ТРАНГОРЕКС 150 мг / 3 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Трангорекс 150 мг / 3 мл розчин для ін'єкцій

гідрохлорид аміодарону

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трангорекс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Трангорекс
3. Як використовувати Трангорекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Трангорексу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трангорекс і для чого він використовується

Трангорекс належить до групи лікарських засобів, відомих як антиаритмічні засоби (використовуються для контролю серцевого ритму).

Трангорекс використовується для лікування серйозних порушень серцевого ритму, коли пацієнт не реагує на інші антиаритмічні засоби або коли альтернативні лікарські засоби не терпляться. Його застосовують у випадках:

• Таціаритмії, пов'язані з синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта.
• Профілактика повторного розвитку фібриляції та атриальної фібриляції.
• Всі типи пароксизмальних тахіаритмії, включаючи: суправентрикулярну тахікардію, вузлову та ventrikuläre тахікардію, фібриляцію ventrikuläre.

Інтравенозна ін'єкція застосовується, коли необхідна швидка реакція. Його слід використовувати в відділеннях з належними засобами для моніторингу серцевої діяльності та реанімації.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Трангорекс

Не використовуйте Трангорекс

• Якщо ви алергічні на йод, аміодарон або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є низька серцева частота (брадикардія) або інші порушення ритму або провідності серця (блокада синусового вузла, захворювання синусового вузла, серйозні порушення провідності атриоventrikuläre).
• Якщо у вас є захворювання синусового вузла серця і не імплантовано кардіостимулятор. Якщо у вас є колапс серцевої діяльності або важка гіпотензія.
• Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози.
• Якщо ви вагітні, крім випадків, коли це необхідно для порятунку життя, або під час годування грудьми (див. розділ "Вагітність і годування грудьми").
• У поєднанні з лікарськими засобами, які можуть викликати "торсад де поінтес" (серйозні порушення ритму серця): див. розділ "Використання Трангорексу з іншими лікарськими засобами".

Якщо у вас є гіпотензія, важка інсуффіцієнція легень, міокардопатія, інсуффіцієнція серця або зупинка серця, не слід застосовувати цей лікарський засіб у вигляді інтравенозної ін'єкції.

Всі вищезазначені протипоказання не застосовуються, коли лікар використовує аміодарон для реанімації серцевої діяльності (у разі зупинки серцевої діяльності) при лікуванні фібриляції ventrikuläre, що не піддається лікуванню.

Попередження та застереження

Аміодарон для інтравенозного застосування повинен використовуватися лише в спеціалізованому лікувальному закладі під постійним контролем (електрокардіограма, артеріальний тиск).

Інтравенозна ін'єкція (пряма) повинна обмежуватися ситуаціями нагальної необхідності, коли інші терапевтичні варіанти не дають результату.

Зниження серцевої частоти може бути більш вираженим у пацієнтів старше 65 років.

Є випадки, коли можуть виникнути нові аритмії або загострення існуючих аритмії. Це зазвичай відбувається, коли аміодарон поєднується з іншими лікарськими засобами або порушеннями електролітного балансу (наприклад, порушення рівня кальцію в крові). У цих випадках слід оцінити доцільність припинення лікування цим лікарським засобом.

Необхідна особлива обережність у разі гіпотензії, важкої інсуффіцієнції легень, важкої інсуффіцієнції серця або декомпенсованої міокардопатії.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Трангорекс, якщо ви зараз приймаєте лікарський засіб, що містить софосбувір для лікування гепатиту С, оскільки це може викликати потенційно смертельне зниження серцевої частоти. Ваш лікар може розглянути альтернативні варіанти лікування. Якщо необхідне лікування аміодароном і софосбувіром, вам може знадобитися додатковий моніторинг серцевої діяльності.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить софосбувір для лікування гепатиту С, і під час лікування відчуваєте:

• повільні або нерегулярні серцеві скорочення або порушення ритму серця;
• брак повітря або загострення існуючого браку повітря;
• боль у грудній клітці;
• заспокійливість;
• серцебиття;
• оману або небезпека омани.

Під час лікування ваш лікар може призначити проведення досліджень: рентгенографія грудної клітки (для виключення розвитку респіраторних ускладнень), визначення рівня трансаміназ у крові (до початку лікування і регулярно протягом лікування для контролю функції печінки), а також визначення рівня калію в крові.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються порушення зору: розмитість зору, зниження зору, бачення кольорових ореолів, відчуття туману. Якщо такі проблеми з'являються, слід провести повний огляд зору.

Анестезія: перед операцією слід повідомити анестезіолога про те, що ви приймаєте аміодарон.

Під час лікування можуть з'явитися порушення шкіри (важкі бульозні реакції) типу синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу, які можуть бути дуже серйозними або навіть смертельними (див. розділ 4). Якщо з'являються симптоми або ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу (прогресуюча шкірна ерупція часто з бульозними ураженнями або ураженнями слизових оболонок), лікування аміодароном слід негайно припинити.

Безпека та ефективність аміодарону у дітей не встановлені, тому не рекомендується застосовувати аміодарон у дітей.

Нещодавно були повідомлені випадки токсичності печінки після інтравенозного застосування, які могли бути пов'язані з розчинником (полісорбатом 80) більше, ніж з самим лікарським засобом.

Перед початком лікування аміодароном слід виправити низький рівень калію в крові.

Якщо ви знаходитеся в списку очікування на трансплантацію серця, ваш лікар може змінити лікування. Це пов'язано з тим, що прийом аміодарону до трансплантації серця показав підвищений ризик загрозливої для життя ускладнення (перша дисфункція трансплантату) у вигляді зупинки трансплантату серця в перші 24 години після операції.

Використання Трангорексу з іншими лікарськими засобами

Цей лікарський засіб може змінювати реакцію інших лікарських засобів; тому слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта. Ваш лікар вирішить, який лікарський засіб слід припинити або чи потрібно змінити дозу.

1. Лікарські засоби, які можуть викликати "торсад де поінтес" (серйозні порушення ритму серця) або подовжувати інтервал QT:

• Лікарські засоби, які викликають "торсад де поінтес"

Протипоказано спільне лікування з лікарськими засобами, які можуть викликати "торсад де поінтес":

• Лікарські засоби для контролю серцевого ритму, такі як антиаритмічні засоби класу Ia (хінідин, гідрохінідин, дисопірамід), соталол, бепридил.
• Лікарські засоби, які не є антиаритмічними, такі як вінкамін (використовується для збільшення кількості кисню в мозку), деякі нейролептичні лікарські засоби (лікарські засоби, які мають седативний ефект і зменшують тривогу, такі як хлорпромазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин, галоперидол, amisulprid, сульпірид, тіаприд, пімозид), цисаприд (використовується для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби), еритроміцин інтравенозно (антібіотик), пентамідин (коли цей антібіотик вводиться парентерально), оскільки існує підвищений ризик "торсад де поінтес", який може бути смертельним.

• Лікарські засоби, які подовжують інтервал QT

Застосування аміодарону разом з лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT, повинно проводитися з обережністю, оскільки ризик "торсад де поінтес" може збільшитися. Слід контролювати подовження інтервалу QT.

Також слід уникати використання певного типу антибіотиків (фторхінолонів) під час лікування аміодароном.

2. Лікарські засоби, які знижують серцеву частоту або викликають автоматизм або порушення провідності:

Не рекомендується лікування з наступними лікарськими засобами:

• З іншими антиаритмічними засобами (для контролю серцевого ритму) або лікарськими засобами, які можуть викликати аритмію (порушення ритму серця, такі як фенотіазини, тріциклічні антидепресанти, терфенадин).
• Бета-блокаторами та інгібіторами кальцієвих каналів, які знижують серцеву частоту (верапаміл, ділтіазем).
• Софосбувіром, який використовується для лікування гепатиту С.

3. Лікарські засоби, які можуть викликати гіпокаліємію:

Не рекомендується спільне лікування з наступними лікарськими засобами:

• Прокінетиками, які можуть викликати зниження рівня калію в крові і тим самим збільшити ризик "торсад де поінтес".

Слід бути обережним при застосуванні аміодарону разом з наступними лікарськими засобами:

• Діуретиками, які знижують рівень калію в крові, окремо або в поєднанні, кортикостероїдами, тетракозактидом (використовується для діагностики надниркових захворювань і лікування виразкової коліту), амфотерикіном Б інтравенозно (антібіотик).
• Оральними антикоагулянтами (аценокумарол, варфарин, дабігатран), оскільки ризик кровотечі збільшується.
• Дигіталісом (використовується для лікування інсуффіцієнції серця), фенітоїном (антієпілептичний лікарський засіб), флекайнідом (для лікування порушень ритму серця), фентанілом (для лікування болю), лідокаїном (для лікування болю), силденафілом (для лікування еректильної дисфункції), мідазоламом (м'язовий релаксант і антіепілептичний лікарський засіб), тріазоламом (для лікування тривоги), дігідроерготаміном (для лікування мігрені), ерготаміном (для лікування мігрені), колхіцином (для лікування подагри), оскільки може збільшитися концентрація цих лікарських засобів в крові.
• Циклоспорином, такролімусом і сіролімусом (використовуються для допомоги в запобіганні відторгненню трансплантатів), оскільки може збільшитися ефект цих лікарських засобів.
• Статинами, такими як симвастатин, аторвастатин і ловастатин (лікарські засоби, які використовуються для зниження високого рівня жиру в крові, в основному холестерину і тригліцеридів), оскільки ризик токсичності м'язів (наприклад, рабдоміолізу, захворювання, яке характеризується розкладанням м'язової тканини) збільшується.

Загальна анестезія

Було зафіксовано серйозні ускладнення після спільного застосування з загальними анестетиками.

Аміодарон містить йод і може впливати на поглинання маркованого йоду. Однак тиреоїдні тести (вільний Т3, вільний Т4 і ТШ) залишаються інтерпретованими.

Рекомендується уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування аміодароном, оскільки можуть збільшитися рівні аміодарону.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність і годування грудьми

У разі вагітності не слід застосовувати Трангорекс, крім випадків, коли це необхідно для порятунку життя, оскільки він впливає на щитоподібну залозу плода. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною.

У разі годування грудьми не слід застосовувати Трангорекс, оскільки він потрапляє до грудного молока в значній кількості.

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Трангорекс містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 60 мг бензилового спирту в кожній ампулі по 3 мл, що відповідає 20 мг/мл.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи респіраторні проблеми ("синдром задишки") у маленьких дітей.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у новонароджених (до 4 тижнів життя), якщо тільки це не рекомендовано вашим лікарем.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати протягом більше однієї тижня у дітей молодше 3 років, якщо тільки це не вказано вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі і викликати побічні ефекти (метаболічна ацидоз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі і викликати побічні ефекти (метаболічна ацидоз).

3. Як використовувати Трангорекс

Лікування повинно розпочинатися під наглядом лікаря-спеціаліста. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інтравенозна ін'єкція прямо в болюс загалом не рекомендується через ризик гемодинамічних ускладнень (важка гіпотензія, колапс серцевої діяльності); тому, коли це можливо, краще застосовувати інфузійну терапію. Інтравенозна ін'єкція прямо повинна обмежуватися ситуаціями нагальної необхідності.

Не додавайте жодного іншого продукту до однієї й тої ж шприцу. Не вводьте інші препарати в одну й ту ж лінію. У разі необхідності продовження лікування слід розпочати постійну інфузію.

Лікарі або медичні працівники повинні проконсультуватися з розділом "ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ПЕРСОНАЛУ" в кінці цього опису.

У пацієнтів старше 65 років рекомендується починати з найнижчої дози, враховуючи серцеву, ниркову і печінкову функцію пацієнта, а також будь-які інші захворювання або лікарські засоби, які приймаються.

Відкриття ампули

Тримайте ампулу міцно, з кольоровою точкою, спрямованою на вас (Фігура 1).

Тримайте голову ампули між великим і вказівним пальцями (великий палець на кольоровій точці); потім натисніть назад (Фігура 2 і 3).

Використання у дітей і підлітків

Лікарські засоби, що вводяться інтравенозно і містять бензиловий спирт, повинні застосовуватися з обережністю у дітей молодше 3 років (див. також "Трангорекс містить бензиловий спирт").

Дані про безпеку та ефективність аміодарону у дітей обмежені. Ваш лікар вирішить про дозу.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Якщо ви прийняли більше Трангорексу, ніж потрібно

Якщо ви отримали більше лікарського засобу, ніж потрібно, вам слід отримати симптоматичне лікування. Аміодарон або його метаболіти не видаляються через діаліз.

У разі передозування або випадкової інгестії зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, спостережені за їхньою частотою появи, дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб); часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб); рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб); дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб); дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб); частота невідома (не можна оцінити частоту на основі доступних даних), були такими:

З боку крові та лімфатичної системи:

• Частота невідома: Ви можете мати більше інфекцій, ніж зазвичай. Це можна пояснити зниженням кількості білих кров'яних тілечок (нейтропенією). Гостре зниження кількості білих кров'яних тілечок, яке робить більш ймовірними інфекції (агранулоцитоз).

Серцево-судинні:

• Часті: Слабкий серцевий ритм (брадикардія) помірної форми, який варіюється залежно від дози, що вводиться.
• Дуже рідкі: Слабкий серцевий ритм (брадикардія) виразної форми. У деяких випадках, в основному у пацієнтів з синусовою дисфункцією та/або старших 65 років, це вимагає припинення лікування. Виникнення або погіршення аритмії (зміна серцевого ритму), іноді супроводжуваної зупинкою серця. Ці ефекти спостерігаються рідше, ніж у більшості інших антиаритмічних засобів, і спостерігаються, як правило, при певних комбінаціях лікарських засобів або електролітних розладах. Розлади проведення нервового імпульсу серця.

• Частота невідома: Торсад де поінт.

Ендокринні:

• Дуже рідкі: Чувство нездужання, сплутаність або слабкість, нудота (бажання блювати), втрата апетиту, ірритабільність. Це можуть бути симптоми неактивної форми захворювання, званого «синдромом недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ)».

• Частота невідома: Гіпотиреоз (коли щитоподібна залоза виробляє більше гормонів, ніж потрібно організму).

Очні:

• Дуже рідкі: Запалення зорового нерва (оптичний нейрит), яке може прогресувати до сліпоти (див. розділ 2, «Попередження та застереження»).

Гastrointestinal:

• Дуже рідкі: Нудота.
• Частота невідома: Раптова запалення підшлункової залози (гостра панкреатит).

Загальні та в місці введення:

• Часті: У місці введення може з'явитися біль, червоні плями (еритема), набряк шкіри через накопичення рідини (едем), почорніння (некроз), витік рідини (екстравазація), накопичення рідини (інфільтрація), запалення, загустіння (індурація), запалення вен (флебіт, тромбофлебіт), целюліт, інфекція, зміни пігментації. Це можна уникнути шляхом встановлення центральної катетеризації.

Печінково-жовчові:

• Дуже рідкі: Збільшення окремих та часто помірних трансаміназ (пов'язаних із функцією печінки) на початку лікування. Це може пройти після зменшення дози або навіть сам собою. Гострі порушення функції печінки з підвищенням у крові трансаміназ та/або жовтінням шкіри (жовтяниця), які можуть загрожувати життю.

Виникнення побічних ефектів з аміодароном є частим, особливо на серцевому, легеневому та печінковому рівні. Іноді ці прояви пов'язані з дозою та зникають після її зменшення.

Імунна система:

• Дуже рідкі: Гостра алергічна реакція, яка може загрожувати життю (анafilактичний шок).
• Частота невідома: Також може виникнути набряк через накопичення рідини під шкірою (едем Квінке).

М'язова та скелетна система:

• Частота невідома: Біль у спині.

Нервова система:

• Дуже рідкі: Збільшення внутрішньочерепного тиску доброякісного типу, головний біль.

Психіатричні:

• Часті: Зниження статевого потягу.
• Частота невідома: Стан сплутаність (делірій). бачити, чути або відчувати речі, які не існують (галюцинації).

Дихальна система:

• Дуже рідкі: Пневмонія або фіброз (легенева хвороба, при якій утворюється фіброзна тканина), іноді смертельна (див. розділ 2, «Попередження та застереження»), тяжкі дихальні ускладнення. Скірчення м'язів бронхів (бронхоспазм) та/або відсутність дихання (апное) у разі важкої дихальної недостатності, в основному у пацієнтів з астмою. Зазвичай вони зникають після закінчення лікування.

Шкіра та підшкірна тканина:

• Часті: Свербіжний висип (екзема).
• Дуже рідкі: Пітливість.

• Частота невідома: Кропив'янка, яка характеризується появою висипу, подразненням та свербінням шкіри. Життєво небезпечні шкірні реакції, характеризовані висипом, пухирями, лущенням та больові (токсична епідермальна некроліз, СТЕН), синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), бульозний дерматит, реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).

Судинна система:

• Часті: Зниження артеріального тиску, зазвичай помірного та тимчасового. У разі передозування або надто швидкого введення може виникнути важка гіпотонія або колапс.
• Дуже рідкі: Припливи.

Травматичні ушкодження, отруєння та ускладнення терапевтичних процедур:

• Частота невідома: Життєво небезпечне ускладнення після трансплантації серця (перша дисфункція трансплантату), при якому трансплантат серця перестає функціонувати правильно (див. розділ 2, «Попередження та застереження»).

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трангорексу

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від світла.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та ампулах після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трангорексу

• Активний інгредієнт - гідрохлорид аміодарону.
• Інші складові частини: бензиловий спирт, полісорбат 80 та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ін'єкційна розчин - це рідини блідо-жовтого кольору. Він випускається в ампулах з безбарвного скла. Кожна ампула містить 3 мл ін'єкційної розчини.

Стандартна упаковка: містить 6 ампул.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Delpharm Dijon

6, бульвар Європи

21800 Кетіньї (Франція)

або

Sanofi S.r.l.

Віа Валканелло, 4

03012 Ананьї (ФР)

Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.

ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ПЕРСОНАЛУ

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників.

Див. розділ «Попередження та застереження».

Дозування та спосіб введення

Лікування нападу або початкове лікування, можливі дві альтернативи:

Внутрішньовенна інфузія

• Початкова доза або доза нападу:звичайна доза становить 5 мг/кг маси тіла, введеної у 250 мл дексрози 5% виключно, введеної протягом 20 хвилин до 2 годин. Інфузію можна повторити 2-3 рази протягом 24 годин. Швидкість інфузії повинна бути调整 залежно від клінічної реакції.
• Дія проявляється з перших хвилин і поступово зменшується, тому необхідно встановити підтримуючу інфузію.
• Дозування підтримки: 10-20 мг/кг маси тіла/24 години (зазвичай 600-800 мг/24 години, лімітом 1200 мг/24 години) у 250 мл дексрози 5% протягом декількох днів. Перехід на пероральне введення з першого дня інфузії.

Внутрішньовенна ін'єкція(див. розділ «Попередження та застереження»).

Доза становить 5 мг/кг маси тіла. Тривалість ін'єкції не повинна бути менше 3 хвилин. Не слід змішувати з іншими препаратами в одній шприці.

Кардіопульмональна реанімація при лікуванні стійкої до дефібриляції фібриляції шлуночків: Початкова внутрішньовенна доза становить 300 мг (або 5 мг/кг маси тіла) у 20 мл дексрози 5%, введеної швидко. Необхідно враховувати внутрішньовенну додаткову дозу 150 мг (або 2,5 мг/кг маси тіла) у разі тривалої фібриляції шлуночків.

Окрім кардіопульмональної реанімації, аміодарон повинен вводитися протягом часу, який ніколи не повинен бути менше 3 хвилин, і не слід вводити другу внутрішньовенну ін'єкцію безпосередньо перед тим, як пройдуть 15 хвилин після першої ін'єкції, хоча було введено лише одну ампулу (ризик необоротного колапсу).

Використання медичного обладнання або продуктів, які містять пластиковий матеріал типу DEHP (ді-2-етилгексилфталат) у присутності аміодарону, може призвести до розбавлення цього матеріалу. Для мінімізації впливу на пацієнтів DEHP кінцеву розбавлення аміодарону для інфузії слід вводити переважно з матеріалів, які не містять DEHP.

Не додавайте жодного іншого продукту до однієї шприці. Не вводіть інші препарати в одну лінію. У разі необхідності продовження лікування слід розпочати безперервну інфузію.