Норадреналіне Агуеттант

Укладена інформація для користувача

Норадреналін Агеттан, 0,08 мг/мл, розчин для інфузії

Норадреналін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Норадреналін Агеттан і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання Норадреналіну Агеттан
• 3. Як використовувати Норадреналін Агеттан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Норадреналін Агеттан
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Норадреналін Агеттан і для чого він використовується

Норадреналін Агеттан містить норадреналін як активну речовину, яка викликає звуження судин.
Цей препарат призначений лише для дорослих.
Препарат показаний для лікування гострого стану гіпотонії, який вимагає негайного збільшення артеріального тиску до нормальних значень.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання Норадреналіну Агеттан

Коли не використовувати Норадреналін Агеттан:

• при введенні в периферичну вену;
• якщо пацієнт має алергію на норадреналін або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6).

Обережність та попередження

Перш ніж почати використовувати Норадреналін Агеттан, обговоріть це з лікарем або медсестрою:

• якщо у пацієнта є важке порушення функції лівого шлуночка серця (серцеве захворювання);
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт має порушення серцевого ритму (пришвидшене, сповільнене або нерегулярне серцебиття);
• якщо пацієнт має гіпертиреоз (збільшена секреція тиреоїдних гормонів)
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо у пацієнта є гіпотонія (низький кров'яний тиск), яка виникла внаслідок гіповолемії (зменшення об'єму крові),
• якщо пацієнт має стенокардію або будь-яке звуження судин кінцівок або черевної порожнини (утруднення нормального кровотоку).

Під час інфузії норадреналіну лікар буде контролювати артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень (пульс) і місце введення препарату.
Якщо одночасно потрібно введення норадреналіну та переливання крові або плазми, то кров або плазма будуть переливатися через окрему інфузію.

Діти та підлітки

Цей препарат показаний лише для дорослих.

Норадреналін Агеттан та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, такі як:

• декотори інгаляційні препарати, які використовуються під час загальної анестезії (галогенові);
• декотори антидепресанти (іміпрамін, серотоніnergічні та адренергічні препарати, такі як венлафаксин або дулоксетин, інгібітори моноамінооксидази такі як моклобемід або фенелзин);
• лінезолід (антібіотик);
• метиленовий синій (використовується для лікування метгемоглобінемії).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед використанням цього препарату.
Якщо пацієнтка вагітна, лікар вирішить, чи можна призначити Норадреналін Агеттан, оскільки норадреналін може бути шкідливим для ненародженого дитини.
Немає даних про використання норадреналіну у жінок, які годують грудьми.

Норадреналін Агеттан містить натрій

Препарат містить 177,3 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній ампулі об'ємом 50 мл. Це відповідає 8,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати Норадреналін Агеттан

Норадреналін Агеттан буде введений лікарем або медсестрою в лікарні.
Препарат вводиться внутрішньовенно, виключно через катетер, введений в центральну вену.
Доза препарату залежить від стану пацієнта. Лікар визначить дозу, відповідну для пацієнта.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози Норадреналіну Агеттан

При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: звуження судин шкіри (звуження кров'яних судин), пролежні (виразки на шкірі), колапс (непритомність) та гіпертонія (високий кров'яний тиск).
При виникненні побічних ефектів, пов'язаних з прийомом надто великої дози препарату, рекомендується зменшити дозу препарату, якщо це можливо.
При виникненні будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Норадреналін Агеттан може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Було повідомлено про такі побічні ефекти:

• тривога;
• головний біль, тремор;
• гострий глауком;
• тахікардія (пришвидшене серцебиття), брадикардія (сповільнене серцебиття), порушення серцевого ритму (нерегулярне серцебиття), серцебиття, збільшення скоротливої здатності міокарда, гостра серцева недостатність;
• гіпертонія (високий кров'яний тиск) і гіпоксія тканин (зменшення доставки кисню до органів), холодні та бліді кінцівки та обличчя, болючі та холодні кінцівки (гангрена):
• дихальна недостатність або труднощі з диханням, задишка;
• вомітування;
• затримка сечі;
• місцеві побічні ефекти: можливість виникнення подразнення та некрозу (ушкодження клітин, яке призводить до смерті клітин у тканинах) в місці введення.

Тривале введення судинозвужувального засобу для підтримання артеріального тиску без відновлення об'єму крові може викликати такі симптоми:

• важке звуження периферичних і внутрішніх судин,
• зменшення кровотоку через нирки,
• зменшення виділення сечі,
• гіпоксія,
• збільшення рівня молочної кислоти в крові.

При надчутливості або передозуванні частіше можуть виникнути такі побічні ефекти: гіпертонія (високий кров'яний тиск), світлобоязнь (розлади зору у вигляді нетерпимості до світла), біль за грудиною, біль у горлі, блідість, надмірне потіння та вомітування.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Норадреналін Агеттан

Зберігайте препарат у місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці ампули та на коробці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після першого відкриття препарат потрібно використовувати негайно.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте ампули в зовнішній упаковці

• картонній коробці, щоб захистити від світла.

Не використовувати препарат, якщо розчин має колір темніший за легкий жовтий або рожевий, або якщо він містить осад.
Не використовувати препарат, якщо він не прозорий і містить частинки або якщо плomba, яка закриває ампулу, була пошкоджена.
Не змішуйте препарат з іншими препаратами.
Виключно для одноразового використання.
Препарат є розведеним розчином для інфузії, готовим до використання. Не розбавляйте його перед використанням.
Інфузію препарату потрібно проводити за допомогою відповідної інфузійної помпи або шприц-помпи, яка дозволить точно та систематично вводити мінімальну об'ємну дозу з жорстко контрольованою швидкістю інфузії, згідно з інструкціями щодо поступового збільшення дози.
Всі невикористані залишки препарату або його відходи потрібно усунути згідно з місцевими правилами.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить Норадреналін Агеттан:

• Активною речовиною препарату є норадреналін ( Норадреналін). Кожен мл розчину містить 0,16 мг норадреналіну винілу, що відповідає 0,08 мг норадреналіну. Кожна ампула об'ємом 50 мл містить 8 мг норадреналіну винілу, що відповідає 4 мг норадреналіну.
• Інші компоненти: хлорид натрію, едетат дисодію, соляна кислота або гідроксид натрію (для встановлення pH) та вода для ін'єкцій.

Як виглядає Норадреналін Агеттан і що містить упаковка:

Прозорий, безбарвний, легкий жовтий розчин для інфузії, розміщений у прозорій скляній ампулі об'ємом 50 мл.
Упаковка по 10 ампул, у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Лабораторія Агеттан
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Франція

Дата останньої актуалізації інформації: 10.2022

Нижченаведена інформація призначена лише для фахового медичного персоналу

Нижченаведена інформація є витягом з Характеристики лікарського засобу, щоб використовувати її під час введення Норадреналіну Агеттан 0,08 мг/мл, розчин для інфузії. Особа, яка призначає препарат, повинна ознайомитися з Характеристикою лікарського засобу, щоб визначити, чи підходить він для даного пацієнта.
Показання до застосування
Препарат показаний для лікування гострого стану гіпотонії, у дорослих пацієнтів з масою тіла понад 50 кг.
Дозування і спосіб застосування
Норадреналін потрібно вводити виключно внутрішньовенно, через катетер, введений в центральну вену. Препарат потрібно вводити з контрольованою швидкістю за допомогою інфузійної помпи або шприц-помпи, без розбавлення: він поставляється у вигляді готового до використання розчину.
Під час лікування потрібно точно контролювати артеріальний тиск.
Дозування
Початкова доза:
Початкова доза норадреналіну зазвичай становить від 0,05 до 0,15 мкг/кг/хв.
Рекомендована підтримуюча доза:
Рекомендована підтримуюча доза норадреналіну становить від 0,05 до 1,5 мкг/кг/хв.
Поступове збільшення дози:
Після початку інфузії потрібно поступово збільшувати дозу норадреналіну на 0,05-0,1 мкг/кг/хв згідно з спостережуваним пресорним ефектом. Метою лікування повинно бути досягнення низького значення нормального систолічного тиску (100 – 120 мм рт. ст.) або досягнення відповідної значення середнього артеріального тиску (понад 65 мм рт. ст. - залежно від стану пацієнта).
Тривалість лікування
Лікування потрібно продовжувати до моменту, коли не буде більше показань для введення великої дози лікарського засобу. З цього моменту інфузію потрібно поступово зменшувати, а потім застосувати інфузію з меншою концентрацією норадреналіну. Раптове припинення препарату може викликати гостру гіпотонію.
Передозування
При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: звуження судин шкіри, пролежні, колапс та гіпертонія.
При виникненні побічних ефектів, пов'язаних з прийомом надто великої дози препарату, рекомендується зменшити дозу препарату, якщо це можливо.
Інструкції щодо застосування препарату та його видалення
Не використовувати препарат, якщо розчин має колір темніший за легкий жовтий або рожевий, або якщо він містить осад.
Не використовувати препарат, якщо він не прозорий і містить частинки або якщо плomba, яка закриває ампулу, була пошкоджена.
Не змішуйте препарат з іншими препаратами.
Виключно для одноразового використання.
Препарат є розведеним розчином для інфузії, готовим до використання. Не розбавляйте його перед використанням.
Інфузію препарату потрібно проводити за допомогою відповідної інфузійної помпи або шприц-помпи, яка дозволить точно та систематично вводити мінімальну об'ємну дозу з жорстко контрольованою швидкістю інфузії, згідно з інструкціями щодо поступового збільшення дози.
Всі невикористані залишки препарату або його відходи потрібно усунути згідно з місцевими правилами.