Носокс Йуніор

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

NOSOX Junior

0,025%, аерозоль для носа, розчин

Оксиметазоліна гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 5-7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа, і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа
• 3. Як застосовувати препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа, і для чого він застосовується

Препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа містить як активну речовину оксиметазоліна хлорид, який звужує кровоносні судини. Застосування препарату Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа зменшує набряк запаленої слизової оболонки і гальмує надмірне виділення, що полегшує вільне дихання через ніс. Зменшення кровонаповнення слизової оболонки носа також призводить до відкриття і розширення протоків придаткових пазух і виходить із євстахієвих труб. Це полегшує видалення виділень і одужання від бактеріальної інфекції.
Препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа застосовується при набряку слизових оболонок, який виникає при гострому запаленні слизової оболонки носа, васкулярному запаленні слизової оболонки носа, алергічному запаленні слизової оболонки носа, запаленні придаткових пазух, запаленні євстахієвих труб, запаленні середнього вуха.
Якщо після 5-7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату

Коли не застосовувати препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа

• -Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• -Якщо в пацієнта спостерігається сухе запалення слизової оболонки носа.
• -Препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа не слід застосовувати у дітей перших років життя.

1/5

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа слід застосовувати з особливою обережністю і тільки після консультації з лікарем у пацієнтів:

• із захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертонією),
• із підвищеним внутрішньоочним тиском, особливо з вузьким кутом відтоку,
• із гіперплазією передміхурової залози,
• із феохромоцитомою,
• із метаболічними захворюваннями (наприклад, цукровим діабетом, гіпертиреозом),
• які одночасно приймають інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) та інші препарати, які підвищують артеріальний тиск.

Необхідно уникати застосування триваліше, ніж рекомендовано, та передозування препарату.
Ефективність препаратів, які зменшують набряк слизової оболонки носа, може зменшитися (тахіфілаксія) внаслідок їх тривалого застосування або передозування. Це може призвести до застосування все більших доз або частішого застосування препарату, що, в свою чергу, може призвести до постійного застосування препарату. У разі тривалого застосування або зловживання препаратом слід негайно припинити його застосування.
Постійне застосування препарату може призвести до утруднення дихання через набряк слизової оболонки носа (реактивне гіперемія) та хронічного, медикаментозного запалення слизової оболонки носа, а також атрофії слизової оболонки або сухого запалення слизової оболонки носа. Реактивне гіперемія та тахіфілаксія повинні пройти після припинення застосування препарату.
Аналогічно, зловживання препаратами, які застосовуються місцево до носа, може призвести до атрофії слизової оболонки та реактивного гіперемії з медикаментозним запаленням слизової оболонки носа.

Препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Застосування трициклічних антидепресантів або інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) одночасно з препаратом Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа може призвести до підвищення артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Необхідно бути обережним під час застосування препарату під час вагітності або годування грудьми.
Не слід збільшувати рекомендовану дозу.

Водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів

У разі застосування оксиметазоліна, особливо тривалий період або в дозах більших, ніж рекомендовано, не можна виключити вплив на серцево-судинну систему та центральну нервову систему. У таких випадках здатність водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів може бути порушена.

Препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа містить бензалконій хлорид

Препарат містить 2,3 мкг (мікрограма) бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю об'ємом 45 мкл (мікролітра).
2/5
Бензалконій хлорид може призвести до подразнення або набряку всередині носа, особливо якщо він застосовується тривалий час.

3. Як застосовувати препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Назальне застосування.
Перед першим застосуванням слід кілька разів натиснути на насос до появи першого повного розпилення. Якщо перерву в застосуванні препарату було більше 4 днів, слід кілька разів натиснути на насос перед наступним застосуванням для вивільнення повної дози.

Діти у віці понад 1 року до 6 років:

1 доза аерозолю (1 натискання насоса до опору) до кожного носового проходу 2-3 рази на добу.
Не слід застосовувати препарат частіше, ніж 3 рази на добу.
Не слід застосовувати препарат триваліше, ніж 5-7 днів.
Поновне лікування можна розпочати після кількаденної перерви.
Не слід застосовувати препарат у дітей перших років життя.
Одна упаковка препарату не повинна бути використана більш ніж однією особою.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа

Передозування або випадкове пероральне прийняття препарату може призвести до: розширення зіниць, нудоти, блювоти, ціанозу (синього забарвлення шкіри), гарячки, судом, прискорення серцевої діяльності, порушення ритму серця, колапсу, зупинки серця, підвищення артеріального тиску, набряку легенів (який проявляється, зокрема, швидким наростанням задухи, неспокою, синім забарвленням шкіри, кашлем з відхаркуванням пінистої виділення, забарвленої кров'ю), порушення дихання, психічні порушення. Крім того, може виникнути гальмування діяльності центральної нервової системи з сонливістю, зниженням температури тіла, сповільненням серцевої діяльності, зниженням артеріального тиску, бездиханням і комою.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які виникають часто(виникають у 1-10 пацієнтів на 100):

• пекуча спека або сухість слизової оболонки носа, чхання, особливо у пацієнтів, які схильні до алергії.

3/5
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(виникають у 1-10 пацієнтів на 1000):

• загальні симптоми, такі як серцебиття, прискорення серцевої діяльності та підвищення артеріального тиску, які виникають після місцевого (назального) застосування препарату.

Побічні ефекти, які виникають рідко(виникають у 1-10 пацієнтів на 10000):

• головні болі та головокружіння, неспокій, безсоння або втома.

У рідких випадках після закінчення дії препарату може виникнути посилення набряку слизової оболонки носа (так зване реактивне гіперемія).
Тривале або часте застосування оксиметазоліна, а також застосування в дозах більших, ніж рекомендовано, може призвести до реактивного гіперемії з медикаментозним запаленням слизової оболонки носа. Такий ефект може виникнути вже після 5-7 днів лікування і у разі подальшого застосування препарату може призвести до постійного ушкодження слизової оболонки носа, зниження активності війок або сухого запалення слизової оболонки носа.
Тривале застосування або зловживання оксиметазоліною також може призвести до зниження ефективності препарату, тобто тахіфілаксії (неідома частота виникнення - частота не може бути встановлена на основі доступних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04
e-mail: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа

Зберігати при температурі нижче 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Nosox Junior, 0,025 %, аерозоль для носа

• Активною речовиною препарату є оксиметазоліна гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,25 мг оксиметазоліна гідрохлориду. 1 доза аерозолю об'ємом 45 мкл містить 11,25 мкг оксиметазоліна гідрохлориду. 4/5
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - дисодний фосфат дodeкахідрат, натрій дигідрофосфат дигідрат, натрій хлорид, бензалконій хлорид, лимонна кислота моногідрат, очищена вода.

Як виглядає препарат Nosox Junior, 0,025%, аерозоль для носа, і що містить упаковка

Препарат Nosox Junior - прозорий, безбарвний розчин, без запаху.
Упаковка препарату - пляшка з HDPE, яка містить 10 мл (не менше 140 доз) розчину, закрита насосом-розпилителем з PE/PP/Нерджевна сталь та аплікатором з насадкою з PP/PE, розміщена в паперовій коробці.

Відповідальна особа і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ВАТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про препарат
тел.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції:

5/5