Пазопаніб Зентіва

Укладена інформація для пацієнта

Пазопаніб Зентіва, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб Зентіва, 400 мг, покриті таблетки

Пазопаніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли будь-які сумніви.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Пазопаніб Зентіва і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Пазопаніб Зентіва
• 3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Зентіва
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб Зентіва
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Пазопаніб Зентіва і для чого він призначений

Пазопаніб Зентіва належить до групи препаратів, званих інгібіторами білкової кінази. Його дія полягає в гальмуванні активності білків, які беруть участь у рості і поширенні ракових клітин.
Пазопаніб Зентіва застосовується у дорослих для лікування:

• раку нирок, який є розсіяним або поширеним на інші органи.
• певних форм м'яких тканинних сарком, які є типом пухлини, що атакує сполучну тканину організму. Вони можуть виникнути в м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Пазопаніб Зентіва

Коли не застосовувати препарат Пазопаніб Зентіва

• Якщо пацієнт має алергіюна пазопаніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що це стосується його.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Пазопаніб Зентіва, потрібно обговорити з лікарем:

• Якщо у пацієнта є серцеве захворювання,
• Якщо у пацієнта є печінкова хвороба,
• Якщо пацієнт мав серцеву недостатність або інфаркт міокарда,
• Якщо пацієнт мав западіння легені(плевральний випот),
• Якщо у пацієнта були кровотечі, тромби або звуження артерій,
• Якщо у пацієнта були шлунково-кишкові захворювання, такі як перфорація(прокол) або фістула(утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишківника),
• Якщо у пацієнта є тиреоїдні захворювання,
• Якщо у пацієнта є порушення ниркової функції,
• Якщо пацієнт має або мав у минулому анеуризму(розширення і ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини. Необхідно повідомити лікаряу разі виникнення будь-якої з цих хвороб. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб Зентіва для цього пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень для перевірки того, чи працюють нирки, серце і печінка правильно.

Високе кров'яне тисняк і застосування препарату Пазопаніб Зентіва

Препарат Пазопаніб Зентіва може спричинити підвищення кров'яного тисняка. Перед початком застосування препарату Пазопаніб Зентіва і під час лікування у пацієнта буде контролюватися кров'яне тисняк. Якщо у пацієнта виникне високе кров'яне тисняк, лікар призначить препарати, які знижують тисняк.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є високе кров'яне тисняк.

Якщо у пацієнта планується хірургічна операція

Лікар порекомендує припинити застосування препарату Пазопаніб Зентіва не менше ніж за 7 днів до операції, оскільки препарат може вплинути на процес загоювання післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після загоювання рани.

Стани, на які потрібно звернути увагу

Препарат Пазопаніб Зентіва може спричинити загострення деяких порушень або викликати серйозні побічні ефекти. Під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва потрібно обов'язково звернути увагу на певні симптоми, щоб знизити ризик несприятливих ефектів. Див. пункт 4.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Зентіва у пацієнтів віком до 18 років. На даний час не встановлено, як діє препарат у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки препарат не повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.

Інші препарати і Пазопаніб Зентіва

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються, а також про ті, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, що містять рослинні компоненти, а також інших препаратів, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пазопаніб Зентіва або збільшувати ймовірність виникнення у пацієнта побічних ефектів. Препарат Пазопаніб Зентіва також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (застосовуються у лікуванні інфекцій).
• атаzanавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (застосовуються у лікуванні інфекцій, викликаних вірусом HIV).
• нефазодон (застосовується у лікуванні депресії).
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (застосовуються у лікуванні підвищеного рівня холестерину в крові).
• препарати, які знижують виділення шлункової кислоти. Препарати, які приймаються для зниження виділення шлункової кислоти (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецептора H або препарати, що нейтралізують кислоту). Вони можуть впливати на прийом препарату Пазопаніб Зентіва. Для отримання поради необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

Необхідно повідомити лікаряабо фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Пазопаніб Зентіва з їжею і питтям

Не слід приймати препарат Пазопаніб Зентіва з їжею, оскільки це впливає на всмоктування препарату. Препарат слід приймати не менше ніж за дві години після прийому їжі або за одну годину до прийому їжі (див. пункт 3).
Не слід пити грейпфрутовий сікпід час лікування препаратом Пазопаніб Зентіва, оскільки це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Зентіва під час вагітності.Не відомо, як препарат Пазопаніб Зентіва впливає на перебіг вагітності.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнаабо планує вагітність.
• Під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва та не менше ніж за 2 тижні після закінчення лікування потрібно застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнапід час застосування препарату Пазопаніб Зентіва.

Під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва не слід годувати грудьми.Не відомо, чи проникають компоненти препарату Пазопаніб Зентіва в материнське молоко. Необхідно обговорити це з лікарем.
Чоловіки(у тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки вагітні або здатні до вагітності (у тому числі жінки, які застосовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевих контактів у період застосування препарату Пазопаніб Зентіва та не менше ніж за 2 тижні після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб Зентіва може мати вплив на фертильність. Необхідно обговорити це з лікарем.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

• Необхідно уникати водіння транспортних засобів або обслуговування машин, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість або якщо має знижений рівень енергії.

Препарат Пазопаніб Зентіва містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Зентіва

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість таблеток потрібно приймати

Пазопаніб Зентіва, 200 мг, покриті таблетки:
Звичайна дозапрепарату Пазопаніб Зентіва 200 мг становить чотири таблетки (800 мг пазопанібу), які приймаються один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.
Пазопаніб Зентіва, 400 мг, покриті таблетки:
Звичайна дозапрепарату Пазопаніб Зентіва 400 мг становить дві таблетки (800 мг пазопанібу), які приймаються один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати препарат

Не слід приймати препарат Пазопаніб Зентіва з їжею.Препарат слід приймати не менше ніж за дві години після прийому їжі або за одну годину до прийому їжі.
Наприклад, препарат можна приймати за дві години після сніданку або за одну годину до обіду.
Препарат Пазопаніб Зентіва слід приймати щодня о однієї й тієї ж години.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід ламати або розчавлювати таблетки, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик побічних ефектів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб Зентіва

Якщо пацієнт прийняв більшу кількість таблеток, ніж рекомендовано, необхідно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо це можливо, необхідно показати упаковку препарату або цю брошуру.

Пропуск прийому препарату Пазопаніб Зентіва

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайній час.

Не слід припиняти застосування препарату Пазопаніб Зентіва без поради лікаря

Препарат Пазопаніб Зентіва слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Можливі серйозні побічні ефекти

Отек мозку(синдром оборотньої задньої лейкоенцефалопатії)
Препарат Пазопаніб Зентіва може рідко викликати отек мозку, який може загрожувати життю. До симптомів належать:

• втрата мови
• порушення зору
• конвульсії
• дезорієнтація
• високе кров'яне тисняк

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Зентіва і негайно звернутися за медичною допомогою

медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів або головний біль з супутніми симптомами.

Гіпертонічний криз (наглий і сильний підвищення кров'яного тисняка)

Препарат Пазопаніб Зентіва може рідко викликати наглий і сильний підвищення кров'яного тисняка. Цей стан відомий як гіпертонічний криз. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати кров'яне тисняк під час лікування препаратом Пазопаніб Зентіва. Симптомами гіпертонічного кризу можуть бути:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• погане зір
• дезорієнтація
• нудота
• воміт
• сильна тривога
• затруднення дихання
• конвульсії
• погане самопочуття Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Зентіва негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виник гіпертонічний криз.

Порушення серцевої діяльності

Ризик цих порушень може бути вищим у осіб з існуючими серцевими захворюваннями або тих, хто приймає інші препарати. Під час лікування препаратом Пазопаніб Зентіва пацієнт буде під спостереженням для виявлення порушень серцевої діяльності.
Порушення серцевої діяльності/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб Зентіва може впливати на ефективність серцевої діяльності або збільшувати ймовірність інфаркту міокарда. До симптомів належать:

• нірегулярне або прискорене серцебиття
• швидке серцебиття
• погане самопочуття
• біль або тисняк у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• затруднення дихання
• отек ніг Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виник будь-який з цих симптомів. Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)Препарат Пазопаніб Зентіва може впливати на серцевий ритм, що у деяких осіб може призвести до порушень серцевого ритму, відомих як торсад де поінт, які можуть мати серйозний перебіг. Вони можуть викликати дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості. Необхідно повідомити лікаря,якщо у пацієнта виникнуть нетипові зміни серцевого ритму, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб Зентіва може збільшувати ймовірність виникнення інсульту. До симптомів інсульту належать:

• оніміння або слабкість однієї сторони тіла
• потруднення з мовою
• головний біль
• головокружіння Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виник будь-який з цих симптомів.

Кровотеча

Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати серйозне кровотечу з шлунково-кишкового тракту (з шлунку, стравоходу, прямої кишки або кишківника), або з легень, нирок, порожнини рота, вагіни або кровотечу в мозок, хоча це трапляється нечасто. Симптомами кровотечі є:

• кров у стулі або чорне забарвлення стулу
• кров у сечі
• біль у животі
• відкашлювання крові або блювота з кров'ю Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Перфорація і фістула

Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати розрив (перфорацію) стінки шлунку або кишківника або утворення неправильного з'єднання між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістула). До симптомів цього стану належать:

• сильний біль у животі
• нудота і (або) блювота
• гарячка
• утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій кишці або тонкій кишці, з якого виходить забарвлена кров'ю або гнійна ропа Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати порушення печінки, які можуть призвести до серйозних захворювань, таких як порушення печінкової діяльності і печінкова недостатність, які можуть призвести до смерті. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів у пацієнта під час лікування препаратом Пазопаніб Зентіва. До симптомів порушення печінки належать:

• жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• втома
• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль праворуч у животі
• легке утворення синяків Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Тромбози

Тромбоз глибоких вен (анг. deep vein thrombosis, DVT) і пульмональна емболія
Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які також можуть переміститися в легені (пульмональна емболія). До симптомів цього стану належать:

• острий біль у грудній клітці
• затруднення дихання
• прискорене дихання
• біль у нозі
• отек рук і ніг або стоп Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Мікроангіопатія тромботична (анг. thrombotic microangiopathy, TMA)
Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати утворення тромбів у малих кровоносних судинах у нирках і мозку, яке супроводжується зниженням кількості червоних кров'яних тілечок і кров'яних пластинок (анг. thrombotic microangiopathy, TMA). До симптомів належать:

• легке утворення синяків
• високе кров'яне тисняк
• гарячка
• замішання
• сонливість
• конвульсії
• зниження кількості сечі Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Синдром розпаду пухлини

Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати швидкий розпад ракових клітин, що може призвести до виникнення синдрому розпаду пухлини, який у деяких осіб може призвести до смерті. До симптомів належать: нерегулярне серцебиття, конвульсії, дезорієнтація, судоми або зниження кількості виділеної сечі. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникнуть під час лікування препаратом Пазопаніб Зентіва, можуть стати серйозними інфекціями. До симптомів інфекцій належать:

• гарячка
• симптоми грипу, такі як кашель, втома і болі в тілі, які не проходять
• затруднення дихання і (або) свистячий звук під час дихання
• біль під час сечовипускання
• порізи, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, опухлими або болючими Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Пневмонія

Препарат Пазопаніб Зентіва може рідко викликати пневмонію (захворювання легень), яке у деяких осіб може призвести до смерті.
До симптомів належать: затруднення дихання або кашель, який не проходить. Під час лікування препаратом Пазопаніб Зентіва пацієнт буде обстежуватися для виявлення будь-яких проблем з легенями.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб Зентіва може знижувати вироблення гормонів щитоподібної залози в організмі. Це може призвести до збільшення маси тіла і втоми. Під час лікування препаратом Пазопаніб Зентіва лікар буде контролювати кількість гормонів щитоподібної залози у пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає у себе значне збільшення маси тіла або втому.

Неприясне зір або порушення зору

Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати відшарування або розрив мембрани, розташовеної на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може призвести до неприясного зору або порушень зору.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі серйозні побічні ефекти у відповідних категоріях частоти).

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10пацієнтів):

• високе кров'яне тисняк
• діарея
• нудота (блювота) або блювота
• біль у животі
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• порушення смаку або втрата смаку
• біль у роті
• головний біль
• біль у пухлині
• брак енергії, відчуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата або рідіння волосся
• відбарвлення шкіри
• виразка шкіри з можливим лущенням шкіри
• червоність і отек долонь або підошов ніг Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові або сечі:

• збільшення активності печінкових ферментів
• зниження рівня альбуміну в крові
• білок у сечі
• зниження кількості тромбоцитів (компонентів крові, які забезпечують згортання)
• зниження кількості лейкоцитів

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10пацієнтів):

• метеоризм, вздування, гази
• кровотеча з носа
• сухість у роті або виразки у роті
• інфекції
• надмірна сонливість
• порушення сну
• біль у грудній клітці, затруднення дихання, біль у ногах і отек ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоз). Якщо тромб відокремиться, він може переміститися в легені, що може бути загрозливим для життя або навіть призвести до смерті.
• зниження здатності серця перекачувати кров до всього організму (порушення серцевої діяльності)
• повільне серцебиття
• кровотеча з рота, прямої кишки або легень
• головокружіння
• неприясне зір
• припливи
• отек обличчя, долонь, ніг у колінній області, стоп або повік, спричинений накопиченням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння долонь, рук, ніг або стоп
• порушення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• чувство паління, поколювання, свербіння або оніміння шкіри
• чувство холоду з супутнім ознобом
• надмірне потіння
• зневоднення
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, судоми м'язів
• хрипота
• затруднення дихання
• кашель
• кровохаркання
• ікота
• пневмонія (запалення легень) Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові або сечі:

• гіпотиреоз
• порушення печінки
• збільшення рівня білірубіну (продукту, який виробляється печінкою)
• збільшення активності ліпази (ферменту, який бере участь у травленні)
• збільшення рівня креатиніну (продукту, який виробляється м'язами)
• зміни рівня/активності різних речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізів крові.

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100пацієнтів):

• інсульт
• тимчасове порушення кровотоку до мозку (тимчасовий напад недостатнього кровотоку)
• перерва кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда (інфаркт міокарда)
• часткова перерва кровотоку до частини серця (недостатність кровотоку міокарда)
• утворення тромбів, яке супроводжується зниженням кількості червоних кров'яних тілечок і кров'яних пластинок (мікроангіопатія тромботична). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки.
• збільшення кількості червоних кров'яних тілечок
• нагле затруднення дихання, особливо якщо це супроводжується гострим болем у грудній клітці і (або) прискореним диханням (пульмональна емболія)
• серйозне кровотеча з шлунково-кишкового тракту (з шлунку, стравоходу або кишківника), нирок, вагіни або кровотеча в мозок
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• перфорація (прокол) шлунку або кишківника
• утворення неправильного з'єднання між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістула)
• надмірне або нерегулярне менструальне кровотеча
• наглий і сильний підвищення кров'яного тисняка (гіпертонічний криз)
• панкреатит
• пошкодження печінки
• жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
• воспалення оболони черевної порожнини (воспалення очеревини)
• водянистий виділення з носа
• виразки, які можуть бути сверблячими або супроводжуватися запаленням (плоскі або випуклі плями або пухирі)
• часте сечовипускання
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• ослаблення чуття або чутливості, особливо шкіри
• рани шкіри, які не загоюються (виразки шкіри)

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000пацієнтів):

• пневмонія
• розширення і ослаблення стінки кровоносної судини або розрив стінки кровоносної судини (анеуризма і розшарування судини) Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
• синдром розпаду пухлини внаслідок швидкого розпаду ракових клітин
• печінкова недостатність

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Б. Хмельницького, 9, 01001, м. Київ, Україна
телефон: +38 (044) 279-64-30, факс: +38 (044) 279-64-30, електронна пошта: [dszu@dszu.gov.ua](mailto:dszu@dszu.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб Зентіва

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності(EXP) вказаного на пляшці або блистерній упаковці та картонній коробці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Пазопаніб Зентіва

Пазопаніб Зентіва, 200 мг, покриті таблетки:

• Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді хлориду пазопанібу). Кожна покрита таблетка містить 200 мг пазопанібу.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), повідон, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, червоний оксид заліза (Е 172), полісорбат 80. Пазопаніб Зентіва, 400 мг, покриті таблетки:
• Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді хлориду пазопанібу). Кожна покрита таблетка містить 400 мг пазопанібу.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), повідон, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80.

Як виглядає препарат Пазопаніб Зентіва і що містить упаковка

Пазопаніб Зентіва, 200 мг, покриті таблетки:
Пазопаніб Зентіва, 200 мг, покриті таблетки мають форму капсули, рожеві, з позначенням на одній стороні «200» і розмірами близько 14 мм х 5 мм.
Препарат доступний у пляшках з захисним механізмом проти дітей: 30, 90, оптове упаковання 90 (3 упаковки по 30) покритих таблеток у картонній коробці.
Препарат доступний у прозорих блистерах з плівкою PVC/PE/PVDC/Алюмінію: 30, 90, оптове упаковання 90 (3 упаковки по 30) покритих таблеток у картонній коробці.
Препарат доступний у прозорих блистерах однодозового застосування з плівкою PVC/PE/PVDC/Алюмінію: 30 х 1, 90 х 1, оптове упаковання 90 х 1 (3 упаковки по 30 х 1) покритих таблеток у картонній коробці.
Пазопаніб Зентіва, 400 мг, покриті таблетки:
Пазопаніб Зентіва, 400 мг, покриті таблетки мають форму капсули, білі, з позначенням на одній стороні «400» і розмірами близько 18 мм х 7 мм.
Препарат доступний у пляшках з захисним механізмом проти дітей: 30, 60 покритих таблеток у картонній коробці.
Препарат доступний у прозорих блистерах з плівкою PVC/PE/PVDC/Алюмінію: 30, 60, оптове упаковання 60 (2 упаковки по 30) покритих таблеток у картонній коробці.
Препарат доступний у прозорих блистерах однодозового застосування з плівкою PVC/PE/PVDC/Алюмінію: 30 х 1, 60 х 1, оптове упаковання 60 х 1 (2 упаковки по 30 х 1) покритих таблеток у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Зентіва, к.с.
У Кабельової 130
Дольні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чехія

Виробник

Ремедіка Лтд.
Ахарнон вулиця, Лімасолська промисловая зона,
3056 Лімасол
Кіпр
ФарОС МТ Лтд.
HF62X, Хал Фар промисловая зона,
Бірзеббуджа
BBG3000
Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія, Естонія, Фінляндія, Норвегія, Польща, Чехія, Швеція, Італія: Пазопаніб Зентіва
Болгарія: Пазопаніб Зентіва 200мг філмкові таблетки
Пазопаніб Зентіва 400мг філмкові таблетки
Хорватія: Пазопаніб Зентіва 200 мг філмомі обложене таблете
Пазопаніб Зентіва 400 мг філмомі обложене таблете
Франція: Пазопаніб Зентіва 200 мг комприме пеллікуле
Пазопаніб Зентіва 400 мг комприме пеллікуле
Іспанія: Пазопаніб Зентіва 200 мг компримідос рекуб'єртос кон пеллікула ЕФГ
Пазопаніб Зентіва 400 мг компримідос рекуб'єртос кон пеллікула ЕФГ
Литва: Пазопаніб Зентіва 200 мг плевеле денгтос таблетес
Пазопаніб Зентіва 400 мг плевеле денгтос таблетес
Латвія: Пазопаніб Зентіва 200 мг апвалкотас таблетес
Пазопаніб Зентіва 400 мг апвалкотас таблетес
Німеччина: Пазопаніб Зентіва 200 мг філмтаблеттен
Пазопаніб Зентіва 400 мг філмтаблеттен
Словаччина: Пазопаніб Зентіва 200 мг
Пазопаніб Зентіва 400 мг
Румунія: ПАЗОПАНІБ ЗЕНТІВА 200 мг компримате філмате
ПАЗОПАНІБ ЗЕНТІВА 400 мг компримате філмате
Угорщина: Пазопаніб Зентіва 200мг філмтаблетта
Пазопаніб Зентіва 400мг філмтаблетта

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Зентіва Польща Сп. з о.о.,
вул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава, Польща
телефон: +48 22 375 92 00
Дата останнього оновлення брошури:квітень 2024