• дантроленом (препаратом, який застосовується для лікування гіпертермії);
• естрамустином (препаратом, який застосовується для лікування раку);
• препаратами, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрилом) або препаратами, які застосовуються для уникнення відторгнення трансплантату (сіролімусом, еверолімусом, темсіролімусом та іншими препаратами, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження».
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не приймати препарат Poltriq» та «Попередження та застереження».
• іншими препаратами, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину.

Прийом інших препаратів може впливати на лікування препаратом Poltriq. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів застереження. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки це може вимагати застосування особливої осторожності:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (АІРА), аліскірен (див. також пункти «Коли не приймати препарат Poltriq» та «Попередження та застереження»);
• препарати, які зберігають калію, такі як еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• знєчувальні препарати;
• контрастні препарати, які містять йод;
• бепридил (препарат, який застосовується для лікування стенокардії);
• метадон (препарат, який застосовується для лікування залежності);
• препарати, які застосовуються для лікування розладів серцевого ритму (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, quinidine, hydroquinidine, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, ділтіазем (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• дігоксин або інші глікозиди серця (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• антібіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б у вигляді ін'єкції);
• алопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри);
• препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій та кATAR (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, застосовується для знеболювання та зниження температури, а також для профілактики утворення кров'яних згустків);
• імунодепресивні препарати (препарати, які застосовуються для контролю реакції імунної системи, застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (препарат, який застосовується для лікування хвороби Крона);
• золоті препарати, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (препарати, які застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (препарат, який застосовується для лікування деяких типів маларії);
• баклофен (препарат, який застосовується для лікування спастичності м'язів при захворюваннях, таких як множинний склероз);
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• вапнякові препарати, включаючи добавки для компенсації дефіциту вапняку;
• препарати, які застосовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту (наприклад, сенна);
• препарати, які застосовуються для лікування пухлин;
• вінкамін (препарат, який застосовується для лікування симптоматичних розладів когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (препарат, який застосовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• Hypericum perforatum(ziele dziurawca zwyczajnego);
• триметоприм (препарат, який застосовується для лікування інфекцій);
• препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші азотні ефіри або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

Препарат Poltriq з їжею та питьєм

Під час прийому препарату Poltriq не слід споживати грейпфрутів або соку грейпфруту, оскільки може виникнути збільшення рівня активної речовини - амлодипіну, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату Poltriq щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність та лактація

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність або її підозру. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Poltriq перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату Poltriq. Не рекомендується приймати препарат Poltriq на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки прийом препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати. Не рекомендується приймати препарат Poltriq під час годування грудьми, особливо якщо годується новонародженний або недоношений ребенок. Лікар може рекомендувати приймати інший препарат.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Препарат Poltriq може впливати на здатність керувати транспортними засобами або управління механізмами. Якщо препарат викликає нудоту, головокружіння, слабкість або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи управління механізмами та необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Poltriq містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як приймати препарат Poltriq

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще вранці, перед прийомом їжі. Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Прийом великої кількості таблеток може викликати зниження артеріального тиску,甚至 у небезпечному ступені, чому іноді можуть супроводжуватися нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, порушення свідомості, порушення видільної функції нирок (олігурія або анурія). Пацієнт може відчувати «пустоту» в голові, може виникнути відчуття оmdlіння або слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є значним, може виникнути шок, при якому шкіра стає холодною та вологою, а пацієнт може втратити свідомість.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонічний набряк).
У разі прийому великої кількості таблеток препарату Poltriq необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Poltriq

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярний прийом забезпечує більш ефективну дію. Якщо пацієнт пропустив прийом препарату Poltriq, наступну дозу необхідно прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Poltriq

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, препарат Poltriq може викликати небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких небажаних реакцій, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (не дуже часто - виникають у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - виникають у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - виникають у менше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи насильне висипання, покривання шкіри червоним кольором, свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне головокружіння або оmdlіння (часто - виникають у менше 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів).
• ослаблення м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе почуває або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Небажані реакції, згруповані за зменшенням частоти:

• дуже часто(виникають у більше 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя або шиї, головокружіння вертеброгенного походження, відчуття оніміння або поколювання, порушення зору, подвійне бачення, шум у вухах (відчуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задишка, розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або розлади травлення, діарея, запор, зміна ритму випорожнень), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), спазми м'язів, відчуття втоми, слабкості, сонливості, набряк навколо щиколоток.
• не дуже часто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdlіння, відсутність чутливості, нерегулярне або швидке серцебиття, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), зміна забарвлення шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, розлади нирок, розлади сечовидільної функції, потреба сечовидільної функції вночі, збільшення частоти сечовидільної функції, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілок певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати депривацию та зниження артеріального тиску, запалення судин, реакція надчутливості до світла (зміни на шкірі після впливу сонячного світла або штучного УФО-опромінення), утворення пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• рідко(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів): дезорієнтація, неправильні результати лабораторних досліджень: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; загострення симптомів системного червоного вовчака. Можливі симптоми гіпертензивної ретинопатії (збільшення тиску в оці) або гострої глаукоми (можливі симптоми гіпертензивної ретинопатії або гострої глаукоми). Тремор, уштивіння постави, маскованість обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння. Зміна забарвлення, оніміння, біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).
• дуже рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів): зниження кількості білих кров'яних тілок, зниження кількості тромбоцитів (що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілок), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у щелепі та спині, викликаний фізичним навантаженням та порушеннями кровотоку серця), еозінофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), опухання десен, важкі шкірні реакції, включаючи насильне висипання, покривання шкіри червоним кольором, свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, мультиформна еритема (висипання, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), кровоточивість, чутливість або збільшення десен, порушення функції печінки, запалення печінки, важке порушення функції нирок, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), набряк живота (гастрит), порушення функції нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення напруження м'язів, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень вапняку в крові, інсульт, ймовірно, викликаний значним зниженням артеріального тиску.

Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень (аналізів крові). Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Небажані реакції також можна повідомляти виробникові.
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Poltriq

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати в фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Poltriq

• Активними речовинами препарату є периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін.

Кожна таблетка препарату Poltriq, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу), 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
Кожна таблетка препарату Poltriq, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу), 1,25 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
Кожна таблетка препарату Poltriq, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,790 мг периндоприлу), 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
Кожна таблетка препарату Poltriq, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,790 мг периндоприлу), 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза типу 102, вапняковий карбонат, желатинізована крохмаль, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію; оболонка таблетки Poltriq, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг та Poltriq, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: кополімер метилакрилату та полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (Е171), гліцерил монокапринат типу I та полівініловий спирт. Оболонка таблетки Poltriq, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг та Poltriq, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: кополімер метилакрилату та полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (Е171), гліцерил монокапринат типу I та полівініловий спирт, жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Poltriq та що містить упаковка

• Poltriq 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: білі, подовжні, покриті таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «2» на іншій стороні розміром близько 12,3 мм х 6,5 мм.
• Poltriq 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: світло-коричневі, круглі таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «3» на іншій стороні діаметром близько 9,0 мм.
• Poltriq 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: світло-коричневі, подовжні таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «4» на іншій стороні розміром близько 12,3 мм х 6,5 мм.
• Poltriq 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: білі, круглі, покриті таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «5» на іншій стороні діаметром близько 9,0 мм.

Препарат Poltriq випускається в блистерах у папових коробках по 10, 30 або 90 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Заклад «Фармацевтична компанія «Польфарма»
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: +48 22 364 61 01

Виробник

Actavis Ltd.
BLB015, BLB016
Bulebel Industrial Estate
ZTN3000 Zejtun
Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія, Словаччина: PROXIMIC

Дата останньої актуалізації інструкції: