ІБУПРОФЕНО ГЕЙСЕР 50 МГ/Г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Гейзер50 мг/г гель

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. - Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. - Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом. - Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4. - Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Гейзер і для чого він використовується2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ібупрофен Гейзер3. Як використовувати Ібупрофен Гейзер4. Можливі побічні ефекти5. Збереження Ібупрофену Гейзера6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Гейзер і для чого він використовується

Цей лікарський засіб призначений для місцевого симптоматичного лікування короткочасного болю м'язового та суглобового характеру, такого як болючі укуси, пошкодження, розтяги, шийний біль та інші судоми, легкі вивихи, що виникають внаслідок скручування, та люмбаго.

Активним інгредієнтом цього продукту є ібупрофен. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ). Ця група лікарських засобів використовується для полегшення болю та запалення. Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього використання.

Цей лікарський засіб призначений для використання у дорослих та підлітків віком 12 років і старше.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ібупрофен Гейзер

Не використовувати Ібупрофен Гейзер:

• якщо ви алергічні на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6)
• якщо ви мали алергічні реакції типу астми, такі як бронхоспазм (м'язовий спазм у легенях з труднощами дихання), астма, риніт, застуда, чхання або кропив'янка (шкірна висипка з свербінням), або ангіоневротичний едем (підшкірний набряк) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗ.
• на пошкодженій або хворій шкірі.
• під час останніх трьох місяців вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

• Ви повинні уникати контакту з слизистими оболонками (носом, ротом) та очима. Не ковтайте лікарський засіб.
• Не наносіть цей лікарський засіб на відкриті шкіряні рани. Цей лікарський засіб повинен наноситися лише на цілу шкіру, без захворювань.
• Не використовувати з окулярними пов'язками (герметичними або непроникними пов'язками).
• Не експонуйте оброблені ділянки шкіри сонячному світлу, щоб зменшити ризик фоточутливих реакцій (шкірних ушкоджень, таких як екзема, пухирі тощо). Якщо виникають шкірні реакції, припиніть використання цього продукту.
• Не наносіть одночасно з іншими місцевими препаратами на одну й ту ж ділянку шкіри.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися на великих ділянках шкіри або тривалий час, оскільки це збільшує можливість виникнення системних побічних ефектів. Будь ласка, слідуйте інструкціям щодо дозування та не перевищуйте максимальну тривалість лікування.

Побічні ефекти можна зменшити, використовуючи найефективнішу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.

Можливий бронхоспазм у пацієнтів, які використовують ібупрофен та страждають або раніше страждали бронхіальною астмою або алергією.

Пацієнти, які страждають астмою, сезонним алергічним ринитом, запаленням слизистих оболонок носа (так званими назальними поліпами) або хронічною обструктивною хворобою легенів чи хронічними респіраторними інфекціями (особливо тих, які супроводжуються симптомами, подібними до сезонного алергічного риніту), мають більший ризик виникнення астматичних нападів (так званої інтолерантності до анальгетиків/астма анальгетиків), місцевого запалення шкіри та слизистих оболонок (так званого ангіоневротичного едему) або кропив'янки, ніж інші пацієнти, коли вони лікуються цим лікарським засобом.

У цих пацієнтів цей лікарський засіб можна використовувати лише під певними обережностями та безпосереднім медичним наглядом. Те ж саме стосується пацієнтів, які також алергічні на інші речовини, наприклад, з шкірними реакціями, свербінням або кропив'янкою.

Потрібно вжити обережності, щоб уникнути контакту дітей з ділянками шкіри, на які нанесено лікарський засіб.

Хоча системна біодоступність ібупрофену при місцевому застосуванні значно нижча, ніж при пероральному застосуванні, можуть виникнути ускладнення в рідких випадках. Через ці причини пацієнти з порушеною функцією нирок, серця або печінки; активним виразковим захворюванням шлунка або анамнезом виразкового захворювання шлунка, запаленням кишечника чи кровотечею повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Нестероїдні протизапальні засоби повинні застосовуватися з обережністю у пацієнтів похилого віку, оскільки вони більш схильні до виникнення побічних ефектів.

Відповідно до повідомлень, у зв'язку з лікуванням цим лікарським засобом можуть виникнути тяжкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, еритема багатоклітинна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустульозна екзантема (PEGA). Припиніть лікування Ібупрофеном Гейзером та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Використання Ібупрофену Гейзера з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не наносіть інші місцеві препарати на одну й ту ж ділянку шкіри, на якій ви використовуєте цей лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Під час перших шести місяців вагітності цей лікарський засіб не повинен застосовуватися, якщо це не абсолютно необхідно. Не використовувати цей лікарський засіб під час останніх трьох місяців вагітності. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати найнижчу дозу протягом найкоротшого часу.

Цей лікарський засіб не повинен наноситися безпосередньо на ділянку грудей у жінок під час лактації.

Пероральні форми (наприклад, таблетки) Ібупрофену Гейзера можуть викликати побічні ефекти у плода. Невідомо, чи той же ризик існує для Ібупрофену Гейзера, коли він застосовується на шкірі.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини при зовнішньому застосуванні на шкірі.

3. Як використовувати Ібупрофен Гейзер

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дозування для дорослих та підлітків (від 12 років):

Нанесіть 4-10 см гелю (50-125 мг ібупрофену) на уражену ділянку та масажуйте до повного всмоктування. Повторюйте за необхідності до чотирьох разів на добу.

Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування.

Нанесіть тонкий шар гелю на уражені ділянки тіла та помасажуйте до повного всмоктування. Якщо місце лікування не є руками, ви повинні витерти руки паперовим рушником перед тим, як вимити їх. Паперовий рушник повинен бути викинутий.

Перед застосуванням пов'язки гель повинен висохнути на шкірі протягом декількох хвилин. Аналогічно, перед прийняттям душу або ванни чекайте, поки гель повністю всмоктеться в шкіру.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися у найефективнішій дозі протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів. Гель призначений лише для короткочасного застосування. Не застосовуйте більше 7 днів поспіль (5 днів у підлітків). Якщо симптоми не покращуються протягом 3 днів, проконсультуйтеся з лікарем.

Використання у дітей (до 12 років):

Безпека та ефективність цього лікарського засобу не були доведені у дітей віком менше 12 років.

Якщо ви використовуєте більшеІбупрофену Гейзера, ніж потрібно

Через зовнішнє застосування цього лікарського засобу, малоймовірно виникнення випадків передозування.

Якщо ви значно перевищили рекомендовану дозу, гель повинен бути видалений зі шкіри паперовим рушником. Паперовий рушник повинен бути викинутий.

У разі випадкового ковтання гелю

Симптоми залежатимуть від кількості прийнятої дози та часу, який минув після прийому. Симптоми можуть включати нудоту, блювоту, біль у животі, сонливість та низький кров'яний тиск.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш поширені побічні ефекти - це шкірні симптоми. Системна біодоступність ібупрофену при місцевому застосуванні нижча порівняно з перорально прийманими НПЗ. Побічні ефекти, особливо ті, які впливають на шлунково-кишкову систему, рідше трапляються при застосуванні ібупрофену місцево. Тим не менш, під час тривалого лікування та/або при лікуванні великих ділянок шкіри існує можливість виникнення системних побічних ефектів. Можуть виникнути реакції, такі як біль у животі, диспепсія, шлункові розлади та ниркові проблеми.

ПРИПИНІТЬ використання цього лікарського засобута зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• Ознаки алергічної реакції, такі як астма, свистячий дихання без видимої причини або труднощі з диханням, свербіння, виділення з носа або шкірні висипки.
• Ознаки гіперчутливості та шкірні реакції, такі як червоність, набряк, лущення, пухирі або лущення шкіри.
• Червоні плями, не підняті над шкірою, у формі цілі або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці тяжкі шкірні висипки можуть бути передувані лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [екзфоліативний дерматит, еритема багатоклітинна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
• Шкірна висипка, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Шкірна висипка, червона та лущена, з підшкірними пухирями та виразками, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустульозна екзантема).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Симптоми подразнення у місці лікування
• Шкірна висипка
• Свербіння
• Кропив'янка
• Червоність
• Чувство паління
• Контактний дерматит

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Лущення шкіри
• Сухість шкіри
• Набряк

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 1 000)

• Бульозний дерматит

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)

• Гіперчутливі реакції
• Ангіоневротичний едем (швидкий набряк шкіри та слизистих оболонок або тканин, розташовanych під ними)
• Бронхоспазм (симптом гіперчутливості)
• Біль у животі

Не відомо (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Фоточутливість (шкіра стає чутливою до світла)
• Пустульозна висипка

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ібупрофену Гейзера

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Перед відкриттям упаковки вперше:

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не зберігайте в холодильнику чи морозильній камері.

Після відкриття тюбика:

Не використовувати після 30 днів.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C. Не зберігайте в холодильнику чи морозильній камері.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладІбупрофену Гейзера

• Активним інгредієнтом є ібупрофен, кожен грам цього лікарського засобу містить 50 мг ібупрофену.

• Інші компоненти - левоментол, карбомер А, діізопропаноламін 90% (регулювання pH), ізопропіловий спирт, гліцерол (Е-422) та очищена вода

ВиглядІбупрофену Гейзерата зміст упаковки

Прозорий гель, безколірний або слабо жовтуватий, однорідний з ментоловим запахом (pH 6,7-7,4).

Випускається в алюмінієвому тюбіці з внутрішнім епоксифенолічним покриттям, з гвинтовим кришечкою з пристроєм для проколювання.

Тюбик може містити 50 г, 100 г або 150 г.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Geiser Pharma, S.L.

Полігон Мутільва Калле Е, 5 нижній

31192, Мутільва

Наварра, Іспанія

Виробник

Лабораторії Бом, С.А.

Вулиця Молінасека, 23, Промисловий парк Кобо Каллеха

289+47, Фуенлабрада

Мадрид, Іспанія

Промислова фармацевтична компанія Кантабрія, С.А.

Квартал Солія № 30

Ла Конча, Вільяескуса

39690 Сантандер

Кантабрія, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:

Польща: Ібупрофен APTEO MED

Чехія: Ібупрофен Гейзер

Німеччина: Ібубета Шмерцгель 50 мг/г

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/