Пазопаніб Аццорд

Інструкція до застосування: інформація для пацієнта

Пазопаніб Аккорд, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб Аккорд, 400 мг, покриті таблетки

Пазопаніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Пазопаніб Аккорд і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Пазопаніб Аккорд
• 3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Пазопаніб Аккорд і для чого він призначений

Пазопаніб Аккорд належить до групи препаратів, званих інгібіторами білкової кінази. Дія препарату полягає в гальмуванні активності білків, які беруть участь у рості і поширенні ракових клітин.
Пазопаніб Аккорд застосовується у дорослих пацієнтів для лікування:

• прогресивного раку нирок або раку нирок з метастазами в інші органи.
• визначених форм м'яких тканинних сарком, які є типом пухлини, що атакує сполучну тканину тіла. Вони можуть виникнути в м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Пазопаніб Аккорд

Коли не застосовувати препарат Пазопаніб Аккорд

• Якщо пацієнт має алергіюна пазопаніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем,якщо пацієнт вважає, що ця заява стосується його.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Пазопаніб Аккорд, потрібно обговорити з лікарем:

• якщо у пацієнта є серцеве захворювання.
• якщо у пацієнта є печінкова хвороба.
• якщо пацієнт мав серцеву недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо пацієнт має пневмонію(закупорку легень) в анамнезі.
• якщо у пацієнта є кровотеча, тромбоз або звуження артерій.
• якщо у пацієнта виникли шлунково-кишкові захворювання, такі як перфорація(прокол) або фістула(утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишечника).
• якщо у пацієнта є тиреоїдні захворювання.
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність.
• якщо пацієнт має або мав в минулому аневризму(розширення і ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.

Необхідно повідомити лікаряпро ці обставини. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб Аккорд для конкретного пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень у пацієнта для перевірки того, чи функціонують правильно нирки, серце і печінка.

Високе кров'яне тисня та застосування препарату Пазопаніб Аккорд

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати підвищення кров'яного тиску. Перед початком застосування препарату Пазопаніб Аккорд і під час лікування у пацієнта буде контролюватися кров'яне тисня. Якщо у пацієнта виникне високе кров'яне тисня, лікар призначить препарати, які знижують кров'яне тисня.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має високе кров'яне тисня.

Якщо у пацієнта планується хірургічна операція

Лікар порекомендує припинити застосування препарату Пазопаніб Аккорд як мінімум за 7 днів до операції, оскільки препарат може впливати на процес загоювання післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після загоювання рани.

Стани, на які потрібно звернути особливу увагу

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати загострення деяких розладів або викликати важкі побічні ефекти. Під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд потрібно обов'язково звернути увагу на певні симптоми, щоб зменшити ризик негативних ефектів. Див. пункт 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Аккорд у пацієнтів віком до 18 років. На сьогодні не встановлено, як діє препарат у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки препарат не повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.

Пазопаніб Аккорд та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ті препарати, які планується приймати. Це стосується також препаратів, що містять рослинні компоненти, та інших препаратів, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пазопаніб Аккорд або збільшувати ймовірність виникнення у пацієнта побічних ефектів. Препарат Пазопаніб Аккорд також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітоміцин, вориконазол (застосовуються для лікування інфекцій).
• атаzanавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV).
• нефазодон (застосовується для лікування депресії).
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
• -препарати, які знижують виділення шлункового соку. Препарати, які приймаються для зниження виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецептора H2 або препарати, що нейтралізують шлунковий сік), можуть впливати на прийом препарату Пазопаніб Аккорд. Для отримання поради необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Пазопаніб Аккорд з їжею і питтям

Не слід приймати препарат Пазопаніб Аккорд з їжею,оскільки це впливає на всмоктування препарату. Препарат потрібно приймати як мінімум за дві години після прийому їжі або за одну годину до прийому їжі (див. пункт 3).
Під час лікування препаратом Пазопаніб Аккорд не слід пити сік грейпфрута, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Аккорд під час вагітності.На сьогодні не відомо, як препарат Пазопаніб Аккорд впливає на перебіг вагітності.

• -Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнаабо планує вагітність. Під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд та принаймні протягом 2 тижнів після закінчення лікування необхідно застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• -Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнапід час застосування препарату Пазопаніб Аккорд.

Під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд не слід годувати грудьми.На сьогодні не відомо, чи проникають компоненти препарату Пазопаніб Аккорд у грудне молоко. Необхідно обговорити це з лікарем.
Чоловіки(в тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки вагітні або здатні до вагітності (в тому числі жінки, які застосовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого акту в період застосування препарату Пазопаніб Аккорд та протягом як мінімум 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб Аккорд може мати вплив на фертильність. Необхідно обговорити це з лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

• Необхідно уникати керування транспортними засобами та обслуговування машин, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість чи має знижений рівень енергії.

Препарат Пазопаніб Аккорд містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Аккорд

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря.У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість таблеток потрібно приймати

Звичайна дозастановить 800 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді двох таблеток по 400 мг або чотирьох таблеток по 200 мг. Дозу 800 мг вважається максимальною добовою дозою. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати препарат

Не приймати препарат Пазопаніб Аккорд з їжею.Препарат потрібно приймати як мінімум за дві години після прийому їжі або за одну годину до прийому їжі. Наприклад, препарат можна приймати за дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Препарат Пазопаніб Аккорд потрібно приймати щодня о однієї й тієї ж години.
Таблетки потрібно ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід ламати чи дробити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик побічних ефектів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб Аккорд

У разі прийому великої кількості таблеток необхідно звернутися за консультацією до лікаря або фармацевта. Якщо це можливо, необхідно показати упаковку препарату або цю інструкцію.

Пропуск прийому препарату Пазопаніб Аккорд

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайній часі.

Не слід припиняти застосування препарату Пазопаніб Аккорд без рекомендації лікаря

Препарат Пазопаніб Аккорд потрібно застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Можливі важкі побічні ефекти

Отек мозку(синдром оборотного заднього лейкоенцефалопатії)
Рідко препарат Пазопаніб Аккорд може викликати отек мозку, який може загрожувати життю.
До симптомів належать:

• втрата мови
• забурення зору
• конвульсії
• дезорієнтація
• високе кров'яне тисня

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Аккорд і негайно звернутися за медичною допомогою

у разі виникнення будь-якого з цих симптомівабо болю голови з супутніми будь-якими з цих симптомів.
Гіпертонічна криза(нагле і сильне підвищення кров'яного тиску)
Препарат Пазопаніб Аккорд може рідко викликати нагле і сильне підвищення кров'яного тиску. Цей стан відомий як гіпертонічна криза. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати кров'яне тисня пацієнта під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд. Симптоми гіпертонічної кризи можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний біль голови
• неясне зір
• дезорієнтація
• нудота
• воміт
• сильний тривожний стан
• задишка
• конвульсії
• омаріння

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Аккорд негайно і звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення гіпертонічної кризи.

Забурення серцевої діяльності

Ризик цих порушень може бути вищим у осіб з існуючими серцевими захворюваннями або осіб, які приймають інші препарати. Під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд пацієнта буде контролювати для виявлення порушень серцевої діяльності.
Забурення серцевої діяльності/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб Аккорд може впливати на hiệu quả насосної діяльності серця або збільшувати ймовірність інфаркту міокарда. Симптоми можуть включати:

• нірегулярне або прискорене серцебиття
• швидке тріпотіння серця
• омаріння
• біль або тисня в грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• задишка
• опухання ніг

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.
Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб Аккорд може впливати на серцевий ритм, що у деяких осіб може призвести до порушень серцевого ритму, відомих як торсад де поінт, які можуть мати важкий перебіг. Вони можуть викликати дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Необхідно повідомити лікаря,якщо у пацієнта виникнуть зміни серцевого ритму, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб Аккорд може збільшувати ймовірність виникнення інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• гіпертонія або слабкість однієї сторони тіла
• утруднення мови
• біль голови
• головокружіння

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Кровотеча

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати важку кровотечу з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу, товстої кишки або тонкої кишки), з легень, нирок, порожнини рота, вагіни або кровотечу в мозок, хоча це відбувається нечасто. Симптоми кровотечі можуть включати:

• -наявність крові у стулі або чорне забарвлення стулу
• -наявність крові у сечі
• -біль у животі
• -блювота кров'ю або відкашлювання крові.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Перфорація і фістула

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишки або утворення неправильного з'єднання між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістула). Симптоми цього стану можуть включати:

• -сильний біль у животі
• -нудота і (або) блювота
• -гарячка
• -утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій кишці або тонкій кишці, з якого виходить забарвлена кров'ю або смердюча гній.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати порушення функції печінки, які можуть призвести до важких захворювань, таких як порушення функції печінки або печінкова недостатність, яка може бути смертельною. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд. Симптоми порушення функції печінки можуть включати:

• -жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• -темне забарвлення сечі
• -відчуття втоми
• -нудота
• -блювота
• -втрату апетиту
• -біль у правій частині живота
• -легке утворення синяків.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Тромбози

Тромбоз глибоких вен і легенева емболія
Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які також можуть переміститися в легені (легенева емболія). Симптоми цього стану можуть включати:

• -гострий біль у грудній клітці
• -задишка
• -прискорене дихання
• -біль у нозі
• -опухання рук і ніг.

Мікроангіопатія тромботична
Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати утворення тромбів у малих кровоносних судинах нирок і мозку, яке супроводжується зниженням кількості червоних кров'яних тілець і тромбоцитів (мікроангіопатія тромботична, англ. thrombotic microangiopathy, TMA). Симптоми можуть включати:

• -легке утворення синяків
• -високе кров'яне тисня
• -гарячка
• -дезорієнтація
• -сонливість
• -конвульсії
• -зниження кількості сечі.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Синдром розкладу пухлини

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати швидкий розклад пухлинних клітин, що призводить до виникнення синдрому розкладу пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати нігіпотенцію, конвульсії, дезорієнтацію, судоми м'язів або зниження кількості сечі. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникнуть під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд, можуть стати важкими інфекціями. Симптоми інфекцій можуть включати:

• -гарячка
• -симптоми грипу, такі як кашель, втома і біль у тілі, які не проходять
• -задишка і (або) свистячий дихання
• -біль під час сечовипускання
• -пошкодження, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, опухлими або болючими.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Пневмонія

Препарат Пазопаніб Аккорд може рідко викликати пневмонію (захворювання легень), яке у деяких осіб може бути смертельним.
До симптомів належать задишка або кашель, який не проходить. Під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд пацієнта буде обстежено для виявлення будь-яких проблем з легенями.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Тиреоїдні захворювання

Препарат Пазопаніб Аккорд може знижувати вироблення тиреоїдних гормонів в організмі. Це може призвести до збільшення маси тіла і втоми. Під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд лікар буде контролювати кількість тиреоїдних гормонів у пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить у себе істотне збільшення маси тіла або втому.

Непясне зір або порушення зору

Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати відшарування або розрив мембрани, розташовеної на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може призвести до непясного зору або порушень зору.
Необхідно повідомити лікаря,якщо пацієнт помітить будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі важкі побічні ефекти у відповідних категоріях частоти). Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів ):

• -високе кров'яне тисня
• -діарея
• -нудота (блювота) або блювота
• -біль у животі
• -втрату апетиту
• -зниження маси тіла
• -порушення смаку або втрату смаку
• -біль у роті
• -головний біль
• -біль у пухлині
• -відсутність енергії, відчуття слабкості або втоми
• -зміни кольору волосся
• -надмірна втрата або рідіння волосся
• -оббліднення шкіри
• -висипка на шкірі з можливим лущенням шкіри
• -червоність і опухання долонь або підошов ніг.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Дуже частий побічний ефект, який може бути виявлений у аналізах крові або сечі

• -підвищення активності печінкових ферментів
• -зниження рівня альбуміну в крові
• -білок у сечі
• -зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, який дозволяє утворювати згустки)
• -зниження кількості білих кров'яних тілець.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10пацієнтів) :

• -метеоризм, надмірне газоутворення, вітри
• -носова кровотеча
• -сухість у роті або виразки у роті
• -інфекції
• -надмірна сонливість
• -порушення сну
• -біль у грудній клітці, задишка, біль у ногах і опухання ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). У разі відторгнення тромбу він може переміститися в легені, що може бути загрозливим для життя або навіть смертельним.
• -зниження здатності серця до насосної діяльності (порушення серцевої діяльності)
• -повільне серцебиття
• -кровотеча з ротової порожнини, прямої кишки або легень
• -головокружіння
• -непясне зір
• -приливи крові
• -опухання обличчя, долонь, ніг у ділянці гомілок, стоп або повік, спричинене накопиченням рідини
• -оніміння, слабкість або відчуття оніміння долонь, рук, ніг або стоп
• -порушення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• -порушення нігтів
• -відчуття печіння, колючого відчуття, свербіж або оніміння шкіри
• -відчуття холоду з супутнім ознобом
• -надмірне потіння
• -зневоднення
• -біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, судоми м'язів
• -хрипота
• -задишка
• -кашель
• -кровохаркання
• -ікота
• -западіння легень з утриманням повітря в просторі між легенею та грудною кліткою, часто викликаючи задишку (пневмоторакс).

Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені у аналізах крові або сечі:

• -гіпотиреоз
• -порушення функції печінки
• -підвищення рівня білірубіну (substancії, що виробляється печінкою)
• -підвищення активності липази (ферменту, який бере участь у травленні)
• -підвищення рівня креатиніну (substancії, що виробляється м'язами)
• -зміни рівня/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар проінформує пацієнта про результати аналізів крові.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100пацієнтів):

• -інсульт
• -тимчасове зниження кровотоку до мозку (тимчасовий напад недостатнього кровотоку)
• -перерване кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда (інфаркт міокарда)
• -часткове перерване кровотоку до частини серця (недостатність кровотоку міокарда)
• -тромби, яким супроводжується зниження кількості червоних кров'яних тілець і тромбоцитів (мікроангіопатія тромботична, TMA). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки.
• -підвищення кількості червоних кров'яних тілець
• -нагле скорочення дихання, особливо якщо це відбувається одночасно з гострим болем у грудній клітці і (або) прискореним диханням (тромбоемболія легень)

Недостатньо частий побічний ефект (може виникнути не частіше ніж у 1 з 1000пацієнтів):

• -пневмонія
• -розширення і ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризма і розшарування судини).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• -синдром розкладу пухлини внаслідок швидкого розкладу пухлинних клітин
• -печінкова недостатність.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: adr@dlr.gov.ua
Веб-сайт: http://www.dlr.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб Аккорд

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на блистерній упаковці, пляшці та паковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Пазопаніб Аккорд

Пазопаніб Аккорд, 200 мг, покриті таблетки

• -Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка містить пазопанібу хлорид у кількості, еквівалентній 200 мг пазопанібу.
• -Інші компоненти:
• -Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон (Е 1201), стеарин магнію (Е 470b).
• -Покриття таблетки (Opadry 13B540026 Pink): гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол (Е 1521), червоний оксид заліза (Е 172), полісорбат 80 (Е 433) (див. пункт 2 «Препарат Пазопаніб Аккорд містить натрій»).

Пазопаніб Аккорд, 400 мг, покриті таблетки

• -Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка містить пазопанібу хлорид у кількості, еквівалентній 400 мг пазопанібу.
• -Інші компоненти:
• -Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон (Е 1201), стеарин магнію (Е 470b).
• -Покриття таблетки (Opadry 13B58802 White): гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол (Е 1521), полісорбат 80 (Е 433) (див. пункт 2 «Препарат Пазопаніб Аккорд містить натрій»).

Як виглядає препарат Пазопаніб Аккорд і що містить упаковка

Пазопаніб Аккорд, 200 мг, покриті таблетки
Пазопаніб Аккорд, 200 мг - рожеві покриті таблетки у вигляді капсули з гравіруванням номера «200» на одній стороні та розмірами приблизно 14,3 мм × 5,7 мм.
Пазопаніб Аккорд, 200 мг, покриті таблетки упаковуються в картонні пачки, які містять 10, 30, 60 або 90 покритих таблеток у прозорих блистерах з PVC/PE/PVDC//Алюмінієм
або
картонні пачки, які містять 10×1, 30×1, 60×1 або 90×1 покритих таблеток у прозорих блистерах з перфорованими ділянками з PVC/PE/PVDC//Алюмінієм для одноразового застосування,
або
білі пляшки з HDPE з захистом від дітей з PP, які містять 30, 90 покритих таблеток, та збірні упаковки, які містять 90 (3 упаковки по 30 штук) покритих таблеток, у картонній пачці.
Пазопаніб Аккорд, 400 мг, покриті таблетки
Пазопаніб Аккорд, 400 мг - білі покриті таблетки у вигляді капсули з гравіруванням номера «400» на одній стороні та розмірами приблизно 18,0 мм × 7,1 мм.
Пазопаніб Аккорд, 400 мг, покриті таблетки упаковуються в картонні пачки, які містять 10, 30, 60 або 90 покритих таблеток у прозорих блистерах з PVC/PE/PVDC//Алюмінієм
або
картонні пачки, які містять 10×1, 30×1, 60×1 або 90×1 покритих таблеток у прозорих блистерах з перфорованими ділянками з PVC/PE/PVDC/Алюмінієм для одноразового застосування,
або
білі пляшки з HDPE з захистом від дітей з PP, які містять 30 або 60 покритих таблеток, у картонній пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Телефон: + 48 22 577 28 00

Виробник

REMEDICA LTD
Ахарнон вулиця, Лімасолська промислова зона,
3056 Лімасол, Кіпр

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього оновлення інструкції: