Оксирін Аптео Мед

Укладена інструкція: інформація для користувача

Oxyrin Apteo Med

0,5 мг/мл

носовий аерозоль, розчин
Оксиметазоліна гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше після 7 днів.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Oxyrin Apteo Med і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Oxyrin Apteo Med
• 3. Як приймати препарат Oxyrin Apteo Med
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Oxyrin Apteo Med
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Oxyrin Apteo Med і для чого його застосовують

Oxyrin Apteo Med належить до групи препаратів, званих симпатикоміметиками, які діють місцево обkurczально на судини та розширюють ніс.
Препарат показаний для місцевого та тимчасового полегшення набухання слизової оболонки носа, викликаного запаленням слизової оболонки носа.
Зверніться до лікаря, якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше після 7 днів.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Oxyrin Apteo Med

Коли не застосовувати препарат Oxyrin Apteo Med

• якщо пацієнт має алергію на оксиметазолін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів антидепресанти (застосовувані для лікування депресії);
• якщо пацієнт приймає інші симпатикоміметичні препарати, що обkurczують слизову оболонку;
• якщо пацієнт має високий тиск рідини всередині ока (глаукома з вузьким кутом фільтрації);
• якщо пацієнт мав недавно операцію нейрохірурга (транскринічна резекція гіпофізу або інший хірургічний втручання з відкриттям твердої оболонки);
• якщо в пацієнта є захворювання серця або судин;
• якщо пацієнт має сухе запалення слизової оболонки носа з утворенням кірок (сухе запалення слизової оболонки носа).

Не слід застосовувати препарат Oxyrin Apteo Med у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Oxyrin Apteo Med, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має високий рівень цукру в крові (цукровий діабет);
• якщо пацієнт має високий тиск крові (гіпертонія);
• якщо в пацієнта є захворювання передміхурової залози (гіперплазія передміхурової залози);
• якщо в пацієнта є захворювання щитоподібної залози (гіперфункція щитоподібної залози);
• якщо пацієнт має пухлину наднирників (феохромоцитома);
• якщо пацієнт приймає адренергічні препарати для розширення бронхів (лікування астми), фенотіазини (заспокійливі препарати) або метилдопу (для зниження артеріального тиску);
• якщо в пацієнта є безсоння (дуже рідко трапляються випадки), слід уникати застосування препарату пізно ввечері або вночі.

Застосування однієї й тієї ж пляшки з аерозолем більш ніж однією особою може призвести до поширення інфекції.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років. Діти можуть бути особливо чутливими до побічних ефектів.

Oxyrin Apteo Med та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом. Це стосується також препаратів, що випускаються без рецепта, гомеопатичних препаратів, рослинного походження та інших продуктів, пов'язаних зі здоров'ям, оскільки може бути необхідне припинення лікування або корекція дози деяких з них.
Деякі препарати можуть взаємодіяти з препаратом Oxyrin Apteo Med, в таких випадках може бути необхідна зміна дози або припинення лікування. важливо повідомити лікаря або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів: антидепресанти (інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або тріциклічні антидепресанти), похідні фенотіазину (заспокійливі препарати), препарати проти астми, антигіпертензивні або метилдопа (для зниження артеріального тиску), бромокриптин (у лікуванні хвороби Паркінсона), глікозиди наперстянки (дігоксин, у контролі роботи серця) та алкалоїди споришу (у лікуванні мігренових головних болей).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Оксиметазолін не слід застосовувати під час вагітності.
Годування грудьми
Препарат не слід застосовувати під час годування грудьми без консультації з лікарем, оскільки препарат може проникати в молоко матері.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Незважаючи на те, що не очікується вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, якщо пацієнт відчуває сонливість або головокружіння, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Oxyrin Apteo Med містить бензалконій хлорид

Препарат Oxyrin Apteo Med містить 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мл аерозолю для носа.
Бензалконій хлорид може викликати подразнення або набухання всередині носа, особливо якщо його застосовують тривалий час.

3. Як приймати препарат Oxyrin Apteo Med

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти старше 12 років

Рекомендована доза становить одну дозу аерозолю в кожну ніздрю, максимально двічі на добу.
Препарат не слід застосовувати довше 7 днів без консультації з лікарем.
Одна доза препарату для носа перед сном повинна забезпечити прохідність носа на всю ніч.

Застосування препарату у дітей

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років. Діти можуть бути особливо чутливими до побічних ефектів.

Інструкція з правильного застосування препарату

Перш ніж використовувати препарат вперше, слід зарядити аерозоль. Для цього слід тримати пляшку на відстані від себе та кілька разів натиснути на дозатор, спрямовуючи його вниз, поки не буде розпилено аерозолю.

• 1. Зняти захисну кришку з пляшки
• 2. Тримати пляшку та помістити середній та вказівний пальці у верхній частині та внизу тримати великим пальцем
• 3. Вставити наконечник аплікатора в ніздрю та натиснути

Перш ніж застосовувати препарат, слід очистити ніс.
Після кожного застосування та перед закриттям пляшки аплікатор слід протерти чистою та вологою серветкою.
Слід повідомити лікаря або фармацевта у разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Oxyrin Apteo Med

У разі застосування занадто великих доз або у разі тривалого застосування, або випадкового проковтування препарату Oxyrin Apteo Med, можуть виникнути головні болі, тремор, порушення сну, надмірне потіння, серцебиття та нервозність. У разі виникнення таких симптомів слід зменшити дозу та звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт не впевнений, яка є правильна доза.
У разі передозування або випадкового проковтування слід негайно повідомити лікаря, фармацевта або звернутися до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Oxyrin Apteo Med

Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто(могуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів): печіння, сухість та (або) подразнення слизової оболонки носа або кіхання. Надмірне або тривале застосування препарату може викликати набухання слизової оболонки носа через ефект віддачі.
Рідко(могуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): безсоння, збудження, порушення сну у дітей, швидке серцебиття, серцебиття, підвищення артеріального тиску, відчуття заткнутого носа, набухання слизової оболонки носа, головні болі, нудота, червоніання, висипання та порушення зору.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Oxyrin Apteo Med

Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарат слід використати протягом 30 днів після першого відкриття.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Oxyrin Apteo Med

• Активною речовиною препарату є оксиметазоліна гідрохлорид 0,5 мг/мл.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, дісодний фосфат безводний, содій дігідрофосфат дигідрат, гліцина, сорбітол рідинний, некристалізуючий, очищена вода.

Як виглядає препарат Oxyrin Apteo Med та що містить упаковка

Oxyrin Apteo Med є розчином для застосування в ніс у поліетиленовій пляшці з розпилювачем та кришкою. Кожна пляшка містить 15 мл розчину.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Synoptis Pharma Сп. з о.о.
вул. Краків'яків, 65
02-255 Варшава

Виробник:

ITALFARMACO, S.A.
Сан Рафаель, 3
28108 Алькобендас (Мадрид)
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2021