


Запитайте лікаря про рецепт на ТРІЛЕПТАЛ 60 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ
Опис: інформація для користувача
Трилепталь 60 мг/мл суспензія для перорального прийому
окскарбазепін
Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Що таке Трилепталь
Трилепталь містить активну речовину окскарбазепін.
Трилепталь належить до групи лікарських засобів, які називаються антиконвульсантами або антиепілептичними засобами.
Для чого використовується Трилепталь
Лікарські засоби, такі як Трилепталь, є стандартним лікуванням епілепсії.
Епілепсія - це порушення роботи мозку, яке викликає у людей повторювані кризи та судоми. Кризи відбуваються через тимчасову відмову електричної активності мозку. Зазвичай клітини мозку координують рухи тіла, надсилаючи сигнали через нерви м'язів у певному порядку. При епілепсії клітини мозку надсилають занадто багато сигналів безладно. Результатом може бути м'язова активність, яка не координується, і яку називають епілептичною кризою.
Трилепталь використовується для лікування епілептичних кризів часткової локалізації з або без вторинної генералізації з тоніко-клонічними кризами. Часткові кризи охоплюють обмежену ділянку мозку, але можуть поширитися на весь мозок і викликати тоніко-клонічні кризи. Існують 2 типи часткових кризів: прості та складні. При простих часткових кризах пацієнт залишається свідомим, тоді як при складних кризах стан свідомості порушується.
Трилепталь діє, підтримуючи нервові клітини "гіперекситовані" мозку під контролем, пригнічуючи або зменшуючи частоту таких кризів.
Трилепталь можна використовувати самостійно або в поєднанні з іншими антиепілептичними засобами.
Зазвичай лікар намагається знайти лікарський засіб, який найкраще підходить вам або вашому дитині. Однак при важких епілепсіях може знадобитися поєднання двох або більше лікарських засобів для контролю кризів. Трилепталь показаний для використання у дорослих та дітей віком 6 років і старших.
Якщо у вас є якісь питання щодо того, як діє Трилепталь або чому вам призначений цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Моніторинг під час лікування Трилепталом
Перед і під час лікування Трилепталом ваш лікар може призначити аналіз крові для визначення вашої дози. Ваш лікар вкаже, коли потрібно проводити аналізи.
Не приймайте Трилепталь:
Якщо ви алергічні, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як приймати Трилепталь. Якщо ви думаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Трилепталь:
Ризик важких шкірних реакцій у пацієнтів ханського або тайського походження, пов'язаних з карбамазепіном або хімічно спорідненими сполуками, можна передбачити за допомогою аналізу крові цих пацієнтів. Ваш лікар порадить, чи потрібно проводити аналіз крові перед тим, як приймати окскарбазепін.
Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів після прийому Трилепталю, негайно повідомте про це вашому лікареві або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні:
Для лікування дітей лікар може порекоменувати моніторинг функції щитової залози перед і під час лікування.
Використання Трилепталю з іншими лікарськими засобами:
Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Особливо у випадку:
Прийом Трилепталю з їжею та алкоголем
Трилепталь можна приймати з або без їжі. Під час лікування Трилепталом уникайте прийому алкогольних напоїв, оскільки це може збільшити седативний ефект цього лікарського засобу; у разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Вагітність та лактація
Вагітність
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Важливо контролювати епілептичні кризи під час вагітності. Однак може бути ризик для вашої дитини, якщо ви приймаєте антиепілептичні засоби під час вагітності.
Вроджені вади розвитку
Дослідження не показали збільшення ризику вроджених вад розвитку, пов'язаного з окскарбазепіном, прийнятим під час вагітності, однак не можна повністю виключити ризик вроджених вад розвитку плода.
Порушення нейрологічного розвитку
Деякі дослідження показали, що вплив окскарбазепіну на плід під час вагітності негативно впливає на розвиток функції мозку (нейрологічний розвиток) у дітей, тоді як інші дослідження не показали цього ефекту. Можливість того, що є вплив на нейрологічний розвиток, не можна виключити.
Ваш лікар повідомить вам про користь та можливі ризики лікування та допоможе вам вирішити, чи потрібно приймати Трилепталь.
Не переривайте лікування Трилепталом під час вагітності без попередньої консультації з вашим лікарем.
Лактація
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати годування грудьми. Активна речовина Трилепталю потрапляє до молока матері. Хоча дані свідчать про те, що кількість Трилепталю, яка потрапляє до дитини під час годування грудьми, низька, ризик побічних ефектів у дитини не можна виключити. Ваш лікар повідомить вам про користь та потенційні ризики годування грудьми під час лікування Трилепталом. Якщо ви годуєте грудьми під час лікування Трилепталом і вважаєте, що ваша дитина має побічні ефекти, такі як надмірна сонливість або недостатній приріст ваги, негайно повідомте про це вашому лікареві.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Трилепталь може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.
Важливо проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви можете водити транспортні засоби або використовувати машини під час прийому цього лікарського засобу.
Трилепталь містить сорбітол (Е420), пропіленгліколь (Е1520), пара-гідроксібензоати, натрій та етанол
Трилепталь суспензія для перорального прийому містить:
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або у вас діагностована вроджена непереносимість фруктози (ВНФ), рідка генетична хвороба, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Сорбітол може викликати незручності в шлунково-кишковому тракті та легкий проносний ефект.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Доза повинна бути вказана в мілілітрах (мл)
Доза, яку призначить ваш лікар, повинна бути вказана в мілілітрах (мл)і не в міліграмах (мг). Це важливо, оскільки оральна дозувальна джерела, яка використовується для видалення правильної дози з флакону, позначена в мілілітрах. Якщо ваш рецепт вказаний в міліграмах, не приймайте лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якомога скоріше.
Як приймати
Використання у дорослих
Використання у дітей та підлітків
Трилепталь можна використовувати у дітей віком 6 років і старших.
Рекомендована доза для дітей обчислюється лікарем і залежить від ваги дитини.
Як приймати Трилепталь
Для повної інформації щодо прийому Трилепталю див. розділ Інструкції з використанняв кінці цього опису.
Коли та протягом якого часу приймати Трилепталь
Прійміть Трилепталь двічі на добу кожний день, приблизно о同じній годині дня, якщо ваш лікар не вказав інше. Це матиме найкращий ефект для контролю епілепсії. Це також допоможе вам пам'ятати, коли приймати суспензію для перорального прийому.
Ваш лікар повідомить вам, скільки часу триватиме ваше лікування або лікування вашої дитини. Тривалість лікування залежатиме від типу кризів, які переживаєте ви або ваша дитина. Можливо, буде потрібно продовжувати лікування протягом кількох років для контролю епілептичних кризів. Не змінюйте дозу та не переривайте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше Трилепталю, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Симптоми передозування Трилепталом можуть включати:
Якщо ви забули прийняти Трилепталь
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога скоріше, крім випадків, коли вже майже час наступної дози; в цьому випадку чекайте та поверніться до звичайного графіку прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви не впевнені або забули кілька доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо ви перериваєте лікування Трилепталом
Не переривайте прийом лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.
Для запобігання раптовому погіршенню кризів не переривайте лікування різко.
Якщо ви перериваєте лікування, це повинно бути зроблено поступово, як вказав ваш лікар.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомте своєму лікареві негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо у вас з'явиться будь-який з наступних побічних ефектів:
Наступні є симптомами потенційно серйозних побічних ефектів, які можуть потребувати термінової медичної допомоги.
Ваш лікар вирішить, чи потрібно негайно припинити лікування Трілепталом і як продовжувати лікування в майбутньому.
Нечасто(можуть торкнутися до 1 з 100 пацієнтів):
Рідко(можуть торкнутися до 1 з 1000 пацієнтів):
Дуже рідко(можуть торкнутися до 1 з 10000 пацієнтів):
Повідомте своєму лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів.Вони можуть потребувати медичної уваги:
Часто(можуть торкнутися до 1 з 10 пацієнтів):
Дуже рідко(можуть торкнутися до 1 з 10000 пацієнтів):
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Це легкі та помірні побічні ефекти Трілепталу. Більшість цих ефектів тимчасові та зазвичай зменшуються з часом.
Дуже часто(можуть торкнутися більш ніж 1 з 10 пацієнтів):
Часто(можуть торкнутися до 1 з 10 пацієнтів):
Нечасто(можуть торкнутися до 1 з 100 пацієнтів):
Рідко(можуть торкнутися до 1 з 1000 пацієнтів):
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу України.
Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Після відкриття упаковки використовуйте її протягом наступних 7 тижнів.
Після 7 тижнів поверніть не використану суспензію до аптеки для безпечного знищення.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.
Ліки не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, до спеціального пункту збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Трілепталу
Вигляд продукту та вміст упаковки
Трілептал суспензія випускається у вигляді білувато-коричневої суспензії. Зміна кольору суспензії на легкий коричневий не впливає на якість продукту.
Трілептал суспензія випускається у скляних флаконах темно-коричневого кольору, які містять 250 мл суспензії. Флакони оснащені кришкою безпеки для дітей, дозувальною піпеткою об'ємом 10 мл та адаптером для флакона під тиском.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Новартіс Фармацевтика, С.А.
Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Іспанія
Виробник
Новартіс Фарма ГмбХ
Ронштрасе 25 (Нюрнберг)
Д-90429 – Німеччина
Новартіс Фарма ГмбХ
Софі-Герман-Штрасе 10
Нюрнберг 90443
Німеччина
Новартіс Фармацевтика, С.А.Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764,08013 БарселонаІспанія
Цей препарат зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:
Австрія: Трілептал
Бельгія: Трілептал
Хорватія: Трілептал
Данія: Трілептал
Фінляндія: Трілептал
Франція: Трілептал
Німеччина: Трілептал
Греція: Трілептал
Ісландія: Трілептал
Ірландія: Трілептал
Нідерланди: Трілептал
Португалія: Трілептал
Іспанія: Трілептал
Швеція: Трілептал
Велика Британія (Північна Ірландія): Трілептал
Дата останнього перегляду цієї брошури:Березень 2023
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/
_____________________________________________________________________________
Сторінка 1
ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ
Будь ласка, прочитайте ці інструкції, щоб знати, як використовувати цей препарат
Як використовувати набір для лікарського засобу
Набір для лікарського засобу складається з трьох частин






Сторінка 2
Як встановити пластиковий адаптер на новий флакон з лікарським засобом
|
Примітка:Збережіть кришку поруч, щоб закрити флакон після кожного використання |
|
Примітка:Можливо, ви не зможете натиснути адаптер вниз до самого дна, але він повністю ввійде у флакон, коли ви знову закрутите кришку. Будь ласка, слідуйте всім інструкціям для видачі дози в Приготування дози лікарського засобу. |
Сторінка 3
Приготування дози лікарського засобу
| Ви можете приймати лікарський засіб безпосередньо з піпетки або змішувати його у невеликому склянці з водою перед прийомом.
|
|
|
|
|
|
Примітка: якщо призначена доза перевищує 10 мл, видаліть призначену дозу в два етапи. Спочатку наповніть піпетку до позначки 10 мл, а потім знову наповніть піпетку до повної дози. Зверніться до фармацевта, якщо ви не впевнені. |
|
|
|
|
ТРІЛЕПТАЛ 60 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ коштує в середньому 11.04 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ТРІЛЕПТАЛ 60 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.