Полпріл Плус

УPOSITКА ДО ПОДАННЯ У ПАКУВАННІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Полпріл Плюс, 5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Полпріл Плюс, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Полпріл Плюс, 10 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Полпріл Плюс, 10 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Раміприл+ Індапамід

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Полпріл Плюс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням лікарського засобу Полпріл Плюс
• 3. Як використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати лікарський засіб Полпріл Плюс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Полпріл Плюс і для чого він використовується

Полпріл Плюс містить дві активні речовини: раміприл і індапамід. Раміприл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Вони діють шляхом зменшення виробництва речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск в організмі, і розширення кровоносних судин, що полегшує серцю прокачування крові через них. Індапамід належить до класу лікарських засобів, званих "діуретиками". Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі. Кожна з цих активних речовин знижує артеріальний тиск і вони діють разом, щоб контролювати артеріальний тиск. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) як заміна терапії у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється за допомогою раміприлу і індапаміду в такій самій дозі, як і при комбінованому лікуванні, але як окремі лікарські засоби.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням лікарського засобу Полпріл Плюс

Коли не використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс

• Якщо пацієнт має алергію на раміприл або індапамід, інші інгібітори АПФ або інші сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо пацієнт колись мав серйозну алергічну реакцію, звану "ангіоневротичний набряк". Симптомами можуть бути: свербіж, кропив'янка, червоні плями на долонях, ступнях і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо пацієнту проводили діаліз або інший тип фільтрації крові. В залежності від типу використовуваного апарату, лікарський засіб Полпріл Плюс може не бути підходящим лікарським засобом;
• Якщо в пацієнта виявлені захворювання нирок, пов'язані зі зниженням кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• За останніх 6 місяців вагітності (див. нижче підпункт "Вагітність і годування грудьми");
• Якщо пацієнтка годує грудьми;
• Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар повинен провести оцінку артеріального тиску.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• Якщо пацієнт приймав або приймає сакубітрил + валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло);
• Якщо пацієнт має серйозні порушення функції печінки або стан, званий печінковою енцефалопатією (порушення функції нервової системи внаслідок пошкодження печінки);
• Якщо пацієнт має серйозну ниркову недостатність;
• Якщо пацієнт має низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
• Якщо пацієнт має нерегульовану серцеву недостатність (особливо невиліковану).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або існують сумніви щодо цього), перед початком прийому лікарського засобу Полпріл Плюс необхідно звернутися до лікаря.

Попередження і заходи обережності

Перед початком прийому лікарського засобу Полпріл Плюс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно проявляти особливу обережність при використанні лікарського засобу Полпріл Плюс:

• Якщо пацієнт втратив значну кількість солі або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, використання дієти з низьким вмістом солі, тривале прийняття діуретиків або діалізотерапію);
• Якщо пацієнту необхідно провести анестезію. Вона може бути проведена у зв'язку з хірургічною операцією або стоматологічним лікуванням. Можливо, необхідно буде перервати лікування лікарським засобом Полпріл Плюс на день перед операцією, у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря;
• Якщо планується лікування, спрямоване на зменшення чутливості до жала бджоли або оси (алергічна терапія);
• Якщо в пацієнта виявлені високий рівень калію або низький рівень натрію в крові;
• Якщо пацієнт має колагенозні захворювання судин (коли проблеми з імунною системою впливають на колаген в організмі), такі як склеродермія (хронічне захворювання, яке в основному атакує шкіру) або системний червоний вовчак (тривале запальне захворювання, при якому імунна система атакує здорові тканини);
• Якщо пацієнт належить до чорношкірого населення. Існує підвищений ризик раптового, зазвичай болісного, серйозного ангіоневротичного набряку, в основному на обличчі, а також зниження дії раміприлу;
• Якщо пацієнт має кашель. Необхідно звернутися до лікаря, якщо кашель погіршується;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), також званий сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї;
• лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету;
• Якщо пацієнт має захворювання серця, печінки або нирок;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет (необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові);
• Якщо пацієнт має подагру;
• Якщо пацієнт має підвищену чутливість до світла (реакції імунної системи на сонячне світло);
• Якщо в пацієнта виникли порушення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (надмірного накопичення рідини між судинною оболонкою і склерою) або підвищення внутрішньоочного тиску - вони можуть виникнути протягом кількох годин до кількох тижнів після прийому лікарського засобу Полпріл Плюс. Без початку лікування ці симптоми можуть привести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів;
• Якщо пацієнт має порушення рівня електролітів в крові або дефіцит рідини в організмі;
• Якщо в пацієнта має бути проведено дослідження, яке оцінює функцію паращитоподібних залоз.

Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є (або може бути) вагітною. Не рекомендується використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс під час першого триместру вагітності і не можна його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки використання в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. підпункт "Вагітність і годування грудьми").
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або існують сумніви щодо цього), перед початком прийому лікарського засобу Полпріл Плюс необхідно звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати контролювати кількість білих кров'яних тільців. Більш часте спостереження рекомендується:

• на початку лікування
• у пацієнтів з порушеннями функції нирок або колагенозними захворюваннями судин або
• коли використовуються лікарські засоби, які впливають на кількість кров'яних тільців.

Лікар може рекомендувати регулярно проводити дослідження функції нирок, артеріального тиску і рівня електролітів в крові (таких як натрій, калій).
Необхідно повідомити спортсменів, що Полпріл Плюс містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат антидопінгового тесту.
Див. також інформацію підпунктом "Коли не використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс".

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс у дітей і підлітків.

Полпріл Плюс і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарського засобу Полпріл Плюс не можна використовувати:

• із літієм (використовується для лікування депресії).

Дія лікарського засобу Полпріл Плюс може бути змінена іншими лікарськими засобами. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених лікарських засобів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:

• сакубітрил у поєднанні з валсартаном - використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. пункт 2 підпункт "Коли не використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс");
• лікарські засоби, які використовуються для лікування болю і запалення (наприклад, ністероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота);
• додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калій (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид) і інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів);
• діуретики (таблетки, які сприяють виділенню сечі), такі як фуросемід;
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск;
• лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін, а також допамін, добутамін, епінефрин, ізопреналін;
• стероїдні лікарські засоби для лікування запальних захворювань, таких як преднізолон;
• алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
• прокайнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
• темсіролімус (використовується для лікування раку);
• сіролімус, еверолімус і інші інгібітори мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
• вільдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• лікарські засоби, які можуть змінювати кількість кров'яних тільців;
• еритроміцин для ін'єкцій (антібіотик, який використовується для лікування інфекцій);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, dofetilid, ibutilid, препарати наперстянки);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, нейролептики);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії, захворювання, яке викликає біль у грудній клітці);
• цизаприд (використовується для лікування обмеженої рухливості стравоходу і шлунка);
• дифеманіл (використовується для лікування проблем з шлунком, таких як виразки, надмірна кількість кислоти, гіперактивний шлунок);
• спарфлоксацин, моксифлоксацин (антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій);
• вінкамін для ін'єкцій (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у осіб похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• галофантрин (лікарський засіб проти паразитів, який використовується для лікування деяких видів малярії);
• пентамідин (використовується для лікування деяких видів пневмонії);
• мізоластин (використовується для лікування алергічних реакцій, таких як висока температура);
• амфотерцин Б для ін'єкцій (антифунгальний лікарський засіб);
• оральні кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму і ревматоїдний артрит;
• лікарські засоби, які сприяють послабленню стулу;
• баклофен (використовується для лікування штифності м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (наприклад, метформін) і інсулін;
• контрастні речовини, які містять йод (використовуються під час діагностичних досліджень з використанням рентгенівських променів);
• лікарські засоби, які містять кальцій або інші засоби, які補нюють дефіцит кальцію;
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона).

Лікар може рекомендувати зміну дози і (або) застосування інших заходів обережності:

• Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також підпункти "Коли не використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс" та "Попередження і заходи обережності").

Полпріл з їжею і алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Полпріл Плюс може викликати головокружіння і відчуття безсилля. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час прийому лікарського засобу Полпріл Плюс, необхідно порадитися з лікарем, оскільки дія алкоголю і лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск, може сумуватися.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що є вагітною або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є (або може бути) вагітною. Лікар рекомендуватиме припинити прийом лікарського засобу Полпріл Плюс до вагітності або негайно після підтвердження вагітності і призначить інший лікарський засіб. Не рекомендується використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс під час першого триместру вагітності і не можна його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки використання в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Не можна приймати лікарський засіб Полпріл Плюс під час годування грудьми. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів і використання машин

Полпріл Плюс має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами і використовувати машини. Під час прийому лікарського засобу Полпріл Плюс можуть виникнути головокружіння, біль у голові, втома, слабкість або нудота. Це більш ймовірно на початку прийому лікарського засобу.
Якщо це відбувається, не можна керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або машини.

3. Як використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс

Цей лікарський засіб завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Використання у дорослих

Рекомендована доза - одна капсула один раз на добу, приймається найкраще вранці з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Використання у дітей і підлітків

Полпріл Плюс не рекомендується для використання у дітей і підлітків через відсутність даних про безпеку і ефективність.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Полпріл Плюс

Необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не можна самостійно керувати транспортним засобом, необхідно попросити когось проїхати до лікарні або викликати швидку допомогу. Необхідно взяти з собою упаковку лікарського засобу, щоб лікар знав, який лікарський засіб був прийнятий.

Пропуск прийому лікарського засобу Полпріл Плюс

У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не можна приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

Переривання прийому лікарського засобу Полпріл Плюс

Не можна раптово припиняти прийом лікарського засобу або змінювати призначену дозу без консультації з лікарем, оскільки в таких випадках захворювання може погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати небажані реакції, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо виникне будь-яка з нижченаведених серйозних небажаних реакцій, необхідно припинити лікування лікарським засобом Полпріл Плюс і негайно звернутися до лікаря - може бути необхідна невідкладна медична допомога:

• набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
• серйозні зміни шкіри, включаючи висип, виразки слизової оболонки рота, погіршення існуючих захворювань шкіри, червоність, утворення пухирів або лущення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникли:

• пришвидшене серцебиття, нерівне або сильніше серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або серйозніші захворювання, включаючи інфаркт міокарда або інсульт;
• дихальна недостатність або кашель, які можуть бути симптомами захворювань легенів;
• легке утворення синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпура, частіші інфекції, біль у горлі і гарячка, втома, слабкість, головокружіння або блідість шкіри, які можуть бути симптомами захворювань крові або кістного мозку;
• сильний біль у животі, який променіє у спину, який може бути симптомом панкреатиту;
• гарячка, озноб, втома, втата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця або підвищення внутрішньоочного тиску;
• густий сечовиділення (темний колір), нудота, м'язові спазми, дезорієнтація і судоми, які можуть бути спричинені неправильним виділенням антидіуретичного гормону (АДГ).

Інші небажані реакції

Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з нижченаведених симптомів погіршується або триває довше ніж кілька днів.
Часто(виникають у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• збільшення рівня калію в крові, низький рівень калію в крові, виявлений під час аналізу крові;
• біль у голові і головокружіння;
• омдленіння, низький артеріальний тиск (необхідно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сидіння;
• сухий, подразливий кашель, запалення синусів або бронхів, дихальна недостатність;
• запалення шлунка і (або) кишечника, біль у шлунку або кишечнику, діарея, нудота або блювота;
• алергічна реакція (особливо у осіб, які мають схильність до алергічних або астматичних реакцій) з висипом на шкірі з пухирцями;
• м'язові спазми або біль у м'язах;
• біль у грудній клітці або відчуття втоми.

Незbyt часто(виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• збільшення кількості деяких білих кров'яних тільців (еозинофілія), виявлена під час аналізу крові;
• втата апетиту (анорексія), низький рівень натрію в крові, який може привести до дефіциту рідини в організмі і низького артеріального тиску;
• депресія, тривога, підвищена нервозність ніж зазвичай або безсоння, проблеми зі сном;
• проблеми з рівновагою (головокружіння), свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або печіння на шкірі (парестезії), втата або зміна смаку;
• порушення зору (включаючи нечітке зору);
• ішемія міокарда, включаючи стенокардію або інфаркт міокарда, пришвидшене або нерівне серцебиття, аритмія, набряк пальців ніг;
• червоність;
• закупорка носа, труднощі з диханням або погіршення астми;
• панкреатит, набряк кишечника, який називається "ангіоневротичний набряк кишечника" і проявляється болем у животі, блювотою і діареєю;
• запалення шлунка, запор або сухість у ротовій порожнині;
• аналіз крові показує зміни у роботі печінки, підшлункової залози або нирок;
• набряк обличчя, губ або горла. Див. перший пункт на початку пункту 4.
• потіння більше ніж зазвичай;
• висип, пурпура на шкірі (петехії), зміна кольору шкіри;
• біль у суглобах;
• порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, підвищену потребу у виділенні сечі;
• зниження статевого потягу у чоловіків або жінок, імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію);
• гарячка.

Рідко(виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• зниження кількості червоних кров'яних тільців, білих кров'яних тільців або тромбоцитів або рівня гемоглобіну, виявленого під час аналізу крові;
• низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові;
• відчуття розтрепаності або дезорієнтації;
• тремор, порушення рівноваги;
• втома (слабкість);
• запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт);
• погіршення слуху, шум у вухах (відчуття звуків у вухах);
• звуження кровоносних судин, гіпоперфузія (зниження кількості кровотоку), запалення кровоносних судин;
• запалення язика (набряк язика);
• жовтяниця (жовтіння шкіри і білків очей), пошкодження клітин печінки;
• сильне лущення або відшарування шкіри, кропив'янка, проблеми з нігтями (наприклад, відшарування нігтя від ложа);
• слабкість (астенія).

Бардzo рідко(виникають у менш ніж 1 з 10000 пацієнтів)

• збільшення рівня кальцію в крові;
• зниження кількості деяких кров'яних тільців, яке може призвести до слабкості, синяків або збільшення ризику інфекцій (гемолітична анемія); апластична анемія (гіпоплазія кісткового мозку);
• аритмія;
• панкреатит;
• пошкодження печінки;
• реакції надчутливості до світла (зміна вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового світла;
• серйозні реакції шкіри. Див. другий пункт на початку пункту 4.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• гіпоплазія кісткового мозку, панцитопенія (низька кількість червоних, білих кров'яних тільців і тромбоцитів), гемолітична анемія;
• серйозні алергічні реакції;
• синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону;
• проблеми з концентрацією уваги;
• порушення кровообігу в мозку, включаючи інсульт, відчуття печіння, зміна нюху;
• погіршення зору або біль в оці з підвищенням внутрішньоочного тиску [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (висічення судинної оболонки) або гострого закриття кута];
• загрозлива життя аритмія (торсад де поінт);
• зміна кольору пальців рук і ніг, коли вони холодні, а потім оніміння або біль, після розігрівання (симптом Рейно);
• запалення слизової оболонки рота (слизової оболонки, яка вистилає порожнину рота) з малими виразками;
• гостра печінкова недостатність, запалення печінки. Якщо в пацієнта є проблеми з печінкою, прийом лікарського засобу Полпріл Плюс може призвести до стану, званого печінковою енцефалопатією (пошкодження мозку і нервів, яке може виникнути як ускладнення захворювання печінки);
• втата волосся;
• розширення грудей у чоловіків (гінекомастія);
• неправильний запис ЕКГ серця;
• можуть виникнути зміни у крові, і лікар може призначити проведення аналізу крові для перевірки стану пацієнта. Можуть виникнути наступні зміни у результатах аналізу крові:
• збільшення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом;
• збільшення рівня сечової кислоти, речовини, яка може призвести до або погіршити подагру (біль у суглобах, особливо у ногах);
• збільшення активності ферментів печінки.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникли будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані реакції також можна повідомляти подовіжу організації.
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Полпріл Плюс

Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Запис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Лікарських засобів не можна викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб Полпріл Плюс

• Активними речовинами лікарського засобу є раміприл і індапамід. Кожна капсула 5 мг + 1,25 мг містить 5 мг раміприлу і 1,25 мг індапаміду. Кожна капсула 5 мг + 2,5 мг містить 5 мг раміприлу і 2,5 мг індапаміду. Кожна капсула 10 мг + 1,25 мг містить 10 мг раміприлу і 1,25 мг індапаміду. Кожна капсула 10 мг + 2,5 мг містить 10 мг раміприлу і 2,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти лікарського засобу: вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, манitol, стеарин магнію; оболонка капсули: желатина (вітряна); капсула 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг; 10 мг + 2,5 мг містить: червоний оксид заліза (Е 172); капсула 5 мг + 1,25 мг; 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг містить: жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Полпріл Плюс і що містить упаковка

Полпріл Плюс, 5 мг + 1,25 мг: Твердые желатинові капсули жовті, з написом на корпусі 5+1,25;
розмір капсул - № 3 (довжина близько 16 мм), які містять наповнення у вигляді білого або майже білого порошку або легких пресованих більших агломератів.
Полпріл Плюс, 5 мг + 2,5 мг: Твердые желатинові капсули, жовтий корпус, помаранчеве кришечка,
з написом на корпусі 5 мг+2,5 мг; розмір капсул - № 1 (довжина близько 19,5 мм),
які містять наповнення у вигляді білого або майже білого порошку або легких пресованих більших агломератів.
Полпріл Плюс, 10 мг + 1,25 мг: Твердые желатинові капсули, помаранчевий корпус, червоне кришечка,
з написом на корпусі 10 мг+1,25 мг; розмір капсул - № 1 (довжина близько 19,5 мм),
які містять наповнення у вигляді білого або майже білого порошку або легких пресованих більших агломератів.
Полпріл Плюс, 10 мг + 2,5 мг: Твердые желатинові капсули червоні, з написом на корпусі
10 мг+2,5 мг; розмір капсул - № 1 (довжина близько 19,5 мм), які містять наповнення у вигляді
білого або майже білого порошку або легких пресованих більших агломератів.
Лікарський засіб упакований у блистерах з алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ у паперовій коробці, яка містить по 28 або 84 капсули.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна організація

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел.: + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Демба

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія

ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/1,25 мг твердые капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/2,5 мг твердые капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 мг/1,25 мг твердые капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 мг/2,5 мг твердые капсули

Дата останньої актуалізації інструкції: