Телмісартан + Гідрохлортіазид
Польсарт Плюс - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: телмісартан і гідрохлортіазид в одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Нелікований підвищений кров'яний тиск може викликати пошкодження кров'яних судин в органах, в деяких випадках може бути причиною ускладнень, таких як інфаркт міокарда, ниркова недостатність, інсульт або втата зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігається виникнення будь-яких симптомів підвищеного кров'яного тиску. З цього погляду важливо регулярно вимірювати кров'яний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні значень.
Польсарт Плюс використовуєтьсядля лікування високого кров'яного тиску (есенціального гіпертонзу) у дорослих пацієнтів, у яких кров'яний тиск не достатньо контролюється телмісартаном або гідрохлортіазидом, використовуваним окремо.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, потрібно повідомити лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Польсарт Плюс.
Перш ніж розпочати приймати препарат Польсарт Плюс, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо спостерігаються або спостерігались будь-які з нижченаведених станів або хвороб:
Якщо після прийняття препарату Польсарт Плюс в пацієнта виник біль в животі, нудота, блювота або діарея, потрібно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не потрібно самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Польсарт Плюс.
Перш ніж розпочати приймати препарат Польсарт Плюс, потрібно обговорити це з лікарем:
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами часу.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Польсарт Плюс».
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Польсарт Плюс на ранній стадії вагітності. Не приймати препарат Польсарт Плюс після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водного та електролітного балансу включають сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, слабкість, сонливість, неспокій, болі або спазми м'язів та (або) порушення серцевого ритму, пов'язані з одночасним прийняттям препаратів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних препаратів. У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів потрібно повідомити лікаря.
Необхідно також повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла, у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів) що виникають швидше, ніж зазвичай.
У разі планування хірургічної операції або знеболювання потрібно повідомити лікаря про прийняття препарату Польсарт Плюс.
Препарат Польсарт Плюс може менше ефективно знижувати кров'яний тиск у осіб чорної раси.
Використання препарату Польсарт Плюс у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може вирішити змінити дозу цих препаратів або прийняти інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідне припинення прийняття одного з препаратів. Це особливо стосується одночасного прийняття разом з препаратом Польсарт Плюс нижченаведених препаратів:
Препарат Польсарт Плюс може посилювати дію інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, або препаратів, які потенційно можуть знижувати кров'яний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький кров'яний тиск може додатково знижувати: алкоголь, барбітурати, наркотики або препарати проти депресії. Пацієнт може спостерігати це як головокружіння при вставанні. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо потрібно коригувати дозу іншого препарату під час прийняття препарату Польсарт Плюс.
Дія препарату Польсарт Плюс може бути послаблена при одночасному прийанні НПЗП (ністероїдних протизапальних препаратів, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).
Препарат Польсарт Плюс можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Необхідно уникати алкоголю до часу розмови з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати кров'яний тиск та (або) посилювати ризик головокружіння або втрати свідомості.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити використання препарату Польсарт Плюс перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та призначить інший препарат замість препарату Польсарт Плюс. Не рекомендується використовувати препарат Польсарт Плюс під час вагітності. Не приймати препарат Польсарт Плюс після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Препарат Польсарт Плюс не рекомендується під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми.
Вплив на фертильність
У передклінічних дослідженнях не спостерігалося впливу телмісартану та гідрохлортіазиду на фертильність у жінок та чоловіків.
Деякі пацієнти, які приймають препарат Польсарт Плюс, можуть відчувати головокружіння або слабкість. У такому випадку не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Польсарт Плюс становить одну таблетку на добу. Необхідно намагатися приймати таблетку о тієї самої пори кожного дня. Препарат Польсарт Плюс можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетки потрібно ковтати, запиваючи водою або безалкогольним напоєм. важливо приймати препарат Польсарт Плюс кожен день, доки лікар не порекомендує інше.
Якщо у пацієнта печінка не функціонує належним чином, звичайна доза не повинна бути більшою ніж 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду на добу.
Якщо випадково прийнято надто велику кількість таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як низький кров'яний тиск та прискорення серцевого ритму. Також повідомлялися випадки сповільнення серцевого ритму, головокружіння, блювоти, порушення функції нирок, у тому числі ниркова недостатність. Через вміст гідрохлортіазиду також може виникнути виразно низький кров'яний тиск та низькі рівні калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та (або) порушення серцевого ритму, пов'язані з одночасним прийняттям препаратів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних препаратів. Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта чи до найближчого шпитального відділення невідкладної медичної допомоги.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її негайно після спогаду, того самого дня. Якщо таблетка не була прийнята одного дня, потрібно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів потрібно негайно звернутися до лікаря:
Сепсис* (часто називається кров'яною інфекцією) серйозною інфекцією, з запальною реакцією всього організму, раптовим набряком шкіри та слизових оболонок (набряк судин), утворенням пухирів та відшаруванням зовнішнього шару шкіри (токсичний некролітичний екзантем).
Вищезазначені побічні ефекти виникають рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів) або з невідомою частотою (у разі токсичного некролітичного екзантему), але вони дуже серйозні, тому потрібно припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря.
Якщо вищеозначені симптоми не будуть лікуватися, вони можуть закінчитися смертю.
Збільшена частота виникнення сепсису спостерігається у осіб, які приймають телмісартан у монотерапії, однак її не можна виключити у разі терапії препаратом Польсарт Плюс.
Часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів):
Головокружіння.
Незbyt часто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):
Зниження рівня калію в крові, тривога, омдlení, відчуття оніміння та поколювання (парестезії), відчуття вертіння, прискорення серцевого ритму (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску під час вставання, коротке дихання (диспное), діарея, сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, метеоризм, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність досягти або підтримати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищення рівня сечової кислоти в крові.
Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Запалення легенів (пневмонія), виникнення або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій організм атакується власною імунною системою, що викликає біль у суглобах, висипки на шкірі та гарячку), біль у горлі, запалення синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота, запалення слизової оболонки шлунка, порушення функції печінки (виникає частіше у пацієнтів японського походження), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищена потливість, кропив'янка, біль у суглобах та біль у кінцівках, м'язові спазми, симптоми грипу, біль, зниження рівня натрію, підвищення рівня креатинину, підвищення активності ферментів печінки або фосфокінази креатинової в крові.
Побічні ефекти, які повідомляються для одного з компонентів, можуть виникнути також під час терапії препаратом Польсарт Плюс, навіть якщо вони не були виявлені під час клінічних досліджень продукту.
У пацієнтів, які приймають лише телмісартан, спостерігалися додаткові нижченаведені побічні ефекти:
Незbyt часто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):
Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, застуда), інфекції сечовидільної системи, низька кількість червоних кров'яних тіл (анемія), підвищення рівня калію, повільна серцева діяльність (брадикардія), порушення функції нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність, слабкість, кашель.
Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості деяких білих кров'яних тіл (еозинофілія), серйозна алергічна реакція (наприклад, надчутливість, анафілактична реакція, висипка), зниження рівня глюкози в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), гастрит, висипка (порушення шкіри), деформація суглобів, запалення сухожилля, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Бардzo рідко (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування легеневих пухирців (інтерстиціальна хвороба легенів)**.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Набряк кишечника - після застосування подібних продуктів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
*Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не був вивчений.
**Згідно з повідомленнями, випадки інтерстиціальної хвороби легенів були пов'язані з прийняттям телмісартану. Однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку.
У пацієнтів, які приймають лише гідрохлортіазид, спостерігалися додаткові нижченаведені побічні ефекти:
Часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів):
Нудота, зниження рівня магнію в крові.
Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Зниження кількості тромбоцитів, через що підвищується ризик виникнення кровотеч або синяків (малі, фіолетові зміни на шкірі або в інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищення рівня кальцію в крові, головний біль.
Бардzo рідко (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
Збільшення pH (порушення кислотно-лужного балансу) через зниження рівня хлоридів в крові.
Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Запалення слинних залоз, злоякісні пухлини шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри), зниження кількості (або навіть відсутність) кров'яних тіл, включаючи низьку кількість червоних та білих кров'яних тіл, серйозні алергічні реакції (наприклад, надчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, відчуття порожнини в голові, нерівне зір, слабкість зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі симптоми гromадження рідини в судинній оболонці, що оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми), запалення судин (некротизуюче васкуліт), запалення підшлункової залози, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, яка нагадує системний червоний вовчак, при якій організм атакується власною імунною системою), порушення шкіри, такі як васкуліт шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, відшарування шкіри, гарячка (можливі симптоми еритема multiforme), слабкість, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність глюкози в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, підвищення рівня холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагностованим цукровим діабетом або жиру в крові.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистерній упаковці або етикетці на пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Запис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер партії.
Блистери з фольги Алюмінію/Алюмінію та контейнер з HDPE
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання.
Блистери з фольги PVC/PVDC/Алюмінію
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки Польсарт Плюс, 40 мг + 12,5 мг білі або майже білі, обидві сторони опуклі, овальні, розміром 6,55 х 13,6 мм, позначені «TH» з одного боку.
Таблетки Польсарт Плюс, 80 мг + 12,5 мг білі або майже білі, капсульної форми та розміром 9,0 х 17 мм, позначені «TH 12,5» з обох сторін.
Таблетки Польсарт Плюс, 80 мг + 25 мг білі або майже білі, обидві сторони опуклі, овальні розміром 9,0 х 17 мм, позначені «TH» з одного боку та «25» з іншого боку.
Величини упаковок
Польсарт Плюс, 40 мг + 12,5 мг
Блистери: 14, 28, 56, 84 та 98 таблеток
Контейнер: 30, 90 та 250 таблеток
Польсарт Плюс, 80 мг + 12,5 мг та Польсарт Плюс, 80 мг + 25 мг
Блистери: 14, 28 та 56 таблеток
Контейнер: 30, 90 та 250 таблеток
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський
Дата останньої актуалізації брошури:березень 2025 р.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.