Пазопаніб Пгармасціенце

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Пазопаніб Фармасаєнс, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб Фармасаєнс, 400 мг, покриті таблетки

Пазопаніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Пазопаніб Фармасаєнс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Пазопаніб Фармасаєнс
• 3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Фармасаєнс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб Фармасаєнс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Пазопаніб Фармасаєнс і для чого він призначений

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс належить до групи препаратів, званих інгібіторами протеїнкінази. Його дія полягає у гальмуванні активності білків, які беруть участь у рості та поширенні ракових клітин.
Препарат Пазопаніб Фармасаєнс застосовується у дорослих пацієнтів для лікування:

• прогресивного або метастатичного раку нирок,
• визначених форм м'яких тканинних сарком, які є типом пухлини, що атакує сполучну тканину тіла. Це може виникнути в м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Пазопаніб Фармасаєнс

Коли не застосовувати препарат Пазопаніб Фармасаєнс

• Якщо пацієнт має алергіюна пазопаніб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що це стосується його.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Пазопаніб Фармасаєнс, необхідно обговорити з лікарем, якщо:

• у пацієнта є серцеве захворювання,
• у пацієнта є печінкова хвороба,
• пацієнт мав серцеву недостатність або інфаркт міокарда,
• пацієнт має пневмоторакс (закупорка легені)в анамнезі,
• у пацієнта виступають кровотечі, тромбози або звуження артерій,
• у пацієнта виникли шлунково-кишкові захворювання, такі як перфорація(прокол) або фістула(утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишечника),
• у пацієнта є тиреоїдні захворювання,
• пацієнт має порушення функції нирок,
• пацієнт має або мав в анамнезі аневризму(розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини. Необхідно повідомитилікаря у разі виникнення будь-яких з цих порушень. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб Фармасаєнс для конкретного пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень, щоб перевірити, чи функціонують правильно нирки, серце та печінка.

Високе кров'яне тисня та застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може підвищувати кров'яне тисня. Перед початком застосування цього препарату та під час лікування у пацієнта буде контролюватися кров'яне тисня. Якщо у пацієнта виникне високе кров'яне тисня, лікар призначить препарати, які знижують тисня.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має високе кров'яне тисня.

Якщо у пацієнта планується хірургічна операція

Лікар порекомендує припинити застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс як мінімум за 7 днів до операції, оскільки препарат може впливати на процес загоювання післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після загоювання рани.

Стани, на які потрібно звернути особливу увагу

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити загострення деяких порушень або викликати важкі побічні ефекти. Під час застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс необхідно обов'язково звернути увагу на певні симптоми, щоб знизити ризик несприятливих ефектів. Див. пункт 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Фармасаєнс у пацієнтів віком нижче 18 років.
На сьогодні не встановлено, як пазопаніб діє в цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки препарат не повинен застосовуватися у дітей віком нижче 2 років.

Пазопаніб Фармасаєнс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, або приймалися нещодавно, а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також продуктів, що містять рослинні компоненти, та інших препаратів, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пазопаніб Фармасаєнс або збільшувати ймовірність виникнення у пацієнта побічних ефектів. Препарат Пазопаніб Фармасаєнс також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (застосовуються для лікування інфекцій),
• атаzanавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
• нефазодон (застосовується для лікування депресії),
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові),
• препарати, що знижують виділення шлункового соку. Препарати, які приймаються для зниження виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецептора H або препарати, що нейтралізують шлунковий сік), можуть впливати на всмоктування пазопанібу. Для отримання поради необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Пазопаніб Фармасаєнс з їжею та питтям

Не слід приймати препарат Пазопаніб Фармасаєнс з їжею, оскільки це впливає на всмоктування препарату. Препарат слід приймати як мінімум за дві години після їжі або за одну годину до їжі (див. пункт 3).
Під час застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Фармасаєнс під час вагітності. На сьогодні не відомо, як цей препарат впливає на перебіг вагітності.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнаабо планує вагітність. Під час прийняття препарату Пазопаніб Фармасаєнс та принаймні протягом 2 тижнів після закінчення лікування необхідно застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнапід час застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс.

Під час прийняття препарату Пазопаніб Фармасаєнс не слід годувати грудьми.На сьогодні не відомо, чи проникають компоненти цього препарату в грудне молоко. Необхідно обговорити це з лікарем, який спостерігає за пацієнткою.
Чоловіки(в тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки вагітні або здатні до вагітності (в тому числі жінки, які застосовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого акту в період прийняття препарату Пазопаніб Фармасаєнс та протягом як мінімум 2 тижнів після прийняття останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб Фармасаєнс може мати вплив на фертильність. Необхідно обговорити це з лікарем, який спостерігає за пацієнтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс можуть виникнути побічні ефекти, які впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

• Необхідно уникати керування транспортними засобами та обслуговування машин, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість чи має низький рівень енергії.

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну покриту таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Фармасаєнс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість таблеток потрібно приймати

Пазопаніб Фармасаєнс, 200 мг
Звичайна дозапрепарату Пазопаніб Фармасаєнс, 200 мг, становить чотири таблетки (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.
Пазопаніб Фармасаєнс, 400 мг
Звичайна дозапрепарату Пазопаніб Фармасаєнс, 400 мг, становить дві таблетки (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати препарат

Не слід приймати препарат Пазопаніб Фармасаєнс з їжею. Препарат слід приймати як мінімум за дві години після їжі або за одну годину до їжі. Наприклад, препарат можна приймати за дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Препарат Пазопаніб Фармасаєнс слід приймати щодня о однієї й тієї ж години.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід розламувати чи дробити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик побічних ефектів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб Фармасаєнс

Якщо пацієнт прийняв більшу кількість таблеток, ніж рекомендовано, необхідно звернутися за консультацією до лікаря або фармацевта.
Якщо це можливо, необхідно показати упаковку препарату або цю інструкцію.

Пропуск прийому препарату Пазопаніб Фармасаєнс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайній часі.

Не слід припиняти застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс без поради лікаря

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Можливі важкі побічні ефекти

Отек мозку(синдром оборотного заднього лейкоенцефалопатичного захворювання)
Рідко препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити отек мозку, який може загрожувати життю.
До симптомів належать:

• втрата мови
• розлади зору
• конвульсії
• дезорієнтація
• високе кров'яне тисня.

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс та негайно звернутися за медичною допомогою

медичною допомогою, якщо виник будь-який з цих симптомів або головний біль з супутніми симптомами.
Гіпертонічна криза(наглий і сильний підйом кров'яного тисня)
Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може рідко спричинити наглий і сильний підйом кров'яного тисня.
Цей стан відомий як гіпертонічна криза. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати кров'яне тисня під час лікування препаратом Пазопаніб Фармасаєнс. Симптомами гіпертонічної кризи можуть бути:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• розмите зір
• дезорієнтація
• нудота
• воміт
• сильна тривога
• коротке дихання
• конвульсії
• омаріння.

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс та негайно звернутися за медичною допомогою

медичною допомогою, якщо виник гіпертонічна криза.

Розлади серцевої діяльності

Ризик цих розладів може бути більшим у осіб з існуючими серцевими захворюваннями або тих, хто приймає інші препарати.
Під час застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс пацієнта буде контролювати для виявлення розладів серцевої діяльності.
Розлади серцевої діяльності/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може впливати на ефективність насосної діяльності серця або збільшувати ймовірність інфаркту міокарда. Симптомами можуть бути:

• нерегулярне або прискорене серцебиття
• швидке трепетання серця
• омаріння
• біль або стиск у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї чи підборідді
• коротке дихання
• опухання ніг. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може впливати на серцевий ритм, що у деяких осіб може призвести до розладів серцевого ритму, відомих як торсад де поінт, які можуть мати важкий перебіг. Вони можуть спричинити дуже швидке серцебиття, що може викликати раптову втрату свідомості.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть зміни серцевого ритму, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може збільшувати ймовірність виникнення інсульту. Симптомами інсульту можуть бути:

• оніміння або слабкість однієї сторони тіла
• розлади мови
• головний біль
• головокружіння. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Кровотеча

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити важку кровотечу з шлунково-кишкового тракту (з шлунку, стравоходу, прямої кишки або кишечника) або з нирок, легень, порожнини рота, вагіни або кровотечу в мозок, хоча це відбувається нечасто. Симптомами кровотечі можуть бути:

• кров у стулі або чорне забарвлення стулу
• кров у сечі
• біль у животі
• відрижка кров'ю або блювання з кров'ю.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Перфорація та фістула

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити розрив (перфорацію) стінки шлунку або кишечника або утворення неправильного з'єднання між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістула).
Симптомами цього стану можуть бути:

• сильний біль у животі
• нудота та (або) блювання
• гарячка
• утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій кишці або тонкому кишечнику, з якого виходить забарвлена кров'ю або гнійна ропа. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити проблеми з печінкою, які можуть перетворитися на важкі симптоми, такі як порушення функції печінки або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів у пацієнта під час лікування цим препаратом.
Симптомами порушення функції печінки можуть бути:

• жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• чуття втоми
• нудота
• блювання
• втрата апетиту
• біль у правому боці живота
• легке утворення синяків. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Тромбози

Тромбоз глибоких вен та легенева емболія
Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які також можуть переміститися в легені (легенева емболія). Симптомами цього стану можуть бути:

• різдвий біль у грудній клітці
• коротке дихання
• прискорене дихання
• біль у нозі
• опухання рук і ніг.

Мікроангіопатична тромбоз
Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити утворення тромбів у малих кровоносних судинах нирок і мозку, яке супроводжується зниженням кількості червоних кров'яних тілечок і кров'яних пластинок. Можуть виникнути такі симптоми:

• легке утворення синяків
• високе кров'яне тисня
• гарячка
• дезорієнтація
• сонливість
• конвульсії
• зниження кількості сечі, яку виходить. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Синдром розкладання пухлини

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити швидкий розклад пухлинних клітин, що призводить до виникнення синдрому розкладання пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Можуть виникнути такі симптоми, як нерегулярне серцебиття, конвульсії, дезорієнтація, м'язові спазми або зниження кількості сечі. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникнуть під час прийняття препарату Пазопаніб Фармасаєнс, можуть стати важкими інфекціями.
Симптомами інфекцій, які можуть виникнути, є:

• гарячка
• симптоми грипу, такі як кашель, втома і біль у тілі, які не проходять
• коротке дихання та (або) свистячий звук під час дихання
• біль під час сечовипускання
• порізи, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, опухлими або болючими. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Пневмонія

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може рідко спричинити стан запалення легень (інтерстіціальна захворювання легень, пневмонія), який у деяких пацієнтів може бути смертельним.
Симптомами можуть бути коротке дихання або кашель, який не проходить. Під час лікування препаратом пацієнта буде обстежено для виявлення будь-яких порушень функції легень. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Тиреоїдні захворювання

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може знижувати вироблення тиреоїдних гормонів в організмі.
Це може спричинити збільшення маси тіла та втому. Під час лікування препаратом лікар буде контролювати кількість тиреоїдних гормонів у пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить значне збільшення маси тіла або втому.

Розмите зір або порушення зору

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити відшарування або розрив мембрани, розташовеної на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може викликати розмите зір або порушення зору.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які порушення зору.

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі важкі побічні ефекти у відповідних категоріях частоти)

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів):

• високе кров'яне тисня
• діарея
• нудота (блювота) або блювання
• біль у животі
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• розлади смаку або втрата смаку
• біль у роті
• головний біль
• біль у пухлині
• брак енергії, чуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата або рідіння волосся
• відбарвлення шкіри
• висипка на шкірі з можливим лущенням шкіри
• червоне забарвлення та опухання долонь або підошов ніг. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові або сечі

• збільшення активності печінкових ферментів
• зниження рівня альбуміну в крові
• білок у сечі
• зниження кількості тромбоцитів (компонентів крові, які забезпечують згортання)
• зниження кількості лейкоцитів.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10пацієнтів):

• метеоризм, вздування, гази
• кровотеча з носа
• сухість у роті або виразки у роті
• інфекції
• надмірна сонливість
• розлади сну
• біль у грудній клітці, задишка, біль у ногах та опухання ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). У разі відторгнення тромбу він може переміститися в легені, що може бути загрозливим для життя або навіть смертельним
• зниження здатності серця перекачувати кров до всього організму (порушення функції серця)
• повільне серцебиття
• кровотеча з рота, прямої кишки або легень
• головокружіння
• розмите зір
• пітливість
• опухання обличчя, долонь, ніг у ділянці гомілок, стоп або повік, спричинене нагромадженням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння долонь, рук, ніг або стоп
• розлади шкіри, червоне забарвлення, свербіж, сухість шкіри
• розлади нігтів
• чуття печіння, колючості, свербіння або поколювання шкіри
• чуття холоду з супутнім ознобом
• надмірна пітливість
• зневоднення
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, м'язові спазми
• хрипота
• коротке дихання
• кашель
• кровохаркання
• ікота
• пневмоторакс з утриманням повітря в просторі між легенею та грудною кліткою, часто спричинює задишку (пневмоторакс). Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові або сечі:

• гіпотиреоз
• неправильна функція печінки
• збільшення рівня білірубіну (продукту, який виробляється печінкою)
• збільшення активності ліпази (ферменту, який бере участь у травленні)
• збільшення рівня креатиніну (продукту, який виробляється м'язами)
• зміни рівня/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізів крові.

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100пацієнтів):

• інсульт
• тимчасове зниження кровотоку до мозку (тимчасовий напад недостатньої кровоточності)
• переривання кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда (недостатність кровоточності міокарда)
• часткове переривання кровотоку до частини серця (недостатність кровоточності міокарда)
• тромбози, які супроводжуються зниженням кількості червоних кров'яних тілечок і кров'яних пластинок (мікроангіопатична тромбоз). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки
• збільшення кількості червоних кров'яних тілечок
• нагле коротке дихання, особливо якщо це відбувається разом з гострим болем у грудній клітці та (або) прискоренням дихання (легенева емболія)
• важка кровотеча з шлунково-кишкового тракту (з шлунку, стравоходу або кишечника), нирок, вагіни або кровотеча в мозок
• розлади серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• перфорація (прокол) шлунку або кишечника
• утворення неправильного з'єднання між різними частинами кишечника (фістула)
• надмірне або нерегулярне менструальне кровотеча
• наглий і сильний підйом кров'яного тисня (гіпертонічна криза)
• панкреатит
• воспалення, неправильна функція або пошкодження печінки
• жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• воспалення слизової оболонки черевної порожнини (воспалення очеревини)
• водянистий виділення з носа
• висипки, які можуть бути сверблячими або супроводжуватися запаленням (плоскі або випуклі плями або пухирці)
• часте випорожнення
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• ослаблення чуття або чутливості, особливо шкіри
• рана шкіри, яка не загоюється (виразка шкіри).

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000пацієнтів):

• пневмонія
• розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (анеуризма та розшарування судини).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• синдром розкладання пухлини внаслідок швидкого розкладу пухлинних клітин
• печінкова недостатність.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України, вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб Фармасаєнс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Пазопаніб Фармасаєнс

Пазопаніб Фармасаєнс, 200 мг, покриті таблетки:

• Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка препарату містить 200 мг пазопанібу. Інші компоненти таблеток: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза типу 101, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон (К-30), стеарат магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза 6 мПа·с, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, червоний оксид заліза (Е 172), полісорбат 80.

Пазопаніб Фармасаєнс, 400 мг, покриті таблетки:

• Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка препарату містить 400 мг пазопанібу. Інші компоненти таблеток: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза типу 101, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон (К-30), стеарат магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза (6 мПа·с), діоксид титану (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80.

Як виглядає препарат Пазопаніб Фармасаєнс та що містить упаковка

Пазопаніб Фармасаєнс, 200 мг, покриті таблетки: рожева покрита таблетка у вигляді капсули розміром 14,3 мм х 5,7 мм ± 5% з надписом «200» на одній стороні.
Паперові коробки, які містять таблетки в блистерах з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК.
Упаковки по 30, 60 і 90 таблеток.
Пазопаніб Фармасаєнс, 400 мг, покриті таблетки: біла покрита таблетка у вигляді капсули розміром 18,0 мм х 7,1 мм ± 5% з надписом «400» на одній стороні.
Паперові коробки, які містять таблетки в блистерах з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК.
Упаковки по 30, 60 і 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Pharmascience International Limited
Лампусас 1
1095 Нікосія
Кіпр

Виробник

Remedica Ltd.
Ахарнон Стріт, Лімасольська промислова зона
3056 Лімасол
Кіпр
PharOS MT Ltd.
HF62X, Хал Фарська промислова зона
Бірзеббуджа, BBG3000
Мальта

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: