ПАЗОПАНІБ Д-Р РЕДДІС 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Пазопаніб Др. Реддіс 200 мг покриті таблетки з оболонкою EFG

Пазопаніб Др. Реддіс 400 мг покриті таблетки з оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пазопаніб Др. Реддіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Пазопанібу Др. Реддіс
3. Як приймати Пазопаніб Др. Реддіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пазопанібу Др. Реддіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пазопаніб Др. Реддіс і для чого він використовується

Пазопаніб є типом лікарського засобу, який називається інгібітором протеїнкінази. Він діє шляхом запобігання дії протеїн, які беруть участь у зростанні та поширенні ракових клітин.

Пазопаніб використовується у дорослих для лікування:

• прогресивного або метастатичного раку нирок.
• деяких типів саркоми м'яких тканин, яка є типом раку, що впливає на сполучну тканину організму. Вона може виникнути у м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які з'єднують, оточують і захищають органи.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Пазопанібу Др. Реддіс

Не приймайте пазопаніб

• якщо ви алергічніна пазопаніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це може статися з вами.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому пазопанібу:

• якщо у вас є серцеве захворювання.
• якщоу вас є захворювання печінки.
• якщо ви мали серцевий напад або інфаркт міокарда.
• якщо ви мали колапс легеньраніше.
• якщо ви мали проблеми з кровотечею, згортанням крові або звуженням артерій.
• якщо ви мали проблеми з шлунком або кишківником, такі як перфорація(отвор) або фістула(ненормальні проходи, які утворюються між деякими частинами кишківника).
• якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• якщо у вас є проблеми з функцією нирок.
• якщо у вас є або був анеуризм(збільшення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати будь-які з цих проблем. Ваш лікар вирішить, чи підходить пазопаніб для вас. Вам може знадобитися додаткове обстеження, щоб перевірити, чи працюють ваші нирки, серце та печінка належним чином.

Артеріальна гіпертензія та пазопаніб

Пазопаніб може підвищити ваш артеріальний тиск. Ваш лікар перевірить ваш артеріальний тиск перед початком прийому пазопанібу та під час його прийому. Якщо у вас є артеріальна гіпертензія, ви отримаєте лікування лікарськими засобами, які допоможуть знижувати її.

• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є артеріальна гіпертензія.

Якщо ви піддаєтеся операції

Ваш лікар скаже вам, щоб ви припинили приймати пазопаніб至少 за 7 днів до операції, оскільки це може вплинути на загоєння ран. Ваше лікування буде відновлено, коли рани загojíся належним чином.

Стани, які вимагають вашої уваги

Пазопаніб може зробити інші стани гіршими або викликати серйозні побічні ефекти. Ви повинні бути уважними до певних симптомів під час прийому Пазопанібу Др. Реддіс, щоб зменшити ризик будь-яких проблем. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Пазопаніб не рекомендується особам молодшим 18 років. Все ще не відомо, як він діє в цій віковій групі. Крім того, не слід використовувати його в дітей молодших 2 років через проблеми безпеки.

Інші лікарські засоби та Пазопаніб Др. Реддіс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. До них належать лікарські рослини та лікарські засоби, придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть вплинути на дію пазопанібу або збільшити ймовірність того, що ви відчуєте побічні ефекти. Пазопаніб також може вплинути на дію інших лікарських засобів. До них належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (використовуються для лікування інфекцій).
• атаzanавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• нефазодон (використовується для лікування депресії).
• сімвастатин і, можливо, інші статини (використовуються для лікування високого рівня холестерину).
• лікарські засоби, які знижують кислотність шлунку. Тип лікарського засобу, який ви приймаєте для зниження кислотності шлунку (наприклад, інгібітор протонної помпи, антагоністи рецепторів H2 або антикислотні засоби), може вплинути на те, як ви приймаєте пазопаніб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою для отримання більшої кількості інформації.

Повідомте вашому лікаревіабо фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Прийом Пазопанібу Др. Реддіс з їжею та напоями

Не приймайте пазопаніб з їжею, оскільки це впливає на абсорбцію лікарського засобу. Прийом його至少 за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. розділ 3).

Не пийте грейпфрутового сокупід час лікування пазопанібом, оскільки це може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Пазопаніб не рекомендується, якщо ви вагітні. Не відомо, який ефект пазопаніб має під час вагітності.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
• Використовуйте надійний метод контрацепціїпід час прийому пазопанібу та至少 2 тижні після нього, щоб запобігти вагітності.
• Якщо ви завагітнієтепід час лікування пазопанібом, повідомте вашому лікареві.

Не годуйте грудьмипід час прийому пазопанібу. Не відомо, чи компоненти пазопанібу переходять до грудного молока. Повідомте вашому лікареві про це.

Пацієнти-чоловіки(навіть ті, хто пройшов васектомію) повинні використовувати презервативи під час статевого акту, поки приймають пазопаніб та至少 2 тижні після останньої дози.

Фертильність може бути порушенапід час лікування пазопанібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про це.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пазопаніб може викликати побічні ефекти, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

• Уникайте водіння або використання машин, якщо ви відчуваєте запаморочення, втому або слабкість, або якщо у вас низький рівень енергії.

Пазопаніб Др. Реддіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на покриту таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Пазопаніб Др. Реддіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати

Нормальна дозастановить 800 мг, приймати один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді 2 таблеток по 400 мг або 4 таблеток по 200 мг. Дозу 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою. Ваш лікар може знизити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти.

Коли приймати

Не приймайте пазопаніб з їжею.Прийом його至少 за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі. Наприклад, ви можете приймати його за 2 години після сніданку або за 1 годину до обіду. Прийом пазопанібу о同じній годині дня.

Проглотіть таблетки цілими з водою, одну за одною. Не розбивайте або розчавлюйте таблетки, оскільки це впливає на те, як лікарський засіб абсорбується, і може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.

Якщо ви прийняли більше Пазопанібу Др. Реддіс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.Якщо це можливо, покажіть їм упаковку або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Пазопаніб Др. Реддіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийом тільки вашої наступної дози в звичайний час.

Не переривайте лікування Пазопанібом Др. Реддіс

Прийом пазопанібу протягом часу, який рекомендував ваш лікар. Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі серйозні побічні ефекти

Воспалення мозку(синдром лейкоенцефалопатії).

У рідких випадках пазопаніб може викликати воспалення мозку, яке може загрожувати вашому життю. Серед симптомів можуть бути:

• втрата мови
• зміни в зорі
• судоми (епілептичні напади)
• сплутаність свідомості
• артеріальна гіпертензія

Припиніть приймати пазопаніб і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або якщо у вас є головний біль, супроводжуваний будь-яким з цих симптомів.

Гіпертонічні кризи(різке та серйозне підвищення артеріального тиску)

Пазопаніб може викликати в деяких випадках різке та серйозне підвищення артеріального тиску. Це називається гіпертонічною кризою. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск під час прийому пазопанібу. Симптоми та ознаки гіпертонічної кризи можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• розмитість зору
• сплутаність свідомості
• нудота
• блювота
• сильна тривога
• труднощі з диханням
• судоми
• втрату свідомості

Припиніть приймати пазопаніб і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте гіпертонічну кризу.

Серцево-судинні захворювання

Ризик розвитку цих проблем може бути більшим у людей, які мають серцево-судинні захворювання або приймають інші лікарські засоби. Під час прийому пазопанібу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є будь-які серцево-судинні проблеми.

Серцево-судинні порушення/серцевна недостатність, зупинка серця

Пазопаніб може вплинути на роботу серця або збільшити ймовірність зупинки серця.

Симптоми можуть включати:

• нерегулярний або швидкий серцевий ритм
• швидкі серцеві скорочення
• втрату свідомості
• біль або тиск у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепах
• труднощі з диханням
• набряк у ногах

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Зміни у серцевому ритмі (пролонгація інтервалу QT)

Пазопаніб може вплинути на серцевий ритм, який у деяких людей може викликати серйозне захворювання серця, відоме як торсад де поінт.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні зміни у серцевому ритмі, такі як надто швидкий або надто повільний серцевий ритм.

Інсульт

Пазопаніб може збільшити ймовірність інсульту. Симптоми та ознаки інсульту можуть включати:

• оніміння або слабкість однієї сторони тіла
• труднощі з мовленням
• головний біль
• запаморочення

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Кровотеча

Пазопаніб може викликати серйозні кровотечі у травному тракті (у шлунку, стравоході, прямій кишці або кишечнику), або в легенях, нирках, роті, вагіні або мозку, хоча це рідко. Серед симптомів можуть бути:

• кров у фекаліях або чорні фекалії
• кров у сечі
• біль у шлунку
• кашель або блювота з кров'ю

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Перфорація та фістула

Пазопаніб може викликати перфорацію у шлунку або стінці кишечника або виникнення ненормального з'єднання між двома частинами травного тракту (фістула). Симптоми можуть включати:

• сильний біль у шлунку
• нудота та/або блювота
• гарячка
• розвиток перфорації у шлунку або кишечнику, з якої виділяється гній або кров'ю з неприємним запахом

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Проблеми з печінкою

Пазопаніб може викликати проблеми з печінкою, які можуть перетворитися на серйозні захворювання, такі як печінкова недостатність або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Ваш лікар буде контролювати печінкові ферменти під час прийому пазопанібу. Симптоми, які свідчать про те, що ваша печінка не працює належним чином, можуть включати:

• жовтяниця шкіри або білкової оболонки очей
• темна сеча
• втома
• нудота
• блювота
• втрату апетиту
• біль у правій частині живота
• легкість появи синяків

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Тромби у крові

Глибока венозна тромбоз (ГВТ) та легенева емболія

Пазопаніб може викликати тромби у венах, особливо у ногах (глибока венозна тромбоз або ГВТ), які можуть переміститися до легенів (легенева емболія). Симптоми можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• труднощі з диханням
• швидке дихання
• біль у ногах
• набряк у руках і руках або ногах і ногах

Мікроангіопатія тромботична (МАТ)

Пазопаніб може викликати тромби у крові у малих судинах нирок і мозку, супроводжувані зниженням рівня червоних кров'яних тілець і клітин, які беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія тромботична, МАТ). Симптоми можуть включати:

• легкість появи синяків
• артеріальна гіпертензія
• гарячка
• сплутаність свідомості
• сонливість
• судоми
• зниження кількості сечі

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини

Пазопаніб може викликати швидке руйнування ракових клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярний серцевий ритм, судоми, сплутаність свідомості, м'язові спазми або зниження виділення сечі.

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникають під час прийому пазопанібу, можуть перетворитися на серйозні. Симптоми інфекцій можуть включати:

• гарячка
• симптоми, подібні до грипу, такі як кашель, втома і біль у тілі, який не проходить
• труднощі з диханням та/або свистячі звуки
• біль при сечовипусканні
• порізи, подряпини або рани, які червоні, гарячі, запалені або болючі

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Воспалення легенів

Пазопаніб може викликати, у рідких випадках, воспалення легенів (інтерстиціальна легенева хвороба, пневмоніт), яке у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати труднощі з диханням або кашель, який не проходить. Ваш лікар буде контролювати будь-які проблеми з легенями під час прийому пазопанібу.

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Проблеми з щитоподібною залозою

Пазопаніб може знижувати рівень гормонів щитоподібної залози у вашому організмі. Це може призвести до збільшення ваги та втоми. Ваш лікар буде контролювати рівень гормонів щитоподібної залози під час прийому пазопанібу.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте значне збільшення ваги або втому.

Затьмарене або порушення зору

Пазопаніб може викликати відшарування або розрив задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може призвести до затьмареного зору або порушень зору.

Повідоміть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-які зміни в зорі

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі серйозні побічні ефекти під категорією частоти).

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10осіб):

• підвищення артеріального тиску
• діарея
• відчуття нудоти або блювоти
• біль у животі
• втрата апетиту
• втрата ваги
• порушення смаку або втрата смаку
• подразнення у роті
• головний біль
• біль у пухлині
• відсутність енергії, відчуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата волосся або ламкість
• втрата пігментації шкіри
• висип на шкірі, можливо з лущенням шкіри
• червоність і запалення на долонях рук і підошвах ніг.

Повідоміть своєму лікарю або фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові чи сечі:

• підвищення рівня печінкових ферментів
• зниження рівня альбуміну в крові
• білки в сечі
• зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• зниження кількості лейкоцитів.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10осіб):

• диспепсія, відчуття наповнення, метеоризм
• носова кровотеча
• сухість у роті або виразки в роті
• інфекції
• оніміння
• труднощі з сном
• біль у грудній клітці, труднощі з диханням, біль у ногах, запалення ніг/стоп. Це можуть бути ознаки утворення кров'яних згустків у організмі (тромбоемболія). Якщо згусток відокремлюється, він може потрапити до легень і стати загрозою для здоров'я або навіть спричинити смерть.
• зниження ефективності роботи серця
• повільне серцебиття
• кровотеча з рота, прямої кишки або легень
• головокружіння
• затьмарене зору
• приливи
• набряк, викликаний затриманням рідини на обличчі, руках, гомілках, ногах або повіках
• оніміння, слабкість або оніміння рук, ніг
• порушення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• печіння, свербіж, пекуча спазма або відчуття оніміння на шкірі
• відчуття холоду, з ознобом
• надмірна потливість
• зневоднення
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, м'язові спазми
• охриплість
• труднощі з диханням
• кашель
• кашель з кров'ю
• ікота
• колапс легень з повітрям, що потрапило в простір між легенями та грудною кліткою, що часто викликає труднощі з диханням (пневмоторакс).

Повідоміть своєму лікарюабо фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.

Часті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові чи сечі:

• зниження активності щитоподібної залози
• порушення функції печінки
• підвищення рівня білірубіну (речовини, що виробляється печінкою)
• підвищення рівня ліпази (ферменту, що бере участь у травленні)
• підвищення рівня креатиніну (речовини, що виробляється м'язами)
• зміни рівня інших хімічних речовин/ферментів у крові. Ваш лікар повідомить вам про результати аналізів крові.

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше(можуть впливати на до 1 з 100осіб):

• інфаркт
• тимчасове порушення кровотоку до мозку (транзиторна ішемічна атака)
• порушення кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда
• порушення кровотоку до частини серця (ішемія міокарда)
• утворення тромбів, що супроводжується зниженням рівня червоних кров'яних клітин та інших клітин, що беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія тромботична, МАТ). Це може викликати пошкодження органів, таких як мозок і нирки.
• підвищення рівня червоних кров'яних клітин
• раптове порушення дихання, особливо якщо воно супроводжується гострим болем у грудній клітці та/або швидким диханням (пульмональна емболія)
• важке кровотеча з травної системи (шлунка, стравоходу або кишечника), або з нирок, вагіни та мозку
• порушення серцевого ритму (продовження інтервалу QT)
• утворення отвору (перфорація) у шлунку або кишечнику
• утворення аномальних каналів між частинами кишечника (фістула)
• важкі або нерегулярні менструальні цикли
• раптове підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• запалення печінки, що не функціонує належним чином або пошкоджене
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білого ока)
• запалення оболонки черевної порожнини (перитоніт)
• мокротиння
• висипання, що можуть свербіти або запалюватися (плоскі або опуклі плями, або пухирі)
• часте випорожнення
• підвищення чутливості шкіри до сонячного світла
• зниження чутливості, особливо на шкірі
• незаживляюча рана на шкірі (язва)

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше(можуть впливати на до 1 з 1000осіб):

• запалення легень (пневмоніт)
• підвищення та ослаблення стінки кров'яного судини або розрив стінки кров'яного судини (анеуризми та артеріальні дисекції)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• синдром лізису пухлини, що є результатом швидкого руйнування ракових клітин
• ниркова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, повідоміть своєму лікарю або фармацевту, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пазопанібу Др. Редді

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці SIGRE аптеки. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пазопанібу Др. Редді

• Активна речовина - пазопаніб (у вигляді гідрохлориду).

Кожен таблетка Пазопанібу Др. Редді 200 мг, покритий оболонкою, містить 200 мг пазопанібу.

Кожен таблетка Пазопанібу Др. Редді 400 мг, покритий оболонкою, містить 400 мг пазопанібу.

Інші компоненти таблеток 200 мг та 400 мг - стеарат магнію (Е 470b), мікрокристалічна целюлоза (Е 460), повідон К30 (Е 1201), карбоксиметиламідон натрію (тип А) картоплі або кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза, силіфікована (складена з мікрокристалічної целюлози та колоїдної діоксиду кремнію), кополімер макроголу та полі(алкогольного вінілу) та полісорбат 80 (Е 433).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Пазопаніб Др. Редді 200 мг таблетки, покриті оболонкою, - таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, модифікованої капсульної форми, з гравіюванням "2" на одній стороні та гладкими на іншій. Таблетки мають розміри приблизно 14 х 6 мм. Вони випускаються у блистерних упаковках по 30, 60 або 90 таблеток або у вигляді блистерних упаковок по 30 х 1 таблетці, покритій оболонкою.

Пазопаніб Др. Редді 400 мг таблетки, покриті оболонкою, - таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, модифікованої капсульної форми, з гравіюванням "4" на одній стороні та гладкими на іншій. Таблетки мають розміри приблизно 18 х 7 мм. Вони випускаються у блистерних упаковках по 30, 60 або 90 таблеток або у вигляді блистерних упаковок по 60 х 1 таблетці, покритій оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Адреса: Avda. Josep Tarradellas nº 38

08029 Барселона

(Іспанія)

Виробник

betapharm Arzneimittel GmbH

Адреса: Kobelweg 95

86156 Аугсбург

Німеччина

або

Pharmadox Healthcare Ltd

Адреса: KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Мальта

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї інструкції:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.