УPOSITКА до пакування: інформація для користувача
Окскарбазепін NeuroPharma, 150 мг, покриті таблетки
Окскарбазепін NeuroPharma, 300 мг, покриті таблетки
Окскарбазепін NeuroPharma, 600 мг, покриті таблетки
Окскарбазепін
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Окскарбазепін NeuroPharma і для чого він призначений
- 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Окскарбазепін NeuroPharma
- 3. Як застосовувати препарат Окскарбазепін NeuroPharma
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Окскарбазепін NeuroPharma
- 6. Зміст пакування і інші відомості
1. Що таке препарат Окскарбазепін NeuroPharma і для чого він призначений
Що таке препарат Окскарбазепін NeuroPharma
Окскарбазепін NeuroPharma містить активну речовину окскарбазепін.
Окскарбазепін NeuroPharma належить до групи препаратів, званих протидргавковими або
протипадачковими.
Коли застосовується препарат Окскарбазепін NeuroPharma
Препарати, такі як Окскарбазепін NeuroPharma, застосовуються стандартно для лікування епілепсії.
Епілепсія - це порушення діяльності мозку, яке викликає у пацієнтів повторювані напади та дргавки. Вони викликані тимчасовими періодами неконтрольованої
електричної діяльності мозку. У здорових людей клітини мозку координують рухи тіла
за допомогою впорядкованих сигналів, які надсилаються клітинами нервовими до м'язів. При епілепсії
клітини мозку надсилають занадто багато сигналів неконтрольованим чином. В результаті з'являються
нескоординовані рухи м'язів, які називаються нападами епілепсії.
Препарат Окскарбазепін NeuroPharma застосовується для лікування часткових нападів з або без вторинно
угeneralізованих тоніко-клонічних нападів. Часткові напади охоплюють обмежену ділянку
мозку, однак вони можуть поширюватися на весь мозок і можуть викликати уgeneralізовані дргавки
тоніко-клонічні. Існують два типи часткових нападів: прості і складні. При простих часткових нападах пацієнт залишається свідомим, тоді як при складних часткових нападах свідомість пацієнтів змінюється.
Дія препарату Окскарбазепін NeuroPharma полягає у контролі так званих "гіперактивних" клітин
нервових мозку, що гальмує виникнення або зменшує частоту нападів епілепсії.
Препарат Окскарбазепін NeuroPharma може застосовуватися як єдиний препарат або в поєднанні з іншими препаратами
протипадачковими.
Зазвичай лікар намагається знайти один препарат, який буде найбільш відповідним для пацієнта
дорослого або дитини. Однак у важчих випадках епілепсії може бути необхідне застосування
поєднання двох або більше препаратів для контролю нападів.
Препарат Окскарбазепін NeuroPharma застосовується у пацієнтів дорослих і дітей у віці 6 років
і старших.
Необхідно запитати лікаря, якщо пацієнт має будь-які питання, як діє препарат Окскарбазепін
NeuroPharma та чому він був призначений.
2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Окскарбазепін NeuroPharma
Препарат Окскарбазепін NeuroPharma завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря, навіть якщо
вони відрізняються від інформації, поданої в цій інструкції.
Моніторинг під час застосування препарату Окскарбазепін NeuroPharma
Перед і під час застосування препарату Окскарбазепін NeuroPharma лікар може проводити аналізи
крові для визначення відповідної дози препарату для пацієнта. Лікар повідомить, коли необхідно провести
такі аналізи.
Коли не застосовувати препарат Окскарбазепін NeuroPharma
- якщо пацієнт має алергію на окскарбазепін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) або якщо пацієнт алергічний на еслікарбазепін.
Якщо це стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря перед застосуванням препарату Окскарбазепін
NeuroPharma. Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічний, необхідно попросити лікаря про пораду.
Попередження і заходи обережності
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Окскарбазепін
NeuroPharma:
- якщо в минулому виникла реакція гіперчутливості(висипка або інші алергічні симптоми) на карбамазепін або будь-який інший препарат. Якщо пацієнт алергічний на карбамазепін, існує ймовірність 1 до 4 (25%), що він також може бути алергічний на окскарбазепін (Окскарбазепін NeuroPharma).
- якщо у пацієнта виникла хвороба нирок;
- якщо у пацієнта виникла важка хвороба печінки;
- якщо пацієнт приймає діуретики(застосовуються для видалення солей і води з організму шляхом збільшення кількості виділеної сечі);
- якщо у пацієнта виникла хвороба серця,яка проявляється коротким вдихом і (або) набряками стоп або ніг через затримку рідини;
- якщо у пацієнта виникло зниження рівня натріюв крові (див. пункт 4: Можливі побічні ефекти);
- якщо пацієнтка приймає гормональні контрацептиви,(такі як таблетки, що застосовуються для контролю над народжуваністю), препарат Окскарбазепін NeuroPharma може гальмувати дію цих засобів. Рекомендується застосування інших або додаткових (не-гормональних) методів контрацепції під час застосування препарату Окскарбазепін NeuroPharma, що повинно запобігти незапланованій вагітності. Якщо виникнуть нерегулярні вагінальні кровотечі або кровотечі, необхідно негайно повідомити про це
лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або працівника охорони здоров'я.
У пацієнтів китайського походження з популяції Хан і у осіб тайського походження існує
ризик важких шкірних реакцій, пов'язаних з лікуванням карбамазепіном або активною речовиною
з подібною хімічною будовою, що можна передбачити на підставі результатів аналізу їх крові. Лікар повинен повідомити пацієнта, чи потрібно проведення аналізу крові перед початком прийому окскарбазепіну.
Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо після початку
застосування препарату Окскарбазепін NeuroPharma виник будь-який з наступних симптомів:
- алергічна реакція;симптоми включають набряк губ, повік, обличчя, горла, рота або раптові проблеми з диханням, гарячку з набряком лімфатичних вузлів, висипку або пухирчасті зміни на шкірі;
- жовтяниця (жовтіння шкіри і білків очей) - може бути симптомом запалення печінки;
- збільшення частоти нападів; це особливо важливо у дітей, але також може стосуватися дорослих;
- втома, короткий вдих під час фізичного навантаження, блідість, головний біль, озноб, головокружіння, часті інфекції, що викликають гарячку, біль у горлі, виразки в роті, легше ніж зазвичай кровотечі або утворення синяків, кровотечі з носа, червоні або фіолетові плями на шкірі або незрозумілі зміни кольору шкіри - можуть бути симптомами порушень крові;
- у невеликої кількості пацієнтів, які приймають протидргавкові препарати, такі як окскарбазепін, виникали думки про самопошкодження або самогубство. У разі виникнення таких думок пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря;
- швидкий або надзвичайно повільний ритм серця.
Діти і підлітки
У дітей лікар може рекомендувати моніторинг функції щитоподібної залози перед лікуванням і під час лікування.
Препарат Окскарбазепін NeuroPharma і інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це особливо стосується:
- гормональних контрацептивів (див. пункт: Попередження і заходи обережності);
- інших протидргавкових препаратів і індукторів ферментів, таких як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн або ламотриджин і рифампіцин;
- препаратів, які знижують рівень натрію в крові, таких як діуретики (застосовуються для видалення солей і води з організму шляхом збільшення кількості виділеної сечі), десмопресин і нестероїдні протизапальні препарати, такі як індометацин;
- літію і інгібіторів моноамінооксидази (препаратів, що застосовуються для лікування порушень настрою і деяких типів депресії);
- препаратів, які впливають на імунну систему, таких як циклоспорин і такролімус.
Застосування препарату Окскарбазепін NeuroPharma з їжею, питтям і алкоголем
Препарат Окскарбазепін NeuroPharma можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Алкоголь може посилювати седативну дію препарату Окскарбазепін NeuroPharma. Необхідно уникати
вживання алкоголю під час застосування препарату Окскарбазепін NeuroPharma. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря.
Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності важливо контролювати напади епілепсії. Однак застосування протидргавкових препаратів під час вагітності може становити загрозу для неродженого дитини. Лікар, який спостерігає за пацієнткою, повідомить про користь і ризики застосування препарату і допоможе пацієнтці прийняти рішення, чи слід застосовувати препарат Окскарбазепін NeuroPharma.
Необхідно уникати переривання застосування препарату Окскарбазепін NeuroPharma під час вагітності без попередньої консультації з лікарем.
Годування грудьми
Препарат Окскарбазепін NeuroPharma не слід застосовувати під час годування грудьми.
Активна речовина препарату Окскарбазепін NeuroPharma проникає в грудне молоко. Існує можливість
викликання побічних ефектів у дітей, яких годують грудьми. Перед застосуванням цього препарату під час годування грудьми необхідно порадитися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами і обслуговування машин
Препарат Окскарбазепін NeuroPharma може викликати сонливість або головокружіння, або
незрозуміле бачення, подвійне бачення, відсутність координації м'язів або зниження свідомості, особливо на початку лікування або під час збільшення дози.
Дуже важливо встановити з лікарем, чи може пацієнт керувати транспортними засобами або
обслуговувати механічні пристрої під час застосування препарату.
3. Як приймати препарат Окскарбазепін NeuroPharma
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта, навіть якщо
вони відрізняються від інформації, поданої в цій інструкції. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Доза, що застосовується у пацієнтів дорослих
- Зазвичай застосовувана початкова дозапрепарату Окскарбазепін NeuroPharma у пацієнтів дорослих (в тому числі пацієнтів похилого віку) становить 600 мг на добу.
- Необхідно застосовувати 1 таблетку по 300 мг двічі на добу або 2 таблетки по 150 мг двічі на добу.
- Лікар може збільшувати дозу поступово, поки не буде досягнуто найкращих терапевтичних ефектів. Зазвичай вони досягаються після застосування доз у діапазоні від 600 мг до 2400 мг на добу.
- Доза така сама, якщо препарат Окскарбазепін NeuroPharma застосовується з іншим протидргавковим препаратом.
- У пацієнтів з хворобою нирок (порушеннями функції нирок) початкова доза становить половину звичайної початкової дози.
- У пацієнтів з важкою хворобою печінки лікар встановлює відповідну дозу.
Доза, що застосовується у дітей і підлітків
Препарат Окскарбазепін NeuroPharma може застосовуватися у дітей у віці 6 років і старших.
Доза у дітей залежить від маси тіла.
- Початкова доза становить 8-10 мг/кг маси тіла на добу, поділена на дві рівні дози. Наприклад, дитина масою 30 кг починає лікування однією таблеткою по 150 мг двічі на добу.
- Лікар може збільшувати дозу поступово, поки не буде досягнуто найкращої дози для дитини. Найкращий терапевтичний ефект досягається після застосування дози у розмірі 30 мг/кг маси тіла на добу. Максимальна добова доза для дітей становить 46 мг/кг маси тіла на добу.
Як приймати препарат Окскарбазепін NeuroPharma
- Таблетки необхідно проковтнути, запивши невеликою кількістю води.
- Таблетки можна поділити на рівні дози.
- Для малих дітей, які не можуть проковтнути таблетки, або у яких необхідна доза препарату не може бути застосована у вигляді таблеток, доступна окскарбазепіна у вигляді суспензії для перорального застосування.
Коли і як довго приймати препарат Окскарбазепін NeuroPharma
Препарат Окскарбазепін NeuroPharma необхідно приймати двічі на добу, кожного дня о цій самій порі,
хіба що лікар рекомендував інакше. Прийом препарату в такий спосіб найкраще впливає на контроль над нападами епілепсії. Це також полегшує пацієнтові запам'ятати, коли необхідно прийняти таблетку.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, встановлює тривалість застосування препарату Окскарбазепін NeuroPharma у пацієнтів дорослих
і дітей. Вона залежить від типу нападів. Для контролю над нападами лікування може тривати протягом багатьох
років. Необхідно уникати зміни встановленої дози або переривання лікування без консультації з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Окскарбазепін NeuroPharma
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано лікарем, необхідно негайно звернутися до найближчої лікарні або лікаря. Симптоми передозування препарату Окскарбазепін NeuroPharma можуть включати:
- сонливість, головокружіння, проблеми з координацією і (або) мимовільним рухом очей, тремор м'язів або значне посилення дргавок, головний біль, втрату свідомості, кому,
- нудоту, блювоту, збільшення інтенсивності неконтрольованих рухів,
- летаргію, подвійне бачення, звуження зіниць, незрозуміле бачення,
- втому,
- короткий і поверхневий вдих (депресія дихання),
- нерегулярне серцебиття (подовження інтервалу QTc),
- тремор, головний біль, кома, зниження свідомості, неконтрольовані рухи губ, язика і кінцівок,
- агресію, збудження, дезорієнтацію,
- низький тиск,
- душність.
Пропуск застосування препарату Окскарбазепін NeuroPharma
У разі пропуску однієї дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, не слід застосовувати пропущену дозу. Необхідно продовжувати лікування згідно з встановленою схемою дозування. У жодному разі не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. У разі сумнівів
або пропуску кількох доз препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Переривання застосування препарату Окскарбазепін NeuroPharma
Необхідно уникати переривання застосування препарату без консультації з лікарем.
Ніколи не слід раптово припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати раптове посилення нападів.
Якщо лікування має бути завершено, припинення препарату повинно здійснюватися поступово, згідно з рекомендацією лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникне будь-який з перелічених вище побічних ефектів.
Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникне будь-який з перелічених вище побічних ефектів.
До них належать наступні симптоми, які виникнуть дуже рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб), але можуть потребувати негайної медичної допомоги.
Лікар також вирішить, чи необхідно негайно припинити застосування препарату Окскарбазепін
NeuroPharma, а також яким чином продовжувати лікування.
- Набряк губ, повік, обличчя, горла або рота, якому супроводжується труднощі з диханням, мовленням або ковтанням (симптоми анафілактичної реакції та ангіоневротичного набряку) або інші симптоми гіперчутливості, такі як: висипка, гарячка та болі м'язів і суглобів.
- Посилені пухирчасті зміни на шкірі та (або) слизових оболонках губ, очей, рота, носа або статевих органів (симптоми важкої гіперчутливості, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і мультиформну еритему).
- Втома, короткий вдих під час фізичного навантаження, блідість, головний біль, озноб, головокружіння, часті інфекції, що викликають гарячку, біль у горлі, виразки в роті, легше ніж зазвичай кровотечі або утворення синяків, кровотечі з носа, червоні або фіолетові плями на шкірі, незрозумілі зміни кольору шкіри (симптоми зниження кількості тромбоцитів або лейкоцитів).
- Червоні плями на шкірі, схожі на висипку, в основному на обличчі, яким супроводжується втома, гарячка, погане самопочуття (нудота) або втрату апетиту (симптоми системного червоного вовчака)
- Летаргія, сплутаність, тремор м'язів або значне посилення дргавок (можливі симптоми зниження рівня натрію в крові; див. пункт: Попередження і заходи обережності).
- Симптоми грипу з жовтяницею (жовтіння шкіри або білків очей) (симптоми запалення печінки)
- Сильний біль у верхній частині живота, блювоту, втрату апетиту (симптоми запалення підшлункової залози)
- Збільшення маси тіла, втома, випадіння волосся, слабкість м'язів, відчуття холоду (симптоми гіпотиреозу).
Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з перелічених вище побічних ефектів, оскільки може бути необхідна медична допомога.
Часто виникнення(Можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):
- тремор, порушення координації рухів, неконтрольовані рухи очей, неспокій і нервозність, депресія, зміни настрою, висипка. Дуже рідко виникнення(Можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):
- нерегулярне серцебиття, дуже швидке або дуже повільне серцебиття.
Можуть виникнути інші побічні ефекти:
Ці побічні ефекти препарату Окскарбазепін NeuroPharma зазвичай є легкими до помірних.
Більшість з них є тимчасовими і зазвичай проходять поступово.
Дуже часто виникнення(Можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб)
- втома, головний біль, головокружіння, сонливість, відчуття нудоти (нудота), блювота, подвійне бачення. Часто виникнення(Можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):
- слабкість, порушення пам'яті, порушення концентрації, апатія, збудження, сплутаність, незрозуміле бачення, порушення зору, запор, діарея, біль у животі (животі), акне, випадіння волосся, порушення рівноваги, збільшення маси тіла. Недостатньо часто виникнення(Можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):
- кропив'янка, збільшення активності ферментів печінки під час застосування Окскарбазепін NeuroPharma. Частота невідома(Частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
- високе тиск, порушення мови.
Крім того, повідомлялося про виникнення порушень кісткової системи, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження
густини кісткової тканини) та переломів. Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт тривалий час приймає протидргавкові препарати, якщо раніше у нього було встановлено остеопороз або якщо він приймав стероїди.
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів, реєстру лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Ал. Єрозоліме 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Окскарбазепін NeuroPharma
- Цей препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
- Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
- Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
- Не слід застосовувати цей препарат, якщо було виявлено, що упаковка пошкоджена або має ознаки спроби її відкриття.
- Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст пакування і інші відомості
Що містить препарат Окскарбазепін NeuroPharma
- Активна речовина - окскарбазепін.
- Кожна покрита таблетка препарату Окскарбазепін NeuroPharma містить 150 мг окскарбазепіну.
- Кожна покрита таблетка препарату Окскарбазепін NeuroPharma містить 300 мг окскарбазепіну.
- Кожна покрита таблетка препарату Окскарбазепін NeuroPharma містить 600 мг окскарбазепіну.
Інші компоненти препарату:
о
Покриті таблетки 150 мг
- Ядро таблетки:кремнезем для стоматологічного застосування, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 3cP, гіпромелоза 15cP, кросповідон (тип А), стеарин магнію.
- Покриття таблетки:опадрі зелений 03F510008, гіпромелоза 6cP, діоксид титану (Е 171), макрогол 8000, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), тальк. о
Покриті таблетки 300 мг
- Ядро таблетки:кремнезем для стоматологічного застосування, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 3cP, гіпромелоза 15cP, кросповідон (тип А), стеарин магнію.
- Покриття таблетки:опадрі жовтий 03F520067, гіпромелоза 6cP, діоксид титану (Е 171), макрогол 8000, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), тальк.
о
Покриті таблетки 600 мг
- Ядро таблетки:кремнезем для стоматологічного застосування, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 3cP, гіпромелоза 15cP, кросповідон (тип А), стеарин магнію.
- Покриття таблетки:опадрі рожевий 03F540043, гіпромелоза 6cP, діоксид титану (Е 171), макрогол 8000, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), тальк.
Як виглядає препарат Окскарбазепін NeuroPharma і що містить упаковка
Таблетки 150 мг є світло-сірозеленими, овальними, з лінією поділу по обидві сторони, приблизно товщиною 4,4 мм, довжиною близько 11,1 мм і шириною близько 5,6 мм, з лінією поділу по обидві сторони
і позначені цифрами "150" по одній стороні лінії поділу на одній стороні таблетки.
Таблетки 300 мг є жовтими, овальними, з лінією поділу по обидві сторони, приблизно товщиною 5,4 мм,
довжиною близько 15,1 мм і шириною близько 6,6 мм, з лінією поділу по обидві сторони і позначені
цифрами "300" по одній стороні лінії поділу на одній стороні таблетки.
Таблетки 600 мг є рожевими, овальними, з лінією поділу по обидві сторони, приблизно товщиною 7,0
мм, довжиною близько 18,6 мм і шириною близько 8,1 мм, з лінією поділу по обидві сторони і
позначені цифрами "600" по одній стороні лінії поділу на одній стороні таблетки.
Таблетки можна поділити на рівні дози.
Покриті таблетки випускаються в блистерних упаковках по 10, 50, 100, 200 і 1000 (лікування у лікарні),
покритих таблеток.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт і виробник
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Зельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта
в Україні:
Neuraxpharm Україна ТОВ
вул. Доманєвська, 37
02072 Київ
info-ukraine@neuraxpharm.com
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:
Німеччина
: Окскарбазепін-неураксфарм 150 мг покриті таблетки
Окскарбазепін-неураксфарм 300 мг покриті таблетки
Окскарбазепін-неураксфарм 600 мг покриті таблетки
Польща: Окскарбазепін Нейрофарма, покриті таблетки 150 мг
Окскарбазепін Нейрофарма, покриті таблетки 300 мг
Окскарбазепін Нейрофарма, покриті таблетки 600 мг
Дата останньої актуалізації інструкції: