Пазопаніб Пгармасціенце

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Пазопаніб Фармасаєнс, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб Фармасаєнс, 400 мг, покриті таблетки

Пазопаніб

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Пазопаніб Фармасаєнс і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Пазопаніб Фармасаєнс
• 3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Фармасаєнс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб Фармасаєнс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Пазопаніб Фармасаєнс і для чого він призначено

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс належить до групи препаратів, званих інгібіторами протеїнкінази. Його дія полягає у гальмуванні активності білків, які беруть участь у рості і поширенні ракових клітин.
Препарат Пазопаніб Фармасаєнс застосовується у дорослих пацієнтів для лікування:

• прогресивного раку нирок або з метастазами в інші органи,
• визначених форм м'яких тканинних сарком, які є типом пухлини, що атакує сполучну тканину тіла. Вони можуть виникнути у м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Пазопаніб Фармасаєнс

Коли не застосовувати препарат Пазопаніб Фармасаєнс

• Якщо пацієнт має алергіюна пазопаніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що вище згадане стосується його.

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Пазопаніб Фармасаєнс потрібно обговорити з лікарем, якщо:

• у пацієнта є серцеве захворювання,
• у пацієнта є печінкова хвороба,
• пацієнт мав серцеву недостатність або інфаркт міокарда,
• пацієнт має западіння легені(плевральний випот) у анамнезі,
• у пацієнта виступають кровотечі, тромби або звуження артерій,
• у пацієнта виступили шлунково-кишкові захворювання, такі як перфорація(прокол) або фістула(утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишечника),
• у пацієнта виступають тиреоїдні захворювання,
• пацієнт має порушення функції нирок,
• пацієнт має або мав у минулому аневризму(розширення і ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини. Необхідно повідомитилікаря у разі виникнення будь-якого з цих порушень. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб Фармасаєнс для даного пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення у пацієнта додаткових досліджень, щоб перевірити, чи функціонують правильно нирки, серце і печінка.

Високе кров'яне тисня та застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може підвищувати кров'яне тисня. Перед початком застосування цього препарату та під час лікування у пацієнта буде контролюватися кров'яне тисня. Якщо у пацієнта виникне високе кров'яне тисня, лікар призначить препарати, що знижують кров'яне тисня.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має високе кров'яне тисня.

Якщо у пацієнта планується хірургічна операція

Лікар порекомендує припинити застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс за щонайменше 7 днів до операції, оскільки препарат може впливати на процес загоювання післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після загоювання рани.

Стани, на які потрібно звернути особливу увагу

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити загострення деяких порушень або викликати важкі побічні ефекти. Під час застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс потрібно обов'язково звернути увагу на деякі симптоми, щоб зменшити ризик несприятливих дій. Див. пункт 4.

Dітям і підліткам

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Фармасаєнс у пацієнтів віком нижче 18 років.
На даний момент не встановлено, як пазопаніб діє в цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки препарат не повинен застосовуватися у дітей віком нижче 2 років.

Пазопаніб Фармасаєнс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також продуктів, що містять рослинні компоненти, та інших препаратів, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пазопаніб Фармасаєнс або збільшувати ймовірність виникнення у пацієнта побічних ефектів. Препарат Пазопаніб Фармасаєнс також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (що застосовуються для лікування інфекцій),
• атаzanавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (що застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV),
• нефазодон (що застосовується для лікування депресії),
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (що застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові),
• препарати, що зменшують виділення шлункового соку. Препарати, що приймаються для зменшення виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецептора H або препарати, що нейтралізують шлунковий сік), можуть впливати на всмоктування пазопанібу. Для отримання поради потрібно звернутися до лікаря або медсестри.

Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Пазопаніб Фармасаєнс з їжею і питтям

Не рекомендується приймати препарат Пазопаніб Фармасаєнс з їжею, оскільки це впливає на всмоктування препарату. Препарат потрібно приймати за щонайменше дві години після їжі або за одну годину до їжі (див. пункт 3).
Під час застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс не рекомендується пити грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Фармасаєнс під час вагітності. На даний момент не встановлено, як цей препарат впливає на перебіг вагітності.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнаабо планує вагітність. Під час прийому препарату Пазопаніб Фармасаєнс та принаймні протягом 2 тижнів після закінчення лікування необхідно застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнапід час застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс.

Під час прийому препарату Пазопаніб Фармасаєнс не рекомендується годувати грудьми.На даний момент не встановлено, чи компоненти цього препарату проникають до грудного молока. Необхідно обговорити це з лікарем, який спостерігає за пацієнткою.
Чоловікам(в тому числі чоловікам після вазектомії), чиї партнерки вагітні або здатні до вагітності (в тому числі жінки, які застосовують інші методи контрацепції), потрібно використовувати презервативи під час статевого акту в період прийому препарату Пазопаніб Фармасаєнс та протягом щонайменше 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб Фармасаєнс може мати вплив на фертильність. Необхідно обговорити це з лікарем, який спостерігає за пацієнтом.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Під час застосування препарату Пазопаніб Фармасаєнс можуть виникнути побічні ефекти, які впливають на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

• Необхідно уникати водіння транспортних засобів і роботи з механізмами, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість чи якщо має низький рівень енергії.

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Фармасаєнс

Цей препарат потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість таблеток потрібно приймати

Пазопаніб Фармасаєнс, 200 мг
Звичайна дозапрепарату Пазопаніб Фармасаєнс, 200 мг, становить чотири таблетки (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зменшення дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.
Пазопаніб Фармасаєнс, 400 мг
Звичайна дозапрепарату Пазопаніб Фармасаєнс, 400 мг, становить дві таблетки (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зменшення дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати препарат

Не рекомендується приймати препарат Пазопаніб Фармасаєнс з їжею. Препарат потрібно приймати за щонайменше дві години після їжі або за одну годину до їжі. Наприклад, препарат можна приймати за дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Препарат Пазопаніб Фармасаєнс потрібно приймати щодня о цій самій порі.
Таблетки потрібно ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Необхідно уникати розламування або подрібнення таблеток, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик побічних ефектів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб Фармасаєнс

Якщо пацієнт прийме більшу кількість таблеток, ніж рекомендовано, потрібно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо це можливо, потрібно показати упаковку препарату або цю інструкцію.

Пропуск прийому препарату Пазопаніб Фармасаєнс

Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайній порі.

Необхідно уникати припинення прийому препарату Пазопаніб Фармасаєнс без поради лікаря

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс потрібно застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Необхідно уникати припинення прийому препарату, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Можливі важкі побічні ефекти

Отиміння мозку(синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
Рідко препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити отиміння мозку, яке може загрожувати життю.
До симптомів належать:

• втрата мови
• забурення зору
• конвульсії
• дезорієнтація
• високе кров'яне тисня.

Необхідно припинити прийом препарату Пазопаніб Фармасаєнс і негайно звернутися за медичною допомогою

медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів або головний біль з супутніми симптомами.
Гіпертонічний криз(наглий і сильний підйом кров'яного тисня)
Препарат Пазопаніб Фармасаєнс рідко може спричинити наглий і сильний підйом кров'яного тисня.
Цей стан відомий як гіпертонічний криз. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати кров'яне тисня під час лікування препаратом Пазопаніб Фармасаєнс. Симптомом гіпертонічного кризу може бути:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• забурення зору
• дезорієнтація
• нудота
• воміт
• сильна тривога
• задишка
• конвульсії
• омаріння.

Необхідно припинити прийом препарату Пазопаніб Фармасаєнс і негайно звернутися за медичною допомогою

медичною допомогою, якщо виник гіпертонічний криз.

Порушення серцевої діяльності

Ризик цих порушень може бути вищим у осіб з існуючими серцевими захворюваннями або тих, хто приймає інші препарати. Під час лікування препаратом Пазопаніб Фармасаєнс пацієнта буде контролювати для виявлення порушень серцевої діяльності.
Порушення серцевої діяльності/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може впливати на hiệu quả насосної діяльності серця або збільшувати ймовірність інфаркту міокарда. Симптомами можуть бути:

• нерегулярне або прискорене серцебиття
• швидке трепетання серця
• омаріння
• біль або тиск у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або підборідді
• задишка
• опухання ніг. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може впливати на серцевий ритм, що у деяких осіб може призвести до порушень серцевого ритму, відомих як торсаде де поінт, які можуть мати важкий перебіг. Вони можуть спричинити дуже швидке серцебиття, що може викликати раптову втрату свідомості.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть зміни серцевого ритму, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може збільшувати ймовірність виникнення інсульту. Симптомами інсульту можуть бути:

• оніміння або слабкість однієї сторони тіла
• труднощі з мовленням
• головний біль
• головокружіння. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Кровотеча

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити важку кровотечу з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника) або з легень, нирок, порожнини рота, вагіни або кровотечу в мозок, хоча це трапляється нечасто. Симптомами кровотечі можуть бути:

• присутність крові у стулі або чорне забарвлення стулу
• присутність крові у сечі
• біль у животі
• відкашлювання крові або блювота з кров'ю.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Перфорація і фістула

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишечника або утворення неправильного з'єднання між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістула).
Симптомами цього стану можуть бути:

• сильний біль у животі
• нудота і (або) блювота
• гарячка
• утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій кишці або тонкому кишечнику, з якого виходить забарвлений кров'ю або смердючий гній. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити проблеми з печінкою, які можуть перетворитися на важкі симптоми, такі як порушення функції печінки або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів у пацієнта під час лікування цим препаратом.
Симптомами порушення функції печінки можуть бути:

• жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• чуття втоми
• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль у правому боці живота
• легке утворення синяків. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Тромбози

Тромбоз глибоких вен і легенева емболія
Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які також можуть переміститися в легені (легенева емболія). Симптомом цього стану може бути:

• різдвійний біль у грудній клітці
• задишка
• прискорене дихання
• біль у нозі
• опухання рук і ніг або стоп.

Мікроангіопатичний тромбоз
Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити утворення тромбів у малих кровоносних судинах нирок і мозку, яке супроводжується зменшенням кількості червоних кров'яних тілець і кров'яних пластинок. Можуть виникнути наступні симптоми:

• легке утворення синяків
• високе кров'яне тисня
• гарячка
• дезорієнтація
• сонливість
• конвульсії
• зменшення кількості сечі, яку виділяє пацієнт. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Синдром розкладання пухлини

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити швидкий розклад пухлинних клітин, що призводить до виникнення синдрому розкладання пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Можуть виникнути такі симптоми, як нерегулярне серцебиття, конвульсії, дезорієнтація, судоми м'язів або зменшення кількості сечі, яку виділяє пацієнт. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникнуть під час лікування препаратом Пазопаніб Фармасаєнс, можуть стати важкими інфекціями.
Симптомами інфекцій, які можуть виникнути, є:

• гарячка
• симптоми, подібні до грипу, такі як кашель, втома і біль у тілі, які не проходять
• задишка і (або) свистячий звук під час дихання
• біль під час сечовипускання
• пошкодження шкіри, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, опухлими або болючими. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Пневмонія

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс рідко може спричинити стан запалення легень (інтерстиціальна хвороба легень, пневмонія), який у деяких пацієнтів може бути смертельним.
Симптомами можуть бути задишка або кашель, які не проходять. Під час лікування препаратом пацієнта буде обстежено для виявлення будь-яких порушень функції легень. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Тиреоїдні захворювання

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може зменшувати вироблення тиреоїдних гормонів в організмі.
Це може спричинити збільшення маси тіла і втому. Під час лікування цим препаратом лікар буде контролювати кількість тиреоїдних гормонів у пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить у себе істотне збільшення маси тіла або втому.

Незрячість або порушення зору

Препарат Пазопаніб Фармасаєнс може спричинити відшарування або розрив мембрани, розташовеної на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може спричинити незрячість або порушення зору.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить у себе будь-які порушення зору.

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі важкі побічні ефекти у відповідних категоріях частоти)

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів):

• високе кров'яне тисня
• діарея
• нудота (блювота) або блювота
• біль у животі
• втрата апетиту
• зменшення маси тіла
• порушення смаку або втрата смаку
• біль у роті
• головний біль
• біль у пухлині
• брак енергії, чуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата або рідіння волосся
• відбарвлення шкіри
• висипання на шкірі з можливим лущенням шкіри
• червоне забарвлення і опухання долонь або підошов ніг. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові або сечі

• збільшення активності печінкових ферментів
• зменшення рівня альбуміну в крові
• білок у сечі
• зменшення кількості тромбоцитів (компонентів крові, які забезпечують утворення згустку)
• зменшення кількості лейкоцитів.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10пацієнтів):

• нестравність, метеоризм, гази
• кровотеча з носа
• сухість у роті або виразки у роті
• інфекції
• надмірна сонливість
• порушення сну
• біль у грудній клітці, задишка, біль у ногах і опухання ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). У разі відшарування тромбу він може переміститися в легені, що може бути загрозливим для життя або навіть смертельним
• зменшення здатності серця насосувати кров до всього організму (порушення функції серця)
• повільне серцебиття
• кровотечі з рота, прямої кишки або легень
• головокружіння
• незрячість
• пітливість
• опухання обличчя, долонь, ніг у ділянці гомілок, стоп або повік, спричинене нагромадженням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння долонь, рук, ніг або стоп
• порушення шкіри, червоне забарвлення, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• чуття жару, поколювання, свербіж або оніміння шкіри
• чуття холоду з супутнім ознобом
• надмірна пітливість
• зневоднення
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, судоми м'язів
• хрипота
• задишка
• кашель
• кровохаркання
• ікота
• западіння легені з утриманням повітря у просторі між легенею і грудною кліткою, часто спричинює задишку (плевральний випот). Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові або сечі:

• гіпотиреоз
• неправильна функція печінки
• збільшення рівня білірубіну (речовини, яку виробляє печінка)
• збільшення активності ліпази (ферменту, який бере участь у травленні)
• збільшення рівня креатиніну (речовини, яку виробляють м'язи)
• зміни рівня/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізів крові.

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100пацієнтів):

• інсульт
• перехідна недостатність кровотоку до мозку (перехідний напад недостатнього кровотоку)
• переривання кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда (недостатність кровотоку міокарда)
• часткове переривання кровотоку до частини серця (недостатність кровотоку міокарда)
• тромбози, які супроводжуються зменшенням кількості червоних кров'яних тілець і кров'яних пластинок (мікроангіопатичний тромбоз). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки
• збільшення кількості червоних кров'яних тілець
• наглий короткий дих, особливо якщо це відбувається одночасно з гострим болем у грудній клітці і (або) прискоренням дихання (легенева емболія)
• важка кровотеча з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, вагіни або кровотеча в мозок
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• перфорація (прокол) шлунка або кишечника
• утворення неправильного з'єднання між різними частинами кишечника (фістула)
• надмірне або нерегулярне менструальне кровотеча
• наглий і сильний підйом кров'яного тисня (гіпертонічний криз)
• панкреатит
• воспалення, неправильна функція або пошкодження печінки
• жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• воспалення слизової оболонки черевної порожнини (воспалення оментума)
• водянистий виділення з носа
• висипання, які можуть бути сверблячими або супроводжуватися станом запалення (плоскі або опуклі плями або пухирці)
• часте випорожнення
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• ослаблення чуття або чутливості, особливо шкіри
• рани шкіри, які не загоюються (вузлі шкіри).

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000пацієнтів):

• пневмонія
• розширення і ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризма і розшарування судини).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• синдром розкладання пухлини внаслідок швидкого розкладу пухлинних клітин
• печінкова недостатність.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна адреса: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб Фармасаєнс

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препаратів не потрібно викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Пазопаніб Фармасаєнс

Пазопаніб Фармасаєнс, 200 мг, покриті таблетки:

• Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка препарату містить 200 мг пазопанібу. Інші компоненти таблеток: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза типу 101, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон (К-30), стеарат магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза 6 мПа·с, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, червоний оксид заліза (Е 172), полісорбат 80.

Пазопаніб Фармасаєнс, 400 мг, покриті таблетки:

• Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка препарату містить 400 мг пазопанібу. Інші компоненти таблеток: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза типу 101, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон (К-30), стеарат магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза (6 мПа·с), діоксид титану (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80.

Як виглядає препарат Пазопаніб Фармасаєнс і що містить упаковка

Пазопаніб Фармасаєнс, 200 мг, покриті таблетки: рожева покрита таблетка у вигляді капсули розміром 14,3 мм х 5,7 мм ± 5% з надписом «200» на одній стороні.
Паперові коробки, які містять таблетки у блистерах з алюмінієвої фольги/PVC/PE/PVDC.
Упаковки по 30, 60 і 90 таблеток.
Пазопаніб Фармасаєнс, 400 мг, покриті таблетки: біла покрита таблетка у вигляді капсули розміром 18,0 мм х 7,1 мм ± 5% з надписом «400» на одній стороні.
Паперові коробки, які містять таблетки у блистерах з алюмінієвої фольги/PVC/PE/PVDC.
Упаковки по 30, 60 і 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Pharmascience International Limited
Лампусас 1
1095 Нікосія
Кіпр

Виробник

Remedica Ltd.
Ахарнон вулиця, Лімасолська промислова зона
3056 Лімасол
Кіпр
PharOS MT Ltd.
HF62X, Хал-Фарська промислова зона
Бірзеббуджа, BBG3000
Мальта

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: