АРАГЕЛЬ 50 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

АРАГЕЛ 50 мг/г гель

Ібупрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Арагел і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Арагел
3. Як використовувати Арагел
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Арагелу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Арагел і для чого він використовується

Ібупрофен, активний інгредієнт цього лікарського засобу, діє як знеболюючий і протизапальний місцевий засіб.

Арагел призначений для дітей старших 12 років для місцевого симптоматичного полегшення легких і періодичних м'язових болів, таких як ті, що викликані: незначними ушибами, ударами, розтягненнями, TORTICOLIS або іншими контрактурами, легкими ушкодженнями, викликаними через пошкодження та лумбаго.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Арагел

Не використовуйте Арагел

• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.

лікарського засобу.

• Якщо у вас є сонячний опік в ураженій зоні.
• Якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності
• Якщо у вас були алергічні реакції, викликані ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами, такими як:

не стероїдні протизапальні засоби, такі як:

• Алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задуха, стиск у грудній клітці та в деяких випадках кашель або свист під час дихання).
• Набухання обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набухання).
• Інші алергічні реакції, такі як: риніт, свербіж або кропив'янка.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні з Арагелом:

• Цей лікарський засіб слід наносити лише на цілу шкіру.
• Не використовувати на слизових оболонках, ні на шкірі з ранами або екземою.

• Якщо ви астматик або алергічний на будь-який харчовий барвник, використовуваний у харчуванні або лікарських засобах (наприклад, жовто-помаранчевий, тартразин тощо), вам слід проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

лікарського засобу.

Застереження та попередження

• Трапляються алергічні реакції, такі як кропив'янка, свербіж, набухання обличчя, губ, рота, язика або горла.
• Відмовтеся від використання Арагелу, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, і зверніться за медичною допомогою негайно. Див. розділ 2.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, особливо знеболюючі, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не використовуйте Арагел, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності. Не слід використовувати Арагел під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно і не порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу.

Оральні форми (наприклад, таблетки) ібупрофену можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи застосовується той же ризик до Арагелу, коли він наноситься на шкіру.

Використання у дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років через нестачу даних у цій популяції.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не описано жодного ефекту на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини при зовнішньому застосуванні на шкірі.

3. Як використовувати Арагел

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Арагелу, якщо тільки ваш лікар не вказав інакше. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування (тільки для нанесення на шкіру).

Нормальна доза:

Дорослі та діти старші 12 років: нанесіть тонкий шар гелю на уражену зону, 3-4 рази на добу.

Інструкції щодо правильного використання лікарського засобу:

• При першому застосуванні можна використовувати кришку для відкриття туби (перевернути кришку і проколоти).
• Нанесіть гель шляхом легкого масажу для полегшення проникнення в уражену зону.
• Вимийте руки після кожної застосування.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів лікування, або якщо виникає подразнення або червоність ураженої зони, вам слід припинити лікування і проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Арагелу, ніж потрібно

Через зовнішнє застосування не ймовірно виникнення отруєння. Однак, якщо ви використовували Арагел більше, ніж потрібно, або в разі випадкової інгестії, негайно зверніться за медичною допомогою або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації (телефон: 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли, оскільки можуть виникнути: нудота, блювота, біль у животі, сонливість, головокружіння, судоми та зниження артеріального тиску. Возьміть цей опис з собою, якщо це можливо.

Якщо ви забули використовувати Арагел

Якщо ви забули нанести цей лікарський засіб, коли це було потрібно, нанесіть гель якнайшвидше і продовжуйте лікування нормально.

Не наносіть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Арагел може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете відчувати наступні побічні ефекти:

• Нечасто (спостерігаються у 1-10 з 1000 пацієнтів): червоність, свербіж і відчуття печіння шкіри в зоні нанесення, які зникають після припинення лікування.
• Рідко (спостерігаються у 1-10 з 10 000 пацієнтів): дерматит (запалення шкіри), викликаний сонцем.
• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): шкіра стає чутливою до світла. Загальна червона висипка з лускою, з пухирями під шкірою та пухирями, розташовані переважно в шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, які супроводжуються лихоманкою на початку лікування (пустулозна екзантема). Припиніть використання Арагелу, якщо ви відчуваєте ці симптоми, і зверніться за медичною допомогою негайно. Див. розділ 2.

Припиніть використання Арагелу, якщо ви відчуваєте ці симптоми, і зверніться за медичною допомогою негайно. Див. розділ 2.

Припиніть лікування Арагелом і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підвищені, у формі цілі або кола на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки рота, горла, носа, геніталій та очей. Ці важкі шкірні висипки можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), загальна пустулозна екзантема (PEGA)].
• Загальна шкірна висипка, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Загальна червона висипка з лускою, з пухирями під шкірою та пухирями, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозна екзантема).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні реакції

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Арагелу

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Арагел після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте Арагел, якщо ви помітили видимі ознаки псування (трубка гелю пошкоджена).

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Арагелу

Активний інгредієнт - ібупрофен.

Кожен грам гелю містить: 50 мг ібупрофену.

Інші компоненти (експіцієнти) - ізопропіловий спирт, діізопропаноламін 90 відсотків, макрогол 300, карбомер, левоментол та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Арагел - прозорий гель з запахом ментолу.

Випускається в алюмінієвій трубці, яка містить 60 грамів гелю.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/Fray Gabriel de San Antonio 6-10

Пол. Інд. ель Енарес

19180 Марчамало (Гвадалахара). Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2024