Пазопаніб Зентіва

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Пазопаніб Зентіва, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб Зентіва, 400 мг, покриті таблетки

Пазопаніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пазопаніб Зентіва і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Пазопаніб Зентіва
• 3. Як використовувати препарат Пазопаніб Зентіва
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб Зентіва
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Пазопаніб Зентіва і для чого він призначений

Пазопаніб Зентіва належить до групи препаратів, званих інгібіторами протеїнкінази. Його дія полягає у гальмуванні активності білків, які беруть участь у рості та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб Зентіва застосовується у дорослих для лікування:

• раку нирок, який є розсіяним або поширився на інші органи.
• певних форм м'яких тканинних сарком, які є типом пухлини, що атакує сполучну тканину організму. Вони можуть виникнути у м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Пазопаніб Зентіва

Коли не використовувати препарат Пазопаніб Зентіва

• Якщо у пацієнта є алергіяна пазопаніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що це стосується його.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Пазопаніб Зентіва, потрібно обговорити з лікарем:

• якщо у пацієнта є серцеве захворювання,
• якщо у пацієнта є печінкова хвороба,
• якщо пацієнт мав серцеву недостатність або інфаркт міокарда,
• якщо пацієнт мав запалення легень(пневмонію),
• якщо у пацієнта були кровотечі, тромби або звуження артерій,
• якщо у пацієнта були шлунково-кишкові захворювання, такі як перфорація(прокол) або фістула(утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишечника),
• якщо у пацієнта були тиреоїдні захворювання,
• якщо у пацієнта були ниркові захворювання,
• якщо пацієнт мав або мав в минулому анеуризму(розширення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини. Необхідно повідомити лікаряу разі виникнення будь-якої з цих хвороб. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб Зентіва для цього пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень для перевірки того, чи працюють нирки, серце та печінка правильно.

Високе артеріальне тисняча та застосування препарату Пазопаніб Зентіва

Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати підвищення артеріального тиснячі. Перед початком застосування препарату Пазопаніб Зентіва та під час лікування у пацієнта буде контролюватися артеріальне тисняча. Якщо у пацієнта виникне високе артеріальне тисняча, лікар призначить препарати, які знижують артеріальне тисняча.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є високе артеріальне тисняча.

Якщо у пацієнта планується хірургічна операція

Лікар порекомендує припинити застосування препарату Пазопаніб Зентіва за щонайменше 7 днів до операції, оскільки препарат може впливати на процес загоювання рани після операції. Лікування буде відновлено після загоювання рани.

Стани, на які потрібно звернути увагу

Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати посилення деяких розладів або викликати серйозні побічні ефекти. Під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва потрібно обов'язково звернути увагу на певні симптоми, щоб зменшити ризик несприятливих ефектів. Див. пункт 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Зентіва у пацієнтів віком нижче 18 років. На сьогодні не встановлено, як діє препарат у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки препарат не повинен бути застосований у дітей віком нижче 2 років.

Інші препарати та Пазопаніб Зентіва

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ті препарати, які планується приймати. Це стосується також препаратів, що містять рослинні компоненти, та інших препаратів, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пазопаніб Зентіва або збільшувати ймовірність виникнення у пацієнта побічних ефектів. Препарат Пазопаніб Зентіва також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (застосовуються для лікування інфекцій).
• атаzanавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV).
• нефазодон (застосовується для лікування депресії).
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
• препарати, які знижують виділення шлункової кислоти. Препарати, які приймаються для зниження виділення шлункової кислоти (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецептора H або препарати, що нейтралізують кислоту). Вони можуть впливати на прийом препарату Пазопаніб Зентіва. Для отримання поради необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Пазопаніб Зентіва з їжею та питтям

Не приймати препарат Пазопаніб Зентіва з їжею, оскільки це впливає на всмоктування препарату. Препарат потрібно приймати за щонайменше дві години після їжі або за одну годину до їжі (див. пункт 3).
Не пити грейпфрутовий сікпід час лікування препаратом Пазопаніб Зентіва, оскільки це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Зентіва під час вагітності.Не відомо, як препарат Пазопаніб Зентіва впливає на перебіг вагітності.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітноюабо планує вагітність.
• Під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва та принаймні протягом 2 тижнів після закінчення лікування потрібно застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка завагітнієпід час застосування препарату Пазопаніб Зентіва.

Під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва не рекомендується годувати грудьми.Не відомо, чи проникають компоненти препарату Пазопаніб Зентіва до грудного молока. Необхідно обговорити це з лікарем.
Чоловіки(в тому числі чоловіки після вазектомії), чий партнер вагітний або здатний до вагітності (в тому числі жінки, які застосовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого контакту протягом періоду застосування препарату Пазопаніб Зентіва та протягом щонайменше 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб Зентіва може мати вплив на фертильність. Необхідно обговорити це з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

• Необхідно уникати водіння транспортних засобів або використання машин, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість або якщо має знижений рівень енергії.

Препарат Пазопаніб Зентіва містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається безнатрієвим.

3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Зентіва

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря.У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість таблеток потрібно приймати

Пазопаніб Зентіва, 200 мг, покриті таблетки:
Звичайна дозапрепарату Пазопаніб Зентіва 200 мг становить чотири таблетки (800 мг пазопанібу), які приймаються один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.
Пазопаніб Зентіва, 400 мг, покриті таблетки:
Звичайна дозапрепарату Пазопаніб Зентіва 400 мг становить дві таблетки (800 мг пазопанібу), які приймаються один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати препарат

Не приймати препарат Пазопаніб Зентіва з їжею.Препарат потрібно приймати за щонайменше дві години після їжі або за одну годину до їжі.
Наприклад, препарат можна приймати за дві години після сніданку або за одну годину до обіду.
Препарат Пазопаніб Зентіва потрібно приймати щодня о однієї й тієї ж години.
Таблетки потрібно ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Необхідно уникати розламування або подрібнення таблеток, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик побічних ефектів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб Зентіва

Якщо пацієнт приймає більшу кількість таблеток, ніж рекомендовано, потрібно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо це можливо, потрібно показати упаковку препарату або цю інструкцію.

Пропуск прийому препарату Пазопаніб Зентіва

Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайній часі.

Необхідно уникати припинення застосування препарату Пазопаніб Зентіва без поради лікаря

Препарат Пазопаніб Зентіва потрібно застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Необхідно уникати припинення застосування препарату, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.

Можливі серйозні побічні ефекти

Отек мозку(синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
Препарат Пазопаніб Зентіва може рідко викликати отек мозку, який може загрожувати життю. До симптомів належать:

• втрата мови
• забурення зору
• конвульсії
• дезорієнтація
• високе артеріальне тисняча

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Зентіва та негайно звернутися по медичну допомогу

медичну допомогу, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів або головний біль з супутніми симптомами.

Гіпертонічна криза (нагле та сильне підвищення артеріального тиснячі)

Препарат Пазопаніб Зентіва може рідко викликати нагле та сильне підвищення артеріального тиснячі. Цей стан відомий як гіпертонічна криза. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати артеріальне тисняча під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва. Симптомами гіпертонічної кризи можуть бути:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• забурення зору
• дезорієнтація
• нудота
• вомітування
• сильна тривога
• затруднення дихання
• конвульсії
• омаріння Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Зентіва та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне гіпертонічна криза.

Забурення серцевої діяльності

Ризик цих zabурень може бути більшим у осіб з існуючими серцевими захворюваннями або тих, хто приймає інші препарати. Під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва пацієнт буде під спостереженням для виявлення zabурень серцевої діяльності.
Забурення серцевої діяльності/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб Зентіва може впливати на hiệu quả насосної діяльності серця або збільшувати ймовірність інфаркту міокарда. Ознаками та симптомами можуть бути:

• нірегулярне або прискорене серцебиття
• швидке трепетання серця
• омаріння
• біль або тисняча у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або челюсті
• затруднення дихання
• отек ніг Необхідно негайно звернутися по медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів. Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)Препарат Пазопаніб Зентіва може впливати на серцевий ритм, що у деяких осіб може привести до zaburень серцевого ритму, відомих як торсад де поінт, які можуть мати серйозний перебіг. Вони можуть викликати дуже швидке серцебиття, що може привести до втрати свідомості. Необхідно повідомити лікаря,якщо у пацієнта виникнуть нетипові зміни серцевого ритму, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб Зентіва може збільшувати ймовірність виникнення інсульту. Ознаками та симптомами інсульту можуть бути:

• оніміння або слабкість однієї сторони тіла
• затруднення мови
• головний біль
• головокружіння Необхідно негайно звернутися по медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Кровотеча

Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати серйозне кровотечу з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), або з легень, нирок, порожнини рота, вагіни або кровотечу в мозок, хоча це трапляється не дуже часто. Симптомами кровотечі можуть бути:

• присутність крові у стулі або чорне забарвлення стулу
• присутність крові у сечі
• біль у животі
• відкашлювання крові або блювання з кров'ю Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Перфорація та фістула

Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишечника або утворення неправильного з'єднання між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістули). Ознаками та симптомами цього стану можуть бути:

• сильний біль у животі
• нудота та (або) блювання
• гарячка
• утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій чи тонкій кишці, з якого виділяється забарвлена кров'ю або смердюча гній Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати порушення функції печінки, які можуть привести до серйозних захворювань, таких як порушення функції печінки та печінкова недостатність, які можуть викликати смерть. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів у пацієнта під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва. Ознаками порушення функції печінки можуть бути:

• жовтіння шкіри або білкової частини очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• втома
• нудота
• блювання
• втрата апетиту
• біль у правому боці живота
• легке утворення синяків Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Тромбози

Тромбоз глибоких вен (анг. deep vein thrombosis, DVT) і пульмональна емболія
Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які також можуть переміститися до легень (пульмональна емболія). Ознаками та симптомами цього стану можуть бути:

• гострий біль у грудній клітці
• затруднення дихання
• прискорене дихання
• біль у нозі
• отек рук і ніг Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Мікроангіопатія тромботична (анг. thrombotic microangiopathy, TMA)
Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати утворення тромбів у малих кровоносних судинах у нирках та мозку, яке супроводжується зниженням кількості червоних кров'яних тілець та тромбоцитів (анг. thrombotic microangiopathy, TMA). Ознаками та симптомами можуть бути:

• легке утворення синяків
• високе артеріальне тисняча
• гарячка
• замішання
• сонливість
• конвульсії
• зниження кількості виділеної сечі Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Синдром розкладу пухлини

Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати швидкий розклад пухлинних клітин, що може привести до виникнення синдрому розкладу пухлини, який у деяких осіб може викликати смерть. Симптомами можуть бути: нерегулярне серцебиття, конвульсії, дезорієнтація, судоми або зниження кількості виділеної сечі. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникнуть під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва, можуть стати серйозними інфекціями. Симптомами інфекцій можуть бути:

• гарячка
• симптоми грипу, такі як кашель, втома та болі у тілі, які не проходять
• затруднення дихання та (або) свистячий одdech
• біль під час сечовипускання
• пошкодження шкіри, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, опухлими або болючими Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Пневмонія

Препарат Пазопаніб Зентіва може рідко викликати пневмонію (захворювання легень), яке у деяких осіб може закінчитися смертю.
Симптомами можуть бути: затруднення дихання або кашель, який не проходить. Під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва пацієнт буде обстежуватися для виявлення будь-яких проблем з легенями.
Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Тиреоїдні захворювання

Препарат Пазопаніб Зентіва може знижувати вироблення тиреоїдних гормонів у організмі. Це може викликати збільшення маси тіла та втому. Під час застосування препарату Пазопаніб Зентіва лікар буде контролювати кількість тиреоїдних гормонів у пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить у себе значне збільшення маси тіла або втому.

Забурення зору або порушення зору

Препарат Пазопаніб Зентіва може викликати відшарування або розрив мембрани, розташованої на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може викликати забурення зору або порушення зору.
Необхідно повідомити лікаря,якщо пацієнт помітить у себе будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі серйозні побічні ефекти у відповідних категоріях частоти).

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10пацієнтів):

• високе артеріальне тисняча
• діарея
• нудота (блювання) або блювання
• біль у животі
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• забурення смаку або втрата смаку
• біль у роті
• головний біль
• біль у пухлині
• брак енергії, відчуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата або рідіння волосся
• відбарвлення шкіри
• висипання на шкірі з можливим лущенням шкіри
• червоність та отек долонь або підошов ніг Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стане докучливим.

Дуже частий побічний ефект, який може бути виявлений у аналізах крові або сечі:

• зниження кількості тромбоцитів
• зниження кількості білих кров'яних тілець

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10пацієнтів):

• ністравність, метеоризм, гази
• кровотеча з носа
• сухість у роті або виразки у роті
• інфекції
• надмірна сонливість
• забурення сну
• біль у грудній клітці, затруднення дихання, біль у ногах і отек ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоз). Якщо тромб відірветься, він може переміститися до легень, що може бути загрозливим для життя або навіть викликати смерть.
• зниження здатності серця насосувати кров до всього організму (забурення серцевої діяльності)
• повільне серцебиття
• кровотеча з рота, прямої кишки або легень
• головокружіння
• забурення зору
• пітливість
• отек обличчя, долонь, ніг у колінній області, стоп або повік, викликаний нагромадженням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння долонь, рук, ніг або стоп
• забурення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• забурення нігтів
• чувство паління, поколювання, свербіння або оніміння шкіри
• чувство холоду з супутнім ознобом
• надмірна пітливість
• зневоднення
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, судоми м'язів
• хрипота
• затруднення дихання
• кашель
• кровохаркання
• ікота
• відма Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стане докучливим.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені у аналізах крові або сечі:

• зниження кількості тромбоцитів
• зниження кількості білих кров'яних тілець

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100пацієнтів):

• інсульт
• тимчасове порушення кровотоку до мозку (тимчасовий напад недостатнього кровотоку)
• перерва кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда (інфаркт міокарда)
• часткова перерва кровотоку до частини серця (недостатність кровотоку міокарда)
• тромбози, яким супроводжується зниження кількості червоних кров'яних тілець та тромбоцитів (мікроангіопатія тромботична). Це може пошкоджувати органи, такі як мозок та нирки.
• зниження кількості тромбоцитів
• нагле затруднення дихання, особливо якщо воно супроводжується гострим болем у грудній клітці та (або) прискореним диханням (пульмональна емболія)
• серйозне кровотеча з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, вагіни або кровотеча в мозок
• забурення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• перфорація шлунка або кишечника
• утворення неправильного з'єднання між різними частинами кишечника (фістула)
• надмірне або нерегулярне менструальне кровотеча
• нагле та сильне підвищення артеріального тиснячі (гіпертонічна криза)
• панкреатит
• запалення, порушення функції або пошкодження печінки
• жовтіння шкіри або білкової частини очей (жовтяниця)
• запалення слизової оболонки черевної порожнини (перитоніт)
• водянистий виділення з носа
• висипання, які можуть бути сверблячими або супроводжуватися запаленням (плоскі або випуклі плями або пухирці)
• часте сечовипускання
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• ослаблення чуття або чутливості, особливо шкіри
• рани шкіри, які не загоюються (виразки шкіри)

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000пацієнтів):

• пневмонія
• розширення та ослаблення стінки кровоносної судини або розрив стінки кровоносної судини (анеуризма та розшарування судини) Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
• синдром розкладу пухлини внаслідок швидкого розкладу пухлинних клітин
• печінкова недостатність

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна
телефон: +38 (044) 206 92 44, факс: +38 (044) 206 92 44, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові препарату.
Повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб Зентіва

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності(EXP) вказаного на пляшці або блистерній упаковці та картонній коробці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Пазопаніб Зентіва

Пазопаніб Зентіва, 200 мг, покриті таблетки:

• Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді пазопаніб-гідрохлориду). Кожна покрита таблетка містить 200 мг пазопанібу.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), повідон, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, червоно-коричневий залізний оксид (Е 172), полісорбат 80. Пазопаніб Зентіва, 400 мг, покриті таблетки:
• Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді пазопаніб-гідрохлориду). Кожна покрита таблетка містить 400 мг пазопанібу.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), повідон, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80.

Як виглядає препарат Пазопаніб Зентіва та що містить упаковка

Пазопаніб Зентіва, 200 мг, покриті таблетки:
Пазопаніб Зентіва, 200 мг, покриті таблетки мають форму капсули, рожевого кольору, з позначенням «200» на одній стороні та розмірами близько 14 мм х 5 мм.
Доступні у пляшках з кришкою, що запобігає доступу дітей: 30, 90, оптове упаковання 90 (3 упаковки по 30) покритих таблеток у картонній коробці.
Доступні у прозорих блистерах з плівкою PVC/PE/PVDC/Алюмінію: 30, 90, оптове упаковання 90 (3 упаковки по 30) покритих таблеток у картонній коробці.
Доступні у прозорих блистерах однодозових з плівкою PVC/PE/PVDC/Алюмінію: 30 х 1, 90 х 1, оптове упаковання 90 х 1 (3 упаковки по 30 х 1) покритих таблеток у картонній коробці.
Пазопаніб Зентіва, 400 мг, покриті таблетки:
Пазопаніб Зентіва, 400 мг, покриті таблетки мають форму капсули, білого кольору, з позначенням «400» на одній стороні та розмірами близько 18 мм х 7 мм.
Доступні у пляшках з кришкою, що запобігає доступу дітей: 30, 60 покритих таблеток у картонній коробці.
Доступні у прозорих блистерах з плівкою PVC/PE/PVDC/Алюмінію: 30, 60, оптове упаковання 60 (2 упаковки по 30) покритих таблеток у картонній коробці.
Доступні у прозорих блистерах однодозових з плівкою PVC/PE/PVDC/Алюмінію: 30 х 1, 60 х 1, оптове упаковання 60 х 1 (2 упаковки по 30 х 1) покритих таблеток у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Зентіва, к.с.
У Кабельовни 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чехія

Виробник

Ремедіка Лтд.
Ахарнон Стріт, Лімасол Індустріал Естейт,
3056 Лімасол
Кіпр
ФарОС МТ Лтд.
ХФ62Х, Хал Фар Індустріал Естейт,
Бірзеббуджа
ББГ3000
Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія, Естонія, Фінляндія, Норвегія, Польща, Чехія, Швеція, Італія: Пазопаніб Зентіва
Болгарія: Пазопаніб Зентіва 200 мг філмкові таблетки
Пазопаніб Зентіва 400 мг філмкові таблетки
Хорватія: Пазопаніб Зентіва 200 мг філмомі обложені таблетки
Пазопаніб Зентіва 400 мг філмомі обложені таблетки
Франція: Пазопаніб Зентіва 200 мг компріме пеллікуле
Пазопаніб Зентіва 400 мг компріме пеллікуле
Іспанія: Пазопаніб Зентіва 200 мг компрімідос рекуб'єртос кон пеллікула ЕФГ
Пазопаніб Зентіва 400 мг компрімідос рекуб'єртос кон пеллікула ЕФГ
Литва: Пазопаніб Зентіва 200 мг плевеле денгтос таблетес
Пазопаніб Зентіва 400 мг плевеле денгтос таблетес
Латвія: Пазопаніб Зентіва 200 мг апвалкотас таблетес
Пазопаніб Зентіва 400 мг апвалкотас таблетес
Німеччина: Пазопаніб Зентіва 200 мг філмтаблеттен
Пазопаніб Зентіва 400 мг філмтаблеттен
Словаччина: Пазопаніб Зентіва 200 мг
Пазопаніб Зентіва 400 мг
Румунія: ПАЗОПАНІБ ЗЕНТІВА 200 мг компрIMATE філмате
ПАЗОПАНІБ ЗЕНТІВА 400 мг компрIMATE філмате
Угорщина: Пазопаніб Зентіва 200 мг філмтаблетта
Пазопаніб Зентіва 400 мг філмтаблетта

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

Зентіва Польща Сп. з о.о.,
ул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава, Польща
телефон: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2024