Оксалін Баби

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Oxalin Baby, 0,25 мг/г, гель для носа

Оксиметазолін гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Oxalin Baby і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Oxalin Baby
• 3. Як застосовувати препарат Oxalin Baby
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Oxalin Baby
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Oxalin Baby і для чого він призначений

Oxalin Baby - це препарат у вигляді гелю для носа, який містить як активну речовину оксиметазолін гідрохлорид, що належить до групи препаратів, званих симпатикоміметиками.
Oxalin Baby, застосований місцево на слизову оболонку носа, звужує кровоносні судини, зменшує набряк слизової оболонки носа та гальмує надмірну секрецію, що полегшує вільне дихання через ніс. Він розширює носові проходи та полегшує відтік секрету з синусів.
Oxalin Baby випускається у вигляді гелю, який зволожує слизову оболонку носа, а також запобігає стіканню препарату на дно порожнини носа та в горло.
Oxalin Baby у вигляді гелю для носа призначений для застосування у дітей старших 1 року.

• 1. року життя до 6 років.

Oxalin Baby застосовується:

• при гострому запаленні слизової оболонки носа;
• при васомоторному запаленні слизової оболонки носа;
• при алергічному запаленні слизової оболонки носа;
• при запаленні синусів;
• при запаленні слухової труби;
• при запаленні середнього вуха.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Oxalin Baby

Коли не застосовувати препарат Oxalin Baby

• Якщо пацієнт має алергію на оксиметазолін гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має сухе запалення слизової оболонки носа (атрофічне запалення слизової оболонки носа з утворенням круст).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Oxalin Baby слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат Oxalin Baby може бути застосований з особливою обережністю та лише після консультації з лікарем у разі:

• лікування інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) та іншими препаратами, які збільшують артеріальний тиск;
• збільшеного артеріального тиску в очах, особливо при так званому глаукомі з закритим кутом;
• важких захворювань серця та судин, наприклад, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії;
• пухлини хромафінної тканини наднирників (пухлина, розташована в залозах над нирками);
• метаболічних розладів, наприклад, гіпотиреозу, цукрового діабету.

Препарату Oxalin Baby не слід застосовувати довше 3-5 днів, а також у дозах більших, ніж рекомендовані, оскільки це може призвести до зниження ефективності препарату та спричинити важкі зміни в слизовій оболонці носа.

Діти

Не застосовувати препарат у дітей молодших 1 року.
Необхідно дотримуватися рекомендацій щодо дозування та тривалості застосування препарату, вказаних у пункті 3 інструкції.

• 3. інструкції.

Oxalin Baby та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Передозування або випадкове прийняття препарату, а також застосування трициклічних антидепресантів або інгібіторів моноамінооксидази (препарати, які застосовуються, зокрема, при депресії) одночасно або безпосередньо перед застосуванням оксиметазоліну може призвести до збільшення артеріального тиску.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час тривалого застосування препарату або застосування у більших дозах, ніж рекомендовані, не можна виключити виникнення системних ефектів, пов'язаних з судинною системою. У таких випадках психофізична здатність, можливість керування транспортними засобами та обслуговування машин можуть бути порушені.

Oxalin Baby містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю. Бензалконій хлорид може призвести до подразнення або набряку всередині носа, особливо якщо він застосовується тривалий час.

3. Як застосовувати препарат Oxalin Baby

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Препарат слід застосовувати виключно для носа.
• З гігієнічних міркувань упаковка препарату повинна застосовуватися лише одним пацієнтом.
• Не слід застосовувати довше 3-5 днів.
• Препарату не слід застосовувати частіше 3 разів на добу.
• Не слід застосовувати дози більші, ніж вказані нижче.

1 доза гелю об'ємом 45 мкл (мікролітр) містить 11,48 мкг (мікрограм) оксиметазолін гідрохлориду.
Oxalin Baby гель для носа призначений для дітей старших 1 року.
Діти старші 1 року до 6 років:
1 доза в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.

Спосіб застосування

Кожного разу перед застосуванням препарату слід зняти захисний ковпачок.
Перед першим застосуванням нової пляшки, через гелеобразну форму препарату, після зняття ковпачка, натиснути дозатор кілька разів, поки не з'явиться препарат. Ввести наконечник дозатора в ніздрю.
Тримаючи пляшку вертикально, натиснути дозатор, що призведе до введення дози препарату в ніс.
Після застосування препарату накласти захисний ковпачок.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Oxalin Baby

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендовану, дозу (передозування) або випадково прийняв препарат всередину, особливо якщо це зробило дитина, слід негайно звернутися до лікаря.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються нижченаведені симптоми:

• розширення зіниць;
• нудота, блювота;
• сінізація (синє забарвлення шкіри та слизових оболонок);
• гарячка;
• спазми м'язів;
• розлади серцевої діяльності (наприклад, прискорене серцебиття, порушення ритму серця);
• колапс (гостра серцева недостатність з раптовим падінням артеріального тиску, що проявляється сильним слабким станом, часто з втратою свідомості);
• зупинка серцевої діяльності (що призводить до зупинки кровообігу та загрози життю);
• набряк легенів (що характеризується наростаючою задухою, утрудненим диханням із свистом, блідістю шкіри та сінізацією, падінням або збільшенням артеріального тиску);
• психічні розлади;
• сонливість;
• пониження температури тіла;
• замедлення серцевої діяльності;
• раптове падіння артеріального тиску;
• зупинка дихання;
• кома.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто (у більше 1 з 100 пацієнтів, але у менше 1 з 10 пацієнтів):

• пекучість у місці застосування, сухість слизової оболонки носа, чхання.

Не дуже часто (у більше 1 з 1000 пацієнтів, але у менше 1 з 100 пацієнтів):

• серцебиття, прискорене серцебиття;
• збільшення артеріального тиску.

Рідко (у більше 1 з 10 000 пацієнтів, але у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• рухова безпокійність, безсоння, головний біль;
• втома;
• сильне відчуття "закриття носа" внаслідок посилення набряку слизової оболонки носа (що виникає після закінчення дії препарату, як симптом так званого реактивного гіперемії).

Застосування препарату протягом терміну, довшого ніж рекомендований, та (або) у дозах більших, ніж рекомендовані, може призвести до важких чи навіть незворотних змін в слизовій оболонці носа.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03039 Київ
Тел.: +380 44 279 61 53
Факс: +380 44 279 61 52
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Oxalin Baby

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати пляшку щільно закритою.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати препарат після закінчення 12 тижнів після першого відкриття пляшки.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Oxalin Baby

• Активною речовиною препарату є оксиметазолін гідрохлорид. 1 г гелю містить 0,25 мг оксиметазолін гідрохлориду.
• Інші компоненти: хлорид натрію; дигідрофосфат натрію; гідроксипропілцелюлоза; гліцерол; бензалконій хлорид, розчин; очищена вода.

Як виглядає препарат Oxalin Baby та що містить пакування

Oxalin Baby випускається у вигляді безбарвної або світло-жовтої, прозорої або легкої опалесцентної густої рідини.
Препарат доступний:

• у скляних пляшках з атомайзером, які містять 10 г гелю, в паперовому пачці;
• у поліетиленових пляшках об'ємом 15 мл, закритих дозуючою помпою та аплікатorem з захисним ковпачком, які містять 10 г гелю, в паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Відділ Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка, 10, 98-200 Сєрадз
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.