Пазопаніб Стада

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Пазопаніб STADA, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб STADA, 400 мг, покриті таблетки

Пазопаніб

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Пазопаніб STADA і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Пазопаніб STADA
• 3. Як застосовувати препарат Пазопаніб STADA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб STADA
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Пазопаніб STADA і для чого він призначений

Пазопаніб STADA належить до групи препаратів, званих інгібіторами протеїнкінази. Дія препарату полягає у гальмуванні активності білків, що беруть участь у рості та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб STADA застосовується у дорослих пацієнтів для лікування:

• прогресивного або метастатичного раку нирок.
• визначених форм м'яких тканинних сарком, які є видом пухлини, що атакує сполучну тканину організму. Вони можуть виникнути в м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Пазопаніб STADA

Коли не застосовувати препарат Пазопаніб STADA

• Якщо пацієнт має алергіюна пазопаніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем,якщо пацієнт вважає, що вищезазначене стосується його.

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Пазопаніб STADA слід обговорити з лікарем:

• якщо у пацієнта є серцеве захворювання.
• якщо у пацієнта є печінкова хвороба.
• якщо пацієнт мав серцеву недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо пацієнт має пневмонію(закупорку легенів) в анамнезі.
• якщо у пацієнта є кровотеча, тромбоз або звуження артерій.
• якщо у пацієнта виникли шлунково-кишкові захворювання, такі як перфорація(прокол) або фістула(утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишківника).
• якщо у пацієнта є тиреоїдні захворювання.
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок.
• якщо у пацієнта є або в минулому був анеуризм(розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.

Необхідно повідомити лікаряу разі виникнення будь-якої з цих обставин. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб STADA для даного пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень у пацієнта для перевірки того, чи функціонують нирки, серце та печінка правильно.

Високе кров'яне тисняк та застосування препарату Пазопаніб STADA

Препарат Пазопаніб STADA може викликати підвищення кров'яного тисняка. Перед початком застосування препарату Пазопаніб STADA та під час лікування у пацієнта буде контролюватися кров'яне тисняк. Якщо у пацієнта виникне високе кров'яне тисняк, лікар призначить препарати, що знижують кров'яне тисняк.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має високе кров'яне тисняк.

Якщо у пацієнта планується хірургічна операція

Лікар порекомендує припинити застосування препарату Пазопаніб STADA як мінімум за 7 днів до операції, оскільки препарат може впливати на процес загоювання післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після загоювання рани.

Стани, на які потрібно звернути особливу увагу

Препарат Пазопаніб STADA може викликати посилення деяких розладів або спричинити важкі побічні ефекти. Під час застосування препарату Пазопаніб STADA необхідно обов'язково звернути увагу на деякі симптоми, щоб зменшити ризик несприятливих ефектів. Див. пункт 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб STADA у пацієнтів віком до 18 років.
На сьогодні не встановлено, як діє препарат у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки препарат не повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.

Пазопаніб STADA та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також продукції, виготовленої з трав, та інших препаратів, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пазопаніб STADA або збільшувати ймовірність виникнення у пацієнта побічних ефектів. Препарат Пазопаніб STADA також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітоміцин, вориконазол (застосовуються у лікуванні інфекцій).
• атаzanавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (застосовуються у лікуванні інфекцій, викликаних вірусом HIV).
• нефазодон (застосовується у лікуванні депресії).
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (застосовуються у лікуванні підвищеного рівня холестерину в крові).
• -препарати, які знижують виділення шлункового соку. Препарати, які приймаються для зниження виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецептора H або препарати, що нейтралізують шлунковий сік), можуть впливати на прийом препарату Пазопаніб STADA. Для отримання поради необхідно звернутися до лікаря або медсестри. Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Пазопаніб STADA з їжею та питтям

Не слід приймати препарат Пазопаніб STADA з їжею,оскільки це впливає на всмоктування препарату. Препарат слід приймати як мінімум за дві години після прийому їжі або за одну годину до прийому їжі (див. пункт 3).
Під час лікування препаратом Пазопаніб STADA не слід пити сік грейпфруту, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб STADA під час вагітності.На сьогодні не встановлено, як препарат Пазопаніб STADA впливає на перебіг вагітності.

• -Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнаабо планує вагітність. Під час застосування препарату Пазопаніб STADA та принаймні протягом 2 тижнів після закінчення лікування слід застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• -Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнапід час застосування препарату Пазопаніб STADA. Під час застосування препарату Пазопаніб STADA не слід годувати грудьми.На сьогодні не встановлено, чи проникають складники препарату Пазопаніб STADA до грудного молока. Необхідно обговорити це з лікарем.

Чоловіки(в тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки вагітні або здатні до вагітності (в тому числі жінки, які застосовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого акту в період застосування препарату Пазопаніб STADA та протягом принаймні 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб STADA може мати вплив на фертильність. Необхідно обговорити це з лікарем.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час застосування препарату Пазопаніб STADA можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

• Необхідно уникати керування транспортними засобами та обслуговування машин, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість або якщо має знижений рівень енергії.

Препарат Пазопаніб STADA містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Пазопаніб STADA

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря.У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість таблеток препарату слід приймати

Пазопаніб STADA 200 мг покриті таблетки
Звичайна дозапрепарату Пазопаніб STADA становить чотири таблетки по 200 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зменшення дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.
Пазопаніб STADA 400 мг покриті таблетки
Звичайна дозапрепарату Пазопаніб STADA становить дві таблетки по 400 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зменшення дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати препарат

Не слід приймати препарат Пазопаніб STADA з їжею.Препарат слід приймати як мінімум за дві години після прийому їжі або за одну годину до прийому їжі. Наприклад, препарат можна приймати за дві години після снідання або за одну годину до обіду. Препарат Пазопаніб STADA слід приймати щодня о однієї й тієї ж години.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запиваєючи водою. Не слід розламувати або дробити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик побічних ефектів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб STADA

У разі прийому надмірної кількості таблеток необхідно звернутися за консультацією до лікаря або фармацевта. Якщо це можливо, необхідно показати пакування препарату або цю інструкцію.

Пропуск прийому препарату Пазопаніб STADA

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайній часі.

Не слід припиняти застосування препарату Пазопаніб STADA без поради лікаря

Препарат Пазопаніб STADA слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Можливі важливі побічні ефекти

Отек мозку(синдром оборотного заднього лейкоенцефалопатії)
Рідко препарат Пазопаніб STADA може викликати отек мозку, який може загрожувати життю. До симптомів належать:

• втрата мови
• розлади зору
• конвульсії
• дезорієнтація
• високе кров'яне тисняк.

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб STADA та негайно звернутися за медичною допомогою

у разі виникнення будь-якого з цих симптомів або головного болю з супутніми симптомами.
Гіпертонічний криз(наглий і сильний підвищення кров'яного тисняка)
Препарат Пазопаніб STADA може рідко викликати наглий і сильний підвищення кров'яного тисняка. Цей стан відомий як гіпертонічний криз. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати кров'яне тисняк під час лікування препаратом Пазопаніб STADA. Симптоми гіпертонічного кризу можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• погане зір
• дезорієнтація
• нудота
• воміт
• сильна тривога
• задишка
• конвульсії
• омаріння.

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб STADA та негайно звернутися за медичною допомогою

у разі виникнення гіпертонічного кризу.

Розлади серцевої діяльності

Ризик цих розладів може бути більшим у осіб з існуючими серцевими захворюваннями або тих, хто приймає інші препарати.
Під час лікування препаратом Пазопаніб STADA пацієнта будуть контролювати для виявлення розладів серцевої діяльності.
Розлади серцевої діяльності/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб STADA може впливати на ефективність насосної діяльності серця або збільшувати ймовірність інфаркту міокарда. Симптоми можуть включати:

• нірегулярне або прискорене серцебиття
• швидке трепетання серця
• омаріння
• біль або тисняк у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або підборідді
• задишка
• опухання ніг. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб STADA може впливати на серцевий ритм, що у деяких осіб може призвести до розладів серцевого ритму, відомих як торсад де поінт, які можуть мати важкий перебіг. Вони можуть викликати дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Необхідно повідомити лікаря,якщо у пацієнта виникнуть зміни серцевого ритму, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб STADA може збільшувати ймовірність виникнення інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• оніміння або слабкість однієї сторони тіла
• розлади мови
• головний біль
• головокружіння. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Кровотеча

Препарат Пазопаніб STADA може викликати важку кровотечу з шлунково-кишкового тракту (з шлунку, стравоходу, прямої кишки або кишківника), легенів, нирок, порожнини рота, вагіни або кровотечу в мозок, хоча це трапляється нечасто. Симптоми кровотечі можуть включати:

• -присутність крові у стулі або чорне забарвлення стулу
• -присутність крові у сечі
• -біль у животі
• -озноб
• -блювота кров'ю. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Перфорація та фістула

Препарат Пазопаніб STADA може викликати розрив (перфорацію) стінки шлунку або кишківника або утворення неправильного з'єднання між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістула). Симптоми цього стану можуть включати:

• -сильний біль у животі
• -нудота та (або) блювота
• -гарячка
• -утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій кишці або тонкій кишці, з якого виходить забарвлена кров'ю або гнійна рідинка. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб STADA може викликати порушення печінки, які можуть призвести до важких захворювань, таких як порушення функції печінки або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час лікування препаратом Пазопаніб STADA. Симптоми порушення функції печінки можуть включати:

• -жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• -темне забарвлення сечі
• -відчуття втоми
• -нудота
• -блювота
• -втрату апетиту
• -біль у правій частині живота
• -легке утворення синяків. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Тромбози

Тромбоз глибоких вен та легеневий тромбоз
Препарат Пазопаніб STADA може викликати утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які також можуть переміститися до легенів (легеневий тромбоз). Симптоми цього стану можуть включати:

• -гострий біль у грудній клітці
• -задишка
• -прискорене дихання
• -біль у нозі
• -опухання рук і ніг. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Мікроангіопатія тромбозна
Препарат Пазопаніб STADA може викликати утворення тромбів у малих кровоносних судинах нирок та мозку, яке супроводжується зниженням кількості червоних кров'яних тілечок та тромбоцитів (мікроангіопатія тромбозна). Симптоми можуть включати:

• -легке утворення синяків
• -високе кров'яне тисняк
• -гарячка
• -дезорієнтація
• -сонливість
• -конвульсії
• -зниження кількості виділеної сечі Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Синдром розкладу пухлини

Препарат Пазопаніб STADA може викликати швидкий розклад пухлинних клітин, що призводить до виникнення синдрому розкладу пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати ніeregулярне серцебиття, конвульсії, дезорієнтацію, м'язові спазми або зниження кількості виділеної сечі. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникнуть під час лікування препаратом Пазопаніб STADA, можуть стати важкими інфекціями. Симптоми інфекцій можуть включати:

• -гарячка
• -симптоми грипу, такі як кашель, втома та болі у тілі, які не проходять
• -задишка та (або) свистячий дихання
• -біль під час сечовипускання
• -пошкодження, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, опухлими або болючими Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Пневмонія

Препарат Пазопаніб STADA може рідко викликати пневмонію (запалення легенів), яке у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати задишку або кашель, який не проходить. Під час лікування препаратом Пазопаніб STADA пацієнта будуть обстежувати для виявлення будь-яких проблем з легенями.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою,якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Тиреоїдні захворювання

Препарат Пазопаніб STADA може знижувати вироблення тиреоїдних гормонів у організмі. Це може призвести до збільшення маси тіла та втоми. Під час лікування препаратом Пазопаніб STADA лікар буде контролювати кількість тиреоїдних гормонів у пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить значне збільшення маси тіла або втому.

Неприясне бачення або порушення зору

Препарат Пазопаніб STADA може викликати відшарування або розрив мембрани, розташовані на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може призвести до неприясного бачення або порушень зору.
Необхідно повідомити лікаря,якщо пацієнт помітить будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі важкі побічні ефекти у відповідних категоріях частоти). Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів ):

• -високе кров'яне тисняк
• -діарея
• -нудота (блювота) або блювота
• -біль у животі
• -втрату апетиту
• -зниження маси тіла
• -порушення смаку або втрату смаку
• -біль у роті
• -головний біль
• -біль у пухлині
• -відсутність енергії, відчуття слабкості або втоми
• -зміни кольору волосся
• -надмірна втрата або рідіння волосся
• -відбілення шкіри
• -висипка на шкірі з можливим лущенням шкіри
• -червоність та опухання долонь або підошов ніг. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Дуже частий побічний ефект, який може бути виявлений у аналізах крові або сечі

• -підвищення активності печінкових ферментів
• -зниження рівня альбуміну в крові
• -білок у сечі
• -зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, який забезпечує утворення кров'яних згортків)
• -зниження кількості білих кров'яних тілечок.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10пацієнтів) :

• -метеоризм, вздування, гази
• -носова кровотеча
• -сухість у роті або виразки у роті
• -інфекції
• -надмірна сонливість
• -порушення сну
• -біль у грудній клітці, задишка та (або) біль у ногах і опухання ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоз). У разі відшарування тромбу він може переміститися до легенів, що може бути загрозливим для життя або навіть смертельним.
• -зниження здатності серця до насосної діяльності (порушення функції серця)
• -повільне серцебиття
• -кровотеча з рота, прямої кишки або легенів
• -головокружіння
• -неприясне бачення
• -приливи крові
• -опухання обличчя, долонь, ніг у ділянці гомілок, стоп або повік, спричинені накопиченням рідини
• -оніміння, слабкість або відчуття оніміння долонь, рук, ніг або стоп
• -порушення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• -порушення нігтів
• -відчуття паління, колючі відчуття, свербіж або оніміння шкіри
• -відчуття холоду з супутнім ознобом
• -надмірне потіння
• -зневоднення
• -біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, м'язові спазми
• -хрипота
• -задишка
• -кашель
• -кровохаркання
• -ікота
• -пневмонія з утриманням повітря у просторі між легенею та грудною кліткою, часто викликаючи задишку (пневмоторакс). Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені у аналізах крові або сечі:

• -гіпотиреоз
• -порушення функції печінки
• -підвищення рівня білірубіну (substancії, виробленої печінкою)
• -підвищення активності ліпази (ферменту, який бере участь у травленні)
• -підвищення рівня креатиніну (substancії, виробленої м'язами)
• -зміни рівня/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар проінформує пацієнта про результати аналізів крові.

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100пацієнтів):

• -інсульт
• -тимчасове зниження кровотоку до мозку (тимчасовий напад недостатнього кровотоку)
• -перерване кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда (інфаркт міокарда)
• -часткове перерване кровотоку до частини серця (недостатність кровотоку міокарда)
• -тромбози, яким супроводжується зниження кількості червоних кров'яних тілечок та тромбоцитів (мікроангіопатія тромбозна). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки.
• -підвищення кількості червоних кров'яних тілечок
• -раптове зниження дихання, особливо якщо це відбувається одночасно з гострим болем у грудній клітці та (або) прискоренням дихання (легеневий тромбоз)
• -важка кровотеча з шлунково-кишкового тракту (з шлунку, стравоходу або кишківника), нирок, вагіни або кровотеча в мозок
• -порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• -перфорація (прокол) шлунку або кишківника
• -утворення неправильного з'єднання між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістула)
• -надмірне або нерегулярне менструальне кровотеча
• -раптове, сильне підвищення кров'яного тисняка (гіпертонічний криз)
• -панкреатит
• -запалення, порушення функції або пошкодження печінки
• -жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• -запалення внутрішньої оболонки черевної порожнини (перитоніт)
• -водянистий виділення з носа
• -висипка, яка може бути свербіжною або супроводжуватися запаленням (плоскі або опуклі плями або пухирці)

висипка

• -часте виділення калу
• -підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• -зниження чутливості або відчуття оніміння, особливо шкіри
• -рана шкіри, яка не загоюється (виразка шкіри).

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000пацієнтів):

• -пневмонія
• -розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (анеуризм і розшарування судини).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• -синдром розкладу пухлини внаслідок швидкого розкладу пухлинних клітин
• -печінкова недостатність.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 42
Факс: +38 (044) 206 92 42
Адреса електронної пошти: adr@moz.gov.ua
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб STADA

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на пляшці та пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Пазопаніб STADA

Пазопаніб STADA, 200 мг, покриті таблетки:

• -Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка містить 200 мг пазопанібу.
• -Інші складники препарату: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза типу 101, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон К-30, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза 6мПа.с, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, червоний оксид заліза (Е 172), полісорбат 80.

Пазопаніб STADA, 400 мг, покриті таблетки:

• -Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка містить 400 мг пазопанібу.
• -Інші складники препарату: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза типу 101, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон К-30, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза 6мПа.с, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80.

Як виглядає препарат Пазопаніб STADA і що містить пакування

Пазопаніб STADA, 200 мг, покриті таблетки
Пазопаніб STADA, 200 мг, покриті таблетки - це рожеві покриті таблетки у формі капсули,
з гравіруванням «200» на одній стороні, розміром близько 14,3 мм х 5,7 мм.
Випускаються в прозорих блистерах однодозових з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК
по 30 х 1 і 90 х 1 таблетка у картонній пачці.
Пазопаніб STADA, 400 мг, покриті таблетки
Пазопаніб STADA, 400 мг, покриті таблетки - це білі покриті таблетки у формі капсули,
з гравіруванням «400» на одній стороні, розміром близько 18,0 мм х 7,1 мм.
Випускаються в прозорих блистерах однодозових з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК
по 30 х 1 і 60 х 1 таблетка у картонній пачці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник

Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol 3056
Кіпр
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Stada Pharm ТОВ
вул. Київська, 5
04071, м. Київ
Телефон: +38 044 207 52 22
Дата останньої актуалізації інструкції:08/2024