Оксалін Йуніор

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Оксалін Джуніор, 0,5 мг/г, гель для носа

Оксиметазоліна гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Оксалін Джуніор і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Оксалін Джуніор
• 3. Як застосовувати препарат Оксалін Джуніор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Оксалін Джуніор
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Оксалін Джуніор і для чого його застосовують

Оксалін Джуніор - це препарат у вигляді гелю для носа, який містить оксиметазоліна гідрохлорид як активну речовину, що належить до групи препаратів, званих симпатикоміметиками.
Оксалін Джуніор, застосовуваний місцево на слизову оболонку носа, звужує кровоносні судини, зменшує набряк слизової оболонки носа та гальмує надмірну секрецію, що полегшує вільне дихання через ніс.
Оксалін Джуніор розчищує носові проходи та полегшує відтік секрету з синусів.
Оксалін Джуніор представлений у вигляді гелю, який зволожує слизову оболонку носа, а також зумовлює те, що препарат не стікає по дну порожнини носа та в горло.
Оксалін Джуніор призначений для застосування у дітей старше 6 років та дорослих.
Оксалін Джуніор застосовують:

• при гострому запаленні слизової оболонки носа;
• при васкулярному запаленні слизової оболонки носа;
• при алергічному запаленні слизової оболонки носа;
• при запаленні синусів;
• при запаленні слухової труби;
• при запаленні середнього вуха.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Оксалін Джуніор

Коли не застосовувати препарат Оксалін Джуніор

• Якщо пацієнт має алергію на оксиметазоліна гідрохлорид або на будь-який інший складник цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має сухе запалення слизової оболонки носа (атрофічне запалення слизової оболонки носа з утворенням кірок).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Оксалін Джуніор слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат Оксалін Джуніор може бути застосований з особливою обережністю та тільки після отримання поради лікаря у разі:

• лікування інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) та іншими препаратами, які підвищують артеріальний тиск;
• збільшення тиску в очах, особливо у разі так званого глаукому з закритим кутом;
• важких захворювань серця та судин, наприклад, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії;
• пухлини хромафінної тканини наднирників (пухлина, розташована в залозах, розташованих над нирками);
• гіпертиреозу, цукрового діабету.

Препарату Оксалін Джуніор не слід застосовувати довше 3-5 днів та у дозах більших, ніж рекомендовані, оскільки це може привести до зниження ефективності препарату та спричинити трудно лікувані зміни в слизовій оболонці носа.

Діти та підлітки

Препарат Оксалін Джуніор призначений для застосування у дітей старше 6 років.
Не слід застосовувати препарат у немовлят та дітей до 6 років.

Оксалін Джуніор та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Передозування або випадкове вживання препарату, а також застосування трициклічних антидепресантів або інгібіторів моноамінооксидази (препарати, які застосовуються, зокрема, при депресії) одночасно або безпосередньо перед застосуванням оксиметазоліну може привести до підвищення артеріального тиску.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час тривалого застосування препарату або застосування у дозах більших, ніж рекомендовані, не можна виключити можливість появи системних ефектів, пов'язаних з судинною системою.
У таких випадках психофізична працездатність, здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини можуть бути порушені.

Оксалін Джуніор містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю.
Бензалконій хлорид може спричинити подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо його застосовують тривалий час.

3. Як застосовувати препарат Оксалін Джуніор

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Препарат слід застосовувати виключно для носа.
• З гігієнічних міркувань упаковка препарату повинна застосовуватися тільки одним пацієнтом.
• Не слід застосовувати довше 3-5 днів.
• Не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовані.

1 доза гелю об'ємом 0,1 мл містить 0,05 мг оксиметазоліна гідрохлориду.
Дорослі та діти старше 12 років:

• 1 доза в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
  Не слід застосовувати препарат частіше 3 рази на добу.

Діти у віці від 6 до 12 років:

• 1 доза в кожну ніздрю 2 рази на добу.
  Не слід застосовувати препарат частіше 2 рази на добу.

Спосіб застосування

Кожного разу перед застосуванням препарату слід зняти захисний ковпачок.
Перед першим застосуванням нової пляшки, через гельоподібну форму препарату, після зняття ковпачка, натиснути дозатор кілька разів, поки не з'явиться препарат.
Ввести наконечник дозатора в ніздрю.
Тримаючи пляшку вертикально, натиснути дозатор, що спричинить введення дози препарату в ніс.
Після застосування препарату накласти захисний ковпачок.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Оксалін Джуніор

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендовану, дозу (передозування) або випадково прийняв препарат всередину, особливо якщо це зробило дитина, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються наступні симптоми:

• розширення зіниць;
• нудота, блювота;
• сінізація (синє забарвлення шкіри та слизових оболонок);
• гіпертонія;
• скурчування м'язів;
• розлади серцевої діяльності (наприклад, прискорення серцевої діяльності, розлади ритму серця);
• колапс (гостра серцева недостатність з раптовим спадом артеріального тиску, що проявляється сильним слабуванням, часто з втратою свідомості);
• зупинка серцевої діяльності (що призводить до зупинки кровообігу та загрози життю);
• едем легенів (що характеризується наростаючою задухою, утрудненим диханням зі свистом, блідістю шкіри та сінізацією, спадом або підвищенням артеріального тиску);
• психічні розлади;
• сонливість;
• пониження температури тіла;
• замедлення серцевої діяльності;
• раптове пониження артеріального тиску;
• апное;
• кома.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто (у більше 1 з 100 пацієнтів, але у менше 1 з 10 пацієнтів):

• пекучість у місці застосування, сухість слизової оболонки носа, чхання.

Не дуже часто (у більше 1 з 1000 пацієнтів, але у менше 1 з 100 пацієнтів):

• тахікардія, прискорення серцевої діяльності;
• гіпертонія.

Рідко (у більше 1 з 10 000 пацієнтів, але у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• рухова неспокійність, безсоння, головний біль;
• втома;
• сильне відчуття "закриття носа" внаслідок посилення набряку слизової оболонки носа (що виникає після закінчення дії препарату, як симптом так званого реактивного гіпертрофії).

Застосування препарату протягом терміну, довшого ніж рекомендований, та (або) у дозах більших, ніж рекомендовані, може спричинити трудно лікувані або навіть незворотні зміни в слизовій оболонці носа.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Оксалін Джуніор

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати пляшку щільно закритою.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати препарат після закінчення 12 тижнів з моменту першого відкриття пляшки.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Оксалін Джуніор

• Активною речовиною препарату є оксиметазоліна гідрохлорид.
  1 г гелю містить 0,5 мг оксиметазоліна гідрохлориду.
• Інші складники: хлорид натрію; дигідрофосфат натрію; гідрофосфат натрію; едетат дісодій; гідроксіетилцелюлоза; гліцерол; бензалконій хлорид, розчин; очищена вода.

Як виглядає препарат Оксалін Джуніор та що містить упаковка

Оксалін Джуніор представлений у вигляді безбарвної або світло-жовтої, прозорої або легкої опалесцентної густої рідини.
Препарат доступний:

• у скляних пляшках з атомайзером, які містять 10 г гелю, у паперовій коробці,
• у поліетиленових пляшках об'ємом 15 мл, закритих дозуючою помпою та аплікатorem з захисним ковпачком, які містять 10 г гелю, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана у Серадзі
вул. Владислава Локетка, 10, 98-200 Серадз
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.