Пазопаніб Стада

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Пазопаніб STADA, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб STADA, 400 мг, покриті таблетки

Пазопаніб

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Пазопаніб STADA і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Пазопаніб STADA
• 3. Як застосовувати препарат Пазопаніб STADA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб STADA
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Пазопаніб STADA і для чого він призначений

Пазопаніб STADA належить до групи препаратів, званих інгібіторами протеїнкінази. Дія препарату полягає в гальмуванні активності білків, що беруть участь у рості та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб STADA застосовується у дорослих пацієнтів для лікування:

• прогресивного або метастатичного раку нирок.
• певних форм м'яких тканинних сарком, які є типом пухлини, що атакує сполучну тканину організму. Вони можуть виникнути в м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Пазопаніб STADA

Коли не застосовувати препарат Пазопаніб STADA

• Якщо пацієнт має алергіюна пазопаніб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем,якщо пацієнт вважає, що це стосується його.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Пазопаніб STADA необхідно обговорити з лікарем:

• якщо в пацієнта є серцеве захворювання.
• якщо в пацієнта є печінкова хвороба.
• якщо пацієнт мав серцеву недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо пацієнт має пневмоторакс (пневмонію)в анамнезі.
• якщо в пацієнта є кровотечі, тромбози або стеноз судин.
• якщо в пацієнта були гastrointestinalні захворювання, такі як перфорація(прокол) або фістула(неправильне з'єднання між різними частинами кишечника).
• якщо в пацієнта є тиреоїдні захворювання.
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок.
• якщо в пацієнта є або був анеуризм (розширення та ослаблення судинної стінки)або розрив судинної стінки.

Необхідно повідомити лікаряу разі виникнення будь-якої з цих обставин. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб STADA для цього пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень для перевірки функції нирок, серця та печінки.

Високе артеріальне тиску та застосування препарату Пазопаніб STADA

Препарат Пазопаніб STADA може підвищувати артеріальне тиску. Перед початком застосування препарату Пазопаніб STADA та під час лікування пацієнта буде контролюватися артеріальне тиску. Якщо в пацієнта виникне високе артеріальне тиску, лікар призначить препарати для його зниження.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має високе артеріальне тиску.

Якщо пацієнту призначена хірургічна операція

Лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Пазопаніб STADA не менше ніж за 7 днів до операції, оскільки препарат може вплинути на процес загоювання післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після загоювання рани.

Стани, на які потрібно звернути особливу увагу

Препарат Пазопаніб STADA може посилити деякі порушення або викликати важкі побічні ефекти. Під час застосування препарату Пазопаніб STADA необхідно обов'язково звернути увагу на деякі симптоми, щоб зменшити ризик небажаних дій. Див. пункт 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб STADA у пацієнтів віком до 18 років.
На даний час не встановлено, як діє препарат у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки препарат не повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.

Пазопаніб STADA та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також продуктів, що містять трав'яні компоненти, та інших препаратів, які випускаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пазопаніб STADA або збільшувати ймовірність виникнення у пацієнта побічних ефектів. Препарат Пазопаніб STADA також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (застосовуються у лікуванні інфекцій).
• атаzanавір, індинавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (застосовуються у лікуванні інфекцій, викликаних вірусом HIV).
• нефазодон (застосовується у лікуванні депресії).
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (застосовуються у лікуванні підвищеного рівня холестерину в крові).
• -препарати, що зменшують виділення шлункового соку. Препарати, які приймаються для зменшення виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецептора H або препарати, що нейтралізують шлунковий сік), можуть впливати на прийом препарату Пазопаніб STADA. Для отримання поради необхідно звернутися до лікаря або медсестри. Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Пазопаніб STADA з їжею та питтям

Необхідно уникати прийому препарату Пазопаніб STADA з їжею,оскільки це впливає на всмоктування препарату. Препарат необхідно приймати не менше ніж за 2 години після прийому їжі або за 1 годину до прийому їжі (див. пункт 3).
Під час лікування препаратом Пазопаніб STADA необхідно уникати вживання грейпфрутового соку, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб STADA під час вагітності.Не встановлено, як препарат Пазопаніб STADA впливає на перебіг вагітності.

• -Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнаабо планує вагітність. Під час застосування препарату Пазопаніб STADA та не менше ніж 2 тижні після закінчення лікування необхідно застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• -Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнапід час застосування препарату Пазопаніб STADA. Під час застосування препарату Пазопаніб STADA необхідно уникати годування грудьми.Не встановлено, чи проникають компоненти препарату Пазопаніб STADA в грудне молоко. Необхідно обговорити це з лікарем.

Чоловіки(в тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки вагітні або можуть вагітніти (в тому числі жінки, які застосовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого акту протягом періоду застосування препарату Пазопаніб STADA та не менше ніж 2 тижні після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб STADA може мати вплив на фертильність. Необхідно обговорити це з лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Пазопаніб STADA можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

• Необхідно уникати керування транспортними засобами та обслуговування машин, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість або якщо має знижений рівень енергії.

Препарат Пазопаніб STADA містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Пазопаніб STADA

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря.У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість таблеток необхідно приймати

Пазопаніб STADA 200 мг покриті таблетки
Звичайна дозапрепарату Пазопаніб STADA становить чотири таблетки по 200 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зменшення дози, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти.
Пазопаніб STADA 400 мг покриті таблетки
Звичайна дозапрепарату Пазопаніб STADA становить дві таблетки по 400 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зменшення дози, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати препарат

Необхідно уникати прийому препарату Пазопаніб STADA з їжею.Препарат необхідно приймати не менше ніж за 2 години після прийому їжі або за 1 годину до прийому їжі. Наприклад, препарат можна приймати за 2 години після сніданку або за 1 годину до обіду. Препарат Пазопаніб STADA необхідно приймати щоденно о однієї таєї ж години.
Таблетки необхідно ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Необхідно уникати розламування або подрібнення таблеток, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик побічних ефектів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб STADA

У разі прийому великої кількості таблеток необхідно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Якщо це можливо, необхідно показати упаковку препарату або цю інструкцію.

Пропуск прийому препарату Пазопаніб STADA

Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайній час.

Необхідно уникати припинення застосування препарату Пазопаніб STADA без поради лікаря

Препарат Пазопаніб STADA необхідно застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Необхідно уникати припинення застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Можливі важкі побічні ефекти

Отек мозку(синдром оборотньої задньої лейкоенцефалопатії)
Рідко препарат Пазопаніб STADA може викликати отек мозку, який може загрожувати життю. До симптомів належать:

• втрата мови
• порушення зору
• конвульсії
• дезорієнтація
• високе артеріальне тиску.

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб STADA та негайно звернутися за медичною допомогою

у разі виникнення будь-якого з цих симптомів або головного болю з будь-яким з цих симптомів.
Гіпертонічний криз(наглий і сильний підйом артеріального тиску)
Препарат Пазопаніб STADA рідко може викликати наглий і сильний підйом артеріального тиску. Цей стан відомий як гіпертонічний криз. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати артеріальне тиску під час лікування препаратом Пазопаніб STADA. Симптоми гіпертонічного кризу можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• неясне зір
• дезорієнтація
• нудота
• воміт
• сильний тривожний стан
• задишка
• конвульсії
• омаріння.

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб STADA та негайно звернутися за медичною допомогою

у разі виникнення гіпертонічного кризу.

Порушення роботи серця

Ризик цих порушень може бути більшим у осіб з існуючими захворюваннями серця або тих, хто приймає інші препарати.
Під час лікування препаратом Пазопаніб STADA пацієнта буде контролювати для виявлення порушень роботи серця.
Порушення функції серця/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб STADA може впливати на ефективність насосної функції серця або збільшувати ймовірність інфаркту міокарда. Симптоми можуть включати:

• нірегулярне або прискорене серцебиття
• швидке трепетання серця
• омаріння
• біль або тиск у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або підборідді
• задишка
• отек ніг. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Зміни ритму серця (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб STADA може впливати на ритм серця, що у деяких осіб може привести до порушень ритму серця, відомих як торсад де поінт, які можуть мати важкий перебіг. Вони можуть викликати дуже швидке серцебиття, що може привести до втрати свідомості.
Необхідно повідомити лікаря,якщо в пацієнта виникнуть зміни ритму серця, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб STADA може збільшувати ймовірність виникнення інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• гіпестезія або слабкість однієї сторони тіла
• проблеми з мовою
• головний біль
• головокружіння. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Кровотечі

Препарат Пазопаніб STADA може викликати важкі кровотечі з травного тракту (з шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), з легень, нирок, порожнини рота, вагіни або кровотечі в мозок, хоча це відбувається нечасто. Симптоми кровотечі можуть включати:

• -присутність крові у стулі або чорне забарвлення стулу
• -присутність крові у сечі
• -біль у животі
• -окаліпання крові або блювання з кров'ю. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Перфорація та фістула

Препарат Пазопаніб STADA може викликати розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишечника або утворення неправильного з'єднання між двома частинами травного тракту (фістула). Симптоми цього стану можуть включати:

• -сильний біль у животі
• -нудота та (або) блювання
• -гарячка
• -утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій кишці або тонкій кишці, з якого виділяється забарвлена кров'ю або гнійна рідинаПриклад: . Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб STADA може викликати порушення функції печінки, які можуть привести до важких захворювань, таких як порушення функції печінки або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час лікування препаратом Пазопаніб STADA. Симптоми порушення функції печінки можуть включати:

• -жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• -темне забарвлення сечі
• -відчуття втоми
• -нудота
• -блювання
• -втрату апетиту
• -біль у правому підребер'ї
• -легке утворення синяків. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Тромбози

Тромбоз глибоких вен і пульмональна емболія
Препарат Пазопаніб STADA може викликати утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які також можуть переміститися до легень (пульмональна емболія). Симптоми цього стану можуть включати:

• -гострий біль у грудній клітці
• -задишка
• -прискорене дихання
• -біль у нозі
• -отек рук і ніг. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Мікроангіопатична тромбоз
Препарат Пазопаніб STADA може викликати утворення тромбів у малих судинах нирок та мозку, яке супроводжується зниженням кількості червоних кров'яних тіл та тромбоцитів (мікроангіопатична тромбоз). Симптоми можуть включати:

• -легке утворення синяків
• -високе артеріальне тиску
• -гарячка
• -дезорієнтація
• -сонливість
• -конвульсії
• -зниження кількості виділеної сечі Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини

Препарат Пазопаніб STADA може викликати швидкий розпад пухлинних клітин, що призводить до виникнення синдрому лізису пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати нігіпотонію, конвульсії, дезорієнтацію, судоми м'язів або зниження кількості виділеної сечі. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникнуть під час лікування препаратом Пазопаніб STADA, можуть стати важкими інфекціями. Симптоми інфекцій можуть включати:

• -гарячка
• -симптоми грипу, такі як кашель, втома та біль у тілі, які не проходять
• -задишка та (або) свистячий дихання
• -біль при сечовипуску
• -пошкодження, подряпини або рани, які є червоними, теплими, опухлими або болючими Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Пневмонія

Препарат Пазопаніб STADA рідко може викликати пневмонію (інтерстиціальну хворобу легень, пневмонію), яка у деяких пацієнтів може закінчитися смертю. Симптоми можуть включати задишку або кашель, який не проходить. Під час лікування препаратом Пазопаніб STADA пацієнта буде обстежено для виявлення будь-яких проблем з легенями.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Тиреоїдні захворювання

Препарат Пазопаніб STADA може знижувати вироблення тиреоїдних гормонів в організмі. Це може викликати збільшення маси тіла та втому. Під час лікування препаратом Пазопаніб STADA лікар буде контролювати кількість тиреоїдних гормонів у пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить значне збільшення маси тіла або втому.

Непритомність або порушення зору

Препарат Пазопаніб STADA може викликати відшарування або розрив мембрани, розташовані на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може викликати непритомність або порушення зору.
Необхідно повідомити лікаря,якщо пацієнт помітить будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі важкі побічні ефекти у відповідних категоріях частоти)

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• -високе артеріальне тиску
• -діарея
• -нудота (нудота) або блювання
• -біль у животі
• -втрату апетиту
• -зниження маси тіла
• -порушення смаку або втрату смаку
• -біль у роті
• -головний біль
• -біль у пухлині
• -відсутність енергії, відчуття слабкості або втоми
• -зміни кольору волосся
• -надмірна втрата або рідіння волосся
• -депігментація шкіри
• -висипка на шкірі з можливим лущенням шкіри
• -червоність та отек долонь або підошов ніг. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізі крові або сечі

• -підвищення активності печінкових ферментів
• -зниження рівня альбуміну в крові
• -білок у сечі
• -зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, який забезпечує утворення кров'яних згустків)
• -зниження кількості лейкоцитів.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• -метеоризм, вздування, гази
• -носова кровотеча
• -сухість у роті або виразки у роті
• -інфекції
• -надмірна сонливість
• -порушення сну
• -біль у грудній клітці, задишка та (або) біль у ногах і отек ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). У разі відшарування тромбу він може переміститися до легень, що може бути загрозливим для життя або навіть смертельним.
• -зниження здатності серця перекачувати кров до всього організму (порушення функції серця)
• -повільне серцебиття
• -кровотечі з рота, прямої кишки або легень
• -головокружіння
• -непритомність
• -ураження горячого повітря
• -отеки обличчя, долонь, ніг у ділянці гомілок, стоп або повік, спричинені накопиченням рідини
• -оніміння, слабкість або втрату чутливості долонь, рук, ніг або стоп
• -порушення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• -порушення нігтів
• -відчуття печіння, колючого відчуття, свербіжу або оніміння шкіри
• -відчуття холоду з супутніми ознобами
• -надмірне потіння
• -депресія
• -біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, судоми м'язів
• -хрипота
• -задишка
• -кашель
• -кровохаркання
• -ікота
• -пневмоторакс з утриманням повітря у просторі між легенею та грудною кліткою, часто викликаючи задишку (пневмонія). Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Нечасті побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізі крові або сечі:

• -гіпотиреоз
• -порушення функції печінки
• -підвищення рівня білірубіну (речовини, яка виробляється печінкою)
• -підвищення активності ліпази (ферменту, який бере участь у травленні)
• -підвищення рівня креатиніну (речовини, яка виробляється м'язами)
• -зміни рівня/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізу крові.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• -інсульт
• -тимчасове зниження кровотоку до мозку (тимчасовий напад недостатнього кровотоку)
• -перерване кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда (інфаркт міокарда)
• -часткове перерване кровотоку до частини серця (недостатність кровотоку міокарда)
• -тромбози, які супроводжуються зниженням кількості червоних кров'яних тіл та тромбоцитів (мікроангіопатична тромбоз). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки.
• -підвищення кількості червоних кров'яних тіл
• -наглий розвиток задишки, особливо якщо це відбувається одночасно з гострим болем у грудній клітці та (або) прискоренням дихання (пульмональна емболія)
• -важкі кровотечі з травного тракту (з шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, вагіни або кровотеча в мозок
• -порушення ритму серця (подовження інтервалу QT)
• -перфорація (прокол) шлунка або кишечника
• -утворення неправильного з'єднання між двома частинами кишечника (фістула)
• -надмірне або нерегулярне менструальне кровотеча
• -наглий і сильний підйом артеріального тиску (гіпертонічний криз)
• -панкреатит
• -запалення, порушення функції або пошкодження печінки
• -жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• -запалення слизової оболонки черевної порожнини (перитоніт)
• -водянистий виділення з носа
• -висипка, яка може бути свербіжною або супроводжуватися запаленням (плоскі або опуклі плями або пухирці)

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• -синдром лізису пухлини внаслідок швидкого розпаду пухлинних клітин
• -печінкова недостатність.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053 м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-01
Факс: +38 (044) 279-16-27
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти підзвітній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб STADA

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на пляшці та пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препарати не повинні викидатися у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Пазопаніб STADA

Пазопаніб STADA, 200 мг, покриті таблетки

• -Активна речовина - пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка містить 200 мг пазопанібу.
• -Інші компоненти препарату: ядро таблетки - мікрокристалічна целюлоза типу 101, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон К-30, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза 6мПа·с, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, червоний оксид заліза (Е 172), полісорбат 80.

Пазопаніб STADA, 400 мг, покриті таблетки

• -Активна речовина - пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка містить 400 мг пазопанібу.
• -Інші компоненти препарату: ядро таблетки - мікрокристалічна целюлоза типу 101, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон К-30, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза 6мПа·с, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80.

Як виглядає препарат Пазопаніб STADA і що містить упаковка

Пазопаніб STADA, 200 мг, покриті таблетки
Пазопаніб STADA, 200 мг, покриті таблетки - це рожеві покриті таблетки у формі капсули,
з гравіруванням «200» на одній стороні, розміром приблизно 14,3 мм х 5,7 мм.
Випускаються в прозорих блистерах однодозових з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВдК з вмістом 30 х 1 і 90 х 1 покритої таблетки в папковій пачці.
Пазопаніб STADA, 400 мг, покриті таблетки
Пазопаніб STADA, 400 мг, покриті таблетки - це білі покриті таблетки у формі капсули,
з гравіруванням «400» на одній стороні, розміром приблизно 18,0 мм х 7,1 мм.
Випускаються в прозорих блистерах однодозових з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВдК з вмістом 30 х 1 і 60 х 1 покритої таблетки в папковій пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник

Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol 3056
Кіпр
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Krakowiaków 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20
Дата останньої актуалізації інструкції:08/2024