Полпріл Плус

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Полпріл Плюс, 5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Полпріл Плюс, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Полпріл Плюс, 10 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Полпріл Плюс, 10 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Раміприл+ Індапамід

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Полпріл Плюс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням лікарського засобу Полпріл Плюс
• 3. Як використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Полпріл Плюс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Полпріл Плюс і для чого він використовується

Полпріл Плюс містить дві активні речовини: раміприл і індапамід. Раміприл належить до
групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Вони діють шляхом зменшення виробництва речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск в організмі
і розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосну функцію.
Індапамід належить до класу лікарських засобів, званих «діуретиками». Діуретики збільшують кількість сечі,
виробленої нирками. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі.
Кожна з цих активних речовин знижує артеріальний тиск і діє разом, щоб контролювати
артеріальний тиск.
Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) як
замінна терапія у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється за допомогою раміприлу та індапаміду в такій самій дозі, як і при комбінованому лікуванні, але як окремі лікарські засоби.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням лікарського засобу Полпріл Плюс

Коли не використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс

• Якщо пацієнт має алергію на раміприл або індапамід, інші інгібітори АПФ або інші сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті
• 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо пацієнт колись мав серйозну алергічну реакцію, звану «ангіоневротичний набряк». Симптоми: свербіж, кропив'янка, червоні плями на долонях, ступнях і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо пацієнтові проводилася діаліз або інший тип фільтрації крові. В залежності від типу використовуваного апарату, лікарський засіб Полпріл Плюс може не бути підходящим лікарським засобом;
• Якщо в пацієнта виявлені захворювання нирок, пов'язані зі зниженням кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• За останні 6 місяців вагітності (див. нижче пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• Якщо пацієнтка годує грудьми;
• Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар повинен провести оцінку артеріального тиску.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• Якщо пацієнт приймав або приймає сакубітрил + валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло);
• Якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки або стан, званий печінковою енцефалопатією (порушення функції нервової системи внаслідок пошкодження печінки);
• Якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність;
• Якщо пацієнт має низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
• Якщо пацієнт має невиправлену серцеву недостатність (особливо невиправлену).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або існують сумніви щодо цього), перед
початком прийому лікарського засобу Полпріл Плюс необхідно звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно проявляти особливу обережність при використанні лікарського засобу Полпріл Плюс:

• Якщо пацієнт втратив значну кількість солі або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, використання дієти з низьким вмістом солі, прийом діуретиків тривалий час або діалізтерапію);
• Якщо пацієнту буде проведено знеболювання. Воно може бути проведено у зв'язку з хірургічною операцією або стоматологічним втручанням. Можливо, буде потрібно припинити лікування лікарським засобом Полпріл Плюс на день до операції, у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря;
• Якщо планується лікування, спрямоване на зменшення чутливості до жала бджоли або оси (алергічна реакція);
• Якщо в пацієнта виявлені високий рівень калію або низький рівень натрію в крові;
• Якщо пацієнт має колагенозне захворювання судин (коли проблеми з імунною системою впливають на колаген в організмі), таке як склеродермія (хронічне захворювання, яке впливає в основному на шкіру) або системний червоний вовчак (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує здорові тканини);
• Якщо пацієнт належить до чорношкірого населення. Існує підвищений ризик раптового, зазвичай болісного, важкого ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло);
• Якщо пацієнт має кашель. Необхідно звернутися до лікаря, якщо кашель погіршується;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї;
• лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету;
• Якщо пацієнт має захворювання серця, печінки або нирок;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет (необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові);
• Якщо пацієнт має подагру;
• Якщо пацієнт має підвищену чутливість до світла (алергічні реакції на сонячне світло);
• Якщо в пацієнта виникли порушення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (надмірного накопичення рідини між сітницею та склерою) або підвищення внутрішньоочного тиску - вони можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому лікарського засобу Полпріл Плюс. Без початку лікування ці симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів;
• Якщо пацієнт має порушення рівня електролітів в крові або дефіцит води в організмі;
• Якщо в пацієнта має бути проведено дослідження для оцінки функції паращитоподібних залоз.

Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що вона (або може бути) вагітною. Не рекомендується
використання лікарського засобу Полпріл Плюс під час першого триместру вагітності і не можна його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або існують сумніви щодо цього), перед
початком прийому лікарського засобу Полпріл Плюс необхідно звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати контроль кількості білих кров'яних тілець. Більше контролю рекомендовано:

• на початку лікування
• у пацієнтів з порушеннями функції нирок або колагенозними захворюваннями судин або
• коли використовуються лікарські засоби, які впливають на кількість кров'яних тілець.

Лікар може рекомендувати регулярне проведення досліджень функції нирок, артеріального тиску і рівня електролітів в крові (таких як натрій, калій).
Необхідно повідомити спортсменів, що Полпріл Плюс містить активну речовину (індапамід), яка
може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.
Див. також інформацію в пункті «Коли не використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс».

Діти і підлітки

Не рекомендується використання лікарського засобу Полпріл Плюс у дітей і підлітків.

Полпріл Плюс і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарського засобу Полпріл Плюс не слід приймати:

• з літієм (використовується для лікування депресії).

Дія лікарського засобу Полпріл Плюс може бути змінена іншими лікарськими засобами. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених лікарських засобів, оскільки може бути потрібно проявляти особливу обережність:

• сакубітрил у поєднанні з валсартаном - використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. пункт 2 підпункт «Коли не використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс»);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота);
• додатки калію (в тому числі замінники солі), діуретики, які зберігають калій (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амилорид) і інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантата, а також гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів);
• діуретики (таблетки, які сприяють виділенню сечі), такі як фуросемід;
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск;
• лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін, а також допамін, добутамін, епінефрин, ізопреналін;
• стероїдні лікарські засоби для лікування запальних захворювань, таких як преднізолон;
• алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
• прокайнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
• темсіролімус (використовується для лікування раку);
• сіролімус, еверолімус і інші інгібітори мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантата);
• вільдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету типу 2);
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• лікарські засоби, які можуть змінювати кількість кров'яних тілець;
• еритроміцин для ін'єкцій (антібіотик, який використовується для лікування інфекцій);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід, препарати наперстянки);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (такі як тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, нейролептики);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії, захворювання, яке викликає біль у грудній клітці);
• цизаприд (використовується для лікування обмеженої рухливості стравоходу та шлунка);
• дифеманіл (використовується для лікування проблем з шлунком, таких як виразки, надмірна кількість кислоти, гіперактивність шлунка);
• спарфлоксацин, моксифлоксацин (антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій);
• вінкамін для ін'єкцій (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у осіб похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• галофантрин (лікарський засіб проти паразитів, який використовується для лікування деяких видів малярії);
• пентамідин (використовується для лікування деяких видів пневмонії);
• мізоластин (використовується для лікування алергічних реакцій, таких як висока температура);
• амфотерцин Б для ін'єкцій (антифунгальний лікарський засіб);
• оральні кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• лікарські засоби, які сприяють послабленню стулу;
• баклофен (використовується для лікування штифності м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (такі як метформін) та інсулін;
• контрастні речовини, які містять йод (використовуються під час діагностичних досліджень з використанням рентгенівських променів);
• лікарські засоби, які містять кальцій або інші засоби, які補нюють дефіцит кальцію;
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона).

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

• Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також пункти «Коли не використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс» та «Попередження та заходи обережності»).

Полпріл з їжею і алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Полпріл Плюс може викликати головокружіння і відчуття
замішання. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яка допускається під час прийому лікарського засобу Полпріл Плюс, необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки дія алкоголю та лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск, може сумуватися.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що вона (або може бути) вагітною. Лікар рекомендуватиме припинити прийом лікарського засобу Полпріл Плюс перед вагітністю або негайно після підтвердження вагітності і замість нього рекомендуватиме використовувати інший лікарський засіб. Не рекомендується використання лікарського засобу Полпріл Плюс під час першого триместру вагітності і не можна його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Не можна приймати лікарський засіб Полпріл Плюс під час годування грудьми. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Полпріл Плюс має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Під час прийому лікарського засобу Полпріл Плюс можуть виникнути головокружіння, біль у голові,
втома, слабкість або нудота. Це більш імовірно на початку прийому лікарського засобу.
Якщо таке відбувається, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

3. Як використовувати лікарський засіб Полпріл Плюс

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Використання у дорослих

Рекомендована доза - одна капсула один раз на добу, приймана найкраще вранці з достатньою кількістю
рідиною (наприклад, склянкою води).

Використання у дітей і підлітків

Полпріл Плюс не рекомендується для використання у дітей і підлітків через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Використання більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Полпріл Плюс

Необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Не слід самому керувати транспортним засобом, необхідно попросити когось проїхати до лікарні або викликати швидку допомогу. Необхідно взяти з собою упаковку лікарського засобу, щоб лікар знав, який лікарський засіб був прийнятий.

Пропуск використання лікарського засобу Полпріл Плюс

У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

Припинення використання лікарського засобу Полпріл Плюс

Не слід раптово припиняти прийом лікарського засобу або змінювати призначену дозу без консультації
з лікарем, оскільки в таких випадках захворювання може погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникне будь-яка з нижченаведених серйозних побічних ефектів, необхідно припинити лікування лікарським засобом Полпріл Плюс і негайно звернутися до лікаря – може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
  Це можуть бути симптоми серйозної алергічної реакції на лікарський засіб Полпріл Плюс.
• Тяжкі зміни шкіри, включаючи висип, виразки слизової оболонки рота, погіршення раніше існуючих захворювань шкіри, червоність, утворення пухирів або лущення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні захворювання, включаючи інфаркт міокарда або інсульт;
• Дихальна недостатність або кашель, які можуть бути симптомами захворювань легень;
• Легке утворення синяків, тривалий час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі і гарячка, втома, слабкість, головокружіння або блідість шкіри, які можуть бути симптомами захворювань крові або кісткового мозку;
• Сильний біль у животі, який променіє до спини, який може бути симптомом запалення підшлункової залози;
• Гарячка, озноб, втома, втата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця (жовтізація шкіри та білків очей) або пошкодження печінки;
• Густий сечовий міхур (темний колір), нудота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми, які можуть бути спричинені неправильним виділенням АДГ (гормону, який регулює водний баланс в організмі).

Інші побічні ефекти

Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з нижченаведених симптомів погіршується або триває довше ніж кілька днів.
Часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів)

• Збільшення рівня калію в крові, низький рівень калію в крові, виявлений під час досліджень крові;
• Біль у голові та головокружіння;
• Омдlení, низький артеріальний тиск (не нормальний низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання;
• Сухий, роздратований кашель, запалення синусів або запалення бронхів, дихальна недостатність;
• Запалення шлунка та (або) кишок, біль у шлунку або кишках, діарея, нудота або блювота;
• Алергічна реакція (особливо у осіб, які мають схильність до алергічних або астматичних реакцій) з висипом на шкірі з плямами та вузликами;
• Судоми або біль у м'язах;
• Біль у грудній клітці або відчуття втоми.

Незbyt часто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів)

• Збільшення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія) виявленої під час дослідження крові;
• Втата апетиту (анорексія), низький рівень натрію в крові, який може призвести до дефіциту води та низького артеріального тиску;
• Депресія, тривога, підвищена нервозність ніж зазвичай або безсоння, проблеми зі сном, включаючи сонливість;
• Проблеми з рівновагою (головокружіння), свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або печіння на шкірі (парестезії), втата або зміна смаку;
• Порушення зору (в тому числі нечітке зір);
• Недостатність кровотоку до серцевого м'язу, включаючи стенокардію або інфаркт міокарда, прискорене або нерівне серцебиття, аритмія, набряк пальців ніг або пальців;
• Червоність;
• Закупорка носа, труднощі з диханням або погіршення астми;
• Запалення підшлункової залози, набряк кишок, який називається «ангіоневротичний набряк кишок» та проявляється болем у животі, блювотою та діареєю;
• Згага, запор або сухість у роті;
• Дослідження крові, які показують зміни у функції печінки, підшлункової залози або нирок;
• Набряк обличчя, губ або горла. Див. перший пункт на початку пункту 4.
• Потіння більше ніж зазвичай;
• Висип, пурпурні плями на шкірі (петехії), зміна кольору шкіри;
• Болі в суглобах;
• Порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, підвищену потребу в сечовиділенні;
• Зниження статевого потягу у чоловіків або жінок, імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію);
• Гарячка.

Рідко(виникають у менше 1 з 1 000 пацієнтів)

• Зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів або рівня гемоглобіну виявленого під час досліджень крові;
• Низький рівень хлоридів в крові, низький рівень магнію в крові;
• Чувство розтрепаності або дезорієнтації;
• Тремор, порушення рівноваги;
• Втома (слабкість);
• Запалення кон'юнктиви ( «червоне око»);
• Погіршення слуху, шум у вухах (чуття звуків у вухах);
• Зуження кровоносного судини, гіпоперфузія (зниження кількості кровотоку), запалення кровоносних судин;
• Запалення язика (набряк язика);
• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білків очей), пошкодження клітин печінки;
• Сильне лущення або відшарування шкіри, кропив'янка, проблеми з нігтями (наприклад, відшарування нігтя від ложа);
• Слабкість (астенія).

Бардzo рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Збільшення рівня кальцію в крові;
• Зниження кількості деяких кров'яних тілець, яке може призвести до слабкості, синяків або збільшення ризику інфекцій (гемолітична анемія); апластична анемія (гальмування функції кісткового мозку);
• Нерівне серцебиття;
• Запалення підшлункової залози;
• Порушення функції печінки;
• Алергічні реакції на світло (зміна вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового світла;
• Серйозні шкірні реакції. Див. другий пункт на початку пункту 4.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Недостатність кісткового мозку, панцитопенія (низька кількість червоних, білих кров'яних тілець та тромбоцитів), гемолітична анемія;
• Серйозні алергічні реакції;
• Синдром неправильного виділення гормону антидіуретика;
• Труднощі з концентрацією;
• Порушення кровотоку в мозку, включаючи інсульт, відчуття печіння, зміна нюху;
• Погіршення зору або біль в оці з підвищенням внутрішньоочного тиску [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (гідратація сітниці) або гострого закриття кута];
• Загрозлива життя нерегулярність серцебиття ( torsade de pointes);
• Зміна кольору пальців рук і ніг, коли вони холодні, а потім оніміння або біль, після розігрівання (симптом Рейно);
• Запалення слизової оболонки рота (слизової оболонки, яка вистилає порожнину рота) з малими виразками;
• Гостра ниркова недостатність, запалення печінки. Якщо в пацієнта є проблеми з печінкою, прийом лікарського засобу Полпріл Плюс може призвести до стану, званого печінковою енцефалопатією (пошкодження мозку та нервів, яке може виникнути як ускладнення захворювання печінки);
• Випадання волосся;
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія);
• Неправильний запис ЕКГ серця;
• Можуть виникнути зміни у крові та лікар може рекомендувати проведення досліджень крові для перевірки стану пацієнта. Можуть виникнути наступні зміни у результатах досліджень крові:
• Збільшення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом;
• Збільшення рівня сечової кислоти, речовини, яка може призвести до або посилити подагру (біль у суглобі(-ях), особливо у ногах);
• Збільшення активності ферментів печінки.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошолімські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Полпріл Плюс

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб Полпріл Плюс

• Активними речовинами лікарського засобу є раміприл і індапамід. Кожна капсула 5 мг + 1,25 мг містить 5 мг раміприлу і 1,25 мг індапаміду. Кожна капсула 5 мг + 2,5 мг містить 5 мг раміприлу і 2,5 мг індапаміду. Кожна капсула 10 мг + 1,25 мг містить 10 мг раміприлу і 1,25 мг індапаміду. Кожна капсула 10 мг + 2,5 мг містить 10 мг раміприлу і 2,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти лікарського засобу: вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, маннітол, стеарин магнію; оболонка капсули: желатина (вітчина); капсула 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг; 10 мг + 2,5 мг містить: червоний оксид заліза (Е 172); капсула 5 мг + 1,25 мг; 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг містить: жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Полпріл Плюс і що містить упаковка

Полпріл Плюс, 5 мг + 1,25 мг: Твердые желатинові капсули жовті, з написом на корпусі 5+1,25;
розмір капсул - № 3 (довжина близько 16 мм), які містять наповнення у вигляді білого або
几乎 білого порошку або легких пресованих більших агрегатів.
Полпріл Плюс, 5 мг + 2,5 мг: Твердые желатинові капсули, жовтий корпус, помаранчове вкриття,
з написом на корпусі 5 мг+2,5 мг; розмір капсул - № 1 (довжина близько 19,5 мм),
які містять наповнення у вигляді білого або майже білого порошку або легких пресованих більших агрегатів.
Полпріл Плюс, 10 мг + 1,25 мг: Твердые желатинові капсули, помаранчевий корпус, червоне вкриття,
з написом на корпусі 10 мг+1,25 мг; розмір капсул - № 1 (довжина близько 19,5 мм),
які містять наповнення у вигляді білого або майже білого порошку або легких пресованих більших агрегатів.
Полпріл Плюс, 10 мг + 2,5 мг: Твердые желатинові капсули червоні, з написом на корпусі
10 мг+2,5 мг; розмір капсул - № 1 (довжина близько 19,5 мм), які містять наповнення у вигляді
білого або майже білого порошку або легких пресованих більших агрегатів.
Лікарський засіб упакований у блистери Альмініум/ОПА/Алюміній/ПВХ у паперовій коробці, яка містить
по 28 або 84 капсули.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
телефон: + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Демба

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія

ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/1,25 мг твердые капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/2,5 мг
твердые капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 мг/1,25 мг твердые капсули, ПОЛПРИЛ
ПЛЮС 10 мг/2,5 мг твердые капсули

Дата останньої актуалізації брошури: