ПАЗОПАНІБ ГЛЕНМАРК 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Пазопаніб Гленмарк 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пазопаніб Гленмарк і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Пазопаніб Гленмарк
3. Як приймати Пазопаніб Гленмарк
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пазопанібу Гленмарка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пазопаніб Гленмарк і для чого він використовується

Пазопаніб - це тип лікарського засобу, який називається інгібітор білкової кінази. Він діє шляхом запобігання діяльності білків, які беруть участь у зростанні та поширенні ракових клітин.

Пазопаніб використовується у дорослих для лікування:

• Раку нирок, який перейшов у пізню стадію або поширився на інші органи.
• Деяких типів саркоми м'яких тканин, яка є типом раку, що впливає на сполучну тканину організму. Вона може виникнути у м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині чи інших тканинах, які сполучають, оточують і захищають органи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Пазопаніб Гленмарк

Не приймайте Пазопаніб Гленмарк

• Якщо ви алергічні на пазопаніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це може статися з вами.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати пазопаніб:

• Якщо у вас є серцеве захворювання.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо ви мали серцевий напад або інфаркт міокарда.
• Якщо ви мали колапс легеньраніше.
• Якщо ви мали проблеми з кровотечею, згортанням крові або звуженням артерій.
• Якщо ви мали проблеми з шлунком або кишківником, такі як перфорація(отвори) або фістула(аномальні проходи, які утворюються між деякими частинами кишківника).
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• Якщо у вас є проблеми з функцією нирок.
• Якщо у вас є або був анеуризм(збільшення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати одну з цих проблем. Ваш лікар вирішить, чи підходить пазопаніб для вас. Можливо, вам потрібно буде пройти додаткові тести, щоб перевірити, чи функціонують ваші нирки, серце та печінка належним чином.

Артеріальна гіпертензія та Пазопаніб Гленмарк

Пазопаніб може підвищити ваш тиск. Ваш лікар перевірить ваш тиск перед тим, як ви почнете приймати пазопаніб, та під час прийому. Якщо у вас є артеріальна гіпертензія, ви отримаєте лікування препаратами, які допоможуть зменшити тиск.

• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є артеріальна гіпертензія.

Якщо ви піддаєтеся операції

Ваш лікар скаже вам, щоб ви припинили приймати пазопаніб至少 за 7 днів до операції, оскільки це може вплинути на загоєння ран. Ваше лікування буде відновлено, коли рани загojíся належним чином.

Стани, які вимагають вашої уваги

Пазопаніб може погіршити інші стани або викликати серйозні побічні ефекти. Ви повинні бути уважними до певних симптомів під час прийому пазопанібу, щоб зменшити ризик будь-яких проблем. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Пазопаніб не рекомендований для осіб молодших 18 років. Все ще не відомо, як він діє в цій віковій групі. Крім того, не слід використовувати його у дітей молодших 2 років через проблеми з безпекою.

Інші лікарські засоби та Пазопаніб Гленмарк

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. До них належать лікарські рослини та лікарські засоби, придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть вплинути на дію пазопанібу або збільшити ймовірність того, що ви відчуєте побічні ефекти. Пазопаніб також може вплинути на дію інших лікарських засобів. До них належать:

• Кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (використовуються для лікування інфекцій).
• Атазанавір, індінавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• Нефазодон (використовується для лікування депресії).
• Сімвастатин і, можливо, інші статини (використовуються для лікування високого рівня холестерину).
• Лікарські засоби, які зменшують кислотність шлунку. Тип лікарського засобу, який ви приймаєте для зменшення кислотності шлунку (наприклад, інгібітор протонної помпи, антагоністи рецепторів H2 або антикислотні препарати), може вплинути на те, як ви приймаєте пазопаніб. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою для отримання додаткової інформації.

Повідомте вашому лікаревіабо фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Прийом Пазопанібу Гленмарка з їжею та напоями

Не приймайте пазопаніб з їжею, оскільки це впливає на абсорбцію лікарського засобу. Прийом його至少 за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. розділ 3).

Не пийте грейпфрутовий сікпід час лікування пазопанібом, оскільки це може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Пазопаніб не рекомендований, якщо ви вагітні. Не відомо, який ефект пазопаніб має під час вагітності.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
• Використовуйте надійний метод контрацепціїпід час прийому пазопанібу та至少 2 тижні після закінчення лікування, щоб запобігти вагітності.
• Якщо ви завагітнітепід час лікування пазопанібом, повідомте вашому лікареві.

Не годуйте грудьмипід час прийому пазопанібу. Не відомо, чи складові частини пазопанібу передаються до грудного молока. Повідомте вашому лікареві про це.

Пацієнти-чоловіки(включно з тими, хто пройшов васектомію) повинні використовувати презервативи під час статевого акту, поки приймають пазопаніб та至少 2 тижні після закінчення лікування.

Фертильність може бути порушенапід час лікування пазопанібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо цього.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пазопаніб може викликати побічні ефекти, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

• Уникайте водіння транспортних засобів або використання машин, якщо ви відчуваєте запаморочення, втому або слабкість, або якщо у вас низький рівень енергії.

Пазопаніб Гленмарк містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту плівкою; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Пазопаніб Гленмарк

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати

Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Нормальна дозастановить чотири таблетки Пазопанібу Гленмарка 200 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Доза 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою. Можливо, ваш лікар буде потрібно зменшити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти.

Пазопаніб Гленмарк 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Нормальна дозастановить дві таблетки Пазопанібу Гленмарка 400 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Доза 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою. Можливо, ваш лікар буде потрібно зменшити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти.

Коли приймати

Не приймайте пазопаніб з їжею.Прийом його至少 за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі. Наприклад, ви можете приймати його за 2 години після сніданку або за 1 годину до обіду. Прийом пазопанібу о同じній годині дня.

Проглотіть таблетки цілими з водою, один за одним. Не розбивайте або подрібнюйте таблетки, оскільки це впливає на те, як лікарський засіб абсорбується, і може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.

Якщо ви прийняли більше Пазопанібу Гленмарка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтомабо телефонуйте до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Пазопаніб Гленмарк

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийом тільки вашої наступної дози о звичайній годині.

Не переривайте лікування Пазопанібом Гленмарком

Прийом пазопанібу протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі серйозні побічні ефекти

Воспалення мозку(синдром обратної лейкоенцефалопатії).

Рідко pazopanib може викликати запалення мозку, яке може загрожувати життю. Серед симптомів включають:

• втрата мови
• зміни в зорі
• конвульсії (епілептичні напади)
• замішання
• підвищений артеріальний тиск

Перестаньте приймати pazopanib і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або якщо у вас болить голова, супроводжуваний одним з цих симптомів.

Гіпертонічні кризи(гостре і серйозне підвищення артеріального тиску)

Pazopanib може викликати в деяких випадках раптове і серйозне підвищення артеріального тиску. Це називається гіпертонічною кризою. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск, поки ви приймаєте pazopanib. Симптоми гіпертонічної кризи можуть включати:

• гострий біль у грудній клітці
• гострий головний біль
• замішання
• нудота
• воміт
• сильна тривога
• дифікультність дихання
• конвульсії
• потеря свідомості

Перестаньте приймати pazopanib і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте гіпертонічну кризу.

Серцево-судинні захворювання

Ризик розвитку цих проблем може бути більшим у людей, які мають серцево-судинні захворювання або приймають інші ліки. Поки ви приймаєте pazopanib, ваш лікар буде контролювати ваше серце на предмет будь-яких проблем.

Серцево-судинна недостатність/інсульт, зупинка серця

Pazopanib може впливати на роботу серця або збільшувати ймовірність зупинки серця. Симптоми можуть включати:

• нерегулярний або швидкий серцевий ритм
• швидкі серцеві скорочення
• потеря свідомості
• біль або тиск у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепах
• дифікультність дихання
• набухання ніг

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Зміни серцевого ритму (продовження інтервалу QT)

Pazopanib може впливати на серцевий ритм, що в деяких людей може викликати серйозне захворювання серця, відоме як торсад де поінтес. Це може викликати прискорення серцевого ритму, що може привести до втрати свідомості.

Повідомте своєму лікарю, якщо ви помітили будь-які незвичайні зміни серцевого ритму, такі як надто швидкий або надто повільний ритм.

Інсульт

Pazopanib може збільшувати ймовірність інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• оніміння або слабкість однієї сторони тіла
• дифікультність мови
• головний біль
• головокружіння

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Кровотеча

Pazopanib може викликати серйозні кровотечі в травній системі (у шлунку, стравоході, прямій кишці або кишечнику), або в легенях, нирках, роті, вагіні та мозку, хоча це рідко. Симптоми можуть включати:

• кров у фекаліях або чорні фекалії
• кров у сечі
• біль у шлунку
• кашель або блювота з кров'ю

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Перфорація і фістула

Pazopanib може викликати перфорацію в шлунку або стінці кишечника або появу аномальної сполучення між двома частинами травної системи (фістули). Симптоми можуть включати:

• гострий біль у шлунку
• нудота і/або блювота
• лихоманка
• розвиток перфорації в шлунку або кишечнику, з якої виділяється гній або кров

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Проблеми з печінкою

Pazopanib може викликати проблеми з печінкою, які можуть перетворитися на серйозні захворювання, такі як печінкова недостатність або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Ваш лікар буде контролювати печінкові ферменти, поки ви приймаєте pazopanib. Симптоми того, що ваша печінка може не функціонувати правильно, можуть включати:

• жовтушність шкіри або білого кольору очей (жовтяниця)
• темна сеча
• втома
• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль у правій частині живота (абдомені)
• сприяння появі синяків

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Тромби в крові

Глибока венозна тромбоз (ГВТ) і легенева емболія

Pazopanib може викликати тромби в венах, особливо в ногах (глибока венозна тромбоз або ГВТ), які можуть переміститися в легені (легенева емболія). Симптоми можуть включати:

• гострий біль у грудній клітці
• дифікультність дихання
• швидке дихання
• біль у ногах
• набухання рук і ніг

Мікроангіопатія тромботична (МАТ)

Pazopanib може викликати тромби в крові в малих судинах нирок і мозку, супроводжувані зниженням рівня червоних кров'яних тілець і клітин, що беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія тромботична, МАТ). Симптоми можуть включати:

• сприяння появі синяків
• підвищений артеріальний тиск
• лихоманка
• замішання
• сонливість
• конвульсії
• зниження кількості сечі

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини

Pazopanib може викликати швидке руйнування пухлинних клітин, що може викликати синдром лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярний серцевий ритм, конвульсії, замішання, м'язові спазми або зниження виділення сечі. Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникають під час прийому pazopanib, можуть стати серйозними. Симптоми інфекцій можуть включати:

• лихоманка
• симптоми, подібні до грипу, такі як кашель, втома і біль у тілі, який не проходить
• дифікультність дихання і/або свист
• біль при сечовипусканні
• порізи, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, запальними або болючими

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Воспалення легенів

Pazopanib може викликати, рідко, запалення легенів (інтерстиціальна захворювання легенів, пневмоніт), яке у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати дифікультність дихання або кашель, який не проходить. Ваш лікар буде контролювати будь-які проблеми з легенями, поки ви приймаєте pazopanib. Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Проблеми з щитоподібною залозою

Pazopanib може знижувати кількість гормонів щитоподібної залози, які виробляються в вашому організмі. Це може викликати збільшення ваги і втому. Ваш лікар буде контролювати рівень гормонів щитоподібної залози, поки ви приймаєте pazopanib. Повідомте своєму лікарю, якщо ви помітили значне збільшення ваги або втому.

Заміжнє зір або порушення зору

Pazopanib може викликати відшарування або розрив задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може викликати заміжнє зір або порушення зору. Повідомте своєму лікарю, якщо ви помітили будь-які зміни в зорі.

Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти під категорією частоти).

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10людей):

• підвищений артеріальний тиск
• діарея
• відчуття нудоти або блювоти
• біль у шлунку
• втрата апетиту
• втрата ваги
• порушення смаку або втрата смаку
• ірритація в роті
• головний біль
• біль у пухлині
• відчуття втоми, слабкості або безсилля
• зміни кольору волосся
• втрата волосся або ламкість
• втрата пігментації шкіри
• виразка на шкірі, можливо з лущенням шкіри
• червоність і запалення на долонях рук і підошвах ніг.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові або сечі:

• збільшення печінкових ферментів
• зниження альбуміну в крові
• білок у сечі
• зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які беруть участь у згортанні крові)
• зниження кількості лейкоцитів.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10людей):

• диспепсія, відчуття наповнення, метеоризм
• кровотеча з носа
• сухість у роті або виразки в роті
• інфекції
• анормальне оніміння
• дифікультність заснути
• біль у грудній клітці, дифікультність дихання, біль у ногах, набухання ніг/стоп. Це можуть бути ознаки згортання крові в організмі (тромбоемболія). Якщо тромб відокремлюється, він може переміститися в легені і стати загрозою для здоров'я або навіть викликати смерть.
• менша ефективність серця при перекачуванні крові в інші частини тіла (серцевої недостатності)
• повільний серцевий ритм
• кровотеча з рота, прямої кишки або легенів
• головокружіння
• заміжнє зір
• потеря свідомості
• набухання, викликана затримкою рідини в обличчі, руках, щиколотках, ногах або повіках
• оніміння, слабкість або оніміння рук, рук, ніг або стоп
• порушення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• паління, свербіж, печія або відчуття оніміння на шкірі
• відчуття холоду, з ознобом
• надмірна потовиділення
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, м'язові спазми
• хрипота
• дифікультність дихання
• кашель
• кашель з кров'ю
• гіпо
• легеневі колапси з повітрям, затриманим у просторі між легенями і грудною кліткою, що часто викликає дифікультність дихання (пневмоторакс).

Повідомте своєму лікарюабо фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.

Часті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові або сечі:

• низька активність щитоподібної залози
• порушення функції печінки
• збільшення білірубіну (речовини, виробленої печінкою)
• збільшення ліпази (ферменту, який бере участь у травленні)
• збільшення креатиніну (речовини, виробленої в м'язах)
• зміни рівня інших хімічних речовин/ферментів крові. Ваш лікар повідомить вам про результати аналізів крові.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 100людей):

• інсульт
• тимчасове зниження кровотоку до мозку (транзиторна ішемічна атака)
• перерва кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда
• часткова перерва кровотоку до частини серця (ішемія міокарда)
• тромби, супроводжувані зниженням рівня червоних кров'яних тілець і інших клітин, які беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія тромботична, МАТ). Це можуть викликати пошкодження органів, таких як мозок і нирки.
• збільшення кількості червоних кров'яних тілець
• дифікультність дихання, особливо коли вона супроводжується гострим болем у грудній клітці і/або швидким диханням (легенева емболія)
• серйозна кровотеча в травній системі (у шлунку, стравоході або кишечнику), або в нирках, вагіні та мозку
• порушення серцевого ритму (продовження інтервалу QT)
• отвор (перфорація) у шлунку або кишечнику
• аномальні сполучення між частинами кишечника (фістула)
• важкі менструальні періоди або нерегулярні менструації
• гострі підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• воспалення підшлункової залози (панкреатит)
• воспалення печінки, яке не функціонує правильно або пошкоджене
• жовтушність шкіри або білого кольору очей (жовтяниця)
• воспалення слизової оболонки черевної порожнини (перитоніт)
• мокротиння
• виразки, які можуть свербіти або запалюватися (плоскі або опуклі плями, або пухирі)
• часті рухи кишечника
• збільшення чутливості шкіри до сонячного світла
• менша чутливість, особливо на шкірі
• рана на шкірі, яка не загоюється (ультер шкіри)

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 1000людей):

• воспалення легенів (пневмоніт)
• збільшення і ослаблення стінки кров'яного судини або розрив стінки кров'яного судини (анеуризми і розщеплення артерій)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• синдром лізису пухлини, результат швидкого руйнування пухлинних клітин
• печінкова недостатність

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Pazopanib Glenmark

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів в аптеці. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Pazopanib Glenmark

Pazopanib Glenmark 200 мг таблетки, покриті оболонкою

• Активний інгредієнт - pazopanib (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка Pazopanib Glenmark 200 мг, покрита оболонкою EFG, містить 200 мг pazopanib.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон (E1201), стеарат магнію (E470b).

Оболонка таблетки: гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), макрогол (E1521), оксид заліза червоний (E172), полісорбат 80 (E433).

Pazopanib Glenmark 400 мг таблетки, покриті оболонкою

• Активний інгредієнт - pazopanib (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка Pazopanib Glenmark 400 мг, покрита оболонкою, містить 400 мг pazopanib.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон (E1201), стеарат магнію (E470b).

Оболонка таблетки: гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), макрогол (E1521), полісорбат 80 (E433).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Pazopanib Glenmark 200 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки овальної форми, рожевого кольору, з маркуванням "200" на одній стороні, розміром приблизно 14 мм х 6 мм.

Випускаються в прозорих блистерах з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДК по 30, 90, багаторазова упаковка по 90 (3 упаковки по 30) таблеток, покритих оболонкою.

Випускаються в прозорих блистерах-унідозах з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДК по 30 х 1, 90 х 1, багаторазова упаковка по 90 х 1 (3 упаковки по 30 х 1) таблеток, покритих оболонкою.

Pazopanib Glenmark 400 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки овальної форми, білого кольору, з маркуванням "400" на одній стороні, розміром приблизно 18 мм х 7 мм.

Випускаються в прозорих блистерах з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДК по 30, 60, багаторазова упаковка по 60 (2 упаковки по 30) таблеток, покритих оболонкою.

Випускаються в прозорих блистерах-унідозах з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДК по 30 х 1, 60 х 1, багаторазова упаковка по 60 х 1 (2 упаковки по 30 х 1) таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA3000

Мальта

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).