Долгіт Гел

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Долгіт Гель

50 мг/г, гель
Ібупрофен

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Долгіт Гель і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Долгіт Гель
• 3. Як застосовувати препарат Долгіт Гель
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Долгіт Гель
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Долгіт Гель і для чого він застосовується

Ібупрофен належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів.
Ібупрофен діє знеболююче і протизапально. Його дія обумовлена гальмуванням синтезу
простагландинів у зміненій запаленням тканині.
Показання до застосування:

• місцеве лікування больових синдромів,
• лікування больових станів при зворотному розвитку суглобів, ревматичних захворюваннях суглобів обвідної та хребта,
• лікування запальних змін тканин навколо суглобів (наприклад, сумок синовіальних, сухожиллів, оболонок сухожиллів, зв'язок і суглобових мішків),
• лікування больової сковженості плеча, больових станів у ділянці попереку хребта, ушкоджень, пов'язаних зі спортом або нещасними випадками (наприклад, ушкоджень, вивихів).

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Долгіт Гель

Коли не застосовувати препарат Долгіт Гель

Якщо пацієнт має алергію на активну речовину, бензиловий спирт, бензоат бензилу, цитрал,
цитронелол, кумарин, евгенол, фарнезол, гераніол, лімонен / д-лімонен, ліналол або на
будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
Якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) до ацетилсаліцилової кислоти або інших
нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Якщо у пацієнта спостерігалися в минулому: кропив'янка, алергічне запалення слизових оболонок носа, астма після
застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Долгіт Гель слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Долгіт Гель не слід застосовувати на відкриті рани, слизові оболонки та в ділянці очей.
Препарат Долгіт Гель слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і (або)
дуоденум, нирковою недостатністю, бронхіальною астмою та непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти,
ібупрофену або інших НПЗП при прийомі всередину.
Під час застосування препарату Долгіт Гель слід уникати впливу лікуваної поверхні тіла на
діяння сонячних променів, оскільки це загрожує виникненням реакції підвищеної чутливості до світла
(фоточутливості).
У разі виникнення висипу слід припинити застосування препарату.
Якщо немає потреби наносити препарат на руки з лікувальною метою, то після кожного застосування
препарату слід вимити руки.

Діти та підлітки

Долгіт Гель не призначений для лікування дітей у віці до 14 років.

Препарат Долгіт Гель та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Наразі не відомі взаємодії між місцево застосованим ібупрофеном та іншими препаратами. Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів може збільшити частоту виникнення побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Долгіт Гель у III триместрі вагітності протипоказане, у I та II триместрі не слід
застосовувати на великих поверхнях шкіри та тривало.
Не слід застосовувати препарат Долгіт Гель під час годування грудьми.
Не виявлено впливу на фертильність на цьому рівні експозиції.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Не відомі побічні ефекти препарату, які впливають на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати механізми.
Препарат Долгіт Гель містить речовини з запахом: бензиловий спирт, бензоат бензилу, цитрал,
цитронелол, кумарин, евгенол, фарнезол, гераніол, лімонен / д-лімонен, ліналол.
Цей препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Долгіт Гель

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для застосування особами дорослими та підлітками у віці від 14 років.
Місцеве застосування, на шкіру.
Якщо лікар не призначив інше застосування, зазвичай застосовують на шкіру смугу гелю довжиною
4 до 10 см (2 г до 5 г гелю, що відповідає 100 мг до 250 мг ібупрофену) та втирають 3 до 4 разів
на добу.
У разі потреби можна препарат застосовувати частіше, однак не частіше ніж кожні 4 години.
Препарат не призначений для застосування під оклюзивним бинтом.
Впитування активних речовин через шкіру збільшується під час процедур іонофорезу
(спеціальної форми електротерапії). Препарат Долгіт Гель застосовують під катодою (поле негативне).
Зазвичай застосовується сила струму 0,1 до 0,5 мА на 5 см² поверхні електроди, а тривалість процедури становить максимум 15 хвилин.
Тривалість лікування визначається лікарем. Якщо після закінчення 10 днів застосування препарату
симптоми не зникнуть або пацієнт відчуває себе гірше, слід порадити пацієнтові звернутися до лікаря.
Добова доза не повинна перевищувати 12 г гелю (600 мг ібупрофену).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Долгіт Гель

У зв'язку з малим впитуванням через шкіру - порівняно з впитуванням препарату після прийому
всередину - не спостерігалися випадки отруєння після місцевого застосування препарату Долгіт Гель
у вигляді гелю.
Прийом всередину 8 г до 12 г ібупрофену у пацієнтів дорослих призводить до головокружіння,
втрати свідомості та зниження артеріального тиску крові.
Як наслідок прийому 3 г до 4 г ібупрофену у дітей у віці 1,5 до 2 років спостерігається
зупинка дихання та ціаноз. Після застосування контрольованого дихання та інтенсивної терапії
нормалізація дихання відбувається протягом 12 годин.
У випадках отруєння, спричиненого неправильним застосуванням препарату Долгіт Гель, лікування залежить від спостережуваних симптомів. Специфічного антидоту у випадках отруєння
ібупрофеном не відомо. Якщо пацієнт прийняв протягом години потенційно токсичну кількість
препарату Долгіт Гель, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Долгіт Гель

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Дуже рідко(у менше 1 на 10 000 пацієнтів) можуть виникнути побічні ефекти, пов'язані з місцевим застосуванням ібупрофену.
Якщо нижченаведені побічні ефекти виникнуть, слід припинити застосування Долгіт Гель.
Загальні розлади та стани в місці застосування:

• неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції, шок,
• розлади шкіри (наприклад, червоність, печіння в місці застосування),

Розлади дихальної системи, грудної клітки та середостіння:

• астма, погіршення стану астматичного, спазм бронхів або задуха,

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

• висипання різного типу, свербіж, кропив'янка, набряк, плямистість,
• хвороби пухирчатої шкіри (некроз епідермісу, поліформна еритема),

Розлади нирок та сечових шляхів:

• ниркова недостатність у пацієнтів з захворюваннями нирок,

Розлади шлунка та кишечника:

• боль у животі, нудота.

Частота невідома

• шкіра стає чутливою до світла.

Під час тривалого лікування можуть виникнути додаткові побічні ефекти.
Якщо який-небудь з побічних ефектів погіршиться або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
вул. Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Долгіт Гель

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25° С.
Не слід застосовувати препарат Долгіт Гель після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію (наприклад, у туалет або умивальник).
Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
зберегти довкілля.

6. Зміст пакування та інші інформації

Що містить препарат Долгіт Гель

Активною речовиною є ібупрофен.
Інші складники: ізопропіловий спирт, солкетал (2,2-диметил-4-гідроксиметил-1,3-діоксалан), полоксамер 407, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга (Мігліол 812), лавандовий олій, апельсиновий олій, очищена вода.

Як виглядає препарат Долгіт Гель та що містить пакування

Долгіт Гель є прозорим, безбарвним до легкого мутного гелю.
Туба алюмінієва з білою кришкою з HDPE, у паперовому пакованні. Розмір пакування 20 г, 50 г, 100 г
і 150 г.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

DOLORGIET GmbH & Co.KG
Отто-фон-Геріке-Штр. 1,
53757 Санкт-Августін, Німеччина

Виробник

DOLORGIET GmbH & Co. KG, Отто-фон-Геріке-Штр. 1, 53757 Санкт-Августін, Німеччина
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: