ПАЗОПАНІБ СТАДА 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

П

Пазопаніб Стада 200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Пазопаніб Стада 400 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Л

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

В

1. Що таке Пазопаніб Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Пазопаніб Стада
3. Як приймати Пазопаніб Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пазопаніб Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пазопаніб Стада і для чого він використовується

Пазопаніб - це тип лікарського засобу, який називається інгібітором протеїнкінази. Він діє шляхом запобігання дії білків, які беруть участь у зростанні та поширенні ракових клітин.

Пазопаніб використовується у дорослих для лікування:

• прогресивного або метастатичного раку нирок.
• деяких типів саркоми м'яких тканин, яка є типом раку, що впливає на сполучну тканину організму. Вона може виникнути в м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині чи інших тканинах, які з'єднують, оточують і захищають органи.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Пазопаніб Стада

Не приймайте Пазопаніб Стада

• якщо ви алергічніна пазопаніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це може статися з вами.

А

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Пазопаніб Стада:

• якщо у вас є серцеве захворювання.
• якщоу вас є захворювання печінки.
• якщо ви мали серцевий напад або інфаркт міокарда.
• якщо ви мали колапс легеньраніше.
• якщо ви мали проблеми з кровотечею, згортанням крові або звуженням артерій.
• якщо ви мали проблеми з шлунком або кишківником, такі як перфорація(отвор) або фістула(ненормальні проходи, які утворюються між деякими частинами кишківника).
• якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• якщо у вас є проблеми з функцією нирок.
• якщо у вас є або був аневризма(збільшення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати будь-які з цих проблем. Ваш лікар вирішить, чи підходить пазопаніб для вас. Можливо, вам знадобляться додаткові тестидля перевірки того, чи працюють ваші нирки, серце та печінка належним чином.

Т

Пазопаніб може підвищувати ваш тиск. Ваш лікар перевірить ваш тиск перед початком прийому пазопанібу та під час його прийому. Якщо у вас підвищений тиск, ви отримаєте лікування препаратами, які допоможуть зменшити його.

• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас підвищений тиск.

С

Ваш лікар скаже вам, щоб ви припинили приймати пазопаніб至少 за 7 днів до операції, оскільки це може вплинути на загоєння ран. Ваше лікування буде відновлено, коли рани загojíся належним чином.

А

Пазопаніб Стада може зробити інші захворювання гіршими або спричинити серйозні побічні ефекти. Ви повинні бути уважні до певних симптомів під час прийому пазопанібу, щоб зменшити ризик будь-яких проблем. Див. розділ 4.

Н

Пазопаніб не рекомендується для осіб молодших 18 років. Все ще не відомо, як він діє в цій віковій групі. Крім того, не слід використовувати його в дітей молодших 2 років через проблеми з безпекою.

О

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. До них належать лікарські рослини та препарати, придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію пазопанібу або збільшувати ймовірність того, що ви відчуєте побічні ефекти. Пазопаніб також може впливати на дію інших лікарських засобів. До них належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітоміцин, вориконазол (використовуються для лікування інфекцій).
• атаzanавір, індінавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• нефазодон (використовується для лікування депресії).
• сімвастатин і, можливо, інші статини (використовуються для лікування високого рівня холестерину).
• лікарські засоби, які зменшують кислотність шлунка. Тип лікарського засобу, який ви приймаєте для зменшення кислотності шлунка (наприклад, інгібітор помпи проктину, антагоністи рецепторів Н2 або антикислотні препарати), може впливати на те, як ви приймаєте пазопаніб. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою для отримання більшої інформації.

Повідомте вашому лікаревіабо фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів.

Т

Не приймайте пазопаніб з їжею, оскільки це впливає на абсорбцію лікарського засобу. Проймайте його至少 за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. розділ 3).

Не пийте грейпфрутовий сікпід час лікування пазопанібом, оскільки це може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.

Е

Пазопаніб не рекомендується, якщо ви вагітні.Все ще не відомо, який ефект пазопаніб має під час вагітності.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітніабо плануєте завагітніти.
• Використовуйте надійний метод контрацепціїпід час прийому пазопанібу та протягом至少 2 тижнів після цього, щоб запобігти вагітності.
• Якщо ви завагітніте під час лікуванняпазопанібом, повідомте вашому лікареві.

Не годуйте грудьми під час прийому пазопанібу. Все ще не відомо, чи проходять компоненти пазопанібу в грудне молоко. Повідомте вашому лікареві про це.

Пацієнти-чоловіки(включно з тими, хто пройшов васектомію) повинні використовувати презервативи під час статевого акту, поки приймають пазопаніб та протягом至少 2 тижнів після останньої дози.

Фертильність може бути порушенапід час лікування пазопанібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про це.

Ц

Пазопаніб може спричинити побічні ефекти, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

• Уникайте керування транспортними засобами або використання машин, якщо ви відчуваєте запаморочення, втому або слабкість, або якщо у вас низький рівень енергії.

П

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Пазопаніб Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ц

Пазопаніб Стада 200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Нормальна дозастановить чотири таблетки пазопанібу 200 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Можливо, ваш лікар буде потрібно зменшити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти.

Пазопаніб Стада 400 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Нормальна дозастановить дві таблетки пазопанібу 400 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Можливо, ваш лікар буде потрібно зменшити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти.

Ц

Не приймайте пазопаніб з їжею.Проймайте його至少 за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі.

Наприклад, ви можете приймати його за 2 години після сніданку або за 1 годину до обіду. Проймайте пазопаніб о同じній годині дня.

Проглотіть таблетки цілими з водою, і один за одним. Не розбивайте або подрібнюйте таблетки, оскільки це впливає на те, як лікарський засіб абсорбується, і може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.

С

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж мали б, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.Якщо це можливо, покажіть їм упаковку або цю брошуру.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

С

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Проймайте тільки свою наступну дозу в звичайний час.

Н

Проймайте пазопаніб протягом часу, який ваш лікар призначив. Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

П

Воспалення мозку(синдром лейкоенцефалопатії).

У рідких випадках пазопаніб може спричинити воспалення мозку, яке може загрожувати вашому життю. Серед симптомів можуть бути:

• втрата мови
• зміни в зорі
• конвульсії (епілептичні напади)
• сплутаність
• підвищений тиск

Припиніть приймати пазопаніб і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або якщо у вас болить голова разом з одним з цих симптомів.

Гіпертонічні кризи(раптове і серйозне підвищення тиску)

Пазопаніб може спричинити в деяких випадках раптове і серйозне підвищення тиску. Це називається гіпертонічною кризою. Ваш лікар буде контролювати ваш тиск під час прийому пазопанібу. Симптоми гіпертонічної кризи можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• розмитість зору
• сплутаність
• нудота
• блювота
• сильна тривога
• труднощі з диханням
• конвульсії
• втрату свідомості

Припиніть приймати пазопанібі зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте гіпертонічну кризу.

Е

Ризик появи цих проблем може бути більшим у осіб, які мають серцеве захворювання або приймають інші лікарські засоби. Під час прийому пазопанібу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є будь-які проблеми з серцем.

Ваді серцевої діяльності/серцевої недостатності, зупинка серця

Пазопаніб може впливати на роботу серця або збільшувати ймовірність зупинки серця.

Симптоми можуть включати:

• нерегулярний або швидкий серцевий ритм
• швидкі серцеві скорочення
• втрату свідомості
• біль або тиск у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї чи щелепах
• труднощі з диханням
• набряк у ногах

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Зміни серцевого ритму (пролонгований інтервал QT)

Пазопаніб може впливати на серцевий ритм, який у деяких осіб може спричинити серйозне захворювання серця, відоме як торсад де поінт.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітили будь-які незвичайні зміни серцевого ритму, такі як надто швидкий або надто повільний ритм.

А

Пазопаніб може збільшувати ймовірність появи інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• оніміння або слабкість однієї сторони тіла
• труднощі з мовою
• головний біль
• запаморочення

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

С

Пазопаніб може спричинити серйозні кровотечі в травній системі (у шлунку, стравоході, прямій кишці або кишечнику), або в легенях, нирках, роті, вагіні чи мозку, хоча це рідко. Серед симптомів можуть бути:

• кров у фекаліях або чорні фекалії
• кров у сечі
• біль у шлунку
• кашель або блювота з кров'ю

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

П

Пазопаніб може спричинити перфорацію шлунка або стінки кишечника або появу ненормального з'єднання між двома частинами травної трубки (фістула). Симптоми можуть включати:

• сильний біль у шлунку
• нудота та/або блювота
• гарячка
• розвиток перфорації шлунка або кишечника, з якої виділяється гній або кров'ю з неприємним запахом

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

П

Пазопаніб може спричинити проблеми з печінкою, які можуть перетворитися на серйозні захворювання, такі як печінкова недостатність або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Ваш лікар буде контролювати печінкові ферменти під час прийому пазопанібу. Симптоми, які вказують на те, що ваша печінка не працює належним чином, можуть включати:

• жовтяниця шкіри або білого кольору очей
• темна сеча
• втома
• нудота
• блювота
• втрату апетиту
• біль у правій частині живота
• легкість появи синяків

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Ц

Тромбоз глибоких вен (ТГВ) і легенева емболія

Пазопаніб може спричинити утворення тромбів у венах, особливо в ногах (тромбоз глибоких вен або ТГВ), які можуть переміститися в легені (легенева емболія). Симптоми можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• труднощі з диханням
• швидке дихання
• біль у ногах
• набряк у руках і руках або ногах і ногах

Мікроангіопатія тромботична (МАТ)

Пазопаніб може спричинити утворення тромбів у крові в малих судинах нирок і мозку, разом з зменшенням кількості червоних кров'яних тілець і клітин, які беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія тромботична, МАТ). Симптоми можуть включати:

• легкість появи синяків
• підвищений тиск
• гарячка
• сплутаність
• сонливість
• конвульсії
• зменшення кількості сечі

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

С

Пазопаніб може спричинити швидке руйнування ракових клітин, що може привести до синдрому лізису пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярний серцевий ритм, конвульсії, сплутаність, м'язові спазми чи зменшення виділення сечі. Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

І

Інфекції, які виникають під час прийому пазопанібу, можуть стати серйозними. Симптоми інфекцій можуть включати:

• гарячка
• симптоми, подібні до грипу, такі як кашель, втома і біль у тілі, який не проходить
• труднощі з диханням і/або свистіння
• біль при сечовипуску
• порізи, подряпини або рани, які мають червоний колір, гарячі, запальні або болючі

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

І

Пазопаніб Стада може спричинити, у рідких випадках, запалення легенів (інтерстиціальна захворювання легенів, пневмоніт), яке у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати труднощі з диханням або кашель, який не проходить. Ваш лікар буде контролювати будь-які проблеми з легенями під час прийому пазопанібу.

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

П

Пазопаніб може зменшувати кількість гормонів щитоподібної залози, які виробляються в вашому організмі. Це може спричинити збільшення ваги та втому. Ваш лікар буде контролювати рівні гормонів щитоподібної залози під час прийому пазопанібу.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітили значне збільшення ваги або втому.

В

Пазопаніб може спричинити відділення або розрив задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може спричинити розмитість зору або порушення зору.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітили будь-які зміни в зорі.

П

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10осіб):

• підвищений тиск
• діарея
• відчуття нудоти або блювоти
• біль у шлунку
• втрату апетиту
• втрату ваги
• порушення смаку або втрату смаку
• подразнення у роті
• головний біль
• біль у пухлині
• втома, слабкість або відчуття безсилля
• зміни кольору волосся
• втрату волосся або ламкість
• втрату пігментації шкіри
• висип на шкірі, можливо з лущенням шкіри
• червоність і запалення на долонях рук і підошвах ніг.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.

Е

• збільшення активності печінкових ферментів
• зниження рівня альбуміну в крові
• білки в сечі
• зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• зниження кількості лейкоцитів.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10осіб):

• диспепсія, відчуття наповнення, метеоризм
• носові кровотечі
• сухість у роті або виразки в роті
• інфекції
• анормальне оніміння
• труднощі зі сном
• біль у грудній клітці, труднощі з диханням, біль у ногах, набряк ніг/стоп. Це можуть бути ознаки згортання крові в організмі (тромбоемболія). Якщо згусток відокремлюється, він може рухатися до легень і стати загрозою для здоров'я або навіть спричинити смерть.
• зниження ефективності серця при перекачуванні крові в інші частини тіла (серцева недостатність)
• повільні серцеві скорочення
• кровотечі з рота, прямої кишки або легень
• головокружіння
• розмитість зору
• приливи
• набряк, спричинений затриманням рідини на обличчі, руках, гомілках, ногах або повіках
• оніміння, слабкість або оніміння рук, ніг або стоп
• порушення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• печіння, свербіж, поколювання або відчуття оніміння шкіри
• відчуття холоду, з ознобом
• надмірна потіння
• дефіцит рідини в організмі
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, м'язові спазми
• охриплість
• труднощі з диханням
• кашель
• кашель з кров'ю
• ікота
• колапс легень з повітрям, що потрапляє в простір між легенями та грудною кліткою, що часто спричиняє труднощі з диханням (пневмоторакс).

Повідомте своєму лікарюабо фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.

Е

• низька активність щитоподібної залози
• порушення функції печінки
• збільшення рівня білірубіну (речовини, що виробляється печінкою)
• збільшення рівня ліпаз (ферменту, що бере участь у травленні)
• збільшення рівня креатиніну (речовини, що виробляється в м'язах)
• зміни рівня інших хімічних речовин/ферментів у крові. Ваш лікар повідомить вам про результати аналізів крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідше(можуть впливати до 1 з 100осіб):

• інсульт
• тимчасове порушення кровопостачання мозку (транзиторна ішемічна атака)
• переривання кровопостачання частини серця або інфаркт міокарда
• часткове переривання кровопостачання частини серця (ішемія міокарда)
• тромби, що супроводжуються зниженням рівня червоних кров'яних клітин та інших клітин, що беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія тромботична, МАТ). Це можуть спричинити пошкодження органів, таких як мозок та нирки.
• збільшення кількості червоних кров'яних клітин
• раптові труднощі з диханням, особливо якщо вони супроводжуються гострим болем у грудній клітці та/або швидким диханням (пульмонемболія)
• важкі кровотечі з травної системи (у шлунку, стравоході або кишечнику), або з нирок, вагіни та мозку
• порушення серцевого ритму (продовження інтервалу QT)
• утворення отвору (перфорації) у шлунку або кишечнику
• утворення аномальних проходів між частинами кишечнику (фістула)
• важкі або нерегулярні менструальні цикли
• раптове підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• запалення печінки, що не функціонує належним чином або пошкоджена
• жовтушність шкіри або білого очного яблука (жовтяниця)
• запалення оболонки черевної порожнини (перитоніт)
• виділення слизу
• висипання, що можуть свербіти або запалюватися (плоскі або опуклі плями, або пухирці)
• часті рухи кишечника
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• зниження чутливості, особливо шкіри
• ранева поверхня шкіри, що не загоюється (шкірна виразка)

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко(можуть впливати до 1 з 1000осіб):

• запалення легень (пневмоніт)
• збільшення та ослаблення стінки кров'яного судини або розрив стінки кров'яного судини (анеуризми та розриви артерій)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• синдром лізису пухлини, що є результатом швидкого руйнування пухлинних клітин
• ниркова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, що не наведені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пазопанібу Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, що вказаний на флаконі та в упаковці після EXP і CAD. Термін придатності - останній день місяця, що вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

С

Пазопаніб Стада 200 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

• Активна речовина - пазопаніб (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка містить 200 мг пазопанібу.
• Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон К30 (Е1201), стеарат магнію (Е470б).

Плівка таблетки: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400 (Е1521), червоний оксид заліза (Е172), полісорбат 80 (Е433).

Пазопаніб Стада 400 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

• Активна речовина - пазопаніб (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка містить 400 мг пазопанібу.
• Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон К30 (Е1201), стеарат магнію (Е470б).

Плівка таблетки: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400 (Е1521), полісорбат 80 (Е433).

А

Пазопаніб Стада 200 мг таблетки, покриті плівкою

Пазопаніб Стада 200 мг - таблетки, покриті плівкою, капсулоподібної форми, рожевого кольору, з написом "200" на одній стороні та розмірами 14,3 мм х 5,7 мм приблизно.

Випускаються у білій пляшці (HDPE) з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми, по 30, 90, упаковці多 90 (3 упаковки по 30) таблеток.

Випускаються у блистерних упаковках з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДС прозорого/прозорого типу по 30, 60, упаковці多 60 (2 упаковки по 30), 90, упаковці多 90 (3 упаковки по 30) таблеток.

Випускаються у блистерних упаковках одноразового використання з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДС прозорого/прозорого типу по 30х1, 60х1, упаковці多 60х1 (2 упаковки по 30х1), 90х1, упаковці多 90х1 (3 упаковки по 30х1) таблеток.

Пазопаніб Стада 400 мг таблетки, покриті плівкою

Пазопаніб Стада 400 мг - таблетки, покриті плівкою, капсулоподібної форми, білого кольору, з написом "400" на одній стороні та розмірами 18,0 мм х 7,1 мм приблизно.

Випускаються у білій пляшці (HDPE) з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми, по 30, 60 таблеток.

Випускаються у блистерних упаковках з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДС прозорого/прозорого типу по 30, 60, упаковці多 60 (2 упаковки по 30), 90, упаковці多 90 (3 упаковки по 30) таблеток.

Випускаються у блистерних упаковках одноразового використання з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДС прозорого/прозорого типу по 30х1, 60х1, упаковці多 60х1 (2 упаковки по 30х1), 90х1, упаковці多 90х1 (3 упаковки по 30х1) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Т

Т

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Р

Remedica Ltd

Ахарнон Стріт, Лімасолська промисловая зона,

Лімасол 3056,

Кіпр

або

PharOS MT Ltd.

HF62X, Хал Фар промисловая зона,

Бірзеббуджа BBG3000,

Мальта

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Бад Вільбель,

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина: Пазопаніб Стада 200 мг/400 мг фільмовані таблетки

Бельгія: Пазопаніб ЕГ 200 мг/400 мг фільмовані таблетки

Німеччина: Пазопаніб STADA 200 мг/400 мг фільмовані таблетки

Данія: Пазопаніб STADA

Греція: Пазопаніб/Стада 200 мг/400 мг фільмовані таблетки

Іспанія: Пазопаніб STADA 200 мг/400 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Фінляндія: Пазопаніб STADA 200 мг/400 мг покриті плівкою таблетки

Франція: ПАЗОПАНІБ STADA 200 мг/400 мг, покриті плівкою таблетки

Ісландія: Пазопаніб STADA 200 мг/400 мг фільмовані таблетки

Люксембург: Пазопаніб ЕГ 200 мг/400 мг покриті плівкою таблетки

Нідерланди: Пазопаніб СФ 200 мг/400 мг, фільмовані таблетки

Норвегія: Пазопаніб STADA

Польща: Пазопаніб STADA

Португалія: Пазопаніб STADA

Швеція: Пазопаніб STADA 200 мг/400 мг фільмовані таблетки

Словаччина: Пазопаніб STADA 200 мг/400 мг

Ф

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)