ІБУПРОФЕН МАБО 50 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ібупрофен МАБО 50 мг/г гель

Ібупрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів (5 днів у підлітків).

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен МАБО і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ібупрофен МАБО
3. Як використовувати Ібупрофен МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен МАБО і для чого він використовується

Ібупрофен є лікарським засобом з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), який діє, полегшуючи біль.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого симптоматичного полегшення легкого та періодичного м'язового та суглобового болю у дорослих та підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів (5 днів у підлітків).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ібупрофен МАБО

Не використовуйте Ібупрофен МАБО:

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-який інший компонент Ібупрофену МАБО.
• Якщо ви мали проблеми, пов'язані з ацетилсаліциловою кислотою або іншими анальгетиками (включаючи після перорального застосування), особливо астму, алергічний риніт (алергія носа) або кропив'янку (алергія шкіри).
• Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, або під час лактації
• Якщо у вас відкриті рани, слизові оболонки або екзема шкіри.
• Якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та обережність:

Ібупрофен МАБО наноситься на больові ділянки шкіри безпосередньо, тому малоймовірно виникнення побічних ефектів, пов'язаних з пероральним застосуванням ібупрофену або інших анальгетиків. Однак проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу:

• Якщо ви страждаєте на астму.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається гастрит або пептична виразка).
• Якщо ви раніше мали проблеми з нирками.
• Якщо ви вже приймали аспірин або інші анальгетики.

Шкірні реакції

Відзначені серйозні шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном МАБО. Прекратіть використання Ібупрофену МАБО і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які шкірні висипи, ушкодження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Відзначені серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), генералізована гостра пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Прекратіть лікування ібупрофеном і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних шкірних реакцій, описаних у розділі 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений для підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Вагітність та лактація:

Вагітність:

Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності. Не слід використовувати ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати найнижчу дозу протягом найкоротшого часу.

Пероральні форми (наприклад, таблетки) ібупрофену можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи相同ний ризик існує для ібупрофену, коли він використовується на шкірі.

Приготування не повинно використовуватися під час перших двох третин вагітності через його вплив на синтез простагландинів.

Лактація:

Жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Використання Ібупрофену МАБО з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ібупрофен МАБО містить етанол та лаурат пропіленгліколю

Цей лікарський засіб містить 375 мг алкоголю (етанолу) у кожному грамі гелю. Це може викликати відчуття печіння на ушкодженій шкірі

Цей лікарський засіб містить 50 мг лаурату пропіленгліколю у кожному грамі гелю. Пропіленглікол може викликати подразнення шкіри.

3. Як використовувати Ібупрофен МАБО

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Ібупрофен МАБО є гелем для зовнішнього використання на шкірі.

Для проколювання трубки переверніть кришку та натисніть.

Нанесіть шляхом легкого масажу для полегшення проникнення та вимийте руки після кожної аплікації.

Використання у дітей:

Не застосовуйте у дітей (молодше 12 років).

Дорослі та підлітки(старше 12 років):Нанесіть тонкий шар препарату на больову ділянку шляхом легкого масажу для полегшення проникнення 3-4 рази на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів (5 днів у підлітків), вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Ібупрофену МАБО, ніж потрібно:

Якщо ви використовували більше Ібупрофену МАБО, ніж потрібно, або випадково прийняли вміст трубки, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або з servisом токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Ібупрофен МАБО:

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто продовжуйте лікування звичайним чином якнайшвидше.

Не слід перевищувати рекомендовану частоту аплікацій чи тривалість лікування.

Якщо ви припиняєте лікування Ібупрофеном МАБО

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен МАБО може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, зареєстровані, наведені нижче за наступними частотами: Часті (спостерігаються у до 1 особи з 10), Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100), Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000), Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10000), включаючи окремі випадки та невідому частоту (не може бути оцінено на основі доступних даних).

Рідкі: червонііння, запалення шкіри (дерматит), місцеве подразнення, свербіж у місці аплікації, який зникає після припинення лікування.

Невідома частота: Шкіра стає чутливою до світла. Генералізована червона лущена висипка з бугорками під шкірою та пухирями, розташовані переважно в шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, які супроводжуються лихоманкою на початку лікування (генералізована гостра пустулозна екзантема). Прекратіть лікування Ібупрофеном МАБО, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, не наведений у цьому описі, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прекратіть лікування ібупрофеном та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підвищені, у вигляді цілі або кола на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки рота, горла, носа, геніталій та очей. Ці серйозні шкірні реакції можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірна висипка, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Генералізована червона лущена висипка з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (генералізована гостра пустулозна екзантема).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему сповіщення, включену до Іспанської системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. Сайт: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ібупрофену МАБО

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену МАБО 50 мг/г гелю

• Активний інгредієнт - Ібупрофен. Кожен грам гелю містить 50 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: діетиленглікол моноетиловий етер, макроголгліцериди каприло-капроїлової кислоти, лаурат пропіленгліколю, гідроксипропілцелюлоза, етанол 44,8 % об., ментол, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен МАБО - це блискучий, прозорий гель з запахом ментолу, розтяжний, зникний та миючий.

Випускається в алюмінієвій трубці з внутрішнім захисним покриттям та кришкою з поліетилену високої щільності.

Упаковки по 30 та 60 г для зовнішнього використання.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник

МАБО-ФАРМА, С.А.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальні за виробництво

АРАФАРМА ГРУП, С.А

Вулиця Фрай Габріель де Сан Антоніо, 6-10.

Промислова зона Дель Енарес

19180 Марчамало (Гвадалахара)

Іспанія

ПРОМИСЛОВА ХІМІЯ І ФАРМАЦЕВТИКА ВІР, С.А

Лагуна, 66-68-70.

Промислова зона Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/