Телмісартан + Гідрохлортіазид
Polsart Plus - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: телмісартан і гідрохлортіазид у одній таблетці. Обидві речовини сприяють контролю високого артеріального тиску.
Неліквідований підвищений артеріальний тиск може викликати пошкодження кровоносних судин в органах, в деяких випадках може бути причиною ускладнень, таких як інфаркт міокарда, ниркова недостатність, інсульт або втата зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігається виникнення якихось симптомів підвищеного артеріального тиску. З цього погляду важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні значень.
Polsart Plus застосовуєтьсядля лікування високого артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих осіб, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо телмісартаном або гідрохлортіазидом, застосовуваними окремо.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Polsart Plus.
Перед початком прийому препарату Polsart Plus слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо спостерігаються або спостерігались якісь з нижченаведених станів або хвороб:
Якщо після прийому препарату Polsart Plus в пацієнта спостерігається біль в животі, нудота, блювота або діарея, він повинен обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Polsart Plus.
Перед початком прийому препарату Polsart Plus слід обговорити це з лікарем:
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами часу.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Polsart Plus».
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Polsart Plus на ранній стадії вагітності. Не слід приймати препарат Polsart Plus після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водного чи електролітного балансу включають сухість слизових оболонок у роті, слабкість, сонливість, неспокій, болі або спазми м'язів та (або) порушення серцевого ритму, пов'язані з одночасним застосуванням препаратів, таких як глікозиди напарстниці, а також деяких антиаритмічних препаратів. У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід повідомити лікаря.
Слід також повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла, у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів) що виникають швидше, ніж зазвичай.
У разі планування хірургічної операції або анестезії слід повідомити лікаря про прийом препарату Polsart Plus.
Polsart Plus може менше ефективно знижувати артеріальний тиск у осіб чорної раси.
Застосування препарату Polsart Plus у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати. Лікар може вирішити змінити дозу цих препаратів або прийняти інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідним відміна якогось з препаратів. Це стосується особливо одночасного прийому разом з препаратом Polsart Plus нижченаведених препаратів:
Polsart Plus може посилювати дію препаратів, які знижують артеріальний тиск, або препаратів, які потенційно знижують артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький артеріальний тиск може додатково знижуватися: алкоголь, барбітурати, наркотики або антидепресанти. Пацієнт може спостерігати це як головокружіння під час вставання. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо необхідно коригувати дозу іншого препарату під час прийому препарату Polsart Plus.
Дія препарату Polsart Plus може бути послаблена у разі одночасного застосування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).
Препарат Polsart Plus можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Слід уникати алкоголю до часу розмови з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати артеріальний тиск та (або) посилювати ризик головокружіння або втрати свідомості.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Зазвичай лікар рекомендує припинити застосування препарату Polsart Plus перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та призначить інший препарат замість препарату Polsart Plus. Не рекомендується застосування препарату Polsart Plus під час вагітності. Не слід приймати препарат після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Polsart Plus не рекомендується під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми.
Вплив на фертильність
У передклінічних дослідженнях не спостерігалося впливу телмісартану та гідрохлортіазиду на фертильність у жінок та чоловіків.
Деякі пацієнти, які приймають препарат Polsart Plus, можуть відчувати головокружіння або слабкість. У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Polsart Plus становить одну таблетку на добу. Слід намагатися приймати таблетку о цій самій порі кожного дня. Препарат Polsart Plus можна приймати під час прийому їжі або незалежно від нього. Таблетки слід ковтати, запивючи водою або безалкогольним напоєм. важливо приймати препарат Polsart Plus кожного дня, доки лікар не призначить інакше.
Якщо у пацієнта печінка не функціонує належним чином, звичайна доза не повинна бути більшою ніж 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду на добу.
Якщо випадково було прийнято надто велику кількість таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як низький артеріальний тиск та прискорення серцевого ритму. Згідно з повідомленнями, також спостерігалися випадки сповільнення серцевого ритму, головокружіння, блювота, порушення функції нирок, у тому числі ниркова недостатність. Через вміст гідрохлортіазиду також може виникнути виражений низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та спазмів м'язів та (або) порушення серцевого ритму, пов'язані з одночасним застосуванням препаратів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних препаратів. Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта чи до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає, того самого дня. Якщо таблетка не була прийнята протягом одного дня, слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів слід негайно звернутися до лікаря:
Сепсис* (часто називається кров'яною інфекцією) - це серйозна інфекція, з реакцією запалення всього організму, раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утворення пухирів та відшарування зовнішнього шару шкіри (токсичний епідермальний некроліз).
Вищезазначені неприємні дії спостерігаються рідко (спостерігаються у менше 1 з 1000 пацієнтів) або з невідомою частотою (у разі токсичного епідермального некролізу), але вони дуже серйозні, тому слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Якщо вищеозначені симптоми не будуть лікуватися, вони можуть закінчитися смертю.
Збільшена частота сепсису спостерігається у осіб, які приймають телмісартан у монотерапії, однак це не можна виключити у разі терапії препаратом Polsart Plus.
Часто (спостерігаються у менше 1 з 10 пацієнтів):
Головокружіння.
Незbyt часто (спостерігаються у менше 1 з 100 пацієнтів):
Зниження рівня калію в крові, тривога, омдленіння, відчуття оніміння та поколювання (парестезії), відчуття вертіння, прискорення серцевого ритму (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску під час вставання, короткострівність (диспное), діарея, сухість слизових оболонок у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення erekції (імпотенція), біль у грудній клітці, підвищення рівня сечової кислоти в крові.
Рідко (спостерігаються у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Запалення легенів (пневмонія), виникнення або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипки на шкірі та гарячку), біль у горлі, запалення синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота, запалення слизової оболонки шлунка, порушення функції печінки (спостерігається частіше у пацієнтів японської національності), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищена потливість, кропив'янка, біль у суглобах та біль у кінцівках, спазми м'язів, симптоми грипу, біль, зниження рівня натрію, підвищення рівня креатиніну, підвищення активності ферментів печінки або фосфокінази креатиніну в крові.
Неприємні дії, повідомлені для одного з компонентів, можуть виникнути також під час терапії препаратом Polsart Plus, навіть якщо вони не були виявлені під час клінічних досліджень препарату.
У пацієнтів, які приймають лише телмісартан, спостерігалися додаткові неприємні дії:
Незbyt часто (спостерігаються у менше 1 з 100 пацієнтів):
Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, застуда), інфекції сечовидільної системи, зниження рівня гемоглобіну в крові, підвищення рівня калію, зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), порушення функції нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність, слабкість, кашель.
Рідко (спостерігаються у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня деяких видів лейкоцитів (еозінофілія), серйозна алергічна реакція (наприклад, надчутливість, анафілактична реакція, висипка), зниження рівня глюкози в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), гастрит, висипка (дерматит), деформація суглобів, тендініт, зниження рівня гемоглобіну (анемія), сонливість.
Бардzo рідко (спостерігаються у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування легеневих пухирців (інтерстиціальна хвороба легенів)**.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Набряк кишечника - після застосування подібних препаратів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
*Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не був вивчений.
**Згідно з повідомленнями, спостерігалися випадки інтерстиціальної хвороби легенів, пов'язані з прийомом телмісартану. Однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку.
У пацієнтів, які приймають лише гідрохлортіазид, спостерігалися додаткові неприємні дії:
Часто (спостерігаються у менше 1 з 10 пацієнтів):
Нудота, зниження рівня магнію в крові.
Рідко (спостерігаються у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Зниження рівня тромбоцитів, підвищення рівня кальцію в крові, головний біль.
Бардzo рідко (спостерігаються у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
Зміна рівня pH (порушення кислотно-лужного балансу) через зниження рівня хлоридів в крові.
Гостра недостатність дихання (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Запалення слинних залоз, злоякісні пухлини шкіри та губ (нечорні злоякісні пухлини шкіри), зниження рівня кров'яних тілечок, у тому числі зниження рівня червоних та білих кров'яних тілечок, серйозні алергічні реакції (наприклад, надчутливість, анафілактичні реакції), зниження апетиту, неспокій, відчуття порожнечі в голові, нерівномірне бачення або жовте бачення, слабкість зору або біль в оці через підвищення тиску (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, що оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострого глаукому), запалення судин, запалення підшлункової залози, жовтяниця, синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, яка нагадує системний червоний вовчак, при якій імунна система атакує власний організм), порушення шкіри, такі як запалення судин у шкірі, підвищена чутливість до сонячного світла, висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, відшарування шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформної), слабкість, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність глюкози в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, підвищення рівня холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагностованим цукровим діабетом або жиру в крові.
Якщо виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні дії можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи неприємні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері чи етикетці на пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Запис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT означає номер партії.
Блістери з фольги Алюмінію/Алюмінію та контейнер з HDPE
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання.
Блістери з фольги PVC/PVDC/Алюмінію
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовується. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки препарату Polsart Plus, 40 мг + 12,5 мг білі або майже білі, двовигнуті, овальні, розміром 6,55 х 13,6 мм, позначені «TH» з одного боку.
Таблетки препарату Polsart Plus, 80 мг + 12,5 мг білі або майже білі, капсульної форми, розміром 9,0 х 17 мм, позначені «TH 12,5» з обох сторін.
Таблетки препарату Polsart Plus, 80 мг + 25 мг білі або майже білі, двовигнуті, овальні, розміром 9,0 х 17 мм, позначені «TH» з одного боку та «25» з іншого боку.
Розміри упаковок
Polsart Plus, 40 мг + 12,5 мг
Блістери: 14, 28, 56, 84 та 98 таблеток
Контейнер: 30, 90 та 250 таблеток
Polsart Plus, 80 мг + 12,5 мг та Polsart Plus, 80 мг + 25 мг
Блістери: 14, 28 та 56 таблеток
Контейнер: 30, 90 та 250 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA С.А.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA С.А.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025 р.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.