ЕФЕДРИНУ ГІДРОХЛОРИД КАБІ 30 мг/мл РІДИНА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

ПРОСПЕКТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Гідрохлорид ефедрину Кабі 30 мг/млрозчин для ін'єкцій

Зміст проспекту:

1. Що таке Гідрохлорид ефедрину Кабі 30мг/мл і для чого він використовується
2. Перед використанням Гідрохлориду ефедрину Кабі 30мг/мл
3. Як використовувати Гідрохлорид ефедрину Кабі 30мг/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гідрохлориду ефедрину Кабі 30мг/мл
6. Додаткова інформація

1. Що таке ГІДРОХЛОРИД ЕФЕДРΙΝУ КАБІ 30 мг/мл і для чого він використовується

Активний інгредієнт Гідрохлориду ефедрину Кабі 30мг/мл - ефедрин, серцевий стимулятор.

Гідрохлорид ефедрину Кабі 30мг/мл використовується для лікування гіпотензії (низького артеріального тиску) під час загальної анестезії та епідуральної анестезії під час операцій та пологів.

Гідрохлорид ефедрину Кабі 30мг/мл - розчин для ін'єкцій лікарського призначення.

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ГІДРОХЛОРИДУ ЕФЕДРΙΝУ КАБІ 30мг/мл

Не використовуйте Гідрохлорид ефедрину Кабі 30мг/мл

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ефедрину або будь-якого іншого компонента Гідрохлориду ефедрину Кабі 30мг/мл.
• Не слід використовувати ефедрин у пацієнтів з гіповолемією (зниженим об'ємом циркулюючої крові). Гіповолемія повинна бути виправлена до введення ефедрину.
• Якщо у вас є гіпертиреоз (гіперактивність щитоподібної залози).
• Якщо у вас є будь-які серцево-судинні захворювання.
• Якщо ви приймаєте глікозиди серцевого дії (цигаль, препарати, які збільшують силу серцевих скорочень).

серцевих скорочень.

• Якщо у вас є глаукома закритого кута.
• Якщо ви страждаєте на психоневроз (психічне захворювання).
• Якщо анестезія, яку вам вводять, містить циклопропан, галогеновані вуглеводні або лідокаїн.
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, які використовуються для лікування депресії).
• Ефедрин не повинен вводитися разом з іншими симпатикоміметичними засобами, такими як амфетаміни, через можливість адитивного ефекту та збільшення токсичності.
• Якщо у вас є гіпертонія (високий артеріальний тиск).
• Якщо ви приймаєте гуанетидин (для лікування високого артеріального тиску).
• Якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти (такі як амітріптилін, або іміпрамін), або серотоніно-норадренергічні антидепресанти (такі як дулоксетин або венлафаксин).

серотоніно-норадренергічні антидепресанти (такі як дулоксетин або венлафаксин).

Будьте обережні з Гідрохлоридом ефедрину Кабі 30мг/мл

• Якщо у вас є гіпертрофія простати (збільшення простати).
• Якщо у вас є вазомоторна нестабільність.
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Цей препарат містить активний інгредієнт, який може викликати позитивну реакцію при антидопінговому контролі.

Використання інших препаратів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати не повинні прийматися разом з Гідрохлоридом ефедрину Кабі 30мг/мл (див. Не використовуйте Гідрохлорид ефедрину Кабі 30мг/мл).

Невідповідні комбінації:

• Препарати, які знижують артеріальний тиск (такі як резерпін або метилдопа), адреноблокатори (такі як доксазосин і тамсулозин) та діуретики (такі як фуросемід), оскільки вони можуть знижувати пресорну реакцію на ефедрин. Хоча слід враховувати, що клонідин (адреноблокатор) рекомендується використовувати у передопераційній підготовці до введення ефедрину, оскільки збільшує пресорну реакцію за тривалістю та інтенсивністю.
• Введення бета-адреноблокаторів (таких як пропранолол або бісопролол), оскільки вони блокують серцеві ефекти та бронходилататорні ефекти ефедрину.
• Доксапрам (стимулятор дихальних центрів) та алкалоїди ріжків або окситоцин (використовуються для збільшення скорочувальної здатності матки), оскільки вони можуть збільшити вазоконстрикторний та гіпертензивний ефекти ефедрину.
• Введення теофілін або його похідних (таких як амінофілін) разом з ефедрином збільшує частоту побічних ефектів обох препаратів.
• Ефедрин може збільшувати плазмову концентрацію деяких антиепілептичних препаратів, таких як фенітоїн.
• Ефедрин може прискорювати метаболізм дексаметазону.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Безпека ефедрину під час вагітності та лактації не доведена. Тому введення Гідрохлориду ефедрину Кабі 30мг/мл повинно проводитися тільки у разі необхідності, якщо ви вагітні, плануєте вагітність або думаєте, що можете бути вагітною.

Під час пологів може знадобитися введення Гідрохлориду ефедрину Кабі 30мг/мл для лікування гіпотензії під час епідуральної або спінальної анестезії. Однак таке введення може прискорювати серцевий ритм плода.

Враховуйте, що ефедрин виділяється з грудним молоком.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ГІДРОХЛОРИД ЕФЕДРΙΝУ КАБІ 30мг/мл

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Гідрохлориду ефедрину Кабі 30мг/мл, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Гідрохлорид ефедрину Кабі 30мг/мл - розчин для ін'єкцій лікарського призначення.

Гідрохлорид ефедрину Кабі повинен вводитися повільно внутрішньовенно або болюсно внутрішньовенно анестезіологом або під його відповідальністю.

Нормальна доза:

Дорослі:

Рекомендована доза - 3-7,5 мг. Введення цієї дози можна повторювати кожні 5-10 хвилин залежно від реакції пацієнта, до досягнення загальної дози 30 мг. Після введення 30 мг, у разі відсутності ефективності лікування, введення ефедрину повинно бути переглянуте. У будь-якому разі загальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг.

Діти:

Введення 0,1-0,2 мг/кг ефедрину кожні 4-6 годин.

У разі відсутності ефективності лікування, вибір ефедрину повинен бути переглянутим.

Якщо ви використали більше Гідрохлориду ефедрину Кабі 30мг/мл, ніж слід

У разі передозування можуть спостерігатися нудота, блювота, гарячка, параноїдна психоз, вентикулярні та суправентрикулярні аритмії, депресія дихання, судоми та кома.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі препарати, Гідрохлорид ефедрину Кабі 30мг/мл може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при використанні ефедрину у рекомендованих дозах для лікування гіпотензії під час анестезії.

• Серцево-судинні розлади: палпітації, тахікардія, аритмія.
• Розлади крові та лімфатичної системи: порушення згортання крові.
• Розлади нервової системи: тривога, тремор, безсоння, агітація, сухість у роті, сплутаність свідомості, раздражливість.
• Очні розлади: кризи глаукоми закритого кута.
• Розлади вуха та лабіринту: головокружіння, вертіго.
• Розлади дихальної системи та грудної клітки: набухання легенів, біль у грудній клітці у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
• Розлади травної системи: нудота, блювота, сухість у роті.
• Розлади нирок та сечовидільної системи: труднощі з сечовипусканням, затримка сечі у пацієнтів з гіпертрофією простати.
• Розлади шкіри та підшкірної клітковини: потіння, сухість слизових оболонок.
• Розлади м'язової та кісткової системи: м'язова слабкість.
• Розлади метаболізму та харчування: зниження апетиту.
• Розлади судинної системи: гіпотонія, церебральне кровотеча, головні болі.
• Розлади імунної системи: гіперчутливість.
• Психічні розлади: психотичні стани, депресія.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому проспекті, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. ЗБЕРІГАННЯ ГІДРОХЛОРИДУ ЕФЕДРΙΝУ КАБІ 30мг/мл

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте Гідрохлорид ефедрину Кабі 30мг/мл після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Гідрохлорид ефедрину Кабі 30мг/мл, якщо ви помітили зміни кольору чи утворення осаду чи кристалів.

Препарати не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Гідрохлориду ефедрину Кабі 30мг/мл

Активний інгредієнт: гідрохлорид ефедрину.

Інші компоненти: вода для ін'єкцій.

Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 30 мг гідрохлориду ефедрину, що відповідає 24,6 мг ефедрину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гідрохлорид ефедрину Кабі 30мг/мл - прозорий та безбарвний водний розчин.

Гідрохлорид ефедрину Кабі 30мг/мл випускається в ампулах по 1 мл (скло) у упаковках по 10 та 100 ампул.

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво:

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження

Fresenius Kabi Іспанія S.A.U.

C/ Марина 16-18

08005 Барселона

Відповідальний за виробництво

Laboratoire Renaudin

Z.A. Errobi

F-64 250 Itxassou

Франція

або

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Сантьяго-де-Бестейрош

Португалія

Цей проспект затверджено у липні 2019 року.