Пазопаніб Аццорд

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Пазопаніб Аккорд, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб Аккорд, 400 мг, покриті таблетки

Пазопаніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Пазопаніб Аккорд і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Пазопаніб Аккорд
• 3. Як використовувати препарат Пазопаніб Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Пазопаніб Аккорд і для чого він використовується

Пазопаніб Аккорд належить до групи препаратів, званих інгібіторами білкової кінази. Дія препарату полягає в гальмуванні активності білків, які беруть участь у рості і поширенні ракових клітин.
Пазопаніб Аккорд використовується у дорослих пацієнтів для лікування:

• прогресивного раку нирок або з метастазами в інші органи.
• визначених форм м'яких тканинних сарком, які є типом пухлини, що атакує сполучну тканину тіла. Вони можуть виникнути в м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Пазопаніб Аккорд

Коли не використовувати препарат Пазопаніб Аккорд

• Якщо пацієнт має алергіюна пазопаніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем,якщо пацієнт вважає, що ця заява стосується його.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Пазопаніб Аккорд, потрібно обговорити з лікарем:

• якщо в пацієнта є серцеве захворювання.
• якщо в пацієнта є печінкова хвороба.
• якщо пацієнт мав серцеву недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо пацієнт має пневмонію(запалення легень) в анамнезі.
• якщо в пацієнта є кровотечі, тромби або звуження артерій.
• якщо в пацієнта виникли шлунково-кишкові захворювання, такі як перфорація(прободення) або фістула(утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишечника).
• якщо в пацієнта є тиреоїдні захворювання.
• якщо в пацієнта є ниркова недостатність.
• якщо пацієнт має або мав в минулому анеуризму(розширення і ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.

Необхідно повідомити лікаряпро ці обставини. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб Аккорд для цього пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень у пацієнта для перевірки того, чи функціонують правильно нирки, серце і печінка.

Високе кров'яне тисня і використання препарату Пазопаніб Аккорд

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати підвищення кров'яного тиску. Перед початком прийому препарату Пазопаніб Аккорд і під час лікування у пацієнта буде контролюватися кров'яне тисня. Якщо в пацієнта виникне високе кров'яне тисня, лікар призначить препарати, які знижують кров'яне тисня.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має високе кров'яне тисня.

Якщо в пацієнта планується хірургічна операція

Лікар порекомендує припинити прийом препарату Пазопаніб Аккорд як мінімум за 7 днів до операції, оскільки препарат може вплинути на процес загоювання післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після загоювання рани.

Стани, на які потрібно звернути особливу увагу

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати посилення деяких розладів або викликати серйозні побічні ефекти. Під час прийому препарату Пазопаніб Аккорд потрібно обов'язково звернути увагу на певні симптоми, щоб зменшити ризик несприятливих дій. Див. пункт 4.

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Пазопаніб Аккорд у пацієнтів віком до 18 років. На даний час не встановлено, як діє препарат у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки препарат не повинен бути використаний у дітей віком до 2 років.

Пазопаніб Аккорд і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, що містять рослинні компоненти, та інших препаратів, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пазопаніб Аккорд або збільшувати ймовірність виникнення у пацієнта побічних ефектів. Препарат Пазопаніб Аккорд також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (використовуються для лікування інфекцій).
• атаzanавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV).
• нефазодон (використовується для лікування депресії).
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
• -препарати, які знижують виділення шлункового соку. Препарати, які приймаються для зниження виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецептора H2 або препарати, що нейтралізують шлунковий сік), можуть впливати на прийом препарату Пазопаніб Аккорд. Для отримання поради необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Пазопаніб Аккорд з їжею і питтям

Не слід приймати препарат Пазопаніб Аккорд з їжею,оскільки це впливає на всмоктування препарату. Препарат слід приймати як мінімум за дві години після прийому їжі або за одну годину до прийому їжі (див. пункт 3).
Під час лікування препаратом Пазопаніб Аккорд не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Не рекомендується використовувати препарат Пазопаніб Аккорд під час вагітності.Не відомо, як препарат Пазопаніб Аккорд впливає на перебіг вагітності.

• -Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнаабо планує вагітність. Під час прийому препарату Пазопаніб Аккорд та принаймні протягом 2 тижнів після закінчення лікування необхідно використовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• -Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнапід час прийому препарату Пазопаніб Аккорд.

Під час прийому препарату Пазопаніб Аккорд не слід годувати грудьми.Не відомо, чи проникають компоненти препарату Пазопаніб Аккорд у грудне молоко. Необхідно обговорити це з лікарем.
Чоловіки(в тому числі чоловіки після вазектомії), чий партнер вагітний або здатний до вагітності (в тому числі жінки, які використовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого контакту протягом періоду прийому препарату Пазопаніб Аккорд і протягом принаймні 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб Аккорд може мати вплив на фертильність. Необхідно обговорити це з лікарем.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час прийому препарату Пазопаніб Аккорд можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

• Необхідно уникати керування транспортними засобами і обслуговування машин, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість або якщо має знижений рівень енергії.

Препарат Пазопаніб Аккорд містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Пазопаніб Аккорд

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість таблеток потрібно приймати

Звичайна дозастановить 800 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді двох таблеток по 400 мг або чотирьох таблеток по 200 мг. Доза 800 мг - це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати препарат

Не слід приймати препарат Пазопаніб Аккорд з їжею.Препарат слід приймати як мінімум за дві години після прийому їжі або за одну годину до прийому їжі. Наприклад, препарат можна приймати за дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Препарат Пазопаніб Аккорд слід приймати щодня о цій самій порі.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запивючи водою. Не слід ламати або дробити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик побічних ефектів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб Аккорд

У разі прийому великої кількості таблеток необхідно звернутися за консультацією до лікаря або фармацевта. Якщо це можливо, необхідно показати упаковку препарату або цю інструкцію.

Пропуск прийому препарату Пазопаніб Аккорд

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайній порі.

Не слід припиняти прийом препарату Пазопаніб Аккорд без поради лікаря

Препарат Пазопаніб Аккорд слід приймати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти прийом препарату, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Можливі серйозні побічні ефекти

Отім(синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
Рідко препарат Пазопаніб Аккорд може викликати отім, який може загрожувати життю.
До симптомів належать:

• втрата мови
• забурення зору
• конвульсії
• дезорієнтація
• високе кров'яне тисня

Необхідно припинити прийом препарату Пазопаніб Аккорд і негайно звернутися за медичною допомогою

у разі виникнення будь-якого з цих симптомівабо болю голови з супутніми будь-якими з цих симптомів.
Гіпертонічний криз(нагле і сильне підвищення кров'яного тиску)
Препарат Пазопаніб Аккорд може рідко викликати нагле і сильне підвищення кров'яного тиску. Цей стан відомий як гіпертонічний криз. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати кров'яне тисня під час прийому препарату Пазопаніб Аккорд. Симптоми гіпертонічного кризу можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний біль голови
• неясне зір
• дезорієнтація
• нудота
• воміт
• сильна тривога
• коротке дихання
• конвульсії
• омаріння

Необхідно припинити прийом препарату Пазопаніб Аккорд негайно і звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення гіпертонічного кризу.

Забурення серцевої діяльності

Ризик цих порушень може бути більшим у осіб з існуючими серцевими захворюваннями або тих, хто приймає інші препарати. Під час прийому препарату Пазопаніб Аккорд пацієнта буде контролювати для виявлення порушень серцевої діяльності.
Забурення серцевої діяльності/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб Аккорд може впливати на ефективність насосної діяльності серця або збільшувати ймовірність інфаркту міокарда. Симптоми можуть включати:

• нерегулярне або прискорене серцебиття
• швидке трепетання серця
• омаріння
• біль або тиск у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• коротке дихання
• опухання ніг

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.
Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб Аккорд може впливати на серцевий ритм, що у деяких осіб може привести до порушень серцевого ритму, відомих як торсад де поінт, які можуть мати серйозний перебіг. Вони можуть викликати дуже швидке серцебиття, що може привести до втрати свідомості.
Необхідно повідомити лікаря,якщо в пацієнта виникли зміни серцевого ритму, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб Аккорд може збільшувати ймовірність виникнення інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• оніміння або слабкість однієї сторони тіла
• труднощі з мовою
• біль голови
• головокружіння

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Кровотечі

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати серйозне кровотечі з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу, товстої кишки або тонкої кишки), з легень, нирок, порожнини рота, вагіни або кровотечі в мозок, хоча це відбувається не дуже часто. Симптоми кровотечі можуть включати:

• -наявність крові у стулі або чорне забарвлення стулу
• -наявність крові у сечі
• -біль у животі
• -окаліпання крові або блювота з кров'ю.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Перфорація і фістула

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишки або утворення неправильного з'єднання між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістула). Симптоми цього стану можуть включати:

• -сильний біль у животі
• -нудота і (або) блювота
• -гарячка
• -утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій кишці або тонкій кишці, з якого виділяється забарвлена кров'ю або смердюча гній.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати порушення функції печінки, які можуть привести до серйозних захворювань, таких як порушення функції печінки або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів у пацієнта під час прийому препарату Пазопаніб Аккорд. Симптоми порушення функції печінки можуть включати:

• -жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• -темне забарвлення сечі
• -відчуття втоми
• -нудота
• -блювота
• -втрату апетиту
• -біль у правій частині живота
• -легке утворення синяків.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Тромбози

Тромбоз глибоких вен і легенева емболія
Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які можуть також переміститися в легені (легенева емболія). Симптоми цього стану можуть включати:

• -гострий біль у грудній клітці
• -коротке дихання
• -прискорене дихання
• -біль у нозі
• -опухання рук і ніг.

Мікроангіопатія тромбозу
Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати утворення тромбів у малих кровоносних судинах нирок і мозку, яке супроводжується зниженням кількості червоних кров'яних клітин і тромбоцитів (мікроангіопатія тромбозу, англ. thrombotic microangiopathy, ТМА). Симптоми можуть включати:

• -легке утворення синяків
• -високе кров'яне тисня
• -гарячка
• -дезорієнтація
• -сонливість
• -конвульсії
• -зниження кількості виділеної сечі.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Синдром розкладання пухлини

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати швидке розкладання пухлинних клітин, що може привести до виникнення синдрому розкладання пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярне серцебиття, конвульсії, дезорієнтацію, судоми м'язів або зниження кількості виділеної сечі. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникнуть під час прийому препарату Пазопаніб Аккорд, можуть стати серйозними інфекціями. Симптоми інфекцій можуть включати:

• -гарячка
• -симптоми грипу, такі як кашель, втома і біль у тілі, які не проходять
• -коротке дихання і (або) свистячий звук під час дихання
• -біль під час сечовипускання
• -поранення, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, опухлими або болючими.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Пневмонія

Препарат Пазопаніб Аккорд може рідко викликати пневмонію (запалення легень), яке у деяких осіб може бути смертельним.
До симптомів належать коротке дихання або кашель, який не проходить. Під час прийому препарату Пазопаніб Аккорд пацієнта буде обстежено для виявлення будь-яких проблем з легенями.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Тиреоїдні захворювання

Препарат Пазопаніб Аккорд може знижувати вироблення тиреоїдних гормонів в організмі. Це може викликати збільшення маси тіла і втому. Під час прийому препарату Пазопаніб Аккорд лікар буде контролювати рівень тиреоїдних гормонів у пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає у себе значне збільшення маси тіла або втому.

Нечітке зір або порушення зору

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати відшарування або розрив мембрани, розташовані на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може викликати нечітке зір або порушення зору.
Необхідно повідомити лікаря,якщо пацієнт помічає будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі серйозні побічні ефекти у відповідних категоріях частоти). Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів ):

• -високе кров'яне тисня
• -діарея
• -нудота (блювота) або блювота
• -біль у животі
• -втрату апетиту
• -зниження маси тіла
• -порушення смаку або втрату смаку
• -біль у роті
• -головний біль
• -біль у пухлині
• -відсутність енергії, відчуття слабкості або втоми
• -зміни кольору волосся
• -надмірна втрата або рідіння волосся
• -оббіління шкіри
• -висипка на шкірі з можливим лущенням шкіри
• -червоне забарвлення і опухання долонь або підошов ніг.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Дуже частий побічний ефект, який може бути виявлений у аналізах крові або сечі

• -підвищення активності печінкових ферментів
• -зниження рівня альбуміну в крові
• -білок у сечі
• -зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, який забезпечує утворення згустку)
• -зниження кількості білих кров'яних клітин.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10пацієнтів) :

• -метеоризм, вздування, гази
• -носова кровотеча
• -сухість у роті або виразки у роті
• -інфекції
• -надмірна сонливість
• -порушення сну
• -біль у грудній клітці, коротке дихання, біль у ногах і опухання ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). У разі відторгнення тромбу він може переміститися в легені, що може бути загрозливим для життя або навіть смертельним.
• -зниження здатності серця до насосної діяльності (порушення серцевої діяльності)
• -повільне серцебиття
• -кровотечі з рота, прямої кишки або легень
• -головокружіння
• -нечітке зір
• -приливи
• -опухання обличчя, рук, ніг у ділянці гомілок, стоп або повік, викликані накопиченням рідини
• -оніміння, слабкість або відчуття оніміння рук, рук, ніг або стоп
• -порушення шкіри, червоне забарвлення, свербіж, сухість шкіри
• -порушення нігтів
• -відчуття паління, колючості, свербіння або оніміння шкіри
• -відчуття холоду з супутнім ознобом
• -надмірне потіння
• -зневоднення
• -біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, судоми м'язів
• -хрипота
• -коротке дихання
• -кашель
• -кровохаркання
• -ікота
• -западіння легень з утриманням повітря в просторі між легенею і грудною кліткою, часто викликаючи коротке дихання (пневмоторакс).

Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені у аналізах крові або сечі:

• -гіпотиреоз
• -порушення функції печінки
• -підвищення рівня білірубіну (речовини, що виробляється печінкою)
• -підвищення активності липази (ферменту, що бере участь у травленні)
• -підвищення рівня креатиніну (речовини, що виробляється м'язами)
• -зміни рівня/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізів крові.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100пацієнтів):

• -інсульт
• -тимчасове зниження кровотоку до мозку (тимчасовий напад недостатнього кровотоку)
• -перерване кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда (інфаркт міокарда)
• -часткове перерване кровотоку до частини серця (недостатність кровотоку міокарда)
• -тромби, яким супроводжується зниження кількості червоних кров'яних клітин і тромбоцитів (мікроангіопатія тромбозу, ТМА). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки.
• -підвищення кількості червоних кров'яних клітин
• -нагальне коротке дихання, особливо якщо це відбувається разом з гострим болем у грудній клітці і (або) прискореним диханням (тромбоемболія легень)

Нагальне коротке дихання

• -серйозне кровотечі з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу або кишки), нирок, вагіни або кровотечі в мозок
• -порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• -перфорація (прободення) шлунка або кишки
• -утворення неправильного з'єднання між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістула)
• -надмірне або нерегулярне менструальне кровотечі
• -наглий і сильний підйом кров'яного тисню (гіпертонічний криз)
• -панкреатит
• -запалення, порушення функції або пошкодження печінки
• -жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• -запалення висилки черевної порожнини (перитоніт)
• -водянистий виділення з носа
• -висипка, яка може бути свербіжною або супроводжуватися запаленням (плоскі або опуклі плями або пухирі)
• -часте виділення калу
• -підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• -оніміння або порушення чутливості, особливо шкіри
• -рана шкіри, яка не загоюється (виразка шкіри).

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000пацієнтів):

• -пневмонія
• -розширення і ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (анеуризма і розшарування судини).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• -синдром розкладання пухлини внаслідок швидкого розкладання пухлинних клітин
• -печінкова недостатність.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб Аккорд

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на блистерній упаковці, пляшці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Пазопаніб Аккорд

Пазопаніб Аккорд, 200 мг, покриті таблетки

• -Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка містить пазопанібу хлорид у кількості, еквівалентній 200 мг пазопанібу.
• -Інші компоненти:
• -Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон (Е 1201), стеарин магнію (Е 470b).
• -Покриття таблетки (Opadry 13B540026 Pink): гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол (Е 1521), червоний оксид заліза (Е 172), полісорбат 80 (Е 433) (див. пункт 2 «Препарат Пазопаніб Аккорд містить натрій»).

Пазопаніб Аккорд, 400 мг, покриті таблетки

• -Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка містить пазопанібу хлорид у кількості, еквівалентній 400 мг пазопанібу.
• -Інші компоненти:
• -Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон (Е 1201), стеарин магнію (Е 470b).
• -Покриття таблетки (Opadry 13B58802 White): гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол (Е 1521), полісорбат 80 (Е 433) (див. пункт 2 «Препарат Пазопаніб Аккорд містить натрій»).

Як виглядає препарат Пазопаніб Аккорд і що містить упаковка

Пазопаніб Аккорд, 200 мг, покриті таблетки
Пазопаніб Аккорд, 200 мг - це рожеві покриті таблетки у формі капсул з вигравіруваним номером «200» на одній стороні та приблизними розмірами 14,3 мм × 5,7 мм.
Пазопаніб Аккорд, 200 мг, покриті таблетки упаковані в картонні пачки, які містять 10, 30, 60 або 90 покритих таблеток у прозорих блистерах з PVC/PE/PVDC//Al
або
картонні пачки, які містять 10×1, 30×1, 60×1 або 90×1 покритих таблеток у прозорих блистерах з перфорованими ділянками з PVC/PE/PVDC//Al, які дозволяють виділяти окремі дози,
або
білі пляшки з HDPE з захистом від дітей з PP, які містять 30, 90 покритих таблеток, та збірні упаковки, які містять 90 (3 упаковки по 30 штук) покритих таблеток у картонній пачці.
Пазопаніб Аккорд, 400 мг, покриті таблетки
Пазопаніб Аккорд, 400 мг - це білі покриті таблетки у формі капсул з вигравіруваним номером «400» на одній стороні та приблизними розмірами 18,0 мм × 7,1 мм.
Пазопаніб Аккорд, 400 мг, покриті таблетки упаковані в картонні пачки, які містять 10, 30, 60 або 90 покритих таблеток у прозорих блистерах з PVC/PE/PVDC//Al
або
картонні пачки, які містять 10×1, 30×1, 60×1 або 90×1 покритих таблеток у прозорих блистерах з перфорованими ділянками з PVC/PE/PVDC/Al, які дозволяють виділяти окремі дози,
або
білі пляшки з HDPE з захистом від дітей з PP, які містять 30 або 60 покритих таблеток, у картонній пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава
Телефон: + 48 22 577 28 00

Виробник

REMEDICA LTD
вул. Ахарнон, Лімасолська промислова зона,
3056 Лімасол, Кіпр

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: