Пазопаніб Сандоз

Укладена інформація для пацієнта

Пазопаніб Сандоз, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб Сандоз, 400 мг, покриті таблетки

Пазопаніб

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Пазопаніб Сандоз і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Пазопаніб Сандоз
• 3. Як приймати препарат Пазопаніб Сандоз
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб Сандоз
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Пазопаніб Сандоз і для чого він використовується

Пазопаніб Сандоз належить до групи препаратів, званих інгібіторами протеїнкінази. Дія препарату полягає в гальмуванні активності білків, які беруть участь у рості та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб Сандоз використовується у дорослих для лікування:

• прогресивного раку нирок або з метастазами в інші органи
• визначених форм м'яких тканинних сарком, які є типом пухлини, що атакує сполучну тканину організму. Це може виникнути в м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Пазопаніб Сандоз

Коли не приймати препарат Пазопаніб Сандоз

• Якщо пацієнт має алергіюна пазопаніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Зверніться до лікаря,якщо пацієнт вважає, що це стосується його.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Пазопаніб Сандоз, обговоріть це з лікарем

• якщо в пацієнта є серцеве захворювання.
• якщо в пацієнта є печінкова хвороба.
• якщо пацієнт мав серцеву недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо пацієнт має пневмоторакс (ексудативний плеврит)в анамнезі.
• якщо в пацієнта є кровотечі, тромби або стеноз судин.
• якщо в пацієнта виникли захворювання шлунка або кишківника, такі як перфорація(пробиття) або фістула(утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишківника).
• якщо в пацієнта є тиреоїдні захворювання.
• якщо в пацієнта є розлади ниркової функції.
• якщо пацієнт має або мав в минулому анеуризму(розширення та ослаблення судинної стінки) або розрив судинної стінки.

Повідомте лікаряу разі виникнення цих обставин. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб Сандоз для даного пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень у пацієнта для перевірки того, чи функціонують правильно нирки, серце та печінка.

Високе артеріальне тисняча та прийом препарату Пазопаніб Сандоз

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати підвищення артеріального тиснячі. Перед початком прийому препарату Пазопаніб Сандоз і під час лікування у пацієнта буде контролюватися артеріальне тисняча.
Якщо в пацієнта виникне високе артеріальне тисняча, лікар призначить препарати, які знижують тиснячу.

• Повідомте лікаря, якщо пацієнт має високе артеріальне тисняча.

Якщо в пацієнта планується хірургічна операція

Лікар порекомендує припинити прийом препарату Пазопаніб Сандоз не менше ніж за 7 днів до операції, оскільки препарат може вплинути на процес загоювання післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після загоювання рани.

Стани, на які потрібно звернути особливу увагу

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати посилення деяких розладів або спричинити тяжкі побічні ефекти. Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз потрібно обов'язково звернути увагу на певні симптоми, щоб знизити ризик негативних ефектів. Див. пункт 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати препарат Пазопаніб Сандоз у пацієнтів віком до 18 років. На сьогодні не встановлено, як діє препарат у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки, препарат не повинен прийматися у дітей віком до 2 років.

Пазопаніб Сандоз та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати. Це стосується також рослинних препаратів та інших препаратів, які доступні без рецепта.
Деякі препарати можуть вплинути на дію препарату Пазопаніб Сандоз або збільшити ймовірність виникнення у пацієнта побічних ефектів. Препарат Пазопаніб Сандоз також може вплинути на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (препарати, які використовуються для лікування інфекцій).
• атаzanавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (препарати, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV).
• нефазодон (препарат, який використовується для лікування депресії).
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (препарати, які використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
• препарати, які знижують виділення шлункового соку. Препарати, які приймаються для зниження виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецепторів H2 або препарати, які нейтралізують шлунковий сік), можуть вплинути на прийом препарату Пазопаніб Сандоз. Для отримання поради зверніться до лікаря або медсестри. Повідомте лікаряабо фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Пазопаніб Сандоз з їжею та питтям

Не приймати препарат Пазопаніб Сандоз з їжею, оскільки це впливає на всмоктування препарату. Препарат потрібно приймати не менше ніж за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. пункт 3).
Під час лікування препаратом Пазопаніб Сандоз не рекомендується пити грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не рекомендується приймати препарат Пазопаніб Сандоз під час вагітності.На сьогодні не відомо, як препарат Пазопаніб Сандоз впливає на перебіг вагітності.

• Повідомте лікаря, якщо пацієнтка вагітнаабо планує вагітність.
• Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз та не менше ніж 2 тижнів після закінчення лікування потрібно використовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• Повідомте лікаря, якщо пацієнтка вагітніє під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз. Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз не рекомендується годувати грудьми. На сьогодні не відомо, чи проникають складові препарату Пазопаніб Сандоз у грудне молоко. Обговоріть це з лікарем.

Чоловіки(в тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки вагітні або можуть вагітніти (в тому числі жінки, які використовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого акту протягом періоду прийому препарату Пазопаніб Сандоз та не менше ніж 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб Сандоз може вплинути на фертильність. Обговоріть це з лікарем.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз можуть виникнути побічні ефекти, які можуть вплинути на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

• Уникайте водіння транспортних засобів та обслуговування машин, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість чи має знижений рівень енергії.

Препарат Пазопаніб Сандоз містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається безнатрієвим.

3. Як приймати препарат Пазопаніб Сандоз

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Звичайно прийманою дозоює 800 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді двох таблеток по 400 мг або чотирьох таблеток по 200 мг. Доза 800 мг є максимальною добовою дозою. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати препарат

Не приймати препарат Пазопаніб Сандоз з їжею.Препарат потрібно приймати не менше ніж за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі.
Наприклад, препарат можна приймати за 2 години після сніданку або за 1 годину до обіду. Препарат Пазопаніб Сандоз потрібно приймати щодня о однієї й тієї ж години.
Таблетки потрібно ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід ламати чи розчавлювати таблетки, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик побічних ефектів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб Сандоз

У разі прийому великої кількості таблеток зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо це можливо, покажіть упаковку препарату або цю інформацію.

Пропуск прийому препарату Пазопаніб Сандоз

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайній порі.

Не слід припиняти прийом препарату Пазопаніб Сандоз без поради лікаря

Препарат Пазопаніб Сандоз потрібно приймати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти прийом препарату, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Можливі тяжкі побічні ефекти

Отек мозку(синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
У рідких випадках препарат Пазопаніб Сандоз може викликати отек мозку, який може загрожувати життю. До симптомів належать:

• втрата мови
• забурення зору
• конвульсії (конвульсії)
• дезорієнтація
• високе артеріальне тисняча

Необхідно припинити прийом препарату Пазопаніб Сандоз і негайно звернутися по медичну допомогу

медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів або головного болю з супутніми симптомами.
Гіпертонічна криза(нагле і сильне підвищення артеріального тиснячі)
Препарат Пазопаніб Сандоз може рідко викликати нагле і сильне підвищення артеріального тиснячі. Цей стан відомий як гіпертонічна криза. Лікар буде контролювати артеріальне тисняча пацієнта під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз. Симптоми гіпертонічної кризи можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• затьмарене зір
• замішання
• нудота
• воміт
• сильна тривога
• короткострівність
• конвульсії (конвульсії)
• омаріння Необхідно припинити прийом препарату Пазопаніб Сандоз і негайно звернутися по медичну допомогуу разі виникнення гіпертонічної кризи.

Забурення серцевої діяльності

Ризик цих порушень може бути вищим у осіб з існуючими серцевими захворюваннями або тих, хто приймає інші препарати. Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз пацієнт буде контролюватися для виявлення порушень серцевої діяльності.
Порушення серцевої діяльності/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб Сандоз може вплинути на ефективність насосної діяльності серця або збільшити ймовірність інфаркту міокарда. Симптоми можуть включати:

• нерегулярне або прискорене серцебиття
• швидке трепетання серця
• омаріння
• біль або тисняча у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або підборідді
• короткострівність
• відек нóg Необхідно негайно звернутися по медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб Сандоз може вплинути на серцевий ритм, що у деяких осіб може призвести до порушень серцевого ритму, відомих як торсад де поінт, які можуть мати тяжкий перебіг. Вони можуть викликати дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Повідомте лікаря,якщо у пацієнта виникли зміни серцевого ритму, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб Сандоз може збільшити ймовірність виникнення інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• гіпестезія або слабкість однієї сторони тіла
• труднощі з мовою
• головний біль
• головокружіння Необхідно негайно звернутися по медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Кровотечі

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати тяжкі кровотечі з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу, товстої кишки або тонкої кишки), з легень, нирок, порожнини рота, вагіни або кровотечі в мозок, хоча це трапляється не дуже часто. Симптоми кровотечі можуть включати:

• кров у стулі або чорне забарвлення стулу
• кров у сечі
• біль у животі
• відкашлювання крові або блювання з кров'ю Необхідно негайно звернутися по медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Перфорація і фістула

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати перфорацію (пробиття) стінки шлунка або кишківника або утворення неправильного з'єднання між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістула). Симптоми цього стану можуть включати:

• сильний біль у животі
• нудота і (або) блювання
• гарячка
• утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій кишці або тонкій кишці, з якого виходить забарвлена кров'ю або гнійна рідинка Необхідно негайно звернутися по медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати печінкові захворювання, які можуть призвести до тяжких захворювань, таких як порушення функції печінки або печінкова недостатність, яка може закінчитися смертю. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз.
Симптоми, які свідчать про неправильну функцію печінки, можуть включати:

• жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• втома
• нудота
• блювання
• втрата апетиту
• біль праворуч у животі
• легке утворення синяків Необхідно негайно звернутися по медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Тромбози

Тромбоз глибоких вен і легенева емболія
Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які також можуть переміститися в легені (легенева емболія). Симптоми цього стану можуть включати:

• гострий біль у грудній клітці
• короткострівність
• прискорене дихання
• біль у нозі
• відек рук або ніг Необхідно негайно звернутися по медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Мікроангіопатична тромбоз
Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати утворення тромбів у малих судинах кровообігу в нирках і мозку, яке супроводжується зниженням кількості червоних кров'яних тілець і тромбоцитів (мікроангіопатична тромбоз). Симптоми можуть включати:

• легке утворення синяків
• високе артеріальне тисняча
• гарячка
• замішання
• сонливість
• конвульсії
• зниження кількості сечі Необхідно негайно звернутися по медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Синдром розкладу пухлини

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати швидкий розклад пухлинних клітин, що призводить до виникнення синдрому розкладу пухлини, який у деяких осіб може закінчитися смертю. Симптоми можуть включати нігіпертонію, конвульсії, замішання, судоми м'язів або зниження кількості сечі. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникають під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз, можуть стати тяжкими інфекціями.
Симптоми інфекцій можуть включати:

• гарячка
• грипоподібні симптоми, такі як кашель, втома і біль у тілі, які не проходять
• короткострівність і (або) свистячий дихання
• біль під час сечовипускання
• порізи, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, опухлими або болючими Необхідно негайно звернутися по медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Пневмонія

Препарат Пазопаніб Сандоз може рідко викликати стан запалення легень (інтерстиціальна захворювання легень, пневмонія), яке у деяких пацієнтів може закінчитися смертю.
До симптомів належать короткострівність або кашель, який не проходить. Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз пацієнт буде обстежений для виявлення будь-яких проблем з легенями. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Тиреоїдні захворювання

Препарат Пазопаніб Сандоз може знижувати вироблення тиреоїдних гормонів в організмі. Це може призвести до збільшення маси тіла і втоми. Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз лікар буде контролювати рівень тиреоїдних гормонів у пацієнта. Повідомте лікаря,якщо пацієнт помітив у себе істотне збільшення маси тіла або втому.

Неприємне зір або порушення зору

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати відшарування або розрив мембрани, розташовані на задній частині ока (відшарування або розрив сітківки). Це може призвести до неприємного зору або порушень зору. Повідомте лікаря, якщо пацієнт помітив будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі тяжкі побічні ефекти у відповідних категоріях частоти)

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10пацієнтів):

• високе артеріальне тисняча
• діарея
• нудота (нудота) або блювання
• біль у животі
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• порушення смаку або втрата смаку
• біль у роті
• головний біль
• біль пухлинний
• брак енергії, відчуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата або рідіння волосся
• відбарвлення шкіри
• висипка на шкірі з можливим лущенням шкіри
• зниження чутливості шкіри Повідомте лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів став докучливим.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові або сечі:

• зниження рівня білків у крові
• зниження кількості тромбоцитів (компонентів крові, які забезпечують згортання)
• зниження кількості лейкоцитів

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10пацієнтів):

• диспепсія, метеоризм, гази
• кровотечі з носа
• сухість у роті або виразки у роті
• інфекції
• надмірна сонливість
• порушення сну
• біль у грудній клітці, короткострівність, біль у ногах і відек ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). У разі відторгнення тромбу він може переміститися в легені, що може бути загрозливим для життя або навіть смертельним.
• зниження здатності серця насосувати кров до всього організму (порушення серцевої діяльності)
• уповільнене серцебиття
• кровотечі з ротової порожнини, прямої кишки або легень
• головокружіння
• замішання зору
• пітливість
• відек обличчя, рук, гомілок, стоп або повік, спричинений накопиченням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння рук, ніг або стоп
• порушення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• чувство жару, поколювання, свербіж або оніміння шкіри
• чувство холоду з супутніми ознобами
• надмірна пітливість
• дегідратування
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, судоми м'язів
• хрипота
• короткострівність
• кашель
• кровохаркання
• ікота
• пневмоторакс з утриманням повітря в просторі між легенею та грудною кліткою, часто супроводжується короткострівністю (пневмоторакс) Повідомте лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів став докучливим.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові або сечі:

• гіпотиреоз
• порушення функції печінки
• зниження рівня білків у крові
• зниження кількості тромбоцитів (компонентів крові, які забезпечують згортання)
• зміни рівня/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізів крові.

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100пацієнтів):

• інсульт
• тимчасове зниження кровотоку до мозку (тимчасовий напад недостатньої кровоточності)
• переривання кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда (інфаркт міокарда)
• часткове переривання кровотоку до частини серця (недостатність кровоточності міокарда)
• тромбози, супроводжувані зниженням кількості червоних кров'яних тілець і тромбоцитів (мікроангіопатична тромбоз). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки.
• зниження кількості тромбоцитів (компонентів крові, які забезпечують згортання)
• нагальна короткострівність, особливо якщо вона супроводжується гострим болем у грудній клітці і (або) прискореним диханням (легенева емболія)
• тяжкі кровотечі з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу або кишківника), нирок, порожнини рота, вагіни або кровотечі в мозок
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• перфорація (пробиття) шлунка або кишківника
• утворення неправильного з'єднання між різними частинами кишківника (фістула)
• надмірне або нерегулярне менструальне кровотеча
• нагле, сильне підвищення артеріального тиснячі (гіпертонічна криза)
• панкреатит
• запалення, порушення функції або пошкодження печінки
• жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
• запалення висхідної частини товстої кишки (апендицит)
• висипка, яка може бути свербіжною або супроводжуватися запаленням (плоскі або випуклі плями або пухирці)
• часті випорожнення
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• ослаблення чуття або чутливості, особливо шкіри
• рана шкіри, яка не загоюється (виразка шкіри)

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000пацієнтів):

• пневмонія
• розширення та ослаблення судинної стінки або розрив судинної стінки (анеуризма і розшарування аорти)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• синдром розкладу пухлини внаслідок швидкого розкладу пухлинних клітин
• печінкова недостатність

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adre@ukraine.gov.ua](mailto:adre@ukraine.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку препарату.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб Сандоз

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці, блистерній упаковці та пачці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Пазопаніб Сандоз

• Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді пазопаніб-гідрохлориду). Кожна покрита таблетка препарату Пазопаніб Сандоз 200 мг містить 200 мг пазопанібу. Кожна покрита таблетка препарату Пазопаніб Сандоз 400 мг містить 400 мг пазопанібу.
• Інші компоненти таблеток 200 мг і 400 мг: мікрокристалічна целюлоза, натрій гліколат скробі (тип А), повідон (К 30), стеаринат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80. Таблетки 200 мг також містять червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає Пазопаніб Сандоз і що містить упаковка

Покриті таблетки препарату Пазопаніб Сандоз 200 мг мають форму капсули рожевого кольору з гравіруванням «200» на одній стороні.
Вони випускаються в блистерних упаковках по 30, 60 або 90 покритих таблеток, комбінованих упаковках по 60 або 60 х 1 (2 упаковки по 30 або 2 упаковки з блистерними упаковками по 30 х 1), 90 або 90 х 1 (3 упаковки по 30 або 3 упаковки з блистерними упаковками по 30 х 1) покритих таблеток, а також у пластикових пляшках по 30 або 90 таблеток або комбінованих упаковках по 90 (3 пляшки по 30) таблеток.
Покриті таблетки препарату Пазопаніб Сандоз 400 мг мають форму капсули білого кольору з гравіруванням «400» на одній стороні.
Вони випускаються в блистерних упаковках по 30, 60 або 90 покритих таблеток, комбінованих упаковках по 60 або 60 х 1 (2 упаковки по 30 або 2 упаковки з блистерними упаковками по 30 х 1), 90 або 90 х 1 (3 упаковки по 30 або 3 упаковки з блистерними упаковками по 30 х 1) покритих таблеток, а також у пластикових пляшках по 30 або 60 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Сандоз Україна, ТОВ
вул. Амурська, 5, м. Київ, 01010
Україна
Телефон: +38 (044) 207-55-00
Виробник
Remedica Ltd.
вул. Ахарнон, промислова зона Лімасол, 3056 Лімасол, Кіпр
PharOS MT Ltd.
HF62X, промислова зона Хал-Фар, Бірзеббуджа, BBG 3000, Мальта
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
вул. Лесвою, промислова зона Логгос, 14452 Метаморфосі, Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Хорватія
Пазопаніб Сандоз 200 мг покриті таблетки
Пазопаніб Сандоз 400 мг покриті таблетки
Чехія
Пазопаніб Сандоз
Ірландія
Пазопаніб Ровекс 200 мг покриті таблетки
Пазопаніб Ровекс 400 мг покриті таблетки
Мальта
Пазопаніб Сандоз 200 мг покриті таблетки
Пазопаніб Сандоз 400 мг покриті таблетки
Польща
Пазопаніб Сандоз
Словаччина
Пазопаніб Сандоз 200 мг
Пазопаніб Сандоз 400 мг
Угорщина
Пазопаніб Сандоз 200 мг покриті таблетки
Пазопаніб Сандоз 400 мг покриті таблетки
Італія
Пазопаніб Сандоз

Дата останньої актуалізації інформації:

{логотип відповідального суб'єкта}