ПАЗОПАНІБ Д-Р РЕДДІС 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Пазопаніб Др. Реддіс 200 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Пазопаніб Др. Реддіс 400 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пазопаніб Др. Реддіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Пазопанібу Др. Реддіс
3. Як приймати Пазопаніб Др. Реддіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пазопанібу Др. Реддіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пазопаніб Др. Реддіс і для чого він використовується

Пазопаніб належить до типу лікарських засобів, званих інгібіторами протеїнкінази. Він діє шляхом припинення діяльності білків, які беруть участь у зростанні та поширенні ракових клітин.

Пазопаніб використовується у дорослих для лікування:

• прогресивного раку нирок або раку, що поширився на інші органи.
• деяких типів саркоми м'яких тканин, яка є типом раку, що впливає на сполучну тканину організму. Вона може виникнути у м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині чи інших тканинах, які сполучають, оточують і захищають органи.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Пазопанібу Др. Реддіс

Не приймайте пазопаніб

• якщо ви алергічніна пазопаніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це може статися з вами.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому пазопанібу:

• якщо у вас є серцеве захворювання.
• якщоу вас є захворювання печінки.
• якщо ви мали серцевий напад або інфаркт міокарда.
• якщо ви мали колапс легеньраніше.
• якщо ви мали проблеми з кровотечею, згортанням крові або звуженням артерій.
• якщо ви мали проблеми з шлунком або кишківником, такі як перфорація(отвор) або фістула(ненормальні проходи, які утворюються між деякими частинами кишківника).
• якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• якщо у вас є проблеми з функцією нирок.
• якщо у вас є або був анеуризм(збільшення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати одну з цих проблем. Ваш лікар вирішить, чи підходить пазопаніб для вас. Можливо, вам знадобляться додаткові тестидля перевірки того, чи працюють ваші нирки, серце та печінка належним чином.

Артеріальна гіпертензія та пазопаніб

Пазопаніб може підвищувати ваш артеріальний тиск. Ваш лікар перевірить ваш тиск перед початком прийому пазопанібу та під час його прийому. Якщо у вас підвищений тиск, ви отримаєте лікування препаратами, які допоможуть знизити його.

• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас підвищений тиск.

Якщо ви піддаєтеся операції

Ваш лікар скаже вам, щоб ви припинили приймати пазопаніб至少 за 7 днів до операції, оскільки це може вплинути на загоєння ран. Ваше лікування буде відновлено, коли рани загojíся належним чином.

Стани, які вимагають вашої уваги

Пазопаніб може погіршити інші стани або викликати серйозні побічні ефекти. Ви повинні бути уважні до певних симптомів під час прийому Пазопанібу Др. Реддіс, щоб знизити ризик будь-яких проблем. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Пазопаніб не рекомендований для осіб молодших 18 років. Все ще невідомо, як він діє в цій віковій групі. Крім того, не слід використовувати його у дітей молодших 2 років через проблеми безпеки.

Інші лікарські засоби та Пазопаніб Др. Реддіс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. До них належать лікарські рослини та лікарські засоби, придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію пазопанібу або збільшувати ймовірність того, що ви відчуєте побічні ефекти. Пазопаніб також може впливати на дію інших лікарських засобів. До них належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, воріконазол (використовуються для лікування інфекцій).
• атаzanавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• нефазодон (використовується для лікування депресії).
• сімвастатин і, можливо, інші статини (використовуються для лікування високого рівня холестерину).
• лікарські засоби, які знижують кислотність шлунку. Тип лікарського засобу, який ви приймаєте для зниження кислотності шлунку (наприклад, інгібітор помпи проктону, антагоністи рецепторів Н2 або антикислотні засоби), може впливати на те, як ви приймаєте пазопаніб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою для отримання більшої кількості інформації.

Повідомте вашому лікаревіабо фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Прийом Пазопанібу Др. Реддіс з їжею та напоями

Не приймайте пазопаніб з їжею, оскільки вона впливає на всмоктування лікарського засобу. Прийом його повинен бути не менше двох годин після їжі або за одну годину до їжі (див. розділ 3).

Не пийте грейпфрутового сокупід час лікування пазопанібом, оскільки це може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Пазопаніб не рекомендований, якщо ви вагітні. Не відомо, який ефект пазопаніб має під час вагітності.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
• Використовуйте надійний метод контрацепціїпід час прийому пазопанібу, і протягом щонайменше 2 тижнів після нього, щоб запобігти вагітності.
• Якщо ви завагітнітепід час лікування пазопанібом, повідомте вашому лікареві.

Не годуйте грудьмипід час прийому пазопанібу. Не відомо, чи компоненти пазопанібу переходять до грудного молока. Повідомте вашому лікареві про це.

Пацієнти-чоловіки(включно з тими, хто пройшов васектомію) повинні використовувати презервативи під час статевого акту, поки приймають пазопаніб, і протягом щонайменше 2 тижнів після останньої дози.

Фертильність може бути порушенапід час лікування пазопанібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо цього.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пазопаніб може викликати побічні ефекти, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

• Уникайте водіння або використання машин, якщо ви відчуваєте запаморочення, втому або слабкість, або якщо у вас низький рівень енергії.

Пазопаніб Др. Реддіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Пазопаніб Др. Реддіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу приймати

Нормальна дозастановить 800 мг, прийнятих один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді 2 таблеток по 400 мг або 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою. Ваш лікар може знизити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти.

Коли приймати

Не приймайте пазопаніб з їжею.Прийом його повинен бути не менше двох годин після їжі або за одну годину до їжі. Наприклад, ви можете прийняти його за дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Прийом пазопанібу повинен бути о同じній годині дня.

Проглотіть таблетки цілими з водою, одну за одною. Не розбивайте та не розчавлюйте таблетки, оскільки це впливає на те, як лікарський засіб всмоктується, і може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.

Якщо ви прийняли більше Пазопанібу Др. Реддіс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.Якщо це можливо, покажіть їм упаковку або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Пазопаніб Др. Реддіс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом тільки наступної дози означеної години.

Не переривайте лікування Пазопанібом Др. Реддіс

Прийом пазопанібу протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі серйозні побічні ефекти

Воспалення мозку(синдром лейкоенцефалопатії).

У рідких випадках пазопаніб може викликати воспалення мозку, яке може загрожувати вашому життю. Серед симптомів можуть бути:

• втрата мови
• зміни в зорі
• судоми (епілептичні напади)
• сплутаність свідомості
• підвищений тиск

Припиніть приймати пазопаніб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів або якщо у вас болить голова разом з одним з цих симптомів.

Гіпертонічні кризи(різке та серйозне підвищення артеріального тиску)

Пазопаніб може викликати в деяких випадках різке та серйозне підвищення артеріального тиску. Це називається гіпертонічною кризою. Ваш лікар буде контролювати ваш тиск під час прийому пазопанібу. Симптоми та ознаки гіпертонічної кризи можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• розмитість зору
• сплутаність свідомості
• нудота
• блювання
• сильна тривога
• труднощі з диханням
• судоми
• непритомність

Припиніть приймати пазопаніб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте гіпертонічну кризу.

Серцеві захворювання

Ризик появи цих проблем може бути більшим у осіб, які мають серцеве захворювання або приймають інші лікарські засоби. Під час прийому пазопанібу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є будь-які серцеві проблеми.

Серцеві порушення/серцевна недостатність, зупинка серця

Пазопаніб може впливати на роботу серця або збільшувати ймовірність зупинки серця.

Симптоми можуть включати:

• нерегулярний або швидкий серцевий ритм
• швидкі серцеві скорочення
• непритомність
• біль або тиск у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепах
• труднощі з диханням
• набухання ніг

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Зміни серцевого ритму (пролонгація інтервалу QT)

Пазопаніб може впливати на серцевий ритм, який у деяких осіб може викликати серйозне захворювання серця, відоме як торсад де пуант. Це може викликати прискорення серцевого ритму, яке може привести до втрати свідомості.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні зміни серцевого ритму, такі як надто швидкий або надто повільний ритм.

Інсульт

Пазопаніб може збільшувати ймовірність інсульту. Симптоми та ознаки інсульту можуть включати:

• оніміння або слабкість однієї сторони тіла
• труднощі з мовою
• головний біль
• запаморочення

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Кровотеча

Пазопаніб може викликати серйозні кровотечі в травній системі (у шлунку, стравоході, прямій кишці або кишечнику), або в легенях, нирках, роті, вагіні чи мозку, хоча це рідко. Серед симптомів можуть бути:

• кров у фекаліях або чорні фекалії
• кров у сечі
• біль у шлунку
• кашель або блювання з кров'ю

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Перфорація та фістула

Пазопаніб може викликати перфорацію в шлунку або стінці кишечника чи появу ненормального з'єднання між двома частинами травної трубки (фістули). Симптоми можуть включати:

• сильний біль у шлунку
• нудота та/або блювання
• гарячка
• розвиток перфорації в шлунку або кишечнику, з якої виходить гній або кров'ю з неприємним запахом

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Проблеми з печінкою

Пазопаніб може викликати проблеми з печінкою, які можуть стати серйозними захворюваннями, такими як недостатність печінки або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Ваш лікар буде контролювати печінкові ферменти під час прийому пазопанібу. Симптоми того, що ваша печінка не працює правильно, можуть включати:

• жовтяниця шкіри або білка очей
• темна сеча
• втома
• нудота
• блювання
• втрату апетиту
• біль у правій частині живота
• легкість появи синяків

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Тромби в крові

Глибока венозна тромбоз (ГВТ) та легенева емболія

Пазопаніб може викликати тромби в венах, особливо в ногах (глибока венозна тромбоз або ГВТ), які можуть переміститися в легені (легенева емболія). Симптоми можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• труднощі з диханням
• швидке дихання
• біль у ногах
• набухання рук і ніг

Мікроангіопатія тромботична (МАТ)

Пазопаніб може викликати тромби в крові в малих кровоносних судинах нирок і мозку, супроводжувані зниженням рівня червоних кров'яних тілець і клітин, які беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія тромботична, МАТ). Симптоми можуть включати:

• легкість появи синяків
• підвищений тиск
• гарячка
• сплутаність свідомості
• сонливість
• судоми
• зниження кількості сечі

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини

Пазопаніб може викликати швидке руйнування ракових клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярний серцевий ритм, судоми, сплутаність свідомості, м'язові спазми або зниження виділення сечі.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникають під час прийому пазопанібу, можуть стати серйозними. Симптоми інфекцій можуть включати:

• гарячка
• симптоми, подібні до грипу, такі як кашель, втома і біль у тілі, який не проходить
• труднощі з диханням та/або свистячі звуки
• біль при сечовипусканні
• порізи, подряпини або рани, які червоні, гарячі, запальні або болючі

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Воспалення легенів

Пазопаніб може викликати, у рідких випадках, воспалення легенів (інтерстиціальна захворювання легенів, пневмоніт), яке у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати труднощі з диханням або кашель, який не проходить. Ваш лікар буде контролювати будь-які проблеми з легенями під час прийому пазопанібу.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Проблеми з щитоподібною залозою

Пазопаніб може знижувати рівень гормонів щитоподібної залози, вироблених вашим організмом. Це може викликати збільшення ваги та втому. Ваш лікар буде контролювати рівень гормонів щитоподібної залози під час прийому пазопанібу.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте значне збільшення ваги або втому.

Розмитість або порушення зору

Пазопаніб може викликати відшарування або розрив задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може призвести до розмитості зору або порушень зору.

Повідоміть своєму лікарю, якщо ви помітите будь-які зміни в зорі

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі серйозні побічні ефекти під категорією частоти).

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше 1 з 10осіб):

• підвищення артеріального тиску
• діарея
• відчуття нудоти або блювоти
• біль у животі
• втрата апетиту
• втрата ваги
• порушення смаку або втрата смаку
• подразнення у роті
• головний біль
• біль у пухлині
• відсутність енергії, відчуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата волосся або ламкість
• втрата пігментації шкіри
• висипання на шкірі, можливо з лущенням шкіри
• червоність і запалення на долонях рук і підошвах ніг.

Повідоміть своєму лікарю або фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть виникнути у ваших аналізах крові або сечі:

• підвищення рівня ферментів печінки
• зниження рівня альбуміну в крові
• білки у сечі
• зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які беруть участь у згортанні крові)
• зниження кількості лейкоцитів.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10осіб):

• диспепсія, відчуття наповнення, метеоризм
• носова кровотеча
• сухість у роті або виразки у роті
• інфекції
• оніміння
• труднощі з сном
• біль у грудній клітці, труднощі з диханням, біль у ногах, набряк ніг/стоп. Це можуть бути ознаки утворення кров'яних згустків у організмі (тромбоемболія). Якщо згусток відокремлюється, він може потрапити до легень і стати загрозою для здоров'я або навіть спричинити смерть.
• зниження ефективності серця при перекачуванні крові до решти організму (серцева недостатність)
• повільні серцеві скорочення
• кровотеча з рота, прямої кишки або легень
• головокружіння
• розмитість зору
• приливи
• набряк, викликаний затримкою рідини на обличчі, руках, гомілках, ногах або повіках
• оніміння, слабкість або оніміння рук, ніг
• порушення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• печіння, свербіж, пекуча або оніміння шкіри
• відчуття холоду, з ознобом
• надмірна потливість
• зневоднення
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, м'язові спазми
• хрипота
• труднощі з диханням
• кашель
• кашель з кров'ю
• ікота
• колапс легень з повітрям, що потрапило до простору між легенями та грудною кліткою, що часто викликає труднощі з диханням (пневмоторакс).

Повідоміть своєму лікарюабо фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.

Часті побічні ефекти, які можуть виникнути у ваших аналізах крові або сечі:

• зниження активності щитоподібної залози
• порушення функції печінки
• підвищення рівня білірубіну (речовини, що виробляється печінкою)
• підвищення рівня ліпаз (ферменту, що бере участь у травленні)
• підвищення рівня креатиніну (речовини, що виробляється м'язами)
• зміни рівня інших хімічних речовин/ферментів крові. Ваш лікар проінформує вас про результати аналізів крові.

Менш часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100осіб):

• інсульт
• тимчасове порушення кровотоку до мозку (транзиторна ішемічна атака)
• переривання кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда
• часткове переривання кровотоку до частини серця (ішемічна хвороба серця)
• утворення тромбів, супроводжуване зниженням рівня червоних кров'яних тілець та інших клітин, що беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія тромботична, МАТ). Це може викликати пошкодження органів, таких як мозок та нирки.
• підвищення рівня червоних кров'яних тілець
• раптова труднощі з диханням, особливо якщо це супроводжується гострим болем у грудній клітці та/або швидким диханням (пульмональна емболія)
• важке кровотеча з травної системи (у шлунку, стравоході або кишечнику), або з нирок, вагіни та мозку
• порушення серцевого ритму (продовження інтервалу QT)
• утворення отвору (перфорація) у шлунку або кишечнику
• утворення аномальних проходів між частинами кишечнику (фістула)
• сильні або нерегулярні менструальні кровотечі
• раптове підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• запалення печінки, що не функціонує нормально або пошкоджене
• жовтяниця (жовтізація шкіри або білка очей)
• запалення оболонки черевної порожнини (перитоніт)
• мокротиння
• висипання, що можуть свербіти або запалюватися (плоскі або опуклі плями, або пухирі)
• часті рухи кишечнику
• підвищення чутливості шкіри до сонячного світла
• зниження чутливості, особливо шкіри
• незаживна рана на шкірі (язва)

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1000осіб):

• запалення легень (пневмоніт)
• підвищення та ослаблення стінки кров'яного судини або розрив стінки кров'яного судини (анеуризми та артеріальні дисекції)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• синдром лізису пухлини, що є результатом швидкого руйнування ракових клітин
• ниркова недостатність

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пазопанібу Доктора Редді

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пазопанібу Доктора Редді

• Активна речовина - пазопаніб (у вигляді гідрохлориду).

Кожен таблетка Пазопанібу Доктора Редді 200 мг, покрита оболонкою, містить 200 мг пазопанібу.

Кожен таблетка Пазопанібу Доктора Редді 400 мг, покрита оболонкою, містить 400 мг пазопанібу.

Інші компоненти таблеток 200 мг та 400 мг - стеарат магнію (E 470b), мікрокристалічна целюлоза (E 460), повідон K30 (E 1201), карбоксиметиламідон натрію (тип А) картоплі або кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза, силіфікована (складена з мікрокристалічної целюлози та колоїдної діоксиду кремнію), кополімер макроголу та полі(алкоголь винилу) та полісорбат 80 (E 433).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Пазопаніб Доктора Редді 200 мг таблетки, покриті оболонкою, - таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, капсульної форми, з гравіюванням "2" на одному боці та гладкими на іншому. Таблетки мають розміри приблизно 14 х 6 мм. Вони поставляються у блистерних упаковках по 30, 60 або 90 таблеток або у вигляді блистерних упаковок по 30 х 1 таблетці, покритої оболонкою.

Пазопаніб Доктора Редді 400 мг таблетки, покриті оболонкою, - таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, капсульної форми, з гравіюванням "4" на одному боці та гладкими на іншому. Таблетки мають розміри приблизно 18 х 7 мм. Вони поставляються у блистерних упаковках по 30, 60 або 90 таблеток або у вигляді блистерних упаковок по 60 х 1 таблетці, покритої оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Avda. Josep Tarradellas nº 38

08029 Барселона

(Іспанія)

Виробник

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Аугсбург

Німеччина

або

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Мальта

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.