Носокс Цлассіц

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

NOSOX Classic

0,05%, аерозоль для носа, розчин

Оксиметазоліна гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 5-7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа, і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа
• 3. Як застосовувати препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа, і для чого він застосовується

Препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа містить як активну речовину оксиметазоліна
гідрохлорид, який звужує кровоносні судини. Застосування препарату Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для
носа зменшує набряк запаленої слизової оболонки і гальмує надмірну секрецію, що полегшує вільне
дихання через ніс. Зменшення набряку слизової оболонки носа також призводить до відкриття і розширення
протоків придаткових пазух носа і розблокування слухових труб. Це полегшує видалення секрету і
лікування бактеріальної інфекції.
Препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа застосовується при набряку слизових оболонок, який
виступає при гострому запаленні слизової оболонки носа, судинно-алергічному запаленні слизової
оболонки носа, алергічному запаленні слизової оболонки носа, запаленні придаткових пазух носа,
запаленні слухової труби, запаленні середнього вуха.
Якщо після 5-7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа

Коли не застосовувати препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа

• -Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• -Якщо в пацієнта виступає сухе запалення слизової оболонки носа.
• -Препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа не слід застосовувати у немовлят і дітей віком до 6 років. 1 / 5

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа слід обговорити це з
лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа слід застосовувати з особливою обережністю і тільки після
консультації з лікарем у пацієнтів:

• із захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертонією),
• із підвищеним внутрішньоочним тиском, особливо з вузьким кутом камер ока,
• із гіперплазією передміхурової залози,
• із феохромоцитомою,
• із метаболічними захворюваннями (наприклад, цукровим діабетом, гіпертиреозом),
• які одночасно приймають інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) та інші препарати, які підвищують артеріальний тиск.

Необхідно уникати застосування тривалого ніж рекомендоване та передозування препарату.
Ефективність препаратів, які зменшують набряк слизової оболонки носа, може зменшитися (тахіфілаксія)
внаслідок їх тривалого застосування ніж рекомендоване або передозування. Це може призвести до застосування
дедалі більших доз або частішого застосування препарату, що, в свою чергу, може призвести до постійного
застосування препарату. У разі тривалого застосування ніж рекомендоване або зловживання препаратом слід
негайно припинити його застосування.
Постійне застосування препарату може призвести до утруднення дихання набряку, викликаного реактивним
гіперемією слизової оболонки носа (ефект віддачі) та хронічного, медикаментозного запалення слизової
оболонки носа ,а також атрофії слизової оболонки або сухого запалення слизової оболонки носа. Ефект
віддачі і тахіфілаксія повинні припинитися після припинення застосування препарату.
Аналогічно, зловживання препаратами, які застосовуються місцево до носа, може призвести до атрофії слизової
оболонки і реактивної гіперемії з медикаментозним запаленням слизової оболонки носа.

Препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або останнім
часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Застосування тріциклічних антидепресантів або інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО) одночасно з
препаратом Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа може призвести до підвищення артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона
повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Необхідно бути обережним під час застосування препарату в період вагітності або годування грудьми.
Не слід збільшувати рекомендовану дозу.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

У разі застосування оксиметазоліни, особливо тривалого або в дозах більших ніж рекомендовані, не можна
виключити вплив на серцево-судинну систему та центральну нервову систему. У таких випадках здатність
керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми може бути порушена.

Препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа містить бензалконій хлорид

Препарат містить 2,3 мкг (мікрограма) бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю об'ємом 45 мкл (мікролітр).
Бензалконій хлорид може викликати подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо він застосовується
тривалий час.

3. Як застосовувати препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта
або медсестри.
Назальне застосування.
Перед першим застосуванням слід кілька разів натиснути на насос до появи першого повного розпилення. Якщо
перерва в застосуванні препарату була триваліше ніж 4 дні, слід кілька разів натиснути на насос перед
наступним застосуванням для вивільнення повної дози.

Дорослі та діти віком понад 6 років:

1 доза аерозолю (1 натискання насоса до опору) до кожного носового проходу 2-3 рази на добу.
Не слід застосовувати препарат частіше ніж 3 рази на добу.
Не слід застосовувати препарат триваліше ніж 5-7 днів.
Повторне лікування можна розпочати після кількаденної перерви.
Не слід застосовувати препарат у немовлят і дітей віком до 6 років.
Одна упаковка препарату не повинна бути використана більш ніж однією особою.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа

Передозування або випадкове пероральне прийняття препарату може призвести до: розширення зіниць,
нудоти, блювоти, ціанозу (синього забарвлення шкіри), гарячки, судом, прискорення серцевої діяльності,
порушення ритму серця, колапсу, зупинки серця, підвищення артеріального тиску, набряку легенів (що
проявляється, зокрема, швидким наростанням задухи, неспокою, синім забарвленням шкіри, кашлем з
відхаркуванням пінистої виділення, забарвленої кров'ю), порушення дихання, порушення психіки. Крім
того, може виникнути гальмування діяльності центральної нервової системи з сонливістю, зниженням температури
тіла, сповільненням серцевої діяльності, зниженням артеріального тиску, бездиханням і комою.
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск застосування препарату Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, які виникають часто(виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100):

• пекучість або сухість слизової оболонки носа, чхання, особливо у пацієнтів, які схильні до алергії.

3 / 5
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1 000):

• загальні симптоми, такі як серцебиття, прискорення серцевої діяльності та підвищення артеріального тиску, які виникають після місцевого (назального) застосування препарату.

Побічні ефекти, які виникають рідко(виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):

• головні болі та головокружіння, неспокій, безсоння, втома.

У рідких випадках після закінчення дії препарату може виникнути посилення набряку слизової оболонки носа (так
званий реактивний гіперемія).
Тривале або часте застосування оксиметазоліни, а також застосування в дозах більших ніж рекомендовані, може
призвести до реактивного гіперемії з медикаментозним запаленням слизової оболонки носа. Такий ефект може
виникнути вже після 5-7 днів лікування і у разі подальшого застосування препарату може призвести до постійного
ушкодження слизової оболонки носа, зниження активності війок або сухого запалення слизової оболонки носа.
Тривале застосування або зловживання оксиметазоліною також може призвести до зниження ефективності препарату, тобто
тахіфілаксії (неідома частота виникнення – частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій
інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських
засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа

Зберігати при температурі нижче 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа

• Активною речовиною препарату є оксиметазоліна гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліна
  гідрохлориду. Одна доза аерозолю об'ємом 45 мікролітрів містить 22,5 мікрограма оксиметазоліна
  гідрохлориду. 4 / 5
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - дісоду фосфат дванадцятиводний, натрію дигідрофосфат двоводний, натрію хлорид, бензалконій хлорид, лимонна кислота моногідрат, очищена вода.

Як виглядає препарат Nosox Classic, 0,05%, аерозоль для носа і що містить упаковка

Препарат Nosox Classic - прозорий, безбарвний розчин, без запаху.
Упаковка препарату - пляшка з HDPE, яка містить 10 мл (не менше 140 доз) розчину, закрита
розпилювальною насосом з PE/PP/Нерджевна сталь та аплікатором з насадкою з PP/PE, розміщена у
текстовому пуховку.

Підстава, відповідальна за випуск лікарського засобу, і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПП
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції:

5 / 5