Діп Ріліф

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

DIP RILIF, (50 мг + 30 мг)/г, гель

Ібупрофен + Ментол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що це за препарат і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату
• 3. Як застосовувати
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1.

Що це за препарат і для чого він призначений

це препарат з комбінованою дією двох активних речовин: ібупрофену та ментолу.
дуже швидко після нанесення на шкіру полегшує біль.
Препарат має анальгетичну та протизапальну дію. Зменшує запалення в місці захворювання,
полегшує біль і зменшує набряк.
Препарат для місцевого лікування анальгетичних та протизапальних станів у:

• ревматичних болях (у тому числі болях суглобів, викликаних дегенеративними та запальними захворюваннями)
• болях у спині
• м'язових болях
• болі та набряку внаслідок травм, пошкоджень суглобів з розтягненням зв'язок (розтягнення суглобів), спортивних травм
• болях у волокнистій тканині, сухожиллях та зв'язках
• люмбаго (простріл).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату

Коли не слід застосовувати препарат:

Не слід застосовувати препарат:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, ментол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати
• у останніх 3 місяцях вагітності.
• у осіб з астмою, у яких раніше спостерігалися напади задухи, висипка, риніт або інші алергічні симптоми після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів
• на слизових оболонках, губах, носових проходах та геніталіях
• в очі та на шкірі навколо очей
• на пошкодженій або запаленій шкірі
• у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігається алергія на препарати або косметику
• якщо в пацієнта спостерігається захворювання нирок
• якщо пацієнт одночасно приймає ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати
• якщо в пацієнта спостерігається активне виразкове захворювання. Слід припинити застосування препарату, якщо з'являється кропив'янка або подразнення шкіри, та звернутися до лікаря.

У зв'язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), а також гостра загальна осутка кросткова (AGEP). Якщо в пацієнта з'являється будь-який з симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаних у пункті 4, слід негайно припинити застосування препарату DIP RILIF та звернутися по медичну допомогу.

Препарат та інші препарати

Застосування препарату одночасно з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними препаратами може збільшити частоту побічних ефектів .
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, навіть ті, які видаються без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат у останніх 3 місяцях вагітності. Не слід застосовувати препарат під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно в цьому періоді, слід застосовувати мінімальну дозу протягом якнайкоротшого часу.
Оральні форми (наприклад, таблетки) препарату з ібупрофеном можуть викликати побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи це ж саме ризик стосується препарату, коли він застосовується на шкіру.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат містить пропіленгліколь та етанол.

Пропіленгліколь

Препарат містить 100 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Етанол

Препарат містить 300 мг етанолу 96% в кожному грамі гелю.
Може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Препарат є легкозаймистим, не слід застосовувати його поблизу відкритого вогню чи запаленого сигарета.

3. Як застосовувати

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.

Застосування у дорослих та молоді віком понад 12 років

• 1. Тонкий шар гелю нанести на болюче місце та деликатно втерти до повного всмоктування препарату. Повторювати не частіше ніж 3 рази на добу, зберігаючи щонайменше 4-годинну перерву в застосуванні. У разі тюбиків, що містять 30 г, 50 г або 100 г препарату, слід застосовувати однократно від 1 до 4 см гелю, а у разі тюбиків, що містять 15 г препарату – від 4 до 10 см гелю.
• 2. Після застосування гелю слід завжди мити руки, якщо тільки вони не є місцем застосування препарату.

Місця нанесення гелю не слід прикривати пов'язками, такими як бинти чи пластири.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату

Передозування препарату під час місцевого застосування малоймовірне.
Симптомами передозування ібупрофену є головний біль, нудота, сонливість та зниження артеріального тиску.
У разі прийняття більшої ніж рекомендованої дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Можливо, буде необхідне виправлення електролітних порушень.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
До найчастіших побічних ефектів належать місцеві реакції: червоність, свербіж,
печіння, висипка, кропив'янка та опіки в місці застосування.
Рідше спостерігаються порушення з боку травної системи – болі в животі та нудота.
У осіб, які мають схильність, у яких спостерігалися або спостерігаються астматичні напади чи алергічні захворювання, можуть з'явитися напади задухи.
Чутливість шкіри до світла – частота появи реакції невідома.
Якщо в пацієнта з'являється будь-який з нижченаведених симптомів, слід негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися по медичну допомогу:

• Червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки можуть передувати гарячці та симптомам грипу (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Червона, лущена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра загальна осутка кросткова).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Зберігати при температурі нижче 25°C.
• Термін придатності після першого відкриття тюбика: 3 місяці.
• Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Активними речовинами препарату є ібупрофен та ментол.
1 г гелю містить 50 мг ібупрофену та 30 мг ментолу.
Інші компоненти: карбомер, пропіленгліколь, етанол 96%, діізопропаноламін, очищена вода.
Пакування містить 15 г, 30 г, 50 г або 100 г гелю.

Відповідальний суб'єкт

The Mentholatum Company (Ireland) Limited
Перший поверх
71 Нижня Баггот-стріт
ДУБЛІН
D02 P593
ІРЛАНДІЯ
Імпортер:
The Mentholatum Company (Ireland) Limited
1-й поверх, Будинок два,
Центр аеропорту Дубліна,
Свордс, округ Дублін, K67 E2H3,
Ірландія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
EGIS Польща ТОВ
вул. Комітету оборони робітників, 45Д
02-146 Варшава
тел. 22 417 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції :