Долгіт

Укладена інструкція: інформація для користувача

Долгіт, 50 мг/г, крем

(Ібупрофен)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Долгіт і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Долгіт
• 3. Як використовувати Долгіт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Долгіт
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Долгіт і для чого він використовується

Ібупрофен, активна речовина препарату Долгіт, належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів.
Ібупрофен діє знеболююче і протизапально шляхом гальмування синтезу простагландинів
у зміненій запаленням тканині.
Показання до застосування :

• місцеве лікування м'язових болів;
• лікування болів при зворотних захворюваннях суглобів, ревматичних захворюваннях суглобів обвідної та хребта;
• лікування запальних змін тканин навколо суглобів (наприклад, калеток синовіальних, сухожилля, синовіальних оболонок, зв'язок і суглобових мішків);
• лікування болісної щільності плеча, болів у ділянці попереку хребта, змін після травм, пов'язаних зі спортом або нещасними випадками (наприклад, ушибів, вивихів).

Якщо після 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до
лікаря.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Долгіт

Коли не використовувати препарат Долгіт

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, консервант - метилу парагідроксибензоат натрій, пропіленгліколь, бензиловий спирт, бензоат бензилу, цитрал, цитронелол, кумарин, евгенол, фарнезол, гераніол, лімонен / д-лімонен, ліналол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП);
• якщо в пацієнта раніше були: кропив'янка, алергічне запалення слизових оболонок носа, астма після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Долгіт, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Долгіт крем не слід застосовувати на відкриті рани, слизові оболонки та в ділянці очей.
Препарат слід застосовувати обережно у пацієнтів з виразковим захворюванням шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
нирковою недостатністю, бронхіальною астмою та нетолерантністю ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену
або інших НПЗП при прийомі всередину.
У разі появи висипки препарат слід відмінити.
Якщо немає потреби намазувати руки з лікувальною метою, то після кожного застосування препарату слід
умити руки.

Діти та підлітки

Долгіт крем не призначений для лікування дітей у віці до 14 років.

Долгіт та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які
відпускаються без рецепта.
Наразі не відомі взаємодії між місцево застосовуваним ібупрофеном та іншими препаратами. Одночасне прийняття ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів може збільшити частоту появи побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Долгіт у III триместрі вагітності є протипоказаним. У I та II триместрі препарат не
слід застосовувати на великі ділянки шкіри та тривало.
Не слід застосовувати препарат Долгіт під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомі побічні ефекти препарату, що впливають на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини.

Долгіт містить пропіленгліколь та метилу парагідроксибензоат натрій.

Цей препарат містить 50 мг пропіленгліколю на 1 г.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Метилу парагідроксибензоат натрій може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу
пізнього).
Препарат Долгіт містить ароматизатори: бензиловий спирт, бензоат бензилу, цитрал, цитронелол,
кумарин, евгенол, фарнезол, гераніол, лімонен / д-лімонен, ліналол.
Цей препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Долгіт

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Для застосування особами дорослими та підлітками у віці від 14 років.
Місцеве застосування, на шкіру.
Рекомендована доза:
Якщо лікар не призначив іншого застосування, зазвичай наноситься та втирається в шкіру 3-4 рази
на добу смугу крему довжиною 4-10 см (2 г до 5 г крему, що відповідає 100 мг до 250 мг
ібупрофену).
У разі потреби можна застосовувати препарат частіше, але не частіше ніж кожні 4 години.
У разі розлеглих гематом та вивихів можна на початку лікування застосовувати крем під
оклюзивним пов'язанням.
Впитування активних речовин через шкіру збільшується під час процедур іонофорезу (вид електротерапії). Крем Долгіт застосовується під катодом (від'ємний полюс). Зазвичай застосовувана інтенсивність становить 0,1-0,5 мА на 5 см площі електроди, а тривалість процедури становить максимум
15 хвилин. Тривалість такого лікування встановлює лікар.
Якщо після 10 днів застосування препарату симптоми не зникли або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
Добова доза не повинна перевищувати 12 г крему (600 мг ібупрофену).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Долгіт

У зв'язку з малим впитуванням через шкіру, порівняно з впитуванням ібупрофену після прийому
всередину, не спостерігалися випадки отруєння після місцевого застосування препарату Долгіт у вигляді
крему.
Прийом всередину 8 г до 12 г ібупрофену у дорослих пацієнтів призводить до головокружіння, втрати
свідомості та зниження артеріального тиску.
Як наслідок прийому 3 г до 4 г ібупрофену у дітей у віці 1,5 до 2 років спостерігається бездихання
і ціаноз. Після застосування контрольованого дихання та інтенсивної терапії нормалізація дихання
відбувається протягом 12 годин.
У випадках отруєння, спричиненого неправильним застосуванням препарату Долгіт, лікування залежить від
спостережуваних симптомів. Специфічного антидоту при отруєнні ібупрофеном не відомо.
Якщо пацієнт прийняв протягом години потенційно токсичну кількість продукту Долгіт, зверніться
негайно до лікаря.

Пропуск застосування препарату Долгіт

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

Долгіт містить пропіленгліколь та метилу парагідроксибензоат натрій

Препарат може викликати подразнення шкіри та алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Дуже рідко(у менше 1 на 10 000 пацієнтів) можуть виникнути побічні ефекти, пов'язані з місцевим застосуванням ібупрофену. Якщо виникнуть наступні побічні ефекти, препарат слід відмінити:

• неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції, шок;
• порушення шкіри (наприклад, червоність, печіння в місці застосування);
• астма, погіршення стану астматичного, спазм бронхів або задуха;
• висипки різного типу, свербіж, кропив'янка, набряк, плямистість;
• хвороби пухирчастої шкіри (некроз епідермісу, поліформна еритема);
• ниркова недостатність у пацієнтів з захворюваннями нирок;
• біль у животі, нудота.

Частота невідома

• шкіра стає чутливою до світла.

Під час тривалого лікування можуть виникнути додаткові побічні ефекти .

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
Веб-сайт: [вставити веб-сайт]
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Долгіт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та етикетці після:
“Термін придатності” або “EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації (наприклад, до туалету або умивальника). Зверніться до фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Долгіт

• Активною речовиною препарату є ібупрофен.
• Інші складники: тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, моностеарин гліцерину, макрогол-30-моностеарин гліцерину, макрогол-100-моностеарин гліцерину (Е 471), пропіленгліколь (Е 1520), метилу парагідроксибензоат натрій (Е 219), гума ксантанову (Е 415), олійка лавандова, олійка помаранчева, вода очищена.

Як виглядає Долгіт та що містить упаковка

Туба алюмінієва з кришкою з HDPE у паперовій коробці. Розмір упаковки 20 г, 50 г, 100 г
або 150 г.

Відповідальна особа:

DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Str. 1
53757 Sankt Augustin
Німеччина

Виробник:

DOLORGIET GmbH & Co. KG,
Otto-von-Guericke-Str. 1
53757 Sankt Augustin
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи.
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
вул. Ночницького, 31
01-918 Варшава
Тел. 22 569 82 00
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2023