Пакстін 40

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Paxtin 20, 20 мг, покриті таблетки

Paxtin 40, 40 мг, покриті таблетки

Пароксетин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Paxtin і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Paxtin
• 3. Як використовувати Paxtin
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Paxtin
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Paxtin і для чого його використовують

Paxtin призначений для лікування дорослих з депресією та (або) тривожними розладами.

Тривожними розладами, при лікуванні яких використовують Paxtin, є: обсесивно-компульсивний розлад (повторювані, назойливі думки з неконтрольованою поведінкою); тривожний розлад з пандезіями (панічні атаки, також викликані агорафобією чи страхом відкритого простору); соціальна фобія (страх або уникання соціальних ситуацій); посттравматичний стресовий розлад (тривога, викликана травматичною подією) і генералізований тривожний розлад (загальне відчуття сильної тривоги або збудження).
Paxtin належить до групи препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI). У кожного людини в мозку є речовина, звана серотоніном. У людей з депресією або тривожними розладами концентрація серотоніну нижча, ніж у інших. Механізм дії препарату Paxtin та інших препаратів групи SSRI не є повністю відомим, але вони можуть збільшувати концентрацію серотоніну в мозку. Правильне лікування депресії або тривожних розладів важливе для поліпшення самопочуття пацієнта.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Paxtin

Коли не використовувати препарат Paxtin

Якщо пацієнт приймає препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази(так звані IMAO, включаючи моклобемід і хлорид метилтіонінію [блакитний метилен]) або приймав їх протягом останніх двох тижнів. Лікар надасть інформацію, як розпочати приймання препарату Paxtin після припинення використання IMAO.
Якщо пацієнт приймає препарати проти психозутіоридазину або пімозиду.
Якщо пацієнт має алергіюна пароксетин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, він повинен звернутися до лікаря, не приймаючи препарат Paxtin.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Paxtin, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Чи пацієнт приймає інші препарати (див. «Paxtin та інші препарати» нижче)?
Чи пацієнтка приймає тамоксифен при лікуванні раку молочної залози [або розладів фертильності]? Paxtin може зменшити ефективність тамоксифену, тому лікар може порекомендувати використання іншого антидепресивного препарату.
Чи пацієнт має розлади функції нирок, печінки або серця?
Чи пацієнт страждає на епілепсію або мав у минулому напади?
Чи у пацієнта виникав раніше епізод манії (надмірно активна поведінка або гонитва думок)?
Чи пацієнт проходить лікування електрошоком?
Чи у пацієнта виникали раніше розлади кровотечі або він приймає препарати, які збільшують ризик кровотечі [включаючи препарати, що використовуються для розрідження крові (такі як варфарин), препарати проти психозу (такі як перфеназин або клоzapін), трициклічні антидепресивні препарати, препарати проти болю та запалення з назвою нестероїдні протизапальні препарати або НПЗП (такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)]?
Чи пацієнтка вагітна або планує вагітність (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» нижче)?
Чи пацієнт страждає на цукровий діабет?
Чи пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом натрію?
Чи пацієнт має глаукому (збільшене внутрішньоочне тисня)?
Чи пацієнту менше 18 років (див. пункт «Діти та підлітки до 18 років» нижче)?
Якщо відповідь на будь-яке з вищезазначених питань позитивнаі пацієнт не обговорив цього ще з лікарем, пацієнт повинен звернутися знову до лікаря і запитати про використання препарату Paxtin.

Діти та підлітки до 18 років

Препарат Paxtin не повинен бути використаний у дітей та підлітків до 18 років.У пацієнтів до 18 років приймання препарату Paxtin збільшує ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Якщо лікар призначив Paxtin пацієнту до 18 років і це викликає сумніви, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо під час приймання препарату Paxtin виникли або посилилися перелічені симптоми, слід повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час немає даних про довгострокову безпеку використання препарату Paxtin у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій і поведінки.
У дослідженнях пароксетину у осіб до 18 років частими побічними ефектами (що виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів) були: збільшена частота самогубчих думок та спроб самогубства; самопошкодження; ворожість; агресивна поведінка або ворожість; відсутність апетиту; тремор; неправильне потовиділення; надмірна активність (надмірна енергія); збудження; емоційна нестабільність (включаючи плачливість та зміни настрою) і нетипове утворення синяків або кровотечі (наприклад, з носа). Ці дослідження також показали, що такі самі симптоми виникали, хоча й рідше, у дітей та підлітків, які приймали цукрові таблетки (плацебо) замість пароксетину.
У деяких учасників цих досліджень виникли симптоми відміни після припинення приймання пароксетину. Ці симптоми були зазвичай подібні до симптомів, спостережених у дорослих пацієнтів після припинення приймання пароксетину (див. пункт 3 «Як використовувати Paxtin» нижче).
Крім того, у пацієнтів до 18 років часто (рідше ніж у 1 з 10 осіб) виникали біль у животі, нервозність та емоційна нестабільність (включаючи плачливість, зміни настрою, спроби самопошкодження, самогубчі думки та спроби).

Самогубчі думки, погіршення депресії або тривожних розладів

Особи, у яких виникає депресія та (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилитися на початку лікування антидепресивними препаратами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше.

Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або самогубства є

більш імовірним, якщо:

• у пацієнта раніше виникали самогубчі думки або бажання самопошкодження;
• пацієнт є молодим дорослим; дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресивними препаратами.

Якщо у пацієнта виникають самогубчі думки або думки про самопошкодження, слід незворотно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися з проханням про інформування його, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.

Істотні побічні ефекти, спостережувані під час використання препарату Paxtin

У деяких пацієнтів, які приймають Paxtin, виникає розлад, званий «акатизією» з такими симптомами, як відчуття збудження психорухового з нездатністю сидіти спокійноабо стояти. У інших пацієнтів може розвинутися серотоніновий синдром або злий нейролептичний синдромз деякими або всіма наступними симптомами: сильне збудження або розdraжнienie, сплутаність, невроз, відчуття жару, потовиділення, тремор, озноб, галюцинації (дивні зображення або звуки), міозит, раптові скорочення м'язів або прискорене серцебиття. Їхня інтенсивність може збільшуватися, що призводить до втрати свідомості. У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід звернутися до лікаря. Більше інформації про ці або інші побічні ефекти див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти». Препарати, такі як Paxtin (так звані SSRI), можуть викликати виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Paxtin та інші препарати

Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Paxtin або збільшувати ризик виникнення у пацієнта побічних ефектів. Також Paxtin може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:
препарати з назвою інгібітори моноамінооксидази(IMAO, включаючи моклобемід і хлорид метилтіонінію [блакитний метилен]) або препарати, які пацієнт приймав протягом останніх двох тижнів. Лікар надасть інформацію, як розпочати приймання препарату Paxtin після припинення використання IMAO.
тиоридазин або пімозид (препарати проти психозу) - див. пункт «Коли не використовувати препарат Paxtin»
кислота ацетилсаліцилова, ібупрофен або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак і мелоксикам, які використовуються для лікування болю та запалення
трамадол, бупренорфін і петидин ( препарати проти болю)
бупренорфін у поєднанні з налоксоном, лікування заміщення залежності від опіоїдів
триптани(такі як суматриптан), які використовуються для лікування мігрені
інші антидепресивні препарати, включаючи селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI), триптофан і трициклічні антидепресивні препарати, наприклад кломіпрамін, нортриптилін і деціпрамін
добавка до дієтиз назвою триптофан
мівакурій і суksametonій (які використовуються в загальному знеболюванні)
такі препарати, як літій, рисперидон, перфеназин, клоzapін (так звані препарати проти психозу), які використовуються для лікування деяких психічних розладів
фентаніл, який використовується в загальному знеболюванніабо лікуванні хронічного болю;
поєднання фосампренавіру і ритонавіру, яке використовується для лікування інфекції ВІЛ
ziele dziurawca (рослинний антидепресивний препарат)
фенобарбітал, фенітоїн, валпроєва кислота або карбамазепін, препарати, які використовуються для лікування епілепсіїабо падучої хвороби
атомоксетин, препарат, який використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ)
проциклідин, препарат, який використовується для полегшення тремору, особливо при хворобі Паркінсона
варфарин або інші препарати (препарати, які розріджують кров), які використовуються для розрідження крові
пропафенон, флекайнід і препарати, які використовуються для лікування аритмії серця
метопролол, бета-адреноблокатор, який використовується для лікування гіпертоніїта серцевих захворювань
правастатин, який використовується для лікування високого рівня холестерину
рифампіцин, препарат, який використовується для лікування туберкульозу
лінезолід ( антібіотик)
тамоксифен, препарат, який використовується для лікування раку молочної залози[ або розладів фертильності]

Якщо пацієнт зараз приймає або недавно приймав будь-який з перелічених препаратів

і не обговорив цього ще з лікарем, повинен звернутися знову до лікаря. Можливо, буде необхідна заміна дози або зміна препарату на інший.

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.

Paxtin з їжею, питтям і алкоголем

Під час приймання препарату Paxtin не слід пити алкоголь, оскільки це може посилити симптоми захворювання або побічні ефекти. Прийом препарату Paxtin вранці, під час їжі, зменшить ризик виникнення нудоти.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Існують повідомлення, що у дітей, чиї матері приймали пароксетин у перші місяці вагітності, збільшується ризик виникнення вроджених дефектів, особливо тих, що стосуються серця. Хоча у загальній популяції частота вроджених дефектів серця у дітей становить 1/100, у дітей матерів, які лікувалися пароксетином, цей ризик збільшується до 2/100.
Лікар у консультації з пацієнткою вагітною може визначити, що найкращим рішенням для неї буде зміна препарату або поступове припинення приймання препарату Paxtin. Однак, залежно від стану пацієнтки, лікар може визначити, що для неї буде краще продовжувати приймання препарату Paxtin.

Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка або лікар знають про приймання препарату Paxtin.

Препарати, такі як Paxtin, які приймаються під час вагітності, особливо в пізньому періоді, можуть збільшувати ризик виникнення у дитини важкого розладу, так званого перинатального пульмонального гіпертензивного синдрому (ППГС). При ППГС тиск у кровоносних судинах між серцем і легенями дитини надто високий. Якщо пацієнтка приймає Paxtin у останні 3 місяці вагітності, у дитини можуть виникнути інші розлади, які з'являються зазвичай у перші дні життя. До їхніх симптомів належать:
тривожність при диханні
синюшність шкіри або збільшення чи зменшення температури тіла
синюшність губ
вомітування або труднощі з ковтанням
сильна втома, неможливість заснути або постійний плач
міозит або гіпотонія
тремор або судоми
збільшення рефлексів
Якщо у дитини виник будь-який з перелічених симптомів або пацієнтку турбує стан здоров'я дитини, вона повинна звернутися до лікаря або акушерки, які нададуть їй відповідні пояснення.
Прийом препарату Paxtin наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкої кровотечі з пошви, яка виникає коротко після пологів, особливо якщо у пацієнтки раніше були розлади згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Paxtin, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.

Годування грудьми

Paxtin може проникати до молока матері в дуже малих кількостях. Пацієнтки, які приймають препарат, повинні проконсультуватися з лікарем перед початком годування грудьми та визначити, чи можливо годування грудьми під час приймання препарату Paxtin.

Фертильність

Дослідження на тваринах показали, що пароксетин погіршує якість сперми. Теоретично це могло б впливати на фертильність, але на даний час немає спостережень такого впливу у людей.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Можливі побічні ефекти препарату Paxtin, такі як головокружіння, дезорієнтація, сонливість або нечітке бачення. У разі виникнення таких симптомів не слід водити транспортні засоби чи використовувати механізми.

Paxtin містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати Paxtin

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Іноді рекомендована доза вимагає приймання більше однієї таблетки або половини таблетки.
Рекомендовані дози для різних показань наведені в наступній таблиці:

На початку лікування лікар покаже пацієнтові, яку дозу препарату Paxtin він повинен приймати.
У більшості осіб поліпшення самопочуття відбувається після кількох тижнів лікування. Якщо після цього часу пацієнт не відчуває себе краще, він повинен проконсультуватися з лікарем. Лікар може вирішити про поступове збільшення дози (кожного разу на 10 мг), аж до досягнення максимальної добової дози.

Таблетки слід приймати вранці, під час сніданку.

Їх слід ковтати, запиваємою водою.

Не слід їх жувати.

У разі необхідності таблетки можна розділити на рівні дози.

Лікар надасть пацієнтові інформацію про те, як довго йому слід приймати таблетки. Лікування може тривати кілька місяців або навіть довше.

Особи похилого віку

Максимальна доза для осіб старше 65 років становить 40 мг на добу.

Пацієнти з розладами функції печінки або нирок

Пацієнтам з розладами функції печінки або нирок лікар може порекомендувати меншу, ніж зазвичай використовувану, дозу препарату Paxtin.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Paxtin

Ніколи не слід приймати більшу кількість таблеток, ніж рекомендував лікар. Якщо пацієнт (або інша особа) прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Paxtin, слід звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Слід показати пакування препарату. Передозування препарату Paxtin може викликати симптоми, перелічені в пункті 4 «Можливі побічні ефекти», або гарячку, міоклонічні судоми.

Пропуск приймання препарату Paxtin

Препарат слід приймати кожен день о цій самій порі.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату і пригадав про це перед сном– він повинен прийняти препарат негайно, а наступного дня приймати його, як зазвичай.
Якщо пацієнт пригадав про приймання препарату вночі або наступного дня– він повинен пропустити цю дозу. Можливо, виникнуть симптоми відміни, але вони повинні пройти після приймання наступної дози о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Що робити у разі відсутності поліпшення самопочуття

Paxtin не викликає негайного полегшення симптомів. Початок дії всіх антидепресивних препаратів вимагає часу. У деяких осіб це відбувається протягом кількох тижнів, але у інших це може тривати трохи довше. Деякі пацієнти, які приймають антидепресивні препарати, відчувають погіршення захворювання, перш ніж стане краще. Якщо пацієнт не відчуває себе краще після кількох тижнів лікування, він повинен знову звернутися до лікаря. Лікар повинен призначити наступний візит через кілька тижнів після початку лікування. Про відсутність поліпшення самопочуття слід повідомити лікаря.

Припинення приймання препарату Paxtin

Не слід припиняти приймання препарату Paxtin без поради лікаря.
Під час припинення приймання препарату Paxtinлікар допоможе поступово зменшувати дозу протягом кількох тижнів або місяців, що повинно зменшити ризик симптомів відміни (симптоми відміни - див. пункт «Можливі побічні ефекти»). Одним з методів є поступове зменшення прийманої дози препарату Paxtin на 10 мг на тиждень. Симптоми, які виникають під час припинення приймання препарату Paxtin, у більшості осіб легкі та самі проходять протягом двох тижнів. У деяких осіб вони можуть бути сильнішими або триватимуть довше.
Якщо під час припиненняпрепарату у пацієнта виникнуть симптоми відміни, лікар може порекомендувати повільніше зменшення дози. Якщо симптоми відміни сильні, слід звернутися до лікаря.
Лікар може порекомендувати повторне приймання препарату, а потім значно повільніше його припинення.

Навіть якщо у пацієнта виникнуть симптоми відміни, все ж таки можливо припинити приймання препарату Paxtin.

Можливі симптоми відміни, які виникають після припинення лікування

Дослідження показують, що 3 з 10 пацієнтів помітили один або кілька симптомів відміни під час припинення терапії пароксетином. Деякі з цих симптомів виникають частіше, ніж інші.
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
головокружіння, нестабільність або труднощі з підтриманням рівноваги
відчуття оніміння, печіння і (рідше) відчуття електричних розрядів, також у голові
звук, свист, гудіння або інший тривалий шум у вухах (тинітус)
розлади сну (інтенсивні сни, кошмари, безсоння)
невроз
головний біль
Незbyt часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
нудота
потовиділення (також нічне потовиділення)
відчуття неврозу або збудження
тремор
сплутаність або дезорієнтація
галюцинації (дивні зображення або звуки)
ніктурія або неконтрольоване, мимовільне сечовипускання (енурез)
зменшення кількості білих кров'яних тілечок
розлади контролю рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом під час приймання препарату Paxtin. Слід обговорити з лікарем корекцію дози інсуліну або іншого антидіабетичного препарату.
Рідкі побічні ефекти(можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1 000 осіб)
неправильне вироблення молока у жінок і чоловіків
повільне серцебиття
вплив на функцію печінки, видимий у аналізі крові
панічні атаки
ексцесивна поведінка або думки (маніакальні реакції)
відчуття чужості свого «я» (деперсоналізація)
невроз
незemmelна потреба рухати ногами (синдром неспокійних ніг)
біль у суглобах або м'язах
збільшення рівня гормону пролактину в крові
розлади менструації (включаючи масивні або нерегулярні кровотечі, метрорагії, аменорею або опізнення менструації)
Бардzo рідкі побічні ефекти(можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб)
висипка на шкірі з можливістю утворення пухирців, яка виглядає як малі стрілки
розсіяна висипка з утворенням пухирців і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
розсіяна висипка з утворенням пухирців і лущенням шкіри на великій поверхні тіла (токсичний епідермальний некроліз)
розлади функції печінки, які викликають жовтяницю шкіри і білків очей
синдром неправильного виділення гормону антидіуретика (SIADH) - розлади, при яких організм виробляє надто багато води і зменшується рівень натрію (солі) в крові внаслідок неправильних хімічних сигналів. SIADH може стати важкою хворобою або проходити безсимптомно.
затримання рідини або води (що може викликати набряк рук або ніг)
гіперчутливість до світла
болючий, тривалий зрід або ерекція
мала кількість тромбоцитів
Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути визначена на основі доступних даних)
скреготіння зубами
звук, свист, гудіння або інший тривалий шум у вухах (тинітус)
коліт (що викликає діарею).
У пацієнтів, які приймають цей тип препаратів, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 03035
телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Paxtin

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері, та на контейнері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістери з фольги PVC/Алюмінію: немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Контейнер з HDPE: не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Paxtin

Активною речовиною препарату є пароксетин.
Paxtin 20
Одна покрита таблетка містить 20 мг пароксетину (у вигляді пароксетину хлориду).
Paxtin 40
Одна покрита таблетка містить 40 мг пароксетину (у вигляді пароксетину хлориду).
Інші компоненти: манitol, мікрокристалічна целюлоза PH 101, мікрокристалічна целюлоза PH 102, коповідон K28, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію.
Покриття таблетки:гіпромелоза 5cps, тальк, діоксид титану (E171).

Як виглядає Paxtin і що містить пакування

Paxtin 20 - білі, круглі, двосічні таблетки з вражливим до натиску канавкою, яка полегшує їх розламування, з позначкою «PX 20».
Paxtin 40 - білі, круглі, чотирисічні таблетки з вражливим до натиску канавкою, яка полегшує їх розламування, з позначкою «PX 40».
Покриті таблетки упаковані в блистери з фольги PVC/Алюмінію та розміщені в паперовій коробці або упаковані в контейнери з HDPE з кришкою з LDPE, у паперовій коробці.
Пакування містить 30 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Sandoz GmbH
Біохемічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Вулиця Отто фон Ґеріке, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Lek S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Lek Pharmaceuticals d.d.
Вулиця Веровшкова, 57
1526 Любляна, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до:

Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2024
Логотип Sandoz