Карбаген

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Карбаген, 150 мг, покриті таблетки

Карбаген, 300 мг, покриті таблетки

Карбаген, 600 мг, покриті таблетки

Окскарбазепін
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для пацієнта, якому його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо їхні симптоми захворювання такі ж, як і в вас.
• Якщо у пацієнта виникли якісь неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Карбаген і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Карбаген
• 3. Як використовувати препарат Карбаген
• 4. Можливі неприємні реакції
• 5. Як зберігати препарат Карбаген
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Карбаген і для чого він призначений

Препарат Карбаген містить активну речовину окскарбазепін.
Карбаген належить до групи протисудомних препаратів, які використовуються для лікування епілепсії.
Препарат Карбаген допомагає контролювати судоми або напади у пацієнтів, які страждають епілепсією.
У людей, які страждають епілепсією, виникають періоди неконтрольованої електричної активності мозку.
Ці періоди неконтрольованої електричної активності можуть призвести до судом. Окскарбазепін допомагає контролювати електричну активність мозку. Це зменшує ймовірність виникнення судом.
Препарат Карбаген використовується для лікування часткових судом з або без вторинних генералізованих тоніко-клонічних судом. Часткові судоми охоплюють обмежену ділянку мозку, але можуть поширитися на весь мозок і можуть призвести до генералізованих тоніко-клонічних судом. Існують два типи часткових судом: прості і складні. У простих часткових судомах пацієнт залишається свідомим, тоді як у складних часткових судомах свідомість пацієнта змінюється.
Окскарбазепін використовується у дорослих і дітей віком від 6 років. Зазвичай лікар намагається знайти один препарат, який буде найкращим для пацієнта (дорослого чи дитини). Однак у деяких випадках епілепсії для контролю судом може бути необхідне прийом двох або більше препаратів.
Препарат Карбаген, покриті таблетки, може бути використаний як єдиний препарат або в поєднанні з іншими протисудомними препаратами.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Карбаген

Ви повинні точно дотримуватися всіх рекомендацій лікаря, навіть якщо вони відрізняються від інформації, викладеної в цій брошурі.

Коли не використовувати препарат Карбаген:

• якщо пацієнт має алергію на окскарбазепін, ескарбазепін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Обережність та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Карбаген, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
ƒ
у разі алергії (чутливості)(наприклад, висипки або іншої алергічної реакції) на карбамазепін, подібний протисудомний препарат. Якщо пацієнт алергічний на карбамазепін, існує ймовірність 1 до 4 (25%), що він також буде алергічний на окскарбазепін
ƒ
якщо пацієнт має проблеми з печінкою або вони розвиваються під час лікування (див. розділ «Можливі неприємні реакції»)
ƒ
якщо пацієнт має проблеми з нирками, особливо проблеми, пов'язані з низьким рівнем натрію (солі) в крові. Окскарбазепін може ще більше зменшити рівень натрію в крові, що може призвести до симптомів дефіциту натрію (див. розділ «Можливі неприємні реакції»). Якщо у пацієнта є захворювання нирок, лікар може призначити аналізи крові до початку лікування та регулярно після початку лікування препаратом Карбаген
ƒ
у разі прийому інших препаратів, які можуть зменшити рівень натрію в крові (наприклад, мoczopędних препаратів, десмопресину та нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), таких як індометацин і ібупрофен). Див. розділ «Препарат Карбаген та інші препарати»
ƒ
у разі захворювання серця, такого як серцева недостатність (задишка та набряки на ногах). Лікар буде проводити регулярні вимірювання маси тіла пацієнта, щоб перевірити, чи не відбувається заторювання води в організмі
ƒ
у разі порушення ритму серця
ƒ
у разі прийому гормональних засобів контрацепції (див. розділ «Препарат Карбаген та інші препарати»)
Під час лікування
Якщо виникнуть симптоми порушення крові, такі як відчуття слабкості, задишка під час зусиль, блідість, головний біль, озноб, головокружіння, інфекції, які викликають гарячку, біль у горлі, виразки в роті, легше ніж зазвичай кровотечі або синяки, кровотечі з носа, червоні або фіолетові плями на шкірі чи незрозумілі зміни на шкірі, повідомте про це лікареві.
У невеликої кількості людей, які приймають протисудомні препарати, такі як окскарбазепін, виникали думки про самознищення чи самогубство. Якщо такі думки виникнуть, негайно зверніться до лікаря.
Після прийому окскарбазепіну повідомлялося про потенційно загрозливі життю висипки на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які проявляються спочатку у вигляді червоних плям, що нагадують тарілки з краплями, часто з пухлиною в центральній частині.
Іншими симптомами, на які потрібно звернути увагу, є виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон'юнктиві (червоні та опухлі очі). Цим потенційно загрозливим для життя висипкам на шкірі часто супроводжують симптоми, подібні до грипу. Висипка може розвинутися у розлеглі плями на шкірі чи лущення шкіри.
Найвищий ризик розвитку важких шкірних реакцій виникає у перші тижні лікування.
Існує підвищений ризик виникнення цих реакцій у пацієнтів китайської популяції Хан, пацієнтів тайського походження чи інших азійських популяцій (див. нижче «Пацієнти китайської популяції Хан і тайського походження»).
Якщо у пацієнта після прийому окскарбазепіну розвинувся синдром Стівенса-Джонсона чи токсичний епідермальний некроліз, не слід знову починати прийом цього препарату.
Якщо у пацієнта виникла висипка чи інші вище перелічені симптоми шкіри, він повинен негайно звернутися до лікаря та повідомити про прийом цього препарату.
Препарат може призвести до захворювання, відомого як гіпотиреоз (низький рівень гормонів щитоподібної залози). У разі дитини лікар може призначити аналізи крові з регулярними інтервалами після початку лікування окскарбазепіном.

Пацієнти китайської популяції Хан і тайського походження

Ризик важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом карбамазепіну чи його похідних, у пацієнтів китайської популяції Хан і пацієнтів тайського походження можна передбачити на основі результатів аналізу їхньої крові. Лікар повідомить пацієнта, чи потрібно проведення аналізу крові до початку прийому окскарбазепіну. Якщо пацієнт належить до інших азійських етнічних груп (наприклад, філіппінської чи малайзійської), лікар також може розглянути можливість проведення аналізу крові до початку лікування.

Діти та підлітки

Лікар може призначити моніторинг функції щитоподібної залози до початку та під час лікування у дітей.

Препарат Карбаген та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які плануєте приймати, особливо про прийом будь-якого з перелічених нижче препаратів, які можуть взаємодіяти з окскарбазепіном:
ƒ
інші протисудомні препарати, такі як фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, ламотриджин та валпроєва кислота. Лікар може бажати змінити дозування цих препаратів, якщо пацієнт одночасно приймає препарат Карбаген. При прийомі ламотриджину існує підвищений ризик виникнення неприємних реакцій, таких як нудота, сонливість, біль та головокружіння
ƒ
гормональні засоби контрацепції («пілки від контрацепції»). У присутності препарату Карбаген вони можуть перестати діяти. Застосуйте інші методи контрацепції
ƒ
препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, такі як солі літію та інгібітори моноамінооксидази (МАОІ), такі як фенелзин та моклобемід. Комбіноване застосування з солями літію може підвищити ризик виникнення неприємних реакцій
ƒ
препарати, які можуть зменшити рівень натрію в крові (наприклад, мoczopędних препаратів, десмопресину та нестероїдних протизапальних препаратів, таких як індометацин і ібупрофен). Окскарбазепін може ще більше зменшити рівень натрію в крові, що може призвести до симптомів дефіциту натрію (див. розділ «Можливі неприємні реакції»). Лікар повинен призначити проведення аналізу крові до початку лікування та регулярно після початку лікування препаратом Карбаген
ƒ
препарати, які впливають на імунну систему організму (імунодепресивні препарати), такі як циклоспорин, такролімус
ƒ
рифампіцин (антібіотик, який використовується для лікування інфекцій)

Препарат Карбаген та алкоголь

Будьте обережні при вживанні алкоголю під час лікування препаратом Карбаген, оскільки це може призвести до надмірної сонливості.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи плануєте вагітність, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Окскарбазепін впливає на дію гормональних засобів контрацепції, що може призвести до ризику вагітності. Якщо ви вагітні, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього препарату.
Контроль судом під час вагітності важливий, однак прийом протисудомних препаратів під час вагітності може вплинути на розвиток нерідного дитини.
Вади розвитку
Дослідження не виявили підвищеного ризику вад розвитку, пов'язаних з прийомом окскарбазепіну під час вагітності, однак не можна повністю виключити ризик розвитку вад розвитку у нерідного дитини.
Забурення розвитку нервової системи
Деякі дослідження показали, що вплив окскарбазепіну на розвиток дитини в матці негативно впливає на розвиток функції мозку (розвиток нервової системи) у дітей, тоді як інші дослідження не виявили такого впливу. Не можна виключити можливість впливу на розвиток нервової системи.
Лікар обговорить з вами переваги та потенційні ризики прийому препарату Карбаген під час вагітності та допоможе вирішити питання про прийом цього препарату.
Не слід переривати лікування препаратом Карбаген під час вагітності без попередньої консультації з лікарем.

Годування грудьми

Якщо ви приймаєте цей препарат, перед початком годування грудьми зверніться до лікаря.
Активна речовина препарату Карбаген проникає в грудне молоко. Хоча доступні дані свідчать про те, що кількість препарату Карбаген, яка проникає в організм дитини, годованої грудьми, незначна, не можна виключити ризик неприємних реакцій у дитини. Лікар обговорить з вами переваги та ризики годування грудьми під час прийому препарату Карбаген. Якщо ви годуєте грудьми під час прийому препарату Карбаген і вважаєте, що у дитини виникли такі неприємні реакції, як надмірна сонливість або слабкий приріст маси тіла, негайно повідомте про це лікареві.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Окскарбазепін має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Будьте обережні, оскільки окскарбазепін може призвести до неприємних реакцій, таких як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги та координації, проблеми з зором, у тому числі подвійне або нечітке бачення, зменшення рівня натрію в крові, що може ослабити м'язи, зменшення свідомості, особливо на початку лікування або під час збільшення дози, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо такі неприємні реакції виникнуть, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Карбаген містить лактозу

Якщо лікар повідомив вас про наявність у вас непереносимості деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом цього препарату.

3. Як використовувати препарат Карбаген

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо необхідна доза препарату не може бути призначена за допомогою цілих таблеток, доступні інші препарати, які містять окскарбазепін.
Лікар, ймовірно, почне лікування з малої дози препарату та збільшить її за необхідності поступово залежно від індивідуальних потреб пацієнта.

Рекомендована доза:

Дорослі

Початкова доза становить 300 мг двічі на добу. Якщо необхідно, лікар може поступово збільшувати дозу на 600 мг на добу з інтервалом у тиждень. Підтримувальна доза становить від 600 мг до 2400 мг на добу.
Якщо пацієнт приймає інші протисудомні препарати, лікар може зменшити їхню дозу або повільніше збільшувати дозу препарату Карбаген.
Якщо інші протисудомні препарати заміняються препаратом Карбаген, їхні дози будуть поступово зменшуватися.

Застосування у дітей та підлітків віком від 6 років

Початкова доза становить 8-10 мг/кг маси тіла на добу, яку приймають у двох дозах. Якщо необхідно, лікар може збільшувати добову дозу на 10 мг/кг маси тіла з інтервалом у тиждень до максимальної дози 46 мг/кг маси тіла на добу. Підтримувальна доза окскарбазепіну, яка приймається в поєднанні з іншими протисудомними препаратами, зазвичай становить 30 мг/кг маси тіла на добу.
Для дітей, які не можуть ковтати таблетки, або якщо необхідна доза препарату не може бути призначена за допомогою таблеток, доступні інші препарати, які містять окскарбазепін.

Застосування у дітей віком до 6 років

Препарат Карбаген не рекомендується для застосування у дітей віком до 6 років, оскільки не доведено його ефективність та безпеку для цієї вікової групи.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок лікар може почати лікування з половини звичайної початкової дози та збільшувати дозу препарату Карбаген повільніше, ніж зазначено вище.

Пацієнти з важкими порушеннями функції печінки

У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки лікар може змінити дозування. Будьте обережні та завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря.
Якщо необхідна доза препарату не може бути призначена за допомогою цілих таблеток, доступні інші лікарські форми препарату, який містить окскарбазепін.

Спосіб прийому:

Покриті таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води, з їжею або незалежно від їжі. Нерозжувайте та не роздирайте таблетки. Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення її розламування, якщо у пацієнта виникли труднощі з ковтанням її цілою, але не дозволяє розділити таблетку на дві рівні дози.

Прийом підвищеної дози препарату Карбаген

Якщо ви прийняли підвищену дозу препарату Карбаген, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Симптомами передозування є низький рівень натрію в крові, гнів, збудження, сплутаність, сонливість, головокружіння, нудота (відрижка), блювота, слабкість, зміни ритму серця (швидке, нерегулярне серцебиття), дрож, судоми/конвульсії, головний біль, запаморочення, втата свідомості, неконтрольовані рухи (м'язові спазми або тик), подвійне або нечітке бачення, звуження зіниці, низький кров'яний тиск, задишка, порушення координації рухів та неконтрольовані рухи очей.

Пропуск прийому препарату Карбаген

Одразу після nhớвання прийміть таблетку. Якщо до прийому наступної дози залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу та прийміть наступну дозу в призначений час.
Не приймайте подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Карбаген

Не переривайте прийом препарату Карбаген без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до раптового посилення судом чи судом. Якщо необхідно перервати лікування препаратом Карбаген, лікар поступово зменшуватиме дозу.
Якщо у вас виникли подальші сумніви щодо прийому препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні реакції

Як і будь-який препарат, препарат Карбаген може призвести до неприємних реакцій, хоча вони не виникають у всіх.
Якщо виникнуть якісь неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомте лікаря про будь-які з нижче перелічених важливих неприємних реакцій; пацієнту може знадобитися медична допомога:

Нечасто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення частоти інфекцій, які можуть призвести до гарячки, сильного ознобу, болю в горлі або виразок у роті (це може свідчити про дефіцит білих кров'яних тілець)
• збільшення маси тіла, відчуття слабкості, випадання волосся, слабкість м'язів, відчуття холоду (симптоми гіпотиреозу)
• падіння

Рідко(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• набряк обличчя, губ, повік, язика, горла чи ротоглотки, труднощі з мовленням, ковтанням і раптова покривка з труднощами дихання, задишкою, свистом під час дихання (симптоми набряку Квінке та анафілактичної реакції)
• висипка на шкірі та (або) гарячка, які можуть бути симптомами осутки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), гострої універсальної пустульозної екзантеми (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis)
• відчуття слабкості, коротке дихання під час зусиль, блідість, головний біль, озноб, головокружіння, часті інфекції, які призводять до гарячки, біль в горлі, виразки в роті, легше ніж зазвичай кровотечі чи синяки, кровотечі з носа, червоні чи фіолетові плями на шкірі чи незрозумілі зміни на шкірі (симптоми зниження кількості тромбоцитів чи зниження кількості кров'яних клітин)
• летаргія, дезорієнтація, тремор м'язів чи значне посилення судом (це можуть бути симптоми низького рівня натрію в крові з пов'язаним з ним неправильним виділенням АДГ) (див. розділ «Обережність та попередження»)

Дуже рідко(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10000 пацієнтів):

• потенційно загрозливі для життя висипки на шкірі, такі як важкі зміни на шкірі та (або) на слизових оболонках губ, очей, ротоглотки, носа та статевих органів, а також лущення шкіри з великою частиною поверхні тіла (симптоми важкої реакції чутливості, включаючи синдром Лаєлла, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) (див. розділ 2 «Обережність та попередження»)
• червоні (вологі), свіжі та нерівні плями, які нагадують висипку при корі, які з'являються спочатку на кінцівках, іноді на обличчі та інших частинах тіла. Плями можуть утворювати пухирці чи призводити до утворення опуклих, червоних, світло-центрованих тарілок. У пацієнта може виникнути гарячка, біль у горлі, головний біль та (або) діарея (мультіформна еритема). Якщо такі реакції шкіри виникнуть під час прийому препарату Карбаген, не слід продовжувати прийом цього препарату. Лікар може вирішити питання про припинення лікування препаратом Карбаген.
• реакції чутливості можуть також вплинути на інші частини тіла та призвести до проблем з легенями (наприклад, проблем з диханням чи кашлем з відкашлюванням мокроти чи крові), нирками (утворення малої кількості чи відсутність утворення сечі чи кров у сечі) чи печінкою (порушення функції печінки, які описані нижче, однак це також може призвести до набряку мозку, який викликає зміни в поведінці чи сонливість). Інші симптоми включають зміни в аналізі крові (описані окремо в цій брошурі), збільшення розміру селезінки (що призводить до набряку та болю/чутливості живота) чи збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в паху чи пахвині
• червона плямиста висипка на обличчі, якій може супроводжуватися відчуттям слабкості, гарячкою, нудотою (відрижкою) чи втратою апетиту (системний червоний лупус)
• значно легше ніж зазвичай кровотечі та утворення синяків (тромбоцитопенія)
• симптоми гепатиту (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри чи білків очей (жовтяниця), світлий колір сечі, темний колір калу). Необхідно перевірити функцію печінки
• гепатит, який включає такі симптоми: сильний біль у верхній частині живота, який проникає в спину, часто з нудотою (гепатит)
• серцеві захворювання, які можуть призвести до головокружіння, втрати свідомості та нерегулярного ритму серця (блокада міжпередсердної та шлуночкової)

Якщо виникнуть якісь неприємні реакції, негайно повідомте лікаря.

Часто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• дрож, порушення координації рухів; неконтрольовані рухи очей; відчуття тривоги та нервозності; депресія; зміна настрою; висипка

Дуже рідко(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10000 пацієнтів):

• нерегулярне серцебиття або дуже швидке чи повільне серцебиття

Інші неприємні реакції, які можуть виникнути:

Ці неприємні реакції препарату Карбаген зазвичай легкі чи помірні. Більшість з них є тимчасовими та зазвичай проходять поступово.
Дуже часто(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• відчуття слабкості, головний біль, головокружіння, слабкість чи сонливість, нудота, блювота, подвійне бачення

Часто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• відчуття слабкості; втрата пам'яті та (або) порушення пам'яті; труднощі з концентрацією уваги; брак емоцій чи мотивації (апатія); збудження чи інші зміни настрою; дезорієнтація; нечітке бачення; порушення зору; діарея чи запор, біль у животі; метеоризм; втрата волосся; втрата координації рухів; збільшення маси тіла; порушення мови

Нечасто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• високе кров'яний тиск; кропив'янка
• збільшення активності печінкових ферментів під час прийому препарату Карбаген

Рідко(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• існують повідомлення про порушення кісткової системи, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження густини кісток) та переломи. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви тривалий час приймаєте протисудомні препарати, якщо у вас раніше виникли остеопороз чи якщо ви приймаєте стероїди

Звітність про неприємні реакції

Якщо виникнуть якісь неприємні реакції, включаючи всі неприємні реакції, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікареві або фармацевту. Неприємні реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних реакцій Діяльності лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Аль. Єрозоліме 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні реакції також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні реакції дозволяє зібрати більше інформації про безпеку препарату.

5. Як зберігати препарат Карбаген

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не приймайте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці з таблетками, блистеру чи картонній коробці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте при температурі нижче 30°C.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як викинути препарати, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Карбаген

Активна речовина препарату Карбаген, 150 мг, покриті таблетки, — 150 мг окскарбазепіну в таблетці.
Активна речовина препарату Карбаген, 300 мг, покриті таблетки, — 300 мг окскарбазепіну в таблетці.
Активна речовина препарату Карбаген, 600 мг, покриті таблетки, — 600 мг окскарбазепіну в таблетці.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнеземна кислота та стеаринат магнію
Покриття таблетки: Опадрі Бафф II ОЙ-ЛС-37200: діоксид титану (Е171), лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Препарат Карбаген містить лактозу»), макрогол 4000, гіпромелоза, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172); Опадрі Вайт II ОЙ-ЛС-28908: діоксид титану (Е171), лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Препарат Карбаген містить лактозу»), макрогол 4000, гіпромелоза.

Як виглядає препарат Карбаген та що містить упаковка

Покрита таблетка.
Покриті таблетки мають подовжену форму, опуклі, світло-жовтого кольору та мають лінію поділу на обох сторонах. Лінія поділу полегшує розламування таблетки для легшого ковтання, а не для поділу на дві рівні дози.
Покриті таблетки 150 мг мають позначення «OX/150» на одній стороні та «G/G» на іншій стороні.
Покриті таблетки 300 мг мають позначення «OX/300» на одній стороні та «G/G» на іншій стороні.
Покриті таблетки 600 мг мають позначення «OX/600» на одній стороні та «G/G» на іншій стороні.
Препарат Карбаген, покриті таблетки, доступний у пластикових контейнерах для таблеток по 100, 200 та 500 таблеток, а також у блистерах по 10, 20, 30, 50, 60, 100 та 200 таблеток.*
*Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Препарат Карбаген, покриті таблетки, доступний як Карбаген 150 мг, 300 мг та 600 мг покриті таблетки.

Відповідальний суб'єкт

Viatris Limited
Дамастаун Індустріал Парк
Мулхаддарт, Дублін 15
ДУБЛІН
Ірландія

Виробник

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36 Балдоіл Індустріал Естейт, Грейндж Роуд, Дублін 13, Ірландія
Mylan Hungary Kft., Mylan утца 1., Комаром, 2900, Угорщина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Бельгія: Окскарбазепін Віатріс 150 мг, 300 мг, 600 мг покриті таблетки
Данія: Окскарбазепін Віатріс
Франція: Окскарбазепін Віатріс 150 мг, 300 мг, 600 мг покриті таблетки
Німеччина: Окскарбазепін дура 150 мг, 300 мг, 600 мг покриті таблетки
Польща:
Карбаген
Словенія: КАРБОКС 150 мг, 300 мг, 600 мг покриті таблетки
Іспанія: Окскарбазепіна ВІАТРІС 300 мг, 600 мг покриті таблетки EFG
Нідерланди: Окскарбазепін Віатріс 150 мг, 300 мг, 600 мг покриті таблетки
Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Окскарбазепін Майлан 150 мг, 300 мг та 600 мг покриті таблетки
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.

Тел: +48 22 546 64 00

Дата останньої актуалізації брошури: