Нурофен Міемсьніе і Стави

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Нурофен Міські і Суглоби, 50 мг/г, гель

( Ібупрофен)

Зміст листка-вкладишу

Навіть перед застосуванням препарату слід ретельно ознайомитись із вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Слід зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 2 тижні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

• 1. Що таке препарат Нурофен Міські і Суглоби і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нурофен Міські і Суглоби.
• 3. Як застосовувати препарат Нурофен Міські і Суглоби
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нурофен Міські і Суглоби
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Нурофен Міські і Суглоби і для чого його застосовують

Нурофен Міські і Суглоби - гель для місцевого застосування на шкіру. 1 г гелю містить 50 мг ібупрофену, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Застосований місцево на шкіру полегшує біль і зменшує набряк. Препарат призначений для швидкого лікування симптоматичних міських болів, болів у спині, болю, що супроводжує захворювання опорно-рухового апарату, такі як: легкі форми артриту, ушкодження, спортивні травми, фіброміалгія та невралгії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нурофен Міські і Суглоби

Коли не застосовувати препарат Нурофен Міські і Суглоби

• Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше виникли реакції гіперчутливості, наприклад, бронхіальна астма, бронхоспазм, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив'янка у відповідь на ібупрофен, ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
• У останніх 3 місяцях вагітності.
• На пошкодженій шкірі.

Попередження і заходи обережності

Якщо симптоми захворювання погіршуються або зберігаються після 2 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря. Не слід застосовувати довше ніж 14 днів без консультації з лікарем.
У пацієнтів, які застосовують ібупрофен, у яких раніше виникла бронхіальна астма або алергічна хвороба, може виникнути бронхоспазм.
Пацієнтам з астмою, які раніше не приймали ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати, слід порадити проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Нурофен Міські і Суглоби у вигляді гелю.
Вважається, що існує зв'язок між застосуванням НПЗП місцево і нирковою недостатністю.
Пацієнтам з захворюваннями нирок у анамнезі слід порадити проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Нурофен Міські і Суглоби у вигляді гелю.
Під час застосування ібупрофену виникли важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром ДРЕС та гостра генералізована пустульозна еритема.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які симптоми, пов'язані з цими важкими шкірними реакціями, описаними у пункті 4, слід негайно припинити застосування препарату Нурофен Міські і Суглоби та звернутися за медичною допомогою.
Ібупрофен, застосований місцево, потенційно може викликати побічні ефекти, пов'язані з травною системою.
Хоча ризик виникнення таких побічних ефектів значно нижче, ніж при застосуванні ібупрофену перорально, слід порадити пацієнтам з порушеннями, такими як:
активний виразковий гастрит або в анамнезі, запальний захворювання кишечника або геморой, проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Нурофен Міські і Суглоби у вигляді гелю.
Хоча системне всмоктування ібупрофену при місцевому застосуванні значно нижче, ніж при пероральному застосуванні, у рідких випадках можуть виникнути ускладнення.
Через це пацієнти з активним виразковим гастритом або в анамнезі, запальним захворюванням кишечника або геморой повинні перед застосуванням цього продукту проконсультуватися з лікарем.
Лише для зовнішнього застосування.
Препарат Нурофен Міські і Суглоби у вигляді гелю слід наносити на шкіру легкими рухами.
Препарат не слід застосовувати на пошкодженій або запаленій шкірі.
Слід уникати контакту з очима та слизовими оболонками ротової порожнини.
У разі виникнення висипу препарат слід припинити.
Для зменшення ризику гіперчутливості до світла під час лікування ібупрофеном слід захищати оброблювану ділянку від дії сильних джерел природного або штучного світла.
Препарат не призначений для застосування під оклюзивною пов'язкою.
Після застосування препарату слід вимити руки.

Діти

Не слід застосовувати препарат Нурофен Міські і Суглоби у вигляді гелю у дітей віком до 12 років без консультації з лікарем.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Вагітність
Слід уникати застосування препарату у першому та другому триместрі вагітності.
У третьому триместрі вагітності застосування препарату протипоказане.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Нурофен Міські і Суглоби у останні 3 місяці вагітності.
Не слід застосовувати препарат Нурофен Міські і Суглоби протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем.
Якщо лікування необхідно в цьому періоді, слід застосовувати мінімальну дозу протягом якомога коротшого часу.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) препарату Нурофен Міські і Суглоби можуть викликати побічні ефекти у ненародженого дитини.
Не відомо, чи таке саме ризик існує для препарату Нурофен Міські і Суглоби, коли він застосовується на шкіру.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко жінок, які годують грудьми, у дуже малих концентраціях і, як вважається, не може негативно впливати на немовля, яке годується грудьми.
Через те, що біодоступність ібупрофену при місцевому застосуванні становить близько 5% біодоступності пероральної дози, вважається, що кількість препарату, прийнята немовлям, яке годується грудьми, є занизькою.
Фертильність
Не виявлено впливу препарату на фертильність після застосування на шкіру.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не відомо про побічні ефекти, які можуть впливати на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами.

Нурофен Міські і Суглоби та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі прийняті нещодавно препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Нестероїдні протизапальні препарати можуть взаємодіяти з антигіпертензивними препаратами та можуть посилювати дію антикоагулянтів.
Однак у разі правильного застосування проникнення ібупрофену в організм є малим, тому виникнення описаних взаємодій, пов'язаних з ібупрофеном при пероральному застосуванні, є малоймовірним.
Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів може导致 підвищення частоти побічних ефектів.
Цей препарат містить 1,25 мг бензилового спирту в кожній дозі.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Препарат може викликати легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати препарат Нурофен Міські і Суглоби

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед першим відкриттям тюбика слід перевірити, чи не пошкоджена плівка, яка закриває отвір.
Для проколювання плівки слід натиснути на неї зворотною стороною кришки.
Після видалення необхідної кількості гелю тюбик слід закрити кришкою.
Для місцевого застосування на шкіру.
Лише для короткочасного застосування.
Не слід застосовувати довше ніж 14 днів без консультації з лікарем.

Дорослі і діти віком понад 12 років

Витиснути з тюбика 4-10 см гелю на місце, яке болить (ця кількість відповідає дозі 50-125 мг ібупрофену).
Гель слід наносити на шкіру легкими рухами до моменту його всмоктування, а потім вимити руки.
Не слід застосовувати препарат раніше ніж через 4 години.
Не слід застосовувати препарат частіше ніж 4 рази на добу.
Не слід застосовувати препарат на пошкодженій шкірі, слизових оболонках ротової порожнини (рот) або в околицях очей.
У разі виникнення висипу слід припинити застосування препарату.
Якщо після 2 тижнів застосування препарату симптоми не зникнуть або погіршаться, слід звернутися до лікаря.

Особи похилого віку

Не потрібно спеціальної корекції дози.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Нурофен Міські і Суглоби

Передозування при місцевому застосуванні, як вважається, є неможливим.
Симптоми передозування ібупрофену включають: головокружіння, нудоту, блювоту, сонливість, головний біль та артеріальну гіпотензію.
У разі випадкового проковтування гелю дитиною слід негайно звернутися до лікаря.
У разі проковтування гелю дорослою особою слід прополоскати рот.
Проковтнутий гель може викликати розлад шлункової системи.
У разі потреби слід звернутися до лікаря.

Припинення застосування препарату Нурофен Міські і Суглоби

У разі сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо який-небудь із побічних ефектів погіршиться або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб)

• токсичний епідермальний некроліз, поліформний еритем

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• гіперчутливість
• біль у животі, нудота
• погіршення функції нирок
• реакції в місці застосування, зміни шкіри (наприклад, червоність) та оніміння в місці застосування, неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції.
• бронхіальна астма, загострення бронхіальної астми та бронхоспазм.
• різноманітні висипи, кропив'янка, ангіоневротичний набряк
• шкіра стає чутливою до світла

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, слід негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою:

• червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, статевих органах та очах.
  Ці важкі висипи можуть передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу (екзфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром ДРЕС).
• червона, лущаючася висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною гарячкою.
  Симптоми зазвичай виникнуть на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу організації.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Зберігання препарату Нурофен Міські і Суглоби.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Нурофен Міські і Суглоби

Активною речовиною препарату є ібупрофен.
1 г препарату Нурофен Міські і Суглоби у вигляді гелю містить 50 мг ібупрофену.
Інші компоненти препарату: гідроксіетилцелюлоза, гідроксид натрію, бензиловий спирт, ізопропіловий спирт, очищена вода.

Як виглядає препарат Нурофен Міські і Суглоби і що містить упаковка

30 г, 35 г, 50 г, 100 г у алюмінієвих тюбиках, внутрішня поверхня яких покрита епоксифеноловою смолою, закритих алюмінієвою фольгою, з кришкою з поліетилену, в паперовій коробці.

Подійова організація та виробник/імпортер

Подійова організація

Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін, 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький

Виробник:

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Країна Ірун
КМ 26200 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес
28700 Мадрид, Іспанія

Імпортер:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника подійової організації:
Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін, 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький
Телефон: 801 88 88 07

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: