АМІОДАРОН АУРОВІТАС 200 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аміодарон Ауровітас 200 мг таблетки EFG

аміодарон гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аміодарон Ауровітас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Аміодарон Ауровітас
3. Як приймати Аміодарон Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аміодарону Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аміодарон Ауровітас і для чого він використовується

Аміодарон Ауровітас містить активну речовину під назвою аміодарон гідрохлорид. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антиаритмічні засоби.

Він діє, контролюючи нерегулярний ритм вашого серця (аритмію). Прийом таблеток допомагає вашому серцевому ритму повернутися до норми.

Аміодарон Ауровітас можна використовувати для:

• Лікування нерегулярних серцевих ритмів, коли інші лікарські засоби не діють або не можуть бути використані.
• Лікування захворювання, при якому ваше серце б'ється надто швидко (синдром Вольффа-Паркінсона-Уайта), коли інші лікарські засоби не можуть бути використані або не діють.
• Лікування інших типів швидких або нерегулярних серцевих ритмів, відомих як "flutter auricular" або "фібриляція auricular". Аміодарон Ауровітас використовується тільки тоді, коли інші лікарські засоби не можуть бути використані.
• Лікування швидких серцевих ритмів, які виникають раптово і можуть бути нерегулярними.

Аміодарон Ауровітас використовується тільки тоді, коли інші лікарські засоби не можуть бути використані.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Аміодарон Ауровітас

Не приймайте Аміодарон Ауровітас:

• якщо ви алергічні на йод, аміодарон або інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови,
• якщо у вас низька частота серцевих скорочень (брадикардія) або ви маєте іншу захворювання, відоме як синусовий блок,
• якщо у вас інші порушення серцевого ритму і ви не маєте кардіостимулятора,
• якщо у вас були проблеми з щитоподібною залозою. Ваш лікар повинен контролювати вашу щитоподібну залозу перед тим, як призначити цей лікарський засіб,
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть впливати на ваш серцевий ритм (див. розділ "Інші лікарські засоби та Аміодарон Ауровітас"),
• якщо ви перебуваєте в період годування грудьми (див. розділ "Вагітність і годування грудьми").

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви підпадаєте під будь-який з вищезазначених пунктів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Аміодарон Ауровітас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Аміодарон Ауровітас:

• якщо у вас серцева недостатність,
• якщо у вас проблеми з печінкою,
• якщо у вас проблеми з легенями або ви маєте бронхіальну астму,
• якщо у вас проблеми з зором, включаючи захворювання, відоме як неврит зорового нерва,
• якщо ви плануєте операцію,
• якщо вам більше 65 років. Ваш лікар буде потребувати регулярного контролю,
• якщо у вас кардіостимулятор або імплантований кардіовертер-дефібрилятор (КД). Ваш лікар перевірить, чи працює апарат правильно перед тим, як ви почнете приймати таблетки, або якщо змінюється ваша доза,
• були випадки дуже рідкісних шкірних висипів, які можуть бути смертельними (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз). Симптоми можуть включати: симптоми, подібні до грипу, після яких виникає болісний висип, червоний або фіолетовий, з пухирями,
• якщо ви зараз приймаєте лікарський засіб, який містить софосбувір для лікування гепатиту С, оскільки це може призвести до зниження частоти серцевих скорочень, яке може бути смертельним. Ваш лікар може розглянути інші альтернативні методи лікування. Якщо потрібно лікування аміодароном і софосбувіром, вам може знадобитися додатковий кардіологічний моніторинг.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить софосбувір для лікування гепатиту С, і під час лікування відчуваєте:

• повільні або нерегулярні серцеві скорочення або проблеми з ритмом серця;
• задишку або погіршення вже існуючої задишки;
• боль у грудній клітці;
• головокружіння;
• серцебиття;
• омаріння або небезпека омаріння.

Якщо ви перебуваєте в списку очікування на трансплантацію серця, ваш лікар може змінити ваше лікування. Це пов'язано з тим, що прийом аміодарону перед трансплантацією серця показав підвищений ризик ускладнення, яке загрожує життю (первинна дисфункція трансплантату), при якому трансплантоване серце перестає функціонувати правильно протягом перших 24 годин після операції.

Якщо ви не впевнені, чи підпадаєте під будь-який з вищезазначених пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Аміодарон Ауровітас.

Інші лікарські засоби та Аміодарон Ауровітас

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби без рецепта та лікарські засоби на основі рослин. Це пов'язано з тим, що аміодарон може змінювати реакцію інших лікарських засобів. Аналогічно, деякі лікарські засоби можуть змінювати дію аміодарону.

Зокрема, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби для лікування швидких або нерегулярних серцевих скорочень (наприклад, соталол, хінідин, прокаїнамід, дісопірамід або бретілію),
• лікарські засоби для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин внутрішньовенно, котримоксазол, моксифлоксацин або пентамідин),
• лікарські засоби для лікування шизофренії (наприклад, хлорпромазин, тіоридазин, флупеназин, пімозид, галоперидол, amisulprid або sertindol),
• лікарські засоби для лікування інших психічних захворювань (наприклад, літій, доксепін, мапротилін або амітріптилін),
• лікарські засоби для лікування малярії (наприклад, хінін, мефлохін, хлорохін і галофантрин),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування алергічних реакцій, висипів або інших алергічних захворювань, відомих як антигістамінні засоби (наприклад, терфенадин, астемізол або мізоластин).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які подовжують ваші серцеві скорочення (інтервал QT) як лікарські засоби для лікування інфекцій (наприклад, кларитроміцин, ципрофлоксацин, оксофлоксацин або левофлоксацин),
• лікарські засоби для лікування серцевих захворювань, відомих як бета-блокатори (наприклад, пропранолол),
• лікарські засоби для лікування гепатиту С, захворювання печінки, такі як софосбувір, даклатасвір, сімеправір, ледіпасвір,
• лікарські засоби, відомі як блокатори кальцієвих каналів – для лікування болю в грудній клітці (стенокардія) або високого кров'яного тиску (наприклад, ділтіазем або верапаміл),
• лікарські засоби для лікування запорів (пургативи) як бісакодил або сен,
• лікарські засоби для лікування високого рівня холестерину (статини) як сімвастатин або аторвастатин.

Наступні лікарські засоби можуть збільшити ймовірність побічних ефектів, коли приймаються з Аміодароном Ауровітас:

• анфотерична Б (коли вводиться внутрішньовенно) – використовується для лікування грибкових інфекцій,
• лікарські засоби для лікування запалення (кортикостероїди) як гідрокортизон, бетаметазон або преднізолон,
• таблетки для сприяння виділенню сечі (діуретики),
• загальні анестетики або високі дози кисню – використовуються під час операції,
• тетракозактід – використовується для аналізу деяких гормональних порушень.

Аміодарон Ауровітас може збільшити дію наступних лікарських засобів:

• циклоспорин, такролімус, сіролімус – використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів,
• лікарські засоби для лікування імпотенції як сілденафіл, тадалафіл або варденафіл,
• фентаніл – використовується для лікування болю,
• ерготамін – використовується для лікування мігрені,
• мідазолам – використовується для лікування тривоги або для сприяння релаксації перед операцією,
• колхіцин – використовується для лікування подагри,
• флекаїнід – інший лікарський засіб, який використовується для лікування швидких і нерегулярних серцевих скорочень. Ваш лікар повинен контролювати ваше лікування і може зменшити вашу дозу флекаїніду вдвічі,
• лідокаїн – використовується як анестетик,
• кумарини – використовуються для профілактики згортання крові,
• фенітойн – використовується для профілактики судом,
• дігіталіс – використовуються для лікування деяких серцевих захворювань,
• дабігатран – використовується для розрідження крові.

Якщо ви не впевнені, чи підпадаєте під будь-який з вищезазначених пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Аміодарон Ауровітас.

Прийом Аміодарону Ауровітас з їжею, напоями та алкоголем

Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього лікарського засобу. Це пов'язано з тим, що вживання грейпфрутового соку під час прийому Аміодарону Ауровітас може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Обмежте кількість алкоголю, який ви вживаєте під час прийому цього лікарського засобу. Це пов'язано з тим, що вживання алкоголю під час прийому аміодарону збільшить ймовірність проблем з печінкою. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо кількості алкоголю, яку ви можете вживати.

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Тримайтеся подалі від прямого сонячного світла під час прийому цього лікарського засобу та протягом декількох місяців після закінчення прийому. Це пов'язано з тим, що ваша шкіра стане набагато чутливішою до сонця і може опікатися, відчувати поколювання або утворювати серйозні пухирі, якщо ви не приймете наступних заходів:

• Перевірте, чи використовуєте ви сонцезахисний крем з високим рівнем захисту.
• Завжди носіть капелюх і одяг, який закриває ваші руки і ноги від сонця.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Зазвичай Аміодарон Ауровітас не призначується під час вагітності.
• Не приймайте, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годування грудьми. Це пов'язано з тим, що малий об'єм лікарського засобу потрапляє до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Аміодарон Ауровітас може викликати розмитість зору або інші симптоми, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, уникайте керування транспортними засобами або використання машин.

Аміодарон Ауровітас містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Аміодарон Ауровітас містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Аміодарон Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і мінімального ризику побічних ефектів.

Початкова доза

Рекомендована доза становить 200 мг аміодарону тричі на день (600 мг на добу в цілому) протягом 8-10 днів.

Тривала доза

Коли досягнуто бажаний ефект, дозу можна зменшити до 100-400 мг (від половини таблетки до 2 таблеток аміодарону 200 мг) на добу. У деяких випадках аміодарон 200 мг можна приймати один раз на два дні (200 мг кожні два дні еквівалентні 100 мг один раз на добу).

Таблетки аміодарону 200 мг слід приймати з їжею або одразу після їжі з водою (наприклад, склянкою).

Використання у дітей та підлітків

Дані про безпеку та ефективність у дітей обмежені. Ваш лікар вирішить про відповідну дозу.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Аміодарону Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Аміодарону Ауровітас, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги негайно. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Таким чином, лікар буде знати, який лікарський засіб ви прийняли. Можуть виникнути наступні симптоми: відчуття головокружіння, слабості або втоми, розмитість зору, сповільнення серцевого ритму, пошкодження печінки або відчуття нудоти.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Аміодарон Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятате. Однак, якщо наступна доза близько, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Аміодароном Ауровітас

Приймайте Аміодарон Ауровітас до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам зупинити. Не припиняйте приймати Аміодарон Ауровітас тільки тому, що ви почуваєтеся краще. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, швидкі і нерегулярні серцеві скорочення можуть повернутися. Це може бути небезпечно.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Тести

Ваш лікар буде проводити регулярні перевірки, щоб переконатися, як працює ваша печінка. Аміодарон Ауровітас може змінювати функцію печінки. Якщо це відбувається, ваш лікар вирішить, чи потрібно продовжувати приймати ці таблетки.

Ваш лікар може проводити регулярні перевірки щитоподібної залози під час прийому цього лікарського засобу. Це пов'язано з тим, що Аміодарон Ауровітас містить йод, який може викликати проблеми з щитоподібною залозою.

Ваш лікар може проводити інші регулярні перевірки, такі як аналіз крові, рентген грудної клітки, електрокардіограму (електричний аналіз серцевих скорочень) та офтальмологічні огляди, як до початку, так і під час прийому Аміодарону Ауровітас.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Аміодарон Ауровітас може залишатися в вашій крові до місяця після припинення лікування, тому можуть з'явитися побічні ефекти в цей час.

Перестаньте приймати Аміодарон Ауровітас і негайно зверніться до лікаря або до лікарні, якщо:

• У вас є алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, набряк або проблеми з диханням, опухлі повіки, обличчя, губи, горло або язик.

Часті(впливають на менше 1 з 10 осіб):

• Жовті плями на шкірі або очах (жовтяниця), відчуття нудоти або втоми, втрату апетиту, біль у животі або підвищену температуру. Це можуть бути ознаки ушкодження або проблем з печінкою, що може бути дуже небезпечним.
• Проблеми з диханням або тугість у грудній клітці, кашель, який не проходить, задишка, втрату ваги та лихоманку. Це може бути пов'язано з запаленням легенів, що може бути дуже небезпечним.
• Свербіж, червоний висип (екзема).

Рідкі(впливають на менше 1 з 100 осіб):

• Серцебиття стає більш нерегулярним або хаотичним. Це може призвести до серцевого нападу, тому вам потрібно негайно звернутися до лікарні.
• Сухість у роті.

Дуже рідкі(впливають на менше 1 з 10 000 осіб):

• Втрата зору в одному оці або тьмяне зображення. Очі можуть боліти або бути чутливими, і боліти при русі. Це може бути захворювання, яке називається "оптична нейропатія" або "нейрит".
• Серцебиття стає дуже повільним або зупиняється. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікарні.
• Запалення легенів, що може бути дуже небезпечним.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Алергічна реакція (анafilактичний шок); запалення підшлункової залози (панкреатит); зниження апетиту; незвичайні рухи м'язів, жорсткість, тремор і агітація (паркінсонізм); порушення нюху (паросмія); сплутаність (делірій); шкірні реакції, які можуть бути смертельними, з висипом, пухирами, лущенням шкіри та болем ((некроліз епідерміс, синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит, реакція на ліки з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)); гостра кровотеча в легенях. Потенційна ускладнення після трансплантації серця (перша дисфункція трансплантата) у вигляді зупинки серця (див. розділ 2, Попередження та обережність).

Перестаньте приймати Аміодарон Ауровітас і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів – вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Часті(впливають на менше 1 з 10 осіб):

• Відчуття оніміння або слабкості, поколювання або печіння в будь-якій частині тіла.

Дуже рідкі(впливають на менше 1 з 10 000 осіб):

• Висип на шкірі, викликаний звуженням або блокуванням кровоносних судин (васкуліт).
• Можливо, головний біль (зазвичай гірший вранці і після кашлю або зусилля), відчуття нудоти, судоми, слабкість, проблеми з зором або сплутаність. Це можуть бути ознаки проблем з мозком.
• Рухи агресивні або хиткі, невнятна мова.
• Відчуття слабкості, головокружіння, незвичайної втоми та нестачі повітря. Це можуть бути ознаки дуже повільного серцебиття (особливо у осіб старше 65 років) або інших проблем з природнім ритмом серця.

Було зафіксовано кілька випадків кровотечі в легенях у пацієнтів, які приймають Аміодарон Ауровітас. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви кашляєте з кров'ю.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Біль у грудній клітці, нестача повітря та нерегулярне серцебиття. Це можуть бути ознаки порушення, яке називається "Торсад де Пуант".

Повідомте своєму лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часті(впливають на більше 1 з 10 осіб):

• Затьмарене зображення або бачення кольорового гало при яскравому світлі.

Часті(впливають на менше 1 з 10 осіб):

• Відчуття надмірної тривоги або агресивності, втрату ваги, підвищене потовиділення та нездатність терпіти спеку. Це можуть бути ознаки захворювання, яке називається "гіпертиреоз".
• Відчуття надмірної втоми, слабкості або виснаження, підвищення ваги, нездатність терпіти холод, запор та біль у м'язах. Це можуть бути ознаки захворювання, яке називається "гіпотиреоз".
• Тремор при русі руками або ногами.
• Синюшні або сірі плями на шкірі, особливо на обличчі.

Рідкі(впливають на менше 1 з 100 осіб):

• М'язові спазми, жорсткість або судоми.

Дуже рідкі(впливають на менше 1 з 10 000 осіб):

• Запалення яєчок.
• Червоні, лущені плями на шкірі, втрату волосся або втрату нігтів (бульозний дерматит).
• Відчуття втоми, слабкості, головокружіння чи блідості шкіри. Це можуть бути ознаки анемії.
• Кровотеча або підвищена кількість синяків. Це може бути пов'язано з порушеннями крові (тромбоцитопенією).
• Нудота, сплутаність, слабкість, головокружіння (ліхоманка), втрату апетиту, агресивність. Це може бути пов'язано з порушеннями крові, яке називається "синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону" (SIADH).

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Ви можете мати більше інфекцій, ніж зазвичай. Це може бути пов'язано з зниженням кількості білих кров'яних тілечок (нейтропенією).
• Гостре зниження кількості білих кров'яних тілечок, яке підвищує ймовірність інфекцій (агранулоцитоз).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо будь-який з наступних побічних ефектів стає серйозним або триває більше кількох днів:

Дуже часті(впливають на більше 1 з 10 осіб):

• Відчуття нудоти (нудота) або блювота.
• Зміни смаку.
• Зміни кількості ферментів печінки на початку лікування. Це можна спостерігати при аналізі крові.
• Легше опікається при сонячному світлі (див. "Захистіть свою шкіру від сонячного світла" в розділі 2).

Часті(впливають на менше 1 з 10 осіб):

• Легке сповільнення серцебиття.
• Кошмари.
• Проблеми зі сном.
• Зниження статевого потягу.

Дуже рідкі(впливають на менше 1 з 10 000 осіб):

• Головний біль.
• Проблеми з рівновагою, головокружіння (вертіго).
• Проблеми з підтриманням ерекції або еякуляцією.
• Втрату волосся, лисину.
• Висип на шкірі.
• Червона шкіра під час радіотерапії.
• Повышення креатиніну в крові, яке можна спостерігати при аналізі крові. Це може бути ознакою порушення ниркової функції.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Кропив'янка (свербіж, висип).
• Гранулеми, маленькі червоні вузлики на шкірі або всередині тіла, які можна побачити на рентгенівських знімках.
• Панкреатит/гострий панкреатит.
• Сухість у роті.
• Анафілактичні реакції.
• Зниження апетиту
• Паркінсонізм.
• Паросмія (порушення нюху).
• Сплутаність, бачення, чуття або відчуття речей, які не існують (галюцинації).
• Бульозний дерматит.

Інші побічні ефекти:

Синдром, подібний до системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система атакує кілька частин тіла та викликає біль, жорсткість та набряк суглобів та червоність шкіри, іноді у вигляді крил метелика на обличчі).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аміодарону Ауровітасу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аміодарону Ауровітасу

• Активний інгредієнт - гідрохлорид аміодарону.

Кожна таблетка містить 200 мг гідрохлориду аміодарону.

• Інші компоненти: моногідрат лактози, колоїдна кремнезем, карбоксиметил-крохмаль соди (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), повідон (К-30) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка.

Таблетки без покриття, білі або блідо-білі, круглі та двовигнуті, з позначенням "8" та "4", розділеними канавкою на одному боці, та з літерою "А" на іншому боці таблетки.

Аміодарон Ауровітас випускається у білих непрозорих блистерах з алюмінієвою фольгою.

Розміри упаковки:

Блістер: 10, 20, 30 та 60 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Адреса: Avda. де Бургос, 16-D, 28036 Мадрид, Іспанія

Телефон: 91.630.86.45

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

Адреса: HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Італія: Аміодарон Ауробіндо

Португалія: Аміодарон Ауровітас

Іспанія: Аміодарон Ауровітас 200 мг таблетки EFG

Дата останньої редакції цієї інструкції:грудень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/