
Пазопаніб Стада 200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Пазопаніб Стада 400 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Пазопаніб - це тип лікарського засобу, який називається інгібітором білка кінази. Він діє шляхом припинення діяльності білків, які беруть участь у зростанні та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб використовується у дорослих для лікування:
Не приймайте Пазопаніб Стада
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це може статися з вами.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Пазопаніб Стада:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати будь-яку з цих проблем. Ваш лікар вирішить, чи підходить пазопаніб для вас. Можливо, вам знадобляться додаткові тестидля перевірки того, чи працюють ваші нирки, серце та печінка належним чином.
Пазопаніб може підвищувати ваш тиск. Ваш лікар перевірить ваш тиск перед тим, як ви почнете приймати пазопаніб, і під час прийому. Якщо у вас підвищений тиск, ви отримаєте лікування препаратами, які допоможуть зменшити його.
Ваш лікар скаже вам, щоб ви припинили приймати пазопаніб至少 за 7 днів до операції, оскільки це може вплинути на загоєння ран. Ваше лікування буде відновлено, коли рани загояться належним чином.
Пазопаніб Стада може зробити інші захворювання гіршими або викликати серйозні побічні ефекти. Ви повинні бути уважні до певних симптомів під час прийому пазопанібу, щоб зменшити ризик будь-яких проблем. Див. розділ 4.
Пазопаніб не рекомендується для осіб молодше 18 років. Все ще не відомо, як він діє в цій віковій групі. Крім того, не слід використовувати його в дітей молодше 2 років через проблеми з безпекою.
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. До них належать лікарські рослини та лікарські засоби, придбані без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть вплинути на дію пазопанібу або збільшити ймовірність того, що ви відчуєте побічні ефекти. Пазопаніб також може вплинути на дію інших лікарських засобів. До них належать:
Повідомте вашому лікаревіабо фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.
Не приймайте пазопаніб з їжею, оскільки це впливає на абсорбцію лікарського засобу. Прійміть його至少 за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. розділ 3).
Не пийте грейпфрутовий сікпід час лікування пазопанібом, оскільки це може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.
Пазопаніб не рекомендується, якщо ви вагітні. Не відомо, який ефект пазопаніб має під час вагітності.
Не годуйте грудьмипід час прийому пазопанібу. Не відомо, чи проходять компоненти пазопанібу в грудне молоко. Повідомте вашому лікареві про це.
Пацієнти-чоловіки(включно з тими, хто пройшов васектомію) повинні використовувати презервативи під час статевого акту, поки приймають пазопаніб та протягом至少 2 тижнів після закінчення лікування.
Фертильність може бути порушенапід час лікування пазопанібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про це.
Пазопаніб може викликати побічні ефекти, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Пазопаніб Стада 200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Нормальна дозастановить чотири таблетки пазопанібу 200 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Ваш лікар може знизити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти.
Пазопаніб Стада 400 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Нормальна дозастановить дві таблетки пазопанібу 400 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Ваш лікар може знизити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти.
Не приймайте пазопаніб з їжею.Прійміть його至少 за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі.
Наприклад, ви можете прийняти його за 2 години після сніданку або за 1 годину до обіду. Прійміть пазопаніб о同じній годині дня.
Проглотіть таблетки цілими з водою, одну за одною. Не розбивайте або розчавлюйте таблетки, оскільки це впливає на те, як лікарський засіб абсорбується, і може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж мали б, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.Якщо це можливо, покажіть їм упаковку або цю брошуру.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прійміть тільки свою наступну дозу в звичайний час.
Прійміть пазопаніб протягом часу, який рекомендував ваш лікар. Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Воспалення мозку(синдром лейкоенцефалопатії).
У рідких випадках пазопаніб може викликати воспалення мозку, яке може загрожувати вашому життю. Серед симптомів можуть бути:
Припиніть приймати пазопаніб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів або якщо у вас болить голова разом з одним з цих симптомів.
Гіпертонічні кризи(різке і сильне підвищення тиску)
Пазопаніб може викликати в деяких випадках різке і сильне підвищення тиску. Це називається гіпертонічною кризою. Ваш лікар буде контролювати ваш тиск під час прийому пазопанібу. Симптоми гіпертонічної кризи можуть включати:
Припиніть приймати пазопанібі зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте гіпертонічну кризу.
Ризик появи цих проблем може бути більшим у людей, які мають захворювання серця або приймають інші лікарські засоби. Під час прийому пазопанібу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є будь-які проблеми з серцем.
Ваді серця/серцева недостатність, зупинка серця
Пазопаніб може вплинути на роботу серця або збільшити ймовірність зупинки серця.
Симптоми можуть включати:
Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Зміни серцевого ритму (пролонгований інтервал QT)
Пазопаніб може вплинути на серцевий ритм, який у деяких людей може викликати серйозне захворювання серця, відоме як торсад де поінт.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітили будь-які незвичайні зміни серцевого ритму, такі як надто швидкий або надто повільний ритм.
Пазопаніб може збільшити ймовірність появи інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:
Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Пазопаніб може викликати сильне кровотечу в шлунково-кишковому тракті (у шлунку, стравоході, прямій кишці або кишечнику), або в легенях, нирках, роті, вагіні та мозку, хоча це рідко. Серед симптомів можуть бути:
Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Пазопаніб може викликати перфорацію шлунка або стінки кишечника або появу ненормального з'єднання між двома частинами травного тракту (фістула). Симптоми можуть включати:
Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Пазопаніб може викликати проблеми з печінкою, які можуть перетворитися на серйозні захворювання, такі як печінкова недостатність або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Ваш лікар буде контролювати печінкові ферменти під час прийому пазопанібу. Симптоми того, що ваша печінка не працює належним чином, можуть включати:
Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Тромбоз глибоких вен (ТГВ) і легенева емболія
Пазопаніб може викликати утворення тромбів у венах, особливо в ногах (тромбоз глибоких вен або ТГВ), які можуть переміститися в легені (легенева емболія). Симптоми можуть включати:
Мікроангіопатія тромботична (МАТ)
Пазопаніб може викликати утворення тромбів у крові в малих судинах нирок і мозку, разом з зменшенням кількості червоних кров'яних тілечок і клітин, які беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія тромботична, МАТ). Симптоми можуть включати:
Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Пазопаніб може викликати швидке руйнування ракових клітин, що може викликати синдром лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярний серцевий ритм, конвульсії, сплутаність свідомості, м'язові спазми або зменшення виділення сечі. Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Інфекції, які виникають під час прийому пазопанібу, можуть стати серйозними. Симптоми інфекцій можуть включати:
Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Пазопаніб Стада може викликати, у рідких випадках, запалення легенів (інтерстиціальне захворювання легенів, пневмоніт), яке у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати труднощі з диханням або кашель, який не проходить. Ваш лікар буде контролювати будь-які проблеми з легенями під час прийому пазопанібу.
Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Пазопаніб може зменшити кількість гормонів щитоподібної залози, які виробляються в вашому організмі. Це може викликати збільшення ваги та втому. Ваш лікар буде контролювати рівень гормонів щитоподібної залози під час прийому пазопанібу.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітили значне збільшення ваги або втому.
Пазопаніб може викликати відшарування або розрив задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може викликати розмитість зору або порушення зору.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітили будь-які зміни в зорі.
Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10людей):
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.
Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10осіб):
Повідомте своєму лікарюабо фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.
Побічні ефекти, що трапляються часто(можуть впливати до 1 з 100осіб):
Побічні ефекти, що трапляються рідко(можуть впливати до 1 з 1000осіб):
Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, що не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України (http://www.pharmaceuticals.gov.ua/).
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та в упаковці після позначки EXP та CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Пазопаніб Стада 200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон К30 (Е1201), стеарат магнію (Е470б).
Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400 (Е1521), червоний оксид заліза (Е172), полісорбат 80 (Е433).
Пазопаніб Стада 400 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон К30 (Е1201), стеарат магнію (Е470б).
Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400 (Е1521), полісорбат 80 (Е433).
Пазопаніб Стада 200 мг таблетки, покриті оболонкою
Пазопаніб Стада 200 мг - таблетки, покриті оболонкою, капсульної форми, рожевого кольору, з написом "200" на одній стороні та розмірами 14,3 мм х 5,7 мм приблизно.
Випускаються у білій пляшці (HDPE) з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми, по 30, 90, багатомісна упаковка по 90 (3 пляшки по 30) таблеток.
Випускаються у блистерних упаковках з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДС прозорого/прозорого типу по 30, 60, багатомісна упаковка по 60 (2 упаковки по 30), 90, багатомісна упаковка по 90 (3 упаковки по 30) таблеток.
Випускаються у блистерних упаковках однозахворювального типу з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДС прозорого/прозорого типу по 30х1, 60х1, багатомісна упаковка по 60х1 (2 упаковки по 30х1), 90х1, багатомісна упаковка по 90х1 (3 упаковки по 30х1) таблеток.
Пазопаніб Стада 400 мг таблетки, покриті оболонкою
Пазопаніб Стада 400 мг - таблетки, покриті оболонкою, капсульної форми, білого кольору, з написом "400" на одній стороні та розмірами 18,0 мм х 7,1 мм приблизно.
Випускаються у білій пляшці (HDPE) з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми, по 30, 60 таблеток.
Випускаються у блистерних упаковках з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДС прозорого/прозорого типу по 30, 60, багатомісна упаковка по 60 (2 упаковки по 30), 90, багатомісна упаковка по 90 (3 упаковки по 30) таблеток.
Випускаються у блистерних упаковках однозахворювального типу з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДС прозорого/прозорого типу по 30х1, 60х1, багатомісна упаковка по 60х1 (2 упаковки по 30х1), 90х1, багатомісна упаковка по 90х1 (3 упаковки по 30х1) таблеток.
Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.
Лабораторія STADA, С.Л.
Фредерік Момпу, 5
08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)
Іспанія
Remedica Ltd
Ахарнон вулиця, Лімасольська промисловая зона,
Лімасол 3056,
Кіпр
або
PharOS MT Ltd.
HF62X, Хал-Фар промисловая зона,
Бірзеббуджа BBG3000,
Мальта
або
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18,
61118 Бад Вільбель,
Німеччина
Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Угорщина: Пазопаніб Стада 200 мг/400 мг фільмовані таблетки
Бельгія: Пазопаніб ЕГ 200 мг/400 мг фільмовані таблетки
Німеччина: Пазопаніб STADA 200 мг/400 мг фільмовані таблетки
Данія: Пазопаніб STADA
Греція: Пазопаніб/Стада 200 мг/400 мг покриті оболонкою таблетки
Іспанія: Пазопаніб STADA 200 мг/400 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Фінляндія: Пазопаніб STADA 200 мг/400 мг покриті оболонкою таблетки
Франція: ПАЗОПАНІБ STADA 200 мг/400 мг, покриті оболонкою таблетки
Ісландія: Пазопаніб STADA 200 мг/400 мг фільмовані таблетки
Люксембург: Пазопаніб ЕГ 200 мг/400 мг покриті оболонкою таблетки
Нідерланди: Пазопаніб СФ 200 мг/400 мг, фільмовані таблетки
Норвегія: Пазопаніб STADA
Польща: Пазопаніб STADA
Португалія: Пазопаніб STADA
Швеція: Пазопаніб STADA 200 мг/400 мг фільмовані таблетки
Словаччина: Пазопаніб STADA 200 мг/400 мг
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.pharmaceuticals.gov.ua/).
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ПАЗОПАНІБ СТАДА 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.