Пазопаніб Гленмарк

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Пазопаніб Гленмарк, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб Гленмарк, 400 мг, покриті таблетки

Пазопаніб

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пазопаніб Гленмарк і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Пазопаніб Гленмарк
• 3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Гленмарк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб Гленмарк
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Пазопаніб Гленмарк і для чого він призначений

Пазопаніб Гленмарк належить до групи препаратів, званих інгібіторами протеїнкінази. Дія препарату полягає у гальмуванні активності білків, які беруть участь у рості та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб Гленмарк застосовується у дорослих для лікування:

• прогресивного або метастатичного раку нирок.
• визначених форм м'яких тканинних сарком, які є типом пухлини, що атакує сполучну тканину організму. Вони можуть виникнути у м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Пазопаніб Гленмарк

Коли не застосовувати препарат Пазопаніб Гленмарк

• якщо пацієнт має алергію на пазопаніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем,якщо пацієнт вважає, що ця ситуація стосується його.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Пазопаніб Гленмарк необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта є серцеве захворювання.
• якщо в пацієнта є печінкова хвороба.
• якщо в пацієнта виникла серцева недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо в пацієнта виникло пневмоторакс(пневмоторакс) у анамнезі.
• якщо в пацієнта виникло кровотеча, тромбоз або стеноз судин.
• якщо в пацієнта виникли гострої шлунково-кишкові захворювання, такі як перфорація(прободення) або фістула(утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишечника).
• якщо в пацієнта є тиреоїдні захворювання.
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок.
• якщо пацієнт має або мав аневризму(розширення та ослаблення судинної стінки) або розрив судинної стінки. Необхідно повідомити лікаряякщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб Гленмарк для цього пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень для перевірки того, чи функціонують нирки, серце та печінка правильно.

Артеріальна гіпертензія та препарат Пазопаніб Гленмарк

Препарат Пазопаніб Гленмарк може викликати підвищення артеріального тиску. Перед початком застосування препарату Пазопаніб Гленмарк та під час лікування у пацієнта буде контролюватися артеріальний тиск.
Якщо в пацієнта виникне артеріальна гіпертензія, лікар призначить препарати, що знижують тиск.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію.

Якщо в пацієнта планується хірургічна операція

Лікар порекомендує припинити застосування препарату Пазопаніб Гленмарк як мінімум за 7 днів до операції, оскільки препарат може впливати на процес загоєння післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після загоєння рани.

Хвороби, на які необхідно звернути увагу

Препарат Пазопаніб Гленмарк може посилювати деякі захворювання або викликати важкі побічні ефекти. Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк необхідно звернути увагу на деякі симптоми, щоб зменшити ризик небажаних дій. Див. пункт 4.

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Гленмарк у пацієнтів віком до 18 років. На даний момент не встановлено, як діє препарат у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки, препарат не повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.

Препарат Пазопаніб Гленмарк та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи препарати рослинного походження та ті, що видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пазопаніб Гленмарк або збільшувати ймовірність виникнення у пацієнта побічних ефектів. Препарат Пазопаніб Гленмарк також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітоміцин, вориконазол (застосовуються для лікування інфекцій).
• атаzanавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV).
• нефазодон (застосовується для лікування депресії).
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (застосовуються для лікування високого рівня холестерину в крові).
• препарати, що знижують виділення шлункового соку. Препарати, які приймаються для зниження виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецептора H або препарати, що нейтралізують шлунковий сік), можуть впливати на прийом препарату Пазопаніб Гленмарк. Для отримання поради необхідно звернутися до лікаря або медсестри. Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Препарат Пазопаніб Гленмарк з їжею та питтям

Не слід приймати препарат Пазопаніб Гленмарк з їжею,оскільки це впливає на всмоктування препарату.
Препарат необхідно приймати як мінімум за дві години після прийому їжі або за одну годину до прийому їжі (див. пункт 3).
Під час лікування препаратом Пазопаніб Гленмарк не слід пити грейпфрутового соку, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Гленмарк під час вагітності.Не відомо, як препарат Пазопаніб Гленмарк впливає на перебіг вагітності.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнаабо планує вагітність.
• Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк та як мінімум протягом 2 тижнів після закінчення лікування необхідно застосовувати ефективний метод контрацепціїдля захисту від вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнієпід час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк.

Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк не слід годувати грудьми.Не відомо, чи проникають складові препарату Пазопаніб Гленмарк до грудного молока. Необхідно обговорити це з лікарем.
Чоловіки(в тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки вагітні або можуть вагітніти (в тому числі жінки, які застосовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого контакту протягом періоду застосування препарату Пазопаніб Гленмарк та як мінімум протягом 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб Гленмарк може впливати на фертильність. Необхідно обговорити це з лікарем.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

• Необхідно уникати керування транспортними засобами та обслуговування машин, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість, або якщо має знижений рівень енергії.

Препарат Пазопаніб Гленмарк містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Гленмарк

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря.У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість таблеток препарату необхідно приймати

Пазопаніб Гленмарк, 200 мг, покриті таблетки
Звичайна дозастановить чотири таблетки препарату Пазопаніб Гленмарк, 200 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти.
Пазопаніб Гленмарк, 400 мг, покриті таблетки
Звичайна дозастановить дві таблетки препарату Пазопаніб Гленмарк, 400 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати препарат

Не слід приймати препарат Пазопаніб Гленмарк з їжею.Препарат необхідно приймати як мінімум за дві години після прийому їжі або за одну годину до прийому їжі.
Наприклад, препарат можна приймати за дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Препарат Пазопаніб Гленмарк необхідно приймати щодня о однієї й тієї ж години.
Таблетки необхідно ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід ламати або дробити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик побічних ефектів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб Гленмарк

Якщо пацієнт прийняв більшу кількість таблеток, ніж необхідно, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо це можливо, необхідно показати пакування препарату або цю інструкцію.

Пропуск застосування препарату Пазопаніб Гленмарк

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Необхідно прийняти наступну дозу згідно з встановленою схемою дозування.

Перерване застосування препарату Пазопаніб Гленмарк

Необхідно приймати препарат Пазопаніб Гленмарк так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти прийом препарату Пазопаніб Гленмарк без попередньої консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Можливі важкі побічні ефекти

Едема мозку(синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
Препарат Пазопаніб Гленмарк рідко може викликати едему мозку, яка може загрожувати життю.
Симптоми включають:

• втрата мови
• забурення зору
• конвульсії
• дезорієнтація
• артеріальна гіпертензія

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Гленмарк та негайно звернутися по медичну допомогу

медичну допомогуу разі виникнення будь-якого з цих симптомів або болю голови одночасно з будь-яким з цих симптомів.

Гіпертонічний криз (наглий і сильний підйом артеріального тиску)

Препарат Пазопаніб Гленмарк може рідко викликати наглий і сильний підйом артеріального тиску.
Ця стан називається гіпертонічним кризом. Лікар, який спостерігає за пацієнтом під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк, буде контролювати артеріальний тиск пацієнта. Симптоми гіпертонічного кризу включають:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• неясне зір
• дезорієнтація
• нудота
• воміт
• сильна тривога
• дусність
• конвульсії
• синкоп

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Гленмарк та негайно звернутися по медичну допомогу

медичну допомогуу разі виникнення гіпертонічного кризу.

Серцеві захворювання

Ризик цих захворювань може бути більшим у осіб з існуючими серцевими захворюваннями або тих, хто приймає інші препарати.
Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк пацієнт буде під спостереженням для виявлення будь-яких серцевих захворювань.
Забурення серцевої діяльності або серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб Гленмарк може впливати на ефективність серцевої діяльності або збільшувати ймовірність інфаркту міокарда. Симптоми включають:

• нірегулярне або прискорене серцебиття
• швидке трепетання серця
• синкоп
• біль або тиску в грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• дусність
• обрій ніг Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб Гленмарк може впливати на серцевий ритм, що у деяких осіб може призвести до потенційно важких порушень серцевого ритму, званих торсаде де поінт. Вони можуть викликати дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Необхідно повідомити лікаря,якщо в пацієнта виникнуть нетипові зміни серцевого ритму, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб Гленмарк може збільшувати ймовірність виникнення інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• гіпестезія або слабкість однієї сторони тіла
• труднощі з мовою
• головний біль
• вертіго Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Препарат Пазопаніб Гленмарк може викликати важке кровотечу з травної системи (з шлунку, стравоходу, прямої кишки або кишечника), з легень, нирок, порожнини рота, вагіни або кровотечу в мозок, хоча це відбувається не дуже часто. Симптоми кровотечі включають:

• присутність крові в калі або чорне забарвлення калу
• присутність крові в сечі
• біль у животі
• відкашлювання крові або блювота з кров'ю Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Перфорація та фістула

Препарат Пазопаніб Гленмарк може викликати перфорацію (прободення) стінки шлунку або кишечника або утворення неправильного з'єднання між двома частинами травної системи (фістула).
Симптоми можуть включати:

• сильний біль у животі
• нудота та (або) блювота
• гарячка
• утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій кишці або тонкій кишці, з якого виділяється забарвлений кров'ю або гнійний вміст Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб Гленмарк може викликати порушення функції печінки, які можуть призвести до важких захворювань, таких як порушення функції печінки або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк. Симптоми, які можуть вказувати на неправильну функцію печінки, включають:

• жовте забарвлення шкіри або білкових оболонок очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• чуття втоми
• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль у правій частині живота
• легке утворення синяків Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Тромбоз

Тромбоз глибоких вен та легенева емболія
Препарат Пазопаніб Гленмарк може викликати утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які також можуть переміститися до легень (легенева емболія). Симптоми можуть включати:

• острий біль у грудній клітці
• дусність
• прискорене дихання
• біль у нозі
• обрій рук та ніг Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Мікроангіопатичний тромбоз
Препарат Пазопаніб Гленмарк може викликати утворення тромбів у малих судинах кровообігу в нирках та мозку, яке супроводжується зниженням кількості червоних кров'яних тілець та тромбоцитів. Симптоми можуть включати:

• легке утворення синяків
• артеріальна гіпертензія
• гарячка
• замішання
• сонливість
• конвульсії
• зниження кількості виділеної сечі Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини

Препарат Пазопаніб Гленмарк може викликати швидкий розпад пухлинних клітин, що призводить до виникнення синдрому лізису пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати нігритмічне серцебиття, конвульсії, замішання, спазми м'язів або спастичні спазми м'язів, або зниження кількості виділеної сечі. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникнуть під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк, можуть потенційно стати важкими.
Симптоми інфекцій можуть включати:

• гарячка
• симптоми грипу, такі як кашель, втома та біль у тілі, які не проходять
• дусність та (або) свистячий одdech
• біль під час сечовипускання
• порізи, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, опухлими або болючими Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Препарат Пазопаніб Гленмарк може рідко викликати пневмонію (інтерстиціальну хворобу легень, пневмонію), яка у деяких пацієнтів може бути смертельною. Симптоми включають душність або кашель, який не проходить. Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк лікар буде проводити дослідження для виявлення у пацієнта будь-яких проблем з легенями.
Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Тиреоїдні захворювання

Препарат Пазопаніб Гленмарк може знижувати вироблення тиреоїдних гормонів в організмі. Це може призвести до збільшення маси тіла та втоми. Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк у пацієнта лікар буде контролювати рівень тиреоїдних гормонів.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить у себе значне збільшення маси тіла або втому.

Препарат Пазопаніб Гленмарк може викликати відшарування або пошкодження оболонки, розташовеної на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може призвести до незрячості або порушень зору.
Необхідно повідомити лікаря,якщо пацієнт помітить у себе будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі важкі побічні ефекти у відповідних категоріях частоти). Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• артеріальна гіпертензія
• діарея
• нудота (блювота) або блювота
• біль у животі
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• порушення смаку або втрата смаку
• біль у роті
• головний біль
• біль у пухлині
• брак енергії, відчуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата або рідіння волосся
• відбарвлення шкіри
• виразкова хвороба шкіри з можливим лущенням шкіри
• червоне забарвлення долонь або підошов Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізі крові або сечі

• збільшення активності печінкових ферментів
• зниження рівня альбуміну в крові
• протеїнурія
• зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, який забезпечує утворення згустку)
• зниження кількості лейкоцитів

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10пацієнтів) :

• диспепсія, метеоризм, гази
• кровотеча з носа
• сухість у роті або виразки в роті
• інфекції
• надмірна сонливість
• порушення сну
• біль у грудній клітці, душність, біль у ногах та обрій ніг або ступнів. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). У разі відторгнення тромбу, він може переміститися до легень, що може бути загрозливим для життя або навіть смертельним.
• зниження здатності серця перекачувати кров до всього організму (порушення серцевої діяльності)
• уповільнене серцебиття
• кровотеча з рота, прямої кишки або легень
• вертіго
• незрячість
• припливи
• обрій обличчя, долонь, ніг у колінному суглобі, ступнів, спричинений нагромадженням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння долонь, рук, ніг або ступнів
• порушення шкіри, червоне забарвлення, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• чуття жару, поколювання, свербіння або оніміння шкіри
• чуття холоду з супутнім ознобом
• надмірне потіння
• дегідратування
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, спазми м'язів
• хрипота
• дусність
• кашель
• кровохаркання
• ікота
• пневмоторакс з утриманням повітря у просторі між легенею та грудною кліткою, часто викликаючи душність (пневмоторакс) Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізі крові або сечі:

• гіпотиреоз
• порушення функції печінки
• збільшення рівня білірубіну (substancії, виробленої печінкою)
• збільшення активності липази (ферменту, який бере участь у травленні)
• збільшення рівня креатиніну (substancії, виробленої м'язами)
• зміни рівня/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізу крові.

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100пацієнтів):

• інсульт
• перехідна ішемія (перехідна недостатність кровотоку до мозку)
• інфаркт міокарда (зупинка кровотоку до частини серця)
• ішемія міокарда (зупинка кровотоку до частини серця)
• тромбоз, якому супроводжується зниження кількості червоних кров'яних тілець та тромбоцитів (мікроангіопатичний тромбоз). Це може пошкоджувати органи, такі як мозок і нирки.
• збільшення кількості червоних кров'яних тілець
• нагальна душність, особливо якщо вона супроводжується гострим болем у грудній клітці та (або) прискореним диханням (легенева емболія)
• важке кровотеча з травної системи (з шлунку, стравоходу або кишечника) або нирок, вагіни, або кровотеча в мозок
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• перфорація (прободення) шлунку або кишечника
• утворення неправильного з'єднання між двома частинами травної системи (фістула)
• надмірне або нерегулярне менструальне кровотеча
• гіпертонічний криз
• панкреатит
• панкреатит, печінкова недостатність або порушення функції печінки
• жовте забарвлення шкіри або білкових оболонок очей (жовтяниця)
• перитоніт (воспалення оболонки черевної порожнини)
• ринорея
• виразкова хвороба, яка супроводжується свербінням або запаленням (плоскі або випуклі плями або пухирці)
• часте виділення калу
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• ослаблення чуття або чутливості, особливо шкіри
• рана шкіри, яка не загоюється (виразка шкіри)

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000пацієнтів):

• пневмонія
• розширення та ослаблення судинної стінки або розрив судинної стінки (аневризма та розшарування судини)

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• синдром лізису пухлини внаслідок швидкого розпаду пухлинних клітин
• печінкова недостатність

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Хмельницьке шосе, 14
02094, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-45-00, факс: +38 (044) 279-45-01
веб-сайт: https://www.dls.gov.ua/
Побічні ефекти також можна zgолошувати подовістю особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб Гленмарк

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону або блистерній упаковці після скорочення EXP, що означає термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Пазопаніб Гленмарк:

Пазопаніб Гленмарк, 200 мг, покриті таблетки

• Активною речовиною препарату є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка містить 200 мг пазопанібу.
• Інші компоненти включають: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол, червоний оксид заліза (Е 172), полісорбат 80.

Пазопаніб Гленмарк, 400 мг, покриті таблетки

• Активною речовиною препарату є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка містить 400 мг пазопанібу.
• Інші компоненти включають: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол, полісорбат 80.

Як виглядає препарат Пазопаніб Гленмарк та що містить пакування

Пазопаніб Гленмарк, 200 мг, покриті таблетки
Пазопаніб Гленмарк, 200 мг - рожеві покриті таблетки у формі капсули з позначенням «200» на одній стороні, діаметром близько 14 мм х 6 мм.
Доступні розміри пакувань:
Прозорі блистері з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК у пачці з картону, що містить 30, 90 таблеток, колекторне пакування 90 таблеток (3 пакування по 30 таблеток).
Прозорі перфоровані однодозові блистері з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК у пачці з картону, що містить 30х1, 90х1 таблетка, колекторне пакування 90х1 таблетка (3 пакування по 30х1 таблетка).
Пазопаніб Гленмарк, 400 мг, покриті таблетки
Пазопаніб Гленмарк, 400 мг - білі покриті таблетки у формі капсули з позначенням «400» на одній стороні, діаметром близько 18 мм х 7 мм.
Доступні розміри пакувань:
Прозорі блистері з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК у пачці з картону, що містить 30, 60 таблеток, колекторне пакування 60 таблеток (2 пакування по 30 таблеток).
Прозорі перфоровані однодозові блистері з фольги алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК у пачці з картону, що містить 30х1, 60х1 таблетка, колекторне пакування 60х1 таблетка (2 пакування по 30х1 таблетка).
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Гвездова, 1716/2б
140 78, Прага 4
Чеська Республіка

Remedica Limited
вул. Ахарнон
Промислова зона Лімасолу
3056 Лімасол
Кіпр
Pharos MT Limited
вул. Гф62х
Промислова зона Хал-Фар
Хал-Фар, Бірзеббуджа
BBG 3000
Мальта

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника особи, відповідальної за лікарський засіб:

Glenmark Pharmaceuticals ТОВ
вул. Дзеконського, 3
00028, м. Київ
Електронна пошта: poland.receptionist@glenmarkpharma.com
Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2024 р.