Опацорден

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Опакорден, 200 мг, покриті таблетки

Аміодарон гідрохлорид

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції

• 1. Що таке препарат Опакорден і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Опакорден
• 3. Як застосовувати препарат Опакорден
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Опакорден
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Опакорден і для чого він застосовується

Препарат Опакорден містить аміодарон - речовину, що належить до групи антиаритмічних препаратів, які допомагають відновити регулярну роботу серця.
Препарат Опакорден застосовується для лікування та профілактики:

• розладів ритму серця у хворих на синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта (WPW);
• міготання та тріпотання передсердь, нападів надшлуночкової тахіаритмії: частоскурчу надшлуночкового та вузлового, коли інші препарати не можуть бути застосовані;
• життєво небезпечних камерних розладів ритму (частоскурч камерний, міготіння камер), коли інші антиаритмічні препарати є неефективними.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Опакорден

Коли не застосовувати препарат Опакорден:

• якщо пацієнт має алергію на аміодарон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на йод (кожна таблетка препарату Опакорден містить 75 мг йоду); у разі виникнення симптомів алергії, таких як свербіж, труднощі з ковтанням і диханням або набряк губ, обличчя, горла та язика, необхідно негайно звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт мав або має зараз захворювання щитоподібної залози; перед лікуванням аміодароном необхідно провести дослідження функції щитоподібної залози;
• якщо пацієнт застосовує препарати, які можуть викликати torsades de pointes(життєво небезпечне нерегулярне биття серця);
• якщо пацієнт має брадикардію синусову (дуже повільне биття серця, нижче 50 ударів на хвилину), блок синусово-передсердний, синдром хворого вузла синусового, за винятком осіб з імплантованим стимулятором (ризик загальмовування функції вузла);
• якщо пацієнт має блок передсердно-камерний II або III ступеня, за винятком пацієнтів з імплантованим стимулятором;
• під час вагітності та в період годування грудьми.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Опакорден необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно вживати особливу обережність під час застосування препарату:

• у пацієнтів з нирковою недостатністю;
• у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушеннями функції щитоподібної залози в анамнезі, з волем або іншими захворюваннями щитоподібної залози, через можливість виникнення гіпотиреозу або гіпертиреозу. Перед початком лікування у всіх пацієнтів, а також періодично під час лікування, а також кілька місяців після його закінчення лікар призначить проведення дослідження функції щитоподібної залози;
• у пацієнтів після операцій шунтування судин ( by-pass) під час застосування аміодарону може розвинутися гіпотонія;
• у пацієнтів після хірургічних операцій, через можливість виникнення синдрому гострої ниркової недостатності.

Якщо пацієнт знаходиться у списку очікування на трансплантацію серця, лікар, який веде лікування, може змінити тип лікування перед трансплантацією. Це пов'язано з тим, що прийом аміодарону перед трансплантацією серця збільшує ризик життєво небезпечного ускладнення (первинна дисфункція трансплантату), при якому трансплантований орган перестає працювати正常но впродовж перших 24 годин після операції.
Якщо пацієнт приймає одночасно препарат, який містить софосбувір, який застосовується для лікування вірусного гепатиту С, і аміодарон, це може спричинити життєво небезпечне сповільнення биття серця. Лікар може розглянути альтернативне лікування. Якщо необхідно лікування аміодароном та софосбувіром, може бути необхідне додаткове моніторинг функції серця.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарат, який містить софосбувір, для лікування вірусного гепатиту С, а під час лікування виникнуть:

• повільне або нерегулярне биття серця або проблеми, пов'язані з ритмом серця;
• диспное або загострення існуючої диспное;
• біль у грудній клітці;
• головокружіння;
• серцебиття;
• стан, близький до втрати свідомості або втрати свідомості.

Перед хірургічною операцією необхідно обов'язково повідомити анестезіолога про прийом пацієнтом препарату Опакорден. У пацієнтів, які лікуються аміодароном, підданих наркозу, існує ризик виникнення побічних ефектів, таких як сповільнене биття серця, низьке артеріальне тиску та порушення роботи серця.
Застосування препарату Опакорден призводить до безпечних для здоров'я змін у дослідженні ЕКГ.
Перед початком лікування аміодароном рекомендується провести дослідження ЕКГ та визначення рівня калію в сироватці. Моніторинг ЕКГ рекомендується також під час лікування.
Зbyt великі дози препарату Опакорден, особливо у пацієнтів похилого віку або тих, хто приймає глікозиди, можуть призвести до виникнення важкої брадикардії (дуже повільне биття серця) та порушень провідності. У такому випадку лікар призначить відміну препарату Опакорден.
Необхідно негайно припинити лікування аміодароном, якщо під час його застосування виникнуть реакції на шкірі, які можуть свідчити про виникнення синдрому Стівенса-Джонсона (анг. Stevens-Johnsonsyndrome) (прогресуюча висипка з пухирями або зміни на слизових оболонках, гарячка та біль у суглобах) або токсичного некротичного відшарування епідермісу (анг. Toxic EpidermalNecrolysis) (важка гостра хвороба, яка проявляється пухирями підепідермальними, розлеглими ерозіями на шкірі, відшаруванням великих пластів епідермісу та гарячкою), пухирного дерматиту та реакції на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Ці симптоми можуть загрожувати життю пацієнта, а навіть призвести до його смерті.
У більшості пацієнтів, які приймають препарат (особливо тривало) аміодарон або його метаболіти відкладаються в рогівці ока, зазвичай jedoch не призводять до жодних патологічних симптомів.
У деяких пацієнтів можуть виникнути порушення зору (наприклад, бачення райдужної обводки навколо джерела світла, світлобоязнь чи сухість ока). У разі виникнення нечіткого зору або зниження гостроти зору необхідно негайно звернутися до офтальмолога, який проведе комплексне офтальмологічне дослідження.
Під час лікування лікар призначить дослідження функції печінки (визначення активності ферментів AspAT, AlAT), оскільки можуть змінюватися параметри функції печінки. Крім того, можуть виникнути гострі порушення функції печінки, іноді одночасно з жовтяницею. Ці порушення є оборотними та зникають після припинення лікування. Під час тривалого лікування може виникнути хронічна недостатність печінки.
Через токсичний вплив препарату на легені перед початком лікування рекомендується провести ретельне клінічне дослідження пацієнтів, а лікар може розглянути проведення радіологічного дослідження легенів. У разі виникнення під час застосування препарату диспное або кашлю, які можуть свідчити про токсичний вплив препарату на легені, необхідно звернутися до лікаря, який призначить додатково проведення функціонального дослідження легенів (спірометрія).
Препарат може призвести до виникнення нейропатій (хвороба нервів) та міопатій (хвороба м'язів) важкого перебігу. Зникнення симптомів відбувається зазвичай після кількох місяців після припинення лікування, у деяких випадках jedoch може не бути повним.
У пацієнтів з імплантованим кардіовертер-дефібрилятором або стимулятором серця рекомендується регулярне контролювання правильної роботи пристрою після початку лікування або при зміні дозування.

Сонячне світло

Необхідно уникати впливу сонячного світла та застосовувати засоби захисту від сонячного світла під час лікування. Опакорден призводить до підвищеної чутливості до сонячного світла, яка може зберігатися протягом кількох місяців після припинення лікування. Найчастішими симптомами підвищеної чутливості до сонячного світла є: поколювання, опіки та червоність.
Унаслідок тривалого застосування препарату шкіра може набувати синьо-сірий колір.

Діти

Не встановлено безпечності та ефективності застосування препарату у дітей. Тому не рекомендується застосовувати препарат у цих пацієнтів.

Препарат Опакорден та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати застосування препарату Опакорден одночасно з:

• препаратами, які застосовуються для лікування розладів ритму серця (такими як: соталол, хінідин, прокаїнамід, дізопірамід, бепридил чи бретіліум);
• препаратами, які застосовуються для лікування інфекцій (еритроміцин, котримоксазол, пентамідин);
• вінкаміном або цизапридом;
• препаратами, які застосовуються для лікування шизофренії (хлорпромазин, тіоридазин, флуфеназин, пімозид, галоперидол, amisulpirid або sertindol);
• препаратами, які застосовуються для лікування інших психічних розладів (продукти літію, трипірольні антидепресивні препарати, наприклад доксепін, мапротилін, амітріптилін);
• препаратами, які застосовуються для лікування малярії (хінін, мефлохін, хлорохін, галофантрин);
• препаратами, які застосовуються для лікування алергічних реакцій (терфенадин, астемізол, мізоластин).

Необхідно повідомити лікаря про застосування:

• препаратів, які подовжують інтервал QT на ЕКГ, наприклад фторхінолонів, які застосовуються для лікування інфекцій (ципрофлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин);
• препаратів, які застосовуються для лікування серцевих захворювань, наприклад бета-адреноблокатори (пропранолол);
• препаратів, які належать до групи антагоністів кальцію, які застосовуються для лікування болю в грудній клітці (стенокардія) або для зниження артеріального тиску (верапаміл, ділтіазем);
• деяких препаратів, які застосовуються для лікування запорів (бісакодил чи сенна);
• софосбувіру (препарат, який застосовується для лікування вірусного гепатиту С).

Нижче перелічені препарати можуть посилювати побічні ефекти під час одночасного застосування з препаратом Опакорден:

• амфотерикін В, який вводиться внутрішньовенно - препарат, який застосовується для лікування грибкових інфекцій;
• препарати, які застосовуються для лікування запальних реакцій - кортикостероїди, які застосовуються системно, наприклад гідрокортизон, бетаметазон, преднізолон;
• препарати, які застосовуються для лікування захворювань сечовидільної системи;
• препарати, які застосовуються для загального знеболювання або велика концентрація кисню, яка вводиться під час операцій;
• тетракозактид (препарат, який застосовується для діагностики деяких гормональних захворювань).

Препарат Опакорден може посилювати дію наступних препаратів:

• циклоспорин, такролімус і сіролімус - препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату;
• препарати, які знижують рівень холестерину - статини, наприклад симвастатин, провастатин.
• силденафіл - препарат, який застосовується для лікування порушень ерекції;
• фентаніл - сильний обезболюючий препарат;
• дігідроерготамін,ерготамін - препарати, які застосовуються для лікування мігрені;
• мідазолам, тріазолам - препарати, які застосовуються для лікування тривожних станів та для заспокоєння перед операціями;
• колхіцин - препарат, який застосовується для лікування подагри;
• флекайнід - препарат, який застосовується для лікування аритмій: лікування буде проводитися під суворим контролем;
• лідокаїн - препарат, який застосовується в основному для місцевого знеболювання;
• варфарин, дабігатран - препарати, які регулюють згортання крові;
• фенітойн - препарат, який застосовується для лікування нападів епілепсії;
• дігоксин - препарат, який застосовується для лікування серцевих захворювань.

Препарат Опакорден з їжею, питтям та алкоголем

Необхідно уникати вживання соку грейпфруту під час лікування препаратом Опакорден.
Необхідно обмежити вживання алкоголю під час лікування препаратом Опакорден, оскільки збільшується ймовірність виникнення порушень функції печінки. Необхідно повідомити лікаря про кількість вживаного алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат не можна приймати під час вагітності, оскільки він може призвести до пошкодження плода.
Препарат не можна приймати під час годування грудьми.

Право керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Опакорден може впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин, через можливість виникнення побічних ефектів у вигляді порушень зору.

Препарат Опакорден містить червону косенилову, лак (E124)

Препарат може призвести до алергічних реакцій.

3. Як застосовувати препарат Опакорден

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Препарат необхідно приймати всередину, запиваючи водою.
• Таблетку необхідно проковтнути цілою. Необхідно уникати розжовування таблетки.

Дорослі

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу (яка дозволяє контролювати розлади ритму серця).

• Зазвичай застосовується насичуюча доза 200 мг (1 таблетка) 3 рази на добу протягом тижня.
• У залежності від стану пацієнта та реакції на лікування лікар може вирішити про збільшення або зменшення дози препарату. Доза підтримання становить від 100 мг до 200 мг на добу. Аміодарон може бути застосований кожні інші дні в дозі 200 мг на добу або щоденно в дозі 100 мг на добу; можна також застосовувати перерви в застосуванні препарату (два дні на тиждень).

Застосування у дітей

Відсутні достатні дані про безпечність та ефективність застосування препарату у дітей.
Лікар вирішить про призначення відповідної дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Лікар може призначити меншу дозу препарату Опакорден. Необхідно регулярно контролювати функцію серця та щитоподібної залози.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Опакорден

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Опакорден необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати інформацію про подальші дії.
Після прийому дози більшої ніж рекомендована описані наступні побічні ефекти: сплутаність, слабкість або втома, повільне биття серця, порушення функції печінки.

Пропуск застосування препарату Опакорден

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу у призначений час. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Опакорден

Необхідно уникати припинення застосування препарату Опакорден без узгодження з лікарем. Необхідно уникати припинення застосування препарату, коли пацієнт почуває себе краще. У разі припинення застосування препарату можуть виникнути розлади ритму серця, які можуть бути небезпечними.

Лабораторні дослідження

Лікар може призначити регулярне дослідження функції щитоподібної залози, оскільки препарат Опакорден містить йод, який може порушувати функцію щитоподібної залози.
Лікар може також призначити проведення радіологічного дослідження грудної клітки, ЕКГ, визначення рівня калію в сироватці та дослідження зору перед та під час лікування препаратом Опакорден.
Лікар може призначити регулярне дослідження функції печінки під час застосування препарату Опакорден та у залежності від результатів вирішить, чи потрібно продовжувати лікування препаратом.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно припинити застосування препарату Опакорден та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення наступних побічних ефектів.

Часто (виникають у менше 1 до 10 пацієнтів)

• жовтяниця очей та шкіри (жовтяниця), болі в животі, втрата апетиту, втома, гарячка, підвищена активність амінотрансфераз у аналізах крові; це можуть бути симптоми життєво небезпечного гострого порушення функції печінки або ниркової недостатності;
• диспное та кашель без відкашлювання; це можуть бути симптоми життєво небезпечного міжсередостінного запалення легенів або фіброзу легенів, запалення плеври, звужувального бронхіту з запаленням легенів (див. Осторожності та заходи обережності в пункті 2) або виникнення спазму бронхів та (або) бездихання у разі важкої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою.

Незbyt часто (виникають у менше 1 на 100 пацієнтів)

• розлади ритму серця або їх загострення, іноді з зупинкою серця (див. Осторожності та заходи обережності та Препарат Опакорден та інші препарати в пункті 2), порушення провідності в серцевому м'язі (блок синусово-передсердний, блок передсердно-камерний різного ступеня);
• оніміння, слабкість м'язів, поколювання та печіння; це можуть бути симптоми чутливої та рухової периферичної нейропатії (хвороба нервів) та (або) міопатії (хвороба м'язів), зазвичай проходять після закінчення лікування препаратом Опакорден.

Бардzo рідко (виникають у менше 1 на 10 000 пацієнтів)

• нечітке бачення або зниження гостроти зору; це можуть бути симптоми нейропатії зорового нерва, яка може призвести до сліпоти (див. Осторожності та заходи обережності в пункті 2);
• головокружіння, втома та коротке дихання; це можуть бути симптоми значного сповільнення ритму серця, зупинки роботи синусового вузла, особливо у пацієнтів з порушеннями функції синусового вузла та (або) у пацієнтів похилого віку;
• висипка на шкірі, яка є симптомом запалення судин;
• біль у голові, який посилюється вранці або після фізичного навантаження, нудота, судоми, втрати свідомості, порушення зору або дезорієнтація; це можуть бути симптоми порушень функції мозку через підвищене внутрішньочерепне тиску (фактичний пухлина мозку);
• порушення координації рухів.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• набряк губ, обличчя або язика, труднощі з диханням та ковтанням (набряк Квінке); це можуть бути симптоми алергічних реакцій;
• кропив'янка;
• може виникнути більша ніж зазвичай кількість інфекцій. Це може бути пов'язано з зниженням кількості білих кров'яних тілець (нейтропенія);
• значне зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність виникнення інфекцій (агранулоцитоз);
• нерегулярне биття серця; це може бути симптомом життєво небезпечної аритмії типу torsades depointes(див. Осторожності та заходи обережності та Препарат Опакорден та інші препарати в пункті 2);
• відкашлювання з кров'ю, як симптом кровотечі в легенях;
• загальмовування діяльності кісткового мозку, гранулема;
• важкі алергічні реакції (анafilактична реакція, анафілактичний шок);
• гостре запалення підшлункової залози (гостре панкреатит);
• зниження апетиту;
• ригідність, тремор та рухова неспокійність (паркінсонізм);
• неправильне сприйняття запахів (паросмія);
• сплутаність (майор);
• бачення, слухання або відчуття речей, яких немає (галюцинації);
• алергічні реакції на шкірі, які можуть загрожувати життю, характеризуються висипкою, пухирями, відшаруванням шкіри та болем (токсичне некротичне відшарування епідермісу (TEN), синдром Стівенса-Джонсона (SJS), пухирний дерматит, реакція на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS).

Інші побічні ефекти препарату Опакорден можуть виникнути з наступною частотою:

Бардzo часто (виникають у більше 1 на 10 пацієнтів)

• мікрозапалення в рогівці, які утворюються прямо під зіницею. Можуть бути симптоми колірної обводки навколо предметів під час погляду в яскраве світло або нечітке бачення. Вони складаються з складних липідних відкладень та проходять після закінчення лікування аміодароном;
• легкі порушення травної системи (нудота, блювота, порушення смаку) зазвичай виникають під час застосування насичуючої дози препарату та проходять після зменшення дози аміодарону;
• підвищення активності амінотрансфераз у аналізах крові, яке зазвичай є помірним (1,5-3 рази вище межі норми) та виникає на початку лікування. Ці порушення можуть повернутися до норми після зменшення дози препарату або самостійно;
• чутливість до сонячного світла.

Часто (виникають у менше 1 до 10 пацієнтів)

• зниження статевого потягу;
• зbyt повільне биття серця (брадикардія), зазвичай помірне та залежне від дози препарату;
• гіпотиреоз (симптоми: сильна втома, набряк, запор, біль у м'язах), гіпертиреоз (симптоми: збудження та рухова неспокійність, зниження маси тіла, підвищена потливість), іноді закінчується смертю;
• тремор позапiramідного походження, кошмари, порушення сну;
• сіро-блакитне забарвлення шкіри під час тривалого застосування великих доз препарату, яке проходить повільно після закінчення лікування;
• запор;
• свербляча, червона висипка (ексфоліативний дерматит).

Незbyt часто (виникають у менше 1 на 100 пацієнтів)

• сухість у роті.

Бардzo рідко (виникають у менше 1 на 10 000 пацієнтів)

• гемолітична анемія, апластична анемія (анемії, які проявляються блідістю шкіри та слизових оболонок, втомою, слабістю та головокружінням), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, симптоми: схильність до синяків та кровотеч);
• синдром неправильного виділення гормону антидіуретика (анг. скорочення SIADH) симптоми: погане самопочуття, слабість, дезорієнтація, нудота, втрата апетиту, збудження;
• хронічні захворювання печінки (псевдоалкогольне запалення печінки, цироз печінки), іноді закінчується смертю;
• підвищення рівня креатиніну в крові;
• головні болі; головокружіння;
• запалення придатків, імпотенція;
• спазм бронхів у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою, синдромом гострої ниркової недостатності, іноді закінчується смертю, особливо безпосередньо після операції (можлива взаємодія з киснем у великій концентрації) (див. Осторожності та заходи обережності та Препарат Опакорден та інші препарати в пункті 2);
• червоність під час радіотерапії, висипка на шкірі, зазвичай неспецифічна, відшарування шкіри та болюче запалення шкіри, випадіння волосся;
• підвищення рівня креатиніну в крові в діагностичних дослідженнях.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• життєво небезпечне ускладнення після трансплантації серця (первинна дисфункція трансплантату), при якому трансплантований орган перестає працювати正常но (див. пункт 2. Осторожності та заходи обережності).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Опакорден

Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT означає номер серії.
Лікарських засобів не можна викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Опакорден

• Активною речовиною препарату є аміодарон. Кожна таблетка містить 200 мг аміодарону гідрохлориду.
• Інші компоненти: ядро таблетки: картопляний крохмаль, желатина, тальк, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, червона косенилова, лак (E124), тальк, пропіленгліколь, діоксид титану.

Як виглядає препарат Опакорден та що містить пакування

Округлі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті оболонкою рожевого кольору.
Пакування містить 60 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2025 р.