Пазопаніб Гленмарк

Инструкція до застосування: інформація для пацієнта

Пазопаніб Гленмарк, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб Гленмарк, 400 мг, покриті таблетки

Пазопаніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пазопаніб Гленмарк і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Пазопаніб Гленмарк
• 3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Гленмарк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб Гленмарк
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Пазопаніб Гленмарк і для чого він призначений

Пазопаніб Гленмарк належить до групи препаратів, званих інгібіторами протеїнкінази. Дія препарату полягає в гальмуванні активності білків, які беруть участь у рості та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб Гленмарк застосовується у дорослих для лікування:

• прогресивного раку нирок або метастатичного раку нирок.
• визначених форм м'яких тканинних сарком, які є типом пухлини, що атакує сполучну тканину тіла. Вони можуть виникнути в м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Пазопаніб Гленмарк

Коли не застосовувати препарат Пазопаніб Гленмарк

• якщо пацієнт має алергію на пазопаніб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем,якщо пацієнт вважає, що ця ситуація стосується його.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Пазопаніб Гленмарк, потрібно обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта є серцеве захворювання.
• якщо в пацієнта є печінкова хвороба.
• якщо в пацієнта виникла серцева недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо в пацієнта виникло пневмонія(пневмоцитна пневмонія) в анамнезі.
• якщо в пацієнта виникло кровотеча, тромбоз або стеноз судин.
• якщо в пацієнта виникли гострово-кишкові захворювання, такі як перфорація(прокол) або фістула(утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишечника).
• якщо в пацієнта є тиреоїдні захворювання.
• якщо в пацієнта є порушення ниркової функції.
• якщо пацієнт має або мав аневризму(розширення і ослаблення судинної стінки) або розрив судинної стінки. Необхідно повідомити лікаряякщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб Гленмарк для цього пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень для перевірки того, чи функціонують правильно нирки, серце і печінка.

Артеріальна гіпертензія та препарат Пазопаніб Гленмарк

Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричинити підвищення артеріального тиску. Перед початком застосування препарату Пазопаніб Гленмарк і під час лікування у пацієнта буде контролюватися артеріальний тиск.
Якщо в пацієнта виникне артеріальна гіпертензія, лікар призначить препарати, які знижують тиск.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію.

Якщо планується хірургічна операція

Лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Пазопаніб Гленмарк не менше ніж за 7 днів до операції, оскільки препарат може впливати на процес загоювання післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після загоювання рани.

Хвороби, на які потрібно звернути увагу

Препарат Пазопаніб Гленмарк може посилювати деякі захворювання або спричиняти важкі побічні ефекти. Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк потрібно звернути увагу на деякі симптоми, щоб знизити ризик несприятливих дій. Див. пункт 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Гленмарк у пацієнтів віком до 18 років. На сьогодні не встановлено, як діє препарат у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки, препарат не рекомендується застосовувати у дітей віком до 2 років.

Препарат Пазопаніб Гленмарк та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пазопаніб Гленмарк або збільшувати ймовірність виникнення у пацієнта побічних ефектів. Препарат Пазопаніб Гленмарк також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітоміцин, вориконазол (використовуються для лікування інфекцій).
• атаzanавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV).
• нефазодон (використовується для лікування депресії).
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (використовуються для лікування високого рівня холестерину в крові).
• препарати, які знижують виділення шлункового соку. Препарати, які приймаються для зниження виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецептору Н або препарати, що нейтралізують шлунковий сік), можуть впливати на прийом препарату Пазопаніб Гленмарк. Для отримання поради необхідно звернутися до лікаря або медсестри. Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Препарат Пазопаніб Гленмарк з їжею та питтям

Не слід приймати препарат Пазопаніб Гленмарк з їжею,оскільки це впливає на всмоктування препарату.
Препарат слід приймати не менше ніж за 2 години після прийому їжі або за 1 годину до прийому їжі (див. пункт 3).
Під час лікування препаратом Пазопаніб Гленмарк не слід пити грейпфрутового соку, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Гленмарк під час вагітності.Не відомо, як препарат Пазопаніб Гленмарк впливає на перебіг вагітності.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнаабо планує вагітність.
• Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк та не менше ніж 2 тижні після закінчення лікування необхідно застосовувати ефективний метод контрацепціїдля захисту від вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнієпід час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк.

Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк не слід годувати грудьми.Не відомо, чи проникають компоненти препарату Пазопаніб Гленмарк до грудного молока. Необхідно обговорити це з лікарем.
Чоловіки(в тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки вагітні або можуть вагітніти (в тому числі жінки, які застосовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого контакту протягом періоду прийому препарату Пазопаніб Гленмарк та не менше ніж 2 тижні після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб Гленмарк може впливати на фертильність. Необхідно обговорити це з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність водіння транспортних засобів та використання техніки.

• Необхідно уникати водіння транспортних засобів та використання техніки, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість, або якщо має знижений рівень енергії.

Препарат Пазопаніб Гленмарк містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Гленмарк

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість таблеток потрібно приймати

Пазопаніб Гленмарк, 200 мг, покриті таблетки
Звичайна дозастановить чотири таблетки препарату Пазопаніб Гленмарк, 200 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти.
Пазопаніб Гленмарк, 400 мг, покриті таблетки
Звичайна дозастановить дві таблетки препарату Пазопаніб Гленмарк, 400 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати препарат

Не слід приймати препарат Пазопаніб Гленмарк з їжею.Препарат слід приймати не менше ніж за 2 години після прийому їжі або за 1 годину до прийому їжі.
Наприклад, препарат можна приймати за 2 години після сніданку або за 1 годину до обіду. Препарат Пазопаніб Гленмарк слід приймати щодня о цій самій годині.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід ламати або дробити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик побічних ефектів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб Гленмарк

Якщо пацієнт прийняв більшу кількість таблеток, ніж потрібно, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо це можливо, необхідно показати упаковку препарату або цю інструкцію.

Пропуск застосування препарату Пазопаніб Гленмарк

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Необхідно прийняти наступну дозу згідно з встановленим графіком прийому.

Перерване застосування препарату Пазопаніб Гленмарк

Необхідно приймати препарат Пазопаніб Гленмарк так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти прийом препарату Пазопаніб Гленмарк без попередньої консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.

Можливі важкі побічні ефекти

Отиміння мозку(синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
Препарат Пазопаніб Гленмарк рідко може спричиняти отиміння мозку, яке може загрожувати життю.
Симптоми включають:

• втрата мови
• забурення зору
• конвульсії
• дезорієнтація
• артеріальна гіпертензія

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Гленмарк і негайно звернутися по медичну допомогу

медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів або болю голови одночасно з будь-яким з цих симптомів.

Гіпертонічний криз (наглий і сильний підвищення артеріального тиску)

Препарат Пазопаніб Гленмарк може рідко спричиняти наглий і сильний підвищення артеріального тиску.
Ця стан називається гіпертонічним кризом. Лікар, який спостерігає за пацієнтом під час прийому препарату Пазопаніб Гленмарк, буде контролювати артеріальний тиск пацієнта. Симптоми гіпертонічного кризу включають:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• неясне зір
• дезорієнтація
• нудота
• воміт
• сильна тривога
• дусність
• конвульсії
• омаріння

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Гленмарк і негайно звернутися по медичну допомогу

медичну допомогуу разі виникнення гіпертонічного кризу.

Серцеві захворювання

Ризик цих захворювань може бути вищим у осіб з існуючими серцевими захворюваннями або при прийомі інших препаратів.
Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк пацієнта буде моніторити для виявлення будь-яких серцевих захворювань.
Забурення серцевої діяльності або серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб Гленмарк може впливати на ефективність серцевого насосу або збільшувати ймовірність інфаркту міокарда. Симптоми включають:

• нірегулярне або прискорене серцебиття
• швидке трепетання серця
• омаріння
• біль або тиску в грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• дусність
• обурення ніг Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб Гленмарк може впливати на серцевий ритм, що у деяких осіб може призвести до потенційно важких порушень серцевого ритму, званих торсаде де поінт. Вони можуть спричиняти дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Необхідно повідомити лікаря,якщо в пацієнта виникнуть нетипові зміни серцевого ритму, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб Гленмарк може збільшувати ймовірність інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• гіпестезія або слабкість однієї сторони тіла
• труднощі з мовленням
• головний біль
• гіпестезія Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Кровотеча

Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричиняти важке кровотеча з травного тракту (з шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), з легень, нирок, порожнини рота, вагіни або кровотеча в мозок, хоча це відбувається нечасто. Симптоми кровотечі включають:

• присутність крові у стулі або чорне забарвлення стулу
• присутність крові у сечі
• біль у животі
• відкашлювання крові або блювота з кров'ю Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Перфорація і фістула

Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричиняти розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишечника або утворення неправильного з'єднання між двома частинами травного тракту (фістула).
Симптоми можуть включати:

• сильний біль у животі
• нудота і (або) блювота
• гарячка
• утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстому чи тонкому кишечнику, з якого виділяється забарвлений кров'ю або гнійний вміст Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричиняти порушення печінки, які можуть призвести до важких захворювань, таких як порушення печінкової діяльності або печінкова недостатність, яка може бути смертельною. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час прийому препарату Пазопаніб Гленмарк. Симптоми, які можуть свідчити про неправильну роботу печінки, включають:

• жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• чуття втоми
• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль праворуч у області живота
• легке утворення синяків Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Тромбози

Тромбоз глибоких вен і легенева емболія
Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричиняти утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які також можуть переміститися до легень (легенева емболія). Симптоми можуть включати:

• острий біль у грудній клітці
• дусність
• прискорене дихання
• біль у нозі
• обурення рук і ніг Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Мікроангіопатична тромбоз
Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричиняти утворення тромбів у малих судинах кровообігу в нирках і мозку, яке супроводжується зниженням кількості червоних кров'яних тілець і кров'яних пластинок. Симптоми можуть включати:

• легке утворення синяків
• артеріальна гіпертензія
• гарячка
• замішання
• сонливість
• конвульсії
• зниження кількості виділеної сечі Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Синдром розпаду пухлини

Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричиняти швидкий розпад ракових клітин, що може призвести до виникнення синдрому розпаду пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати ніемiarne серцебиття, конвульсії, замішання, спазми м'язів або спастичні спазми м'язів, або зниження кількості виділеної сечі. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникнуть під час прийому препарату Пазопаніб Гленмарк, можуть потенційно стати важкими.
Симптоми інфекцій можуть включати:

• гарячка
• симптоми грипу, такі як кашель, втома і болі у тілі, які не проходять
• дусність і (або) свистяче дихання
• біль під час сечовипускання
• пошкодження шкіри, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, опухлими або болючими Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Пневмонія

Препарат Пазопаніб Гленмарк може рідко спричиняти пневмонію (інтерстиціальну хворобу легень, пневмонію), яка у деяких осіб може бути смертельною. Симптоми включають душність або кашель, який не проходить. Під час прийому препарату Пазопаніб Гленмарк лікар буде проводити дослідження для виявлення у пацієнта будь-яких проблем з легенями.
Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Тиреоїдні захворювання

Препарат Пазопаніб Гленмарк може знижувати вироблення тиреоїдних гормонів в організмі. Це може призвести до збільшення маси тіла і втоми. Під час прийому препарату Пазопаніб Гленмарк лікар буде контролювати кількість тиреоїдних гормонів.
Необхідно повідомити лікаря,якщо пацієнт помітить у себе істотне збільшення маси тіла або втому.

Незрячість або порушення зору

Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричиняти відшарування або пошкодження мембрани, розташовані на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може призвести до незрячості або порушень зору.
Необхідно повідомити лікаря,якщо пацієнт помітить у себе будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі важкі побічні ефекти у відповідних категоріях частоти). Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• артеріальна гіпертензія
• діарея
• нудота (блювота) або блювота
• біль у животі
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• порушення смаку або втрата смаку
• біль у роті
• головний біль
• біль у пухлині
• брак енергії, відчуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата або рідіння волосся
• відбарвлення шкіри
• виразка шкіри з можливим лущенням шкіри
• червоність і набряк долонь або підошов ніг Необхідно повідомити лікаря або фармацевта,якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час досліджень крові або сечі

• збільшення активності печінкових ферментів
• зниження рівня альбуміну в крові
• протеїнурія
• зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, який забезпечує утворення згустку)
• зниження кількості лейкоцитів

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10пацієнтів) :

• диспепсія, метеоризм, гази
• кровотеча з носа
• сухість у роті або виразки у роті
• інфекції
• надмірна сонливість
• порушення сну
• біль у грудній клітці, душність, біль у ногах і набряк ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). Якщо тромб відірветься, він може переміститися до легень, що може бути загрозливим для життя або навіть смертельним.
• зниження здатності серця перекачувати кров до всього організму (порушення серцевої діяльності)
• уповільнене серцебиття
• кровотеча з рота, прямої кишки або легень
• головокружіння
• незрячість
• пітливість
• набряк обличчя, долонь, ніг у ділянці гомілок, стоп або повік, спричинений нагромадженням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння долонь, рук, ніг або стоп
• порушення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• чуття пекучості, колючості, свербіння або поколювання шкіри
• чуття холоду з супутніми ознобами
• надмірна пітливість
• дегідратація
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, спазми м'язів
• хрипота
• дусність
• кашель
• кровохаркання
• ікота
• пневмонія з утриманням повітря в просторі між легенею та грудною кліткою, часто спричинює душність (пневмоцитна пневмонія) Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час досліджень крові або сечі:

• гіпотиреоз
• порушення печінки
• збільшення рівня білірубіну (продукту, який утворюється печінкою)
• збільшення активності ліпази (ферменту, який бере участь у травленні)
• збільшення рівня креатиніну (продукту, який утворюється м'язами)
• зміни рівня/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар проінформує пацієнта про результати досліджень крові.

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100пацієнтів):

• інсульт
• перехідна ішемія мозку (перехідний напад ішемії)
• перерване кровопостачання частини серця або інфаркт міокарда (інфаркт міокарда)
• часткове перерване кровопостачання частини серця (ішемія міокарда)
• тромбози, яким супроводжується зниження кількості червоних кров'яних тілець і кров'яних пластинок (мікроангіопатична тромбоз). Це може пошкоджувати органи, такі як мозок і нирки.
• збільшення кількості червоних кров'яних тілець
• нагальна душність, особливо якщо вона супроводжується гострим болем у грудній клітці і (або) прискореним диханням (легенева емболія)
• важке кровотеча з травного тракту (з шлунка, стравоходу або кишечника) або нирок, порожнини рота, вагіни або кровотеча в мозок
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• перфорація (прокол) шлунка або кишечника
• утворення неправильного з'єднання між двома частинами кишечника (фістула)
• надмірне або нерегулярне менструальне кровотеча
• наглий і сильний підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
• панкреатит
• пошкодження печінки

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000пацієнтів):

• пневмонія
• розширення і ослаблення судинної стінки або розрив судинної стінки (аневризма і розшарування судини)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• синдром розпаду пухлини внаслідок швидкого розпаду ракових клітин
• печінкова недостатність

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 23
04050, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
веб-сайт: https://www.dls.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб Гленмарк

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистрі після скорочення EXP, яке означає термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Пазопаніб Гленмарк:

Пазопаніб Гленмарк, 200 мг, покриті таблетки

• Активною речовиною препарату є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна таблетка містить 200 мг пазопанібу.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол, червоний оксид заліза (Е 172), полісорбат 80.

Пазопаніб Гленмарк, 400 мг, покриті таблетки

• Активною речовиною препарату є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна таблетка містить 400 мг пазопанібу.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол, полісорбат 80.

Як виглядає препарат Пазопаніб Гленмарк і що містить упаковка

Пазопаніб Гленмарк, 200 мг, покриті таблетки
Пазопаніб Гленмарк, 200 мг - рожеві покриті таблетки у вигляді капсули з позначенням «200» на одній стороні, діаметром близько 14 мм х 6 мм.
Доступні розміри упаковки:
Прозорі блистри з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК у паперовому пачці, що містить 30, 90 таблеток, пачка-колектор 90 таблеток (3 упаковки по 30 таблеток).
Прозорі перфоровані однодозові блистри з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК у паперовому пачці, що містить 30х1, 90х1 таблетка, упаковка-колектор 90х1 таблетка (3 упаковки по 30х1 таблетка).
Пазопаніб Гленмарк, 400 мг, покриті таблетки
Пазопаніб Гленмарк, 400 мг - білі покриті таблетки у вигляді капсули з позначенням «400» на одній стороні, діаметром близько 18 мм х 7 мм.
Доступні розміри упаковки:
Прозорі блистри з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК у паперовому пачці, що містить 30, 60 таблеток, упаковка-колектор 60 таблеток (2 упаковки по 30 таблеток).
Прозорі перфоровані однодозові блистри з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК у паперовому пачці, що містить 30х1, 60х1 таблетка, упаковка-колектор 60х1 таблетка (2 упаковки по 30х1 таблетка).
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Подійна особа

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Гвєздова, 1716/2б
140 78, Прага 4
Чехія

Виробник

Remedica Limited
вул. Ахарнон
Промислова зона Лімасол
3056 Лімасол
Кіпр
Pharos MT Limited
HF62x
Промислова зона Хал-Фар
Хал-Фар, Бірзеббуджа
BBG 3000
Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до місцевого представника подійної особи:

Glenmark Pharmaceuticals ТОВ
вул. Дзєконського, 3
00-728 Варшава
Електронна пошта: poland.receptionist@glenmarkpharma.com
Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2024 р.