Пазопаніб Сандоз

Укладена інформація для пацієнта

Пазопаніб Сандоз, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб Сандоз, 400 мг, покриті таблетки

Пазопаніб

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте цю інформацію, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Пазопаніб Сандоз і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Пазопаніб Сандоз
• 3. Як приймати препарат Пазопаніб Сандоз
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб Сандоз
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Пазопаніб Сандоз і для чого він використовується

Пазопаніб Сандоз належить до групи препаратів, званих інгібіторами білкової кінази. Дія препарату полягає в гальмуванні активності білків, які беруть участь у рості та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб Сандоз використовується у дорослих для лікування:

• прогресивного раку нирок або з метастазами в інші органи
• визначених форм м'яких тканинних сарком, які є типом пухлини, що атакує сполучну тканину тіла. Вони можуть виникати в м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Пазопаніб Сандоз

Коли не приймати препарат Пазопаніб Сандоз

• Якщо пацієнт має алергіюна пазопаніб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем,якщо пацієнт вважає, що це стосується його.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Пазопаніб Сандоз, потрібно обговорити це з лікарем

• Якщо у пацієнта хвороба серця.
• Якщо у пацієнта хвороба печінки.
• Якщо пацієнт мав серцеву недостатність або інфаркт міокарда.
• Якщо пацієнт має пневмоторакс (ексудативний плеврит)в анамнезі.
• Якщо у пацієнта кровотеча, тромбоз або стеноз судин.
• Якщо у пацієнта виникли хвороби шлунка або кишківника, такі як перфорація(прокол) або фістула(утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишківника).
• Якщо у пацієнта хвороби щитоподібної залози.
• Якщо у пацієнта розлади функції нирок.
• Якщо пацієнт має або мав в минулому анеуризму(розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.

Необхідно повідомити лікаряпро ці обставини. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб Сандоз для цього пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень для перевірки функції нирок, серця та печінки.

Високе артеріальне тисняча та прийом препарату Пазопаніб Сандоз

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати підвищення артеріального тиснячі. Перед початком прийому препарату Пазопаніб Сандоз та під час лікування у пацієнта буде контролюватися артеріальне тисняча.
Якщо у пацієнта виникне високе артеріальне тисняча, лікар призначить препарати для зниження тиснячі.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має високе артеріальне тисняча.

Якщо планується хірургічна операція

Лікар порекомендує припинити прийом препарату Пазопаніб Сандоз за щонайменше 7 днів до операції, оскільки препарат може вплинути на процес загоювання післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після загоювання рани.

Стани, на які потрібно звернути особливу увагу

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати посилення деяких розладів або спричинити важкі побічні ефекти. Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз потрібно обов'язково звернути увагу на певні симптоми, щоб знизити ризик негативних ефектів. Див. пункт 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати препарат Пазопаніб Сандоз у пацієнтів віком до 18 років. На сьогодні не встановлено, як діє препарат у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки, препарат не повинен прийматися у дітей віком до 2 років.

Пазопаніб Сандоз та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів рослинного походження та інших препаратів, які доступні без рецепта.
Деякі препарати можуть вплинути на дію препарату Пазопаніб Сандоз або збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів у пацієнта. Препарат Пазопаніб Сандоз також може вплинути на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітоміцин, вориконазол (препарати, які використовуються для лікування інфекцій).
• атаzanавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (препарати, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV).
• нефазодон (препарат, який використовується для лікування депресії).
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (препарати, які використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
• препарати, які знижують виділення шлункового соку. Препарати, які приймаються для зниження виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецептору H2 або препарати, які нейтралізують шлунковий сік), можуть вплинути на прийом препарату Пазопаніб Сандоз. Для отримання поради необхідно звернутися до лікаря або медсестри. Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Пазопаніб Сандоз з їжею та питием

Не приймати препарат Пазопаніб Сандоз з їжею, оскільки це впливає на всмоктування препарату. Препарат потрібно приймати за щонайменше 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. пункт 3).
Під час лікування препаратом Пазопаніб Сандоз не рекомендується пити грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не рекомендується приймати препарат Пазопаніб Сандоз під час вагітності.На сьогодні не відомо, як препарат Пазопаніб Сандоз впливає на перебіг вагітності.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнаабо планує вагітність.
• Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз та щонайменше 2 тижні після закінчення лікування потрібно використовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз. Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз не рекомендується годувати грудьми. На сьогодні не відомо, чи проникають компоненти препарату Пазопаніб Сандоз у грудне молоко. Необхідно обговорити це з лікарем.

Чоловіки(в тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки вагітні або можуть вагітніти (в тому числі жінки, які використовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого акту протягом періоду прийому препарату Пазопаніб Сандоз та щонайменше 2 тижні після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб Сандоз може вплинути на фертильність. Необхідно обговорити це з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз можуть виникати побічні ефекти, які можуть вплинути на здатність водіння транспортних засобів та використання механізмів.

• Необхідно уникати водіння транспортних засобів та використання механізмів, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість або якщо має знижений рівень енергії.

Препарат Пазопаніб Сандоз містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається безнатрієвим.

3. Як приймати препарат Пазопаніб Сандоз

Цей препарат потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Звичайна дозастановить 800 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді двох таблеток по 400 мг або чотирьох таблеток по 200 мг. Доза 800 мг є максимальною добовою дозою. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати препарат

Не приймати препарат Пазопаніб Сандоз з їжею.Препарат потрібно приймати за щонайменше 2 години після їжі або за 1 годину до їжі.
Наприклад, препарат можна приймати за 2 години після сніданку або за 1 годину до обіду. Препарат Пазопаніб Сандоз потрібно приймати щодня о однієї й тієї ж години.
Таблетки потрібно ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Необхідно уникати розламування або подрібнення таблеток, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик побічних ефектів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб Сандоз

У разі прийому великої кількості таблеток необхідно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Якщо це можливо, необхідно показати упаковку препарату або цю інформацію.

Пропуск прийому препарату Пазопаніб Сандоз

Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайній порі.

Необхідно уникати припинення прийому препарату Пазопаніб Сандоз без поради лікаря

Препарат Пазопаніб Сандоз потрібно приймати так довго, як рекомендував лікар. Необхідно уникати припинення прийому препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Можливі важкі побічні ефекти

Отек мозку(синдром оборотньої задньої лейкоенцефалопатії)
Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати отек мозку, який може загрожувати життю. До симптомів належать:

• втрата мови
• забурення зору
• припадок (конвульсії)
• дезорієнтація
• високе артеріальне тисняча

Необхідно припинити прийом препарату Пазопаніб Сандоз і негайно звернутися за медичною допомогою

медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів або болю голови з супутніми симптомами.
Гіпертонічний криз(нагле і сильне підвищення артеріального тиснячі)
Препарат Пазопаніб Сандоз може рідко викликати нагле і сильне підвищення артеріального тиснячі. Цей стан відомий як гіпертонічний криз. Лікар буде контролювати артеріальне тисняча пацієнта під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз. Симптоми гіпертонічного кризу можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний біль голови
• неясне зір
• замішання
• нудота
• воміт
• сильна тривога
• коротке дихання
• припадок (конвульсії)
• омаріння Необхідно припинити прийом препарату Пазопаніб Сандоз негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення гіпертонічного кризу.

Забурення серцевої діяльності

Ризик цих zaburень може бути більшим у осіб з існуючими захворюваннями серця або при прийомі інших препаратів. Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз пацієнт буде контролюватися для виявлення zaburень серцевої діяльності.
Забурення серцевої діяльності/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб Сандоз може вплинути на ефективність насосної діяльності серця або збільшити ймовірність інфаркту міокарда. Симптоми можуть включати:

• нерегулярне або прискорене серцебиття
• швидке трепетання серця
• омаріння
• біль або тисняча у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• коротке дихання
• опухання ніг Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб Сандоз може вплинути на серцевий ритм, що у деяких осіб може привести до zaburень серцевого ритму, відомих як торсад де поінт, які можуть мати важкий перебіг. Вони можуть викликати дуже швидке серцебиття, що може привести до втрати свідомості.
Необхідно повідомити лікаря,якщо у пацієнта виникли зміни серцевого ритму, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб Сандоз може збільшити ймовірність виникнення інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• оніміння або слабкість однієї сторони тіла
• забурення мови
• біль голови
• головокружіння Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Кровотеча

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати важке кровотеча з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу, товстої кишки або тонкої кишки), з легень, нирок, порожнини рота, вагіни або кровотеча в мозок, хоча це трапляється не дуже часто. Симптоми кровотечі можуть включати:

• присутність крові у стулі або чорне забарвлення стулу
• присутність крові у сечі
• біль у животі
• кашель з кров'ю або блювання з кров'ю Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Перфорація і фістула

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати перфорацію (прокол) шлунка або кишківника або утворення неправильних з'єднань між різними частинами шлунково-кишкового тракту (фістула). Симптоми цього стану можуть включати:

• сильний біль у животі
• нудота і (або) блювання
• гарячка
• утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій кишці або тонкій кишці, з якого виходить забарвлена кров'ю або гнійна рідина Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Хвороби печінки

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати захворювання печінки, які можуть привести до важких захворювань, таких як порушення функції печінки або печінкова недостатність, які можуть закінчитися смертю. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз.
Симптоми, які свідчать про неправильну функцію печінки, можуть включати:

• жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• чуття втоми
• нудота
• блювання
• втрата апетиту
• біль праворуч у животі
• легке утворення синяків Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Тромбози

Тромбоз глибоких вен і пульмональна емболія
Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які можуть також переміститися в легені (пульмональна емболія). Симптоми цього стану можуть включати:

• острий біль у грудній клітці
• коротке дихання
• прискорене дихання
• біль у нозі
• опухання рук і ніг Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Мікроангіопатична тромбоз
Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати утворення тромбів у малих кровоносних судинах нирок і мозку, які супроводжуються зниженням кількості червоних кров'яних тілець і тромбоцитів (мікроангіопатична тромбоз). Симптоми можуть включати:

• легке утворення синяків
• високе артеріальне тисняча
• гарячка
• замішання
• сонливість
• припадок (конвульсії)
• зниження кількості сечі Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Синдром розпаду пухлини

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати швидкий розпад ракових клітин, що може привести до виникнення синдрому розпаду пухлини, який у деяких осіб може закінчитися смертю. Симптоми можуть включати ніемiarове серцебиття, припадок (конвульсії), замішання, судоми м'язів або зниження кількості сечі. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникнуть під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз, можуть стати важкими інфекціями.
Симптоми інфекцій можуть включати:

• гарячка
• симптоми грипу, такі як кашель, втома і біль у тілі, які не проходять
• коротке дихання і (або) свистяче дихання
• біль під час сечовипускання
• порізи, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, опухлими або болючими Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Пневмонія

Препарат Пазопаніб Сандоз може рідко викликати стан запалення легень (інтерстиціальна хвороба легень, пневмонія), який у деяких пацієнтів може закінчитися смертю.
До симптомів належать коротке дихання або кашель, який не проходить. Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз пацієнт буде обстежуватися для виявлення будь-яких проблем з легенями. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Хвороби щитоподібної залози

Препарат Пазопаніб Сандоз може знижувати вироблення гормонів щитоподібної залози в організмі. Це може викликати збільшення маси тіла і втому. Під час прийому препарату Пазопаніб Сандоз лікар буде контролювати кількість гормонів щитоподібної залози у пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря,якщо пацієнт помітив у себе істотне збільшення маси тіла або втому.

Нечітке зір або порушення зору

Препарат Пазопаніб Сандоз може викликати відшарування або розрив мембрани, розташовеної на задній частині ока (відшарування або розрив сітківки). Це може викликати нечітке зір або порушення зору. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітив будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі важкі побічні ефекти у відповідних категоріях частоти)

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10пацієнтів):

• високе артеріальне тисняча
• діарея
• нудота (блювання) або блювання
• біль у животі
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• забурення смаку або втрата смаку
• біль у роті
• біль голови
• біль пухлинний
• брак енергії, чуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата або рідіння волосся
• відбарвлення шкіри
• висипка на шкірі з можливим лущенням шкіри
• забурення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• забурення нігтів
• чуття печіння, колючого болю, свербіння або мрякання шкіри
• чуття холоду з супутнім ознобом
• надмірне потіння
• дегідратування
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, судоми м'язів
• хрипота
• коротке дихання
• кашель
• кровохаркання
• ікота
• пневмоторакс з утриманням повітря у просторі між легенею та грудною кліткою, часто викликаючи коротке дихання (пневмоторакс) Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів став докучливим.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові або сечі:

• зниження активності печінкових ферментів
• зниження рівня альбуміну у крові
• протеїнурія
• зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, який забезпечує утворення згустку)
• зниження кількості лейкоцитів

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10пацієнтів):

• диспепсія, метеоризм, гази
• кровотеча з носа
• сухість у роті або виразки у роті
• інфекції
• надмірна сонливість
• забурення сну
• біль у грудній клітці, коротке дихання, біль у ногах і опухання ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). У разі відторгнення тромбу, він може переміститися в легені, що може бути загрозливим для життя або навіть смертельним.
• зниження здатності серця насосувати кров до всього організму (забурення функції серця)
• повільне серцебиття
• кровотеча з рота, прямої кишки або легень
• головокружіння
• нечітке зір
• спалахи жару
• опухання обличчя, рук, щиколоток, стоп або повік, викликані накопиченням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння рук, ніг або стоп
• забурення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• забурення нігтів
• чуття печіння, колючого болю, свербіння або мрякання шкіри
• чуття холоду з супутнім ознобом
• надмірне потіння
• дегідратування
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, судоми м'язів
• хрипота
• коротке дихання
• кашель
• кровохаркання
• пневмоторакс з утриманням повітря у просторі між легенею та грудною кліткою, часто викликаючи коротке дихання (пневмоторакс) Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів став докучливим.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові або сечі:

• гіпотиреоз
• неправильна функція печінки
• зниження рівня білірубіну (substancії, виробленої печінкою)
• зниження активності ліпази (ферменту, який бере участь у травленні)
• зниження рівня креатиніну (substancії, виробленої м'язами)
• зміни рівня/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізів крові.

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100пацієнтів):

• інсульт
• перехідна ішемія (перехідний напад ішемії)
• переривання кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда (інфаркт міокарда)
• часткове переривання кровотоку до частини серця (ішемія міокарда)
• тромбози, які супроводжуються зниженням кількості червоних кров'яних тілець і тромбоцитів (мікроангіопатична тромбоз). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки.
• зниження кількості червоних кров'яних тілець
• нагле коротке дихання, особливо якщо це відбувається разом з гострим болем у грудній клітці і (або) прискореним диханням (пульмональна емболія)
• важке кровотеча з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу або кишківника), нирок, вагіни або кровотеча в мозок
• забурення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• перфорація (прокол) шлунка або кишківника
• утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишківника (фістула)
• надмірне або нерегулярне менструальне кровотеча
• нагле і сильне підвищення артеріального тиснячі (гіпертонічний криз)
• панкреатит
• запалення, неправильна функція або пошкодження печінки
• жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• запалення висхідної частини товстої кишки (апендицит)
• висипка, яка може бути свербіжною або супроводжуватися станом запалення (плоскі або опуклі плями або пухирі)
• часте випорожнення
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• ослаблення чуття або чутливості, особливо шкіри
• рана шкіри, яка не загоюється (виразка шкіри)

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000пацієнтів):

• пневмонія
• розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (анеуризма та розшарування судини)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• синдром розпаду пухлини внаслідок швидкого розпаду ракових клітин
• печінкова недостатність

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб Сандоз

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці, блистерній упаковці та пачці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Пазопаніб Сандоз

• Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді пазопаніб-гідрохлориду). Кожна покрита таблетка препарату Пазопаніб Сандоз 200 мг містить 200 мг пазопанібу. Кожна покрита таблетка препарату Пазопаніб Сандоз 400 мг містить 400 мг пазопанібу.
• Інші компоненти таблеток 200 мг і 400 мг: мікрокристалічна целюлоза, натрій гліколат скробі (тип А), повідон (К 30), магній стеарат, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80. Таблетки 200 мг також містять червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Пазопаніб Сандоз і що містить упаковка

Покриті таблетки препарату Пазопаніб Сандоз 200 мг мають форму капсули рожевого кольору з гравіруванням «200» на одній стороні.
Вони випускаються в блистерних упаковках по 30, 60 або 90 покритих таблеток, у комбінованих упаковках по 60 або 60 х 1 (2 упаковки по 30 або 2 упаковки з блистерними упаковками по 30 х 1), 90 або 90 х 1 (3 упаковки по 30 або 3 упаковки з блистерними упаковками по 30 х 1) покритих таблеток, а також у пластикових пляшках по 30 або 90 таблеток або у комбінованих упаковках по 90 (3 пляшки по 30) таблеток.
Покриті таблетки препарату Пазопаніб Сандоз 400 мг мають форму капсули білого кольору з гравіруванням «400» на одній стороні.
Вони випускаються в блистерних упаковках по 30, 60 або 90 покритих таблеток, у комбінованих упаковках по 60 або 60 х 1 (2 упаковки по 30 або 2 упаковки з блистерними упаковками по 30 х 1), 90 або 90 х 1 (3 упаковки по 30 або 3 упаковки з блистерними упаковками по 30 х 1) покритих таблеток, а також у пластикових пляшках по 30 або 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Сандоз Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
Польща
Телефон: 22 209 70 00
Виробник
Ремедіка Лтд
вул. Ахарнон, Лімасолська промислова зона
3056 Лімасол
Кіпр
Фарос Фармацевтичні орієнтовані послуги Лтд.
вул. Лесвою Енд, зона промисловості Тхезі Логгос
14452 Метаморфосі
Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Хорватія
Пазопаніб Сандоз 200 мг покриті таблетки
Пазопаніб Сандоз 400 мг покриті таблетки
Чехія
Пазопаніб Сандоз
Ірландія
Пазопаніб Ровекс 200 мг покриті таблетки
Пазопаніб Ровекс 400 мг покриті таблетки
Мальта
Пазопаніб Сандоз 200 мг покриті таблетки
Пазопаніб Сандоз 400 мг покриті таблетки
Польща
Пазопаніб Сандоз
Словаччина
Пазопаніб Сандоз 200 мг
Пазопаніб Сандоз 400 мг
Угорщина
Пазопаніб Сандоз 200 мг покриті таблетки
Пазопаніб Сандоз 400 мг покриті таблетки
Італія
Пазопаніб Сандоз

Дата останньої актуалізації інформації:

{логотип відповідального суб'єкта}