Полпріл Плус

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

Полпріл Плюс, 5 мг + 1,25 мг, капсули, тверді
Полпріл Плюс, 5 мг + 2,5 мг, капсули, тверді
Полпріл Плюс, 10 мг + 1,25 мг, капсули, тверді
Полпріл Плюс, 10 мг + 2,5 мг, капсули, тверді
Раміприл+ Індапамід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно не передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Полпріл Плюс і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Полпріл Плюс
• 3. Як застосовувати препарат Полпріл Плюс
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Полпріл Плюс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Полпріл Плюс і для чого він призначений

Полпріл Плюс містить дві активні речовини: раміприл і індапамід. Раміприл належить до
групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Вони
діють шляхом зменшення виробництва речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск в організмі
і розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосну функцію.
Індапамід належить до класу препаратів, званих «діуретиками». Діуретики збільшують кількість сечі,
виробленої нирками. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі.
Кожна з цих активних речовин знижує артеріальний тиск і діє разом, щоб контролювати
артеріальний тиск.
Цей препарат призначений для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) як
замінна терапія у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється за допомогою раміприлу та індапаміду в такій самій дозі, як і при комбінованому лікуванні, але як окремі препарати.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Полпріл Плюс

Коли не застосовувати препарат Полпріл Плюс

• якщо пацієнт має алергію на раміприл або індапамід, інші інгібітори АПФ або інші сульфонаміди чи будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• симптомами алергічної реакції можуть бути: свербіж, кропив'янка, червоні плями на долонях, ступнях і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• якщо пацієнт колись мав серйозну алергічну реакцію, звану «ангіоневротичний набряк». Симптомами можуть бути: свербіж, кропив'янка, червоні плями на долонях, ступнях і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• якщо пацієнту проводили діаліз або інший тип фільтрації крові. В залежності від типу використовуваного апарату, препарат Полпріл Плюс може не бути підходящим препаратом;
• якщо в пацієнта виявлені захворювання нирок, пов'язані з зменшенням кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• якщо пацієнтка годує грудьми;
• якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар повинен провести оцінку артеріального тиску.
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен;
• якщо пацієнт приймав або приймає сакубітріл + валсартан, препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло);
• якщо пацієнт має серйозні порушення функції печінки або стан, званий «печінкова енцефалопатія» (порушення функції нервової системи внаслідок пошкодження печінки);
• якщо пацієнт має серйозну ниркову недостатність;
• якщо пацієнт має низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
• якщо пацієнт має нерегульовану серцеву недостатність (особливо невиліковану).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або існують сумніви щодо цього), перед застосуванням препарату Полпріл Плюс необхідно звернутися до лікаря.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату Полпріл Плюс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату Полпріл Плюс:

• якщо пацієнт втратив значну кількість солі або рідини (через блювання, діарею, надмірне потіння, застосування дієти з низьким вмістом солі, тривале застосування діуретиків або діаліз-терапії);
• якщо пацієнту необхідно провести знеболювання. Воно може бути проведене у зв'язку з хірургічною операцією або стоматологічним втручанням. Можливо, необхідно буде перервати лікування препаратом Полпріл Плюс на день перед операцією, у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря;
• якщо планується лікування, спрямоване на зменшення чутливості до жала бджоли або оси (алергічна реакція);
• якщо в пацієнта виявлені високі рівні калію або низькі рівні натрію в крові;
• якщо пацієнт має колагенозне захворювання судин (коли проблеми з імунною системою впливають на колаген в організмі), таке як склеродермія (хронічне захворювання, яке впливає в основному на шкіру) або системний червоний вовчак (тривале запальне захворювання, при якому імунна система атакує здорові тканини);
• якщо пацієнт належить до негроїдної раси. Існує підвищений ризик раптового, зазвичай болісного, серйозного ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло);
• якщо пацієнт має кашель. Необхідно звернутися до лікаря, якщо кашель погіршується;
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен;
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може підвищитися:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету;
• якщо пацієнт має захворювання серця, печінки або нирок;
• якщо пацієнт має цукровий діабет (необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові);
• якщо пацієнт має подагру;
• якщо пацієнт має підвищену чутливість до світла (реакції імунної системи на сонячне світло);
• якщо в пацієнта з'являються симптоми, такі як зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (гіпертензивна криз) або підвищення внутрішньоочного тиску - вони можуть виникнути протягом кількох годин до кількох тижнів після прийому препарату Полпріл Плюс. Без лікування ці симптоми можуть привести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів;
• якщо пацієнт має порушення рівня електролітів в крові або дефіцит рідини в організмі;
• якщо в пацієнта має бути проведене дослідження для оцінки функції паращитоподібних залоз.

Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що вона є (або може бути) вагітною. Не рекомендується застосування препарату Полпріл Плюс під час першого триместру вагітності і не можна його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або існують сумніви щодо цього), перед застосуванням препарату Полпріл Плюс необхідно звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати контроль кількості білих кров'яних тілець. Більше контролю рекомендуется:

• на початку лікування
• у пацієнтів з порушеннями функції нирок або колагенозними захворюваннями судин або
• коли застосовуються препарати, які впливають на кількість кров'яних тілець.

Лікар може рекомендувати регулярне проведення досліджень функції нирок, артеріального тиску і рівня електролітів в крові (таких як натрій, калій).
Необхідно повідомити спортсменів, що Полпріл Плюс містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат антидопінгового тесту.
Див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Полпріл Плюс».

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Полпріл Плюс у дітей і підлітків.

Препарат Полпріл Плюс і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Полпріл Плюс не слід застосовувати:

• з літієм (який застосовується для лікування депресії).

Дія препарату Полпріл Плюс може бути змінена іншими препаратами. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:

• сакубітріл у комбінації з валсартаном - препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також пункт 2, «Коли не застосовувати препарат Полпріл Плюс»);
• препарати, які застосовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота);
• додатки калію (в тому числі замінники солі), діуретики, які зберігають калій (наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид) і інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантата, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів);
• діуретики (таблетки, які сприяють виділенню сечі), такі як фуросемід;
• препарати, які знижують артеріальний тиск;
• препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін, а також допамін, добутамін, епінефрин, ізопреналін;
• стероїдні препарати для лікування запальних захворювань, такі як преднізолон;
• алопуринол (який застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
• прокайнамід (який застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• темсіролімус (який застосовується для лікування раку);
• сіролімус, еверолімус і інші інгібітори мТОР (які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантата);
• вільдагліптин (який застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
• расекадотрил (який застосовується для лікування діареї);
• препарати, які можуть змінювати кількість кров'яних тілець;
• еритроміцин для ін'єкцій (антібіотик, який застосовується для лікування інфекцій);
• препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, dofetilid, ibutilid, препарати наперстянки);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, нейролептики);
• бепридил (який застосовується для лікування стенокардії, захворювання, яке викликає біль у грудній клітці);
• цизаприд (який застосовується для лікування обмеженої рухливості стравоходу і шлунка);
• дифеманіл (який застосовується для лікування проблем з шлунком, таких як виразки, надмірна кількість кислоти, гіперактивний шлунок);
• спарфлоксацин, моксифлоксацин (антібіотики, які застосовуються для лікування інфекцій);
• вінкамін для ін'єкцій (який застосовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у осіб похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• галофантрин (препарат, який застосовується для лікування деяких видів малярії);
• пентамідин (який застосовується для лікування деяких видів пневмонії);
• мізоластин (який застосовується для лікування алергічних реакцій, таких як висока температура);
• амфотеріцин Б для ін'єкцій (препарат, який застосовується для лікування грибкових інфекцій);
• оральні кортикостероїди, які застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи серйозну астму і ревматоїдний артрит;
• препарати, які сприяють послабленню стулу;
• баклофен (який застосовується для лікування штифності м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• препарати для лікування цукрового діабету (наприклад, метформін) і інсулін;
• контрастні засоби, які містять йод (які застосовуються під час діагностичних досліджень з використанням рентгенівських променів);
• препарати, які містять кальцій або інші засоби, які補лять дефіцит кальцію;
• тетракозактид (який застосовується для лікування хвороби Крона).

Лікар може рекомендувати зміну дози і (або) застосування інших заходів обережності:

• якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Полпріл Плюс» та «Попередження та обережність»).

Препарат Полпріл Плюс з їжею і алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому препарату Полпріл Плюс може викликати головокружіння і відчуття безсилля. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яка дозволена під час прийому препарату Полпріл Плюс, необхідно порозмовляти з лікарем, оскільки дія алкоголю і препаратів, які знижують артеріальний тиск, може сумуватися.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона є вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що вона є (або може бути) вагітною. Лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Полпріл Плюс до вагітності або негайно після підтвердження вагітності і замість нього рекомендуватиме застосування іншого препарату. Не рекомендується застосування препарату Полпріл Плюс під час першого триместру вагітності і не можна його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Не можна приймати препарат Полпріл Плюс під час годування грудьми. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Полпріл Плюс має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Під час прийому препарату Полпріл Плюс можуть виникнути головокружіння, біль у голові, втома, слабкість або нудота. Це більш імовірно на початку прийому препарату.
Якщо це відбувається, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Полпріл Плюс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих

Рекомендована доза - одна капсула раз на добу, приймана найкраще вранці з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Застосування у дітей і підлітків

Препарат Полпріл Плюс не рекомендується для застосування у дітей і підлітків через відсутність даних про безпеку і ефективність.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Полпріл Плюс

Необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не слід самому керувати транспортним засобом, необхідно попросити когось про доставку до лікарні або викликати швидку допомогу. Необхідно взяти з собою пакування препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск застосування препарату Полпріл Плюс

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

Переривання застосування препарату Полпріл Плюс

Не слід раптово припиняти прийом препарату або змінювати призначену дозу без консультації з лікарем, оскільки в таких випадках захворювання може погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникає будь-яка з нижченаведених серйозних небажаних реакцій, необхідно припинити лікування препаратом Полпріл Плюс і негайно звернутися до лікаря - може бути необхідна термінова медична допомога:

• набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
  Це можуть бути симптоми серйозної алергічної реакції на препарат Полпріл Плюс.
• серйозні зміни шкіри, включаючи висип, виразки на слизових оболонках рота, погіршення раніше існуючих захворювань шкіри, червоність, утворення пухирів або лущення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформна еритема).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникає:

• пришвидшене серцебиття, нерівне або сильніше серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або серйозніші захворювання, включаючи інфаркт міокарда або інсульт;
• дихальна недостатність або кашель, які можуть бути симптомами захворювань легенів;
• легке утворення синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотечі з ясен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі і гарячка, втома, слабкість, головокружіння або блідість шкіри, які можуть бути симптомами захворювань крові або кістного мозку;
• сильний біль у животі, який променіє до спини, який може бути симптомом запалення підшлункової залози;
• гарячка, озноб, втома, втата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця) або пошкодження печінки;
• густий сечовидний мocz (темний колір), нудота, судоми м'язів, дезорієнтація і судоми, які можуть бути спричинені неправильним виділенням АДГ (гормону, який регулює водний баланс в організмі).

Інші небажані реакції

Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з нижченаведених симптомів погіршується або триває довше ніж кілька днів.
Часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів)

• збільшення рівня калію в крові, низький рівень калію в крові, виявлений під час аналізу крові;
• біль у голові і головокружіння;
• омаріння, низький артеріальний тиск (необхідно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання;
• сухий, сверблячий кашель, запалення синусів або запалення бронхів, дихальна недостатність;
• запалення шлунка і (або) кишок, біль у шлунку або кишках, діарея, нудота або блювання;
• алергічна реакція (особливо у осіб, які мають схильність до алергічних або астматичних реакцій) з висипом шкіри з плямами і вузликами;
• судоми або біль у м'язах;
• біль у грудній клітці або відчуття втоми.

Нечасто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів)

• збільшення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозинофільний лейкоцитоз) виявлений під час аналізу крові;
• втата апетиту (анорексія), низький рівень натрію в крові, який може привести до дефіциту рідини в організмі та низького артеріального тиску;
• депресія, тривога, підвищена нервозність ніж зазвичай або безсоння, проблеми зі сном, включаючи сонливість;
• проблеми з рівновагою (головокружіння), свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або пекучість на шкірі (парестезії), втата або зміна смаку;
• порушення зору (в тому числі нечітке зір);
• ішемічна хвороба серця, включаючи стенокардію або інфаркт міокарда, пришвидшене або нерівне серцебиття, аритмія, набряк пальців ніг або пальців;
• червоність;
• закупорений ніс, труднощі з диханням або погіршення астми;
• запалення підшлункової залози, набряк кишок, який називається «ангіоневротичний набряк кишок» і проявляється болем у животі, блюванням і діареєю;
• запалення шлунка, запор або сухість у роті;
• аналізи крові, які показують зміни функції печінки, підшлункової залози або нирок;
• набряк обличчя, губ або горла. Див. перший пункт на початку пункту 4.
• потіння більше ніж зазвичай;
• висип, пурпурні плями на шкірі (петехії), зміна кольору шкіри;
• болі в суглобах;
• порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, підвищену потребу в сечовидінні;
• зниження статевого потягу у чоловіків або жінок, імпотенція (нездатність до досягнення або утримання ерекції);
• гарячка.

Рідко(виникають у менше 1 з 1 000 пацієнтів)

• зниження кількості червonyх кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів або рівня гемоглобіну виявленого під час аналізу крові;
• низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові;
• відчуття розтрепаності або дезорієнтації;
• тремор, порушення рівноваги;
• втома (слабкість);
• запалення кон'юнктиви ( «червоне око»);
• погіршення слуху, шум у вухах (відчуття звуків у вухах);
• звуження судини, гіпоперфузія (зниження кількості кровотоку), запалення судин;
• запалення язика (набряк язика);
• жовтяниця (жовтізація шкіри і білків очей), пошкодження клітин печінки;
• сильне лущення або відшарування шкіри, кропив'янка, проблеми з нігтями (наприклад, відшарування нігтя від ложа);
• слабкість (астенія).

Бардzo рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• збільшення рівня кальцію в крові;
• зниження кількості деяких кров'яних тілець, яке може спричинити слабкість, синяки або збільшити ризик інфекцій (гемолітична анемія); апластична анемія (гальмування функції кісткового мозку);
• аритмія;
• запалення підшлункової залози;
• пошкодження функції печінки;
• алергічні реакції на світло (зміна кольору шкіри) після впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового світла;
• серйозні шкірні реакції. Див. другий пункт на початку пункту 4.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• гостра ниркова недостатність, панцитопенія (низька кількість червonyх, білих кров'яних тілець і тромбоцитів), гемолітична анемія;
• серйозні алергічні реакції;
• синдром неправильного виділення гормону антидіуретика;
• проблеми з концентрацією уваги;
• порушення кровотоку в мозку, включаючи інсульт, відчуття печіння, зміна нюху;
• погіршення зору або біль в оці з підвищенням внутрішньоочного тиску [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (гіпертензивна криз) або гостра глаукома з закритим кутом];
• життєво небезпечна аритмія ( torsade de pointes);
• зміна кольору пальців рук і ніг, коли вони холодні, а потім оніміння або біль, після розігрівання (симптом Рейно);
• запалення слизової оболонки рота (слизової оболонки, яка вистилає порожнину рота) з малими виразками;
• гостра печінкова недостатність, запалення печінки. Якщо в пацієнта є проблеми з печінкою, прийом препарату Полпріл Плюс може спричинити стан, званий печінковою енцефалопатією (пошкодження мозку і нервів, яке може виникнути як ускладнення захворювання печінки);
• втата волосся;
• збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія);
• неправильний запис ЕКГ серця;
• можуть виникнути зміни в крові і лікар може призначити проведення аналізів крові для перевірки стану пацієнта. Можуть виникнути наступні зміни в результатах аналізів крові:
• збільшення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом;
• збільшення рівня сечової кислоти, речовини, яка може спричинити або погіршити подагру (біль у суглобах, особливо в ногах);
• збільшення активності ферментів печінки.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникають будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Необхідно повідомити про небажані реакції безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-15
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Необхідно повідомити про небажані реакції також виробникові.

5. Як зберігати препарат Полпріл Плюс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Запис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Полпріл Плюс

• Активними речовинами препарату є раміприл і індапамід. Кожна капсула 5 мг + 1,25 мг містить 5 мг раміприлу і 1,25 мг індапаміду. Кожна капсула 5 мг + 2,5 мг містить 5 мг раміприлу і 2,5 мг індапаміду. Кожна капсула 10 мг + 1,25 мг містить 10 мг раміприлу і 1,25 мг індапаміду. Кожна капсула 10 мг + 2,5 мг містить 10 мг раміприлу і 2,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти препарату: вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, манitol, стеарин магнію; оболонка капсули: желатина (вітчина); капсула 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг; 10 мг + 2,5 мг містить: червоний оксид заліза (Е 172); капсула 5 мг + 1,25 мг; 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг містить: жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Полпріл Плюс і що містить упаковка

Полпріл Плюс, 5 мг + 1,25 мг: Тверді желатинові капсули жовті, з написом на корпусі 5+1,25;
розмір капсул - № 3 (довжина близько 16 мм), які містять наповнення у вигляді білого або майже білого порошку або легких більших агломератів.
Полпріл Плюс, 5 мг + 2,5 мг: Тверді желатинові капсули, жовтий корпус, помаранчеве кришечка,
з написом на корпусі 5 мг+2,5 мг; розмір капсул - № 1 (довжина близько 19,5 мм),
які містять наповнення у вигляді білого або майже білого порошку або легких більших агломератів.
Полпріл Плюс, 10 мг + 1,25 мг: Тверді желатинові капсули, помаранчевий корпус, червоне кришечка,
з написом на корпусі 10 мг+1,25 мг; розмір капсул - № 1 (довжина близько 19,5 мм),
які містять наповнення у вигляді білого або майже білого порошку або легких більших агломератів.
Полпріл Плюс, 10 мг + 2,5 мг: Тверді желатинові капсули червоні, з написом на корпусі
10 мг+2,5 мг; розмір капсул - № 1 (довжина близько 19,5 мм), які містять наповнення у вигляді
білого або майже білого порошку або легких більших агломератів.
Препарат упакований у блистерах з алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ у паперовій коробці, яка містить по 28 або 84 капсули.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел.: + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Деба

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія

ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/1,25 мг тверді капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/2,5 мг тверді капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 мг/1,25 мг тверді капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 мг/2,5 мг тверді капсули

Дата останньої актуалізації улотки: