ПАЗОПАНІБ ГЛЕНМАРК 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Пазопаніб Гленмарк 400 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пазопаніб Гленмарк і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Пазопаніб Гленмарк
3. Як приймати Пазопаніб Гленмарк
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пазопанібу Гленмарка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пазопаніб Гленмарк і для чого він використовується

Пазопаніб - це тип препарату, який називається інгібітор протеїнкінази. Він діє шляхом припинення діяльності білків, які беруть участь у зростанні та поширенні ракових клітин.

Пазопаніб використовується у дорослих для лікування:

• Раку нирок, який перейшов у пізню стадію або поширився на інші органи.
• Деяких типів саркоми м'яких тканин, яка є типом раку, що впливає на сполучну тканину організму. Вона може виникнути у м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині чи інших тканинах, які сполучають, оточують і захищають органи.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Пазопаніб Гленмарк

Не приймайте Пазопаніб Гленмарк

• Якщо ви алергічні на пазопаніб або на якийсь інший компонент цього препарату (перелічені у розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це може статися з вами.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати пазопаніб:

• Якщо у вас є серцеве захворювання.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо ви мали серцевий напад або інфаркт міокарда.
• Якщо ви мали колапс легеньраніше.
• Якщо ви мали проблеми з кровотечею, згортанням крові або звуженням артерій.
• Якщо ви мали проблеми з шлунком або кишкою, такі як перфорація(отвори) або фістула(ненормальні проходи, які утворюються між деякими частинами кишківника).
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• Якщо у вас є проблеми з функцією нирок.
• Якщо у вас є або був аневризм(збільшення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати одну з цих проблем. Ваш лікар вирішить, чи підходить пазопаніб для вас. Можливо, вам знадобляться додаткові тестидля перевірки того, чи працюють ваші нирки, серце та печінка належним чином.

Артеріальна гіпертензія та Пазопаніб Гленмарк

Пазопаніб може підвищувати ваш тиск. Ваш лікар перевірить ваш тиск перед тим, як ви почнете приймати пазопаніб, та під час прийому. Якщо у вас є артеріальна гіпертензія, ви отримаєте лікування препаратами, які допоможуть знизити тиск.

• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є артеріальна гіпертензія.

Якщо ви будете піддані операції

Ваш лікар скаже вам, щоб ви припинили приймати пазопаніб щонайменше за 7 днів до операції, оскільки це може вплинути на загоєння ран. Ваше лікування буде відновлено, коли рани загojíся належним чином.

Стани, які вимагають вашої уваги

Пазопаніб може зробити інші стани гіршими або спричинити серйозні побічні ефекти. Ви повинні бути уважні до певних симптомів під час прийому пазопанібу, щоб зменшити ризик будь-яких проблем. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Пазопаніб не рекомендований для осіб молодших 18 років. Все ще не відомо, як він діє у цій віковій групі. Крім того, не слід використовувати його у дітей молодших 2 років через проблеми безпеки.

Інші препарати та Пазопаніб Гленмарк

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Серед них можуть бути лікарські рослини та препарати, придбані без рецепта.

Деякі препарати можуть впливати на дію пазопанібу або збільшувати ймовірність того, що ви будете відчувати побічні ефекти. Пазопаніб також може впливати на дію інших препаратів. Серед них можуть бути:

• Кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (використовуються для лікування інфекцій).
• Атазанавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• Нефазодон (використовується для лікування депресії).
• Сімвастатин і, можливо, інші статини (використовуються для лікування високого рівня холестерину).
• Препарати, які знижують кислотність шлунку. Тип препарату, який ви приймаєте для зниження кислотності шлунку (наприклад, інгібітор протонної помпи, антагоністи рецепторів H2 або антациди), може впливати на те, як ви приймаєте пазопаніб. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою для отримання більшої інформації.

Повідомте вашому лікаревіабо фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

Прийом Пазопанібу Гленмарка з їжею та напоями

Не приймайте пазопаніб з їжею, оскільки це впливає на абсорбцію препарату. Прийом пазопанібу щонайменше за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. розділ 3).

Не пийте грейпфрутовий сікпід час лікування пазопанібом, оскільки це може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Пазопаніб не рекомендований, якщо ви вагітні. Не відомо, який ефект пазопаніб має під час вагітності.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.
• Використовуйте надійний метод контрацепціїпід час прийому пазопанібу та щонайменше 2 тижні після закінчення лікування, щоб запобігти вагітності.
• Якщо ви вагітні під час лікуванняпазопанібом, повідомте вашому лікареві.

Не годуйте грудьми під час прийому пазопанібу. Не відомо, чи компоненти пазопанібу передаються до грудного молока. Повідомте вашому лікареві про це.

Пацієнти-чоловіки(включно з тими, хто пройшов васектомію) повинні використовувати презервативи під час статевого акту, поки приймають пазопаніб та щонайменше 2 тижні після закінчення лікування.

Фертильність може бути порушенапід час лікування пазопанібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо цього.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пазопаніб може спричиняти побічні ефекти, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

• Уникайте водіння транспортних засобів або використання машин, якщо ви відчуваєте запаморочення, втому або слабкість, або якщо у вас низький рівень енергії.

Пазопаніб Гленмарк містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Пазопаніб Гленмарк

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Пазопаніб Гленмарк 200 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Нормальна дозастановить чотири таблетки Пазопанібу Гленмарка 200 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Доза 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою. Ваш лікар може знизити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти.

Пазопаніб Гленмарк 400 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Нормальна дозастановить дві таблетки Пазопанібу Гленмарка 400 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Доза 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою. Ваш лікар може знизити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти.

Коли приймати

Не приймайте пазопаніб з їжею.Прийом пазопанібу щонайменше за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі. Наприклад, ви можете приймати його за 2 години після сніданку або за 1 годину до обіду. Прийом пазопанібу о同じній годині дня.

Проглотіть таблетки цілими з водою, один за одним. Не розбивайте або подрібнюйте таблетки, оскільки це впливає на те, як препарат абсорбується, і може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.

Якщо ви прийняли більше Пазопанібу Гленмарка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтомабо зателефонуйте до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Пазопаніб Гленмарк

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом тільки вашої наступної дози о звичайній годині.

Не переривайте лікування Пазопанібом Гленмарком

Прийом пазопанібу протягом часу, який рекомендований вашим лікарем. Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Можливі серйозні побічні ефекти

Воспалення мозку(синдром обратного лейкоенцефалопатії).

Рідко pazopanib може викликати запалення мозку, яке може загрожувати вашому життю. Серед симптомів включають:

• втрата мови
• зміни в зорі
• конвульсії (епілептичні напади)
• замішання
• підвищення артеріального тиску

Перестаньте приймати pazopanib і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або якщо у вас болить голова, супроводжуваний одним з цих симптомів.

Гіпертонічні кризи(різке і серйозне підвищення артеріального тиску)

Pazopanib може викликати в деяких випадках різке і серйозне підвищення артеріального тиску. Це називається гіпертонічною кризою. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск, поки ви прийматимете pazopanib. Симптоми гіпертонічної кризи можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• заміжнє зір
• замішання
• нудота
• воміт
• сильна тривога
• відсутність дихання
• конвульсії
• омаріння

Перестаньте приймати pazopanib і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте гіпертонічну кризу.

Серцево-судинні захворювання

Ризик розвитку цих проблем може бути більшим у людей, які мають серцево-судинні захворювання або приймають інші лікарські засоби. Поки ви прийматимете pazopanib, ваш лікар буде контролювати ваше серце на наявність будь-яких проблем.

Серцево-судинна недостатність/серцевої недостатності, зупинка серця

Pazopanib може впливати на роботу серця або збільшувати ймовірність зупинки серця. Симптоми можуть включати:

• нерегулярний або швидкий серцевий ритм
• швидкі серцеві скорочення
• омаріння
• біль або тиск у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепах
• відсутність дихання
• набухання ніг

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Зміни у серцевому ритмі (продовження інтервалу QT)

Pazopanib може впливати на серцевий ритм, який у деяких людей може викликати серйозне захворювання серця, відоме як торсад де поінтес. Це може викликати прискорення серцевого ритму, яке може привести до втрати свідомості.

Повідомте своєму лікарю, якщо ви помітили будь-які незвичайні зміни у серцевому ритмі, такі як надто швидкий або надто повільний серцевий ритм.

Інсульт

Pazopanib може збільшувати ймовірність інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• оніміння або слабкість однієї сторони тіла
• відсутність мови
• головний біль
• замішання

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Кровотеча

Pazopanib може викликати серйозні кровотечі в травній системі (у шлунку, стравоході, прямій кишці або кишечнику), або в легенях, нирках, роті, вагіні чи мозку, хоча це рідко. Симптоми можуть включати:

• кров у фекаліях або чорні фекалії
• кров у сечі
• біль у шлунку
• кашель або блювота з кров'ю

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Перфорація і фістула

Pazopanib може викликати перфорацію в шлунку або стінці кишечника чи появу аномальної сполучення між двома частинами травної системи (фістула). Симптоми можуть включати:

• сильний біль у шлунку
• нудота і/або блювота
• гарячка
• розвиток перфорації в шлунку або кишечнику, з якої виходить гній або кров

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Проблеми з печінкою

Pazopanib може викликати проблеми з печінкою, які можуть стати серйозними захворюваннями, такими як печінкова недостатність або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Ваш лікар буде контролювати печінкові ферменти, поки ви прийматимете pazopanib. Симптоми того, що ваша печінка може не працювати правильно, можуть включати:

• жовтушність шкіри або білого очного яблука (жовтяниця)
• темна сеча
• втома
• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль у правій частині живота (абдомені)
• запалення шкіри

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Тромби в крові

Глибока венозна тромбоз (ГВТ) і легенева емболія

Pazopanib може викликати тромби в венах, особливо в ногах (глибока венозна тромбоз або ГВТ), які можуть переміститися в легені (легенева емболія). Симптоми можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• відсутність дихання
• швидке дихання
• біль у ногах
• набухання рук і ніг

Мікроангіопатія тромботична (МАТ)

Pazopanib може викликати тромби в крові в малих судинах нирок і мозку, супроводжувані зниженням кількості червоних кров'яних тілець і клітин, які беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія тромботична, МАТ). Симптоми можуть включати:

• запалення шкіри
• підвищення артеріального тиску
• гарячка
• замішання
• сонливість
• конвульсії
• зниження кількості сечі

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини

Pazopanib може викликати швидке руйнування пухлинних клітин, що може привести до синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярний серцевий ритм, конвульсії, замішання, м'язові спазми або зниження виділення сечі. Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникають під час прийому pazopanib, можуть стати серйозними. Симптоми інфекцій можуть включати:

• гарячка
• симптоми, подібні до грипу, такі як кашель, втома і біль у тілі, який не проходить
• відсутність дихання і/або свист
• біль при сечовипусканні
• порізи, подряпини або рани, які червоні, гарячі, запальні або болючі

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Воспалення легенів

Pazopanib може викликати, рідко, запалення легенів (інтерстиціальна захворювання легенів, пневмоніт), яке у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати відсутність дихання або кашель, який не проходить. Ваш лікар буде контролювати будь-які проблеми з легенями, поки ви прийматимете pazopanib. Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Проблеми з щитоподібною залозою

Pazopanib може знижувати кількість гормонів щитоподібної залози, які виробляються в вашому організмі. Це може викликати збільшення ваги і втому. Ваш лікар буде контролювати рівні гормонів щитоподібної залози, поки ви прийматимете pazopanib. Повідомте своєму лікарю, якщо ви помітили значне збільшення ваги або втому.

Заміжнє зір або порушення зору

Pazopanib може викликати відокремлення або розрив задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може викликати заміжнє зір або порушення зору. Повідомте своєму лікарю, якщо ви помітили будь-які зміни в зорі.

Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти під категорією частоти).

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10людей):

• підвищення артеріального тиску
• діарея
• відчуття нудоти або блювоти
• біль у шлунку
• втрата апетиту
• втрата ваги
• порушення смаку або втрата смаку
• іритація в роті
• головний біль
• біль у пухлині
• відсутність енергії, відчуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• втрата волосся або ламкість
• втрата пігментації шкіри
• шкірна висипка, можливо з лущенням шкіри
• червоність і запалення на долонях рук і підошвах ніг.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові чи сечі:

• збільшення печінкових ферментів
• зниження альбуміну в крові
• білки в сечі
• зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які беруть участь у згортанні крові)
• зниження кількості лейкоцитів.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10людей):

• диспепсія, відчуття наповнення, метеоризм
• носова кровотеча
• сухість у роті або виразки в роті
• інфекції
• анормальна втома
• відсутність сну
• біль у грудній клітці, відсутність дихання, біль у ногах, набухання ніг/стоп. Це можуть бути ознаки згортання крові в організмі (тромбоемболія). Якщо тромб відокремлюється, він може переміститися в легені і стати загрозою для здоров'я або навіть викликати смерть.
• менша ефективність серця при перекачуванні крові в інші частини тіла (серцевої недостатності)
• повільний серцевий ритм
• кровотеча з рота, прямої кишки або легенів
• замішання
• заміжнє зір
• потіння
• набухання, викликане затриманням рідини в обличчі, руках, щиколотках, ногах або повіках
• поколювання, слабкість або оніміння рук, ніг або стоп
• шкірні розлади, червоність, свербіж, сухість шкіри
• розлади нігтів
• поколювання, свербіж, печіння або відчуття поколювання на шкірі
• відчуття холоду, з ознобом
• надмірне потіння
• дегідратация
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, м'язові спазми
• хрипота
• відсутність дихання
• кашель
• кашель з кров'ю
• гіпо
• легеневі колапси з повітрям, затриманим у просторі між легенями і грудною кліткою, що часто викликає відсутність дихання (пневмоторакс).

Повідомте своєму лікарюабо фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.

Часті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові чи сечі:

• низька активність щитоподібної залози
• порушення функції печінки
• збільшення білірубіну (речовини, виробленої печінкою)
• збільшення ліпази (ферменту, який бере участь у травленні)
• збільшення креатиніну (речовини, виробленої в м'язах)
• зміни рівня інших хімічних речовин/ферментів крові. Ваш лікар повідомить вам про результати аналізів крові.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 100людей):

• інсульт
• тимчасове зниження кровотоку до мозку (транзиторна ішемічна атака)
• переривання кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда
• переривання часткового кровотоку до частини серця (ішемія міокарда)
• тромби, супроводжувані зниженням кількості червоних кров'яних тілець і інших клітин, які беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія тромботична, МАТ). Це можуть викликати пошкодження органів, таких як мозок і нирки.
• збільшення кількості червоних кров'яних тілець
• відсутність дихання, особливо коли вона супроводжується сильним болем у грудній клітці і/або швидким диханням (легенева емболія)
• серйозна кровотеча в травній системі (у шлунку, стравоході або кишечнику), або в нирках, вагіні чи мозку
• порушення серцевого ритму (продовження інтервалу QT)
• отвор (перфорація) у шлунку або кишечнику
• аномальні сполучення, які утворюються між частинами кишечника (фістула)
• важкі менструальні періоди або нерегулярні
• різке підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• воспалення підшлункової залози (панкреатит)
• воспалення печінки, яке не функціонує правильно або пошкоджене
• жовтушність шкіри або білого очного яблука (жовтяниця)
• воспалення слизової оболонки черевної порожнини (перитоніт)
• мокротиння
• висипка, яка може свербіти або запалюватися (плоскі або опуклі плями, або пухирі)
• часті рухи кишечника
• збільшення чутливості шкіри до сонячного світла
• менша чутливість, особливо на шкірі
• шкірна рана, яка не загоюється (шкірна виразка)

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 1000людей):

• воспалення легенів (пневмоніт)
• збільшення і ослаблення стінки кров'яного судини або розрив стінки кров'яного судини (анеуризми і розриви артерій)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• синдром лізису пухлини, результат швидкого руйнування пухлинних клітин
• печінкова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, пोवідомте своєму лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Pazopanib Glenmark

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови збереження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Pazopanib Glenmark

Pazopanib Glenmark 200 мг таблетки, покриті оболонкою

• Активний інгредієнт - pazopanib (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка Pazopanib Glenmark 200 мг, покрита оболонкою EFG, містить 200 мг pazopanib.

• Інші складові частини:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон (E1201), стеарат магнію (E470b).

Оболонка таблетки: гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), макрогол (E1521), оксид заліза червоний (E172), полісорбат 80 (E433).

Pazopanib Glenmark 400 мг таблетки, покриті оболонкою

• Активний інгредієнт - pazopanib (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка Pazopanib Glenmark 400 мг, покрита оболонкою, містить 400 мг pazopanib.

• Інші складові частини:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон (E1201), стеарат магнію (E470b).

Оболонка таблетки: гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), макрогол (E1521), полісорбат 80 (E433).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Pazopanib Glenmark 200 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки овальної форми, рожевого кольору, з позначенням "200" на одній стороні, розміром приблизно 14 мм х 6 мм.

Випускаються в прозорих блистерних упаковках з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДК по 30, 90, багаторазова упаковка по 90 (3 упаковки по 30) таблеток, покритих оболонкою.

Випускаються в прозорих блистерних упаковках одноразового використання з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДК по 30 х 1, 90 х 1, багаторазова упаковка по 90 х 1 (3 упаковки по 30 х 1) таблеток, покритих оболонкою.

Pazopanib Glenmark 400 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки овальної форми, білого кольору, з позначенням "400" на одній стороні, розміром приблизно 18 мм х 7 мм.

Випускаються в прозорих блистерних упаковках з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДК по 30, 60, багаторазова упаковка по 60 (2 упаковки по 30) таблеток, покритих оболонкою.

Випускаються в прозорих блистерних упаковках одноразового використання з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДК по 30 х 1, 60 х 1, багаторазова упаковка по 60 х 1 (2 упаковки по 30 х 1) таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж і відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA3000

Мальта

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів і медичних продуктів для людини (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).