Ефедрину гідрохлорид Алтан 10 мг/мл розчин для ін'єкцій

Вступ

ГІДРОХЛОРУР ЕФЕДРИНИ АЛТАН

10 мг/мл, Розчин для ін'єкцій

Зміст листка інструкцій:

1. ЧИМ Є ГІДРОХЛОРУР ЕФЕДРИНИ АЛТАН 10 мг/мл, Розчин для ін'єкцій І ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЙОГО.
2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ГІДРОХЛОРУРУ ЕФЕДРИНИ АЛТАН 10 мг/мл, Розчин для ін'єкцій.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ГІДРОХЛОРУР ЕФЕДРИНИ АЛТАН 10 мг/мл, Розчин для ін'єкцій.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ.
5. ЗБЕРІГАННЯ ГІДРОХЛОРУРУ ЕФЕДРИНИ АЛТАН 10 мг/мл, Розчин для ін'єкцій.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ.

1. Чим є Гідрохлорур ефедрини Алтан 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, і для чого він використовується

Гідрохлорур ефедрини належить до групи лікарських засобів, які називаються агоністами адренергічних рецепторів альфа і бета.

Він призначений для лікування зниження артеріального тиску під час анестезії.

2. Перед використанням Гідрохлоруру ефедрини Алтан 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Не використовуйте ГІДРОХЛОРУР ЕФЕДРИНИ АЛТАН 10 мг/мл Розчин для ін'єкцій, якщо:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або будь-якого іншого компонента ГІДРОХЛОРУРУ ЕФЕДРИНИ АЛТАН
• У поєднанні з лікарськими засобами, які називаються симпатикоміметиками.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) протягом останніх двох тижнів
• Якщо у вас є порушення функції щитоподібної залози.
• Якщо у вас є серйозні захворювання серцево-судинної системи.
• Якщо у вас є глаукома з закритим кутом.
• У поєднанні з лікарськими засобами, які використовуються для анестезії, що містять галогеновані вуглеводи

Будьте обережні при використанні ГІДРОХЛОРУРУ ЕФЕДРИНИ АЛТАН 10 мг/мл Розчин для ін'єкцій, якщо:

• Якщо у вас є серйозні порушення серцево-судинної системи, такі як ішемія, аритмія або тахікардія
• Якщо у вас є захворювання, пов'язані з судинами, такі як артеріосклероз, гіпертонія і аневризма аорти
• Якщо у вас є цукровий діабет
• Якщо у вас є проблеми з простатою.
• Якщо у вас є порушення, пов'язані з м'язовою слабкістю.
• Якщо у вас є не лікована гіперкаліємія
• Ви повинні знати, що існує ризик фізичної залежності від цього лікарського засобу.
• Спортсмени повинні знати, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Використання інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перервати лікування або调整 дозу одного з них.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• Симпатикоміметики.
• Антидепресанти: інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)
• Антігіпертензивні засоби: метилдопа, резерпін, діуретики та альфа- і бета-блокатори
• Анестетики для інгаляції.
• Глюкозиди серцевої діяльності
• Парасимпатиколітики: атропін

Вагітність:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту перед використанням будь-якого лікарського засобу.

ГІДРОХЛОРУР ЕФЕДРИНИ АЛТАН не повинен бути застосований під час вагітності, крім випадків абсолютної необхідності.

Лактація:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту перед використанням будь-якого лікарського засобу.

ГІДРОХЛОРУР ЕФЕДРИНИ АЛТАН не повинен бути застосований жінкам під час лактації. Якщо це необхідно, можна припинити лактацію.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Немає даних щодо впливу на здатність водіння транспортних засобів і використання машин

Важлива інформація про деякі компоненти ГІДРОХЛОРУРУ ЕФЕДРИНИ АЛТАН 2 мг/мл Розчин для ін'єкцій:

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію на ампулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Гідрохлорур ефедрини Алтан 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування ГІДРОХЛОРУРУ ЕФЕДРИНИ АЛТАН 10 мг/мл Розчин для ін'єкцій, вказаним вашим лікарем

Цей лікарський засіб повинен використовуватися лише під керівництвом лікаря-анестезіолога.

Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно,

Ваш лікар призначить відповідну дозу і визначить тривалість лікування.

Дорослі

Доза становить 10-25 мг внутрішньовенно, повторювана кожні 5-10 хвилин, залежно від потреб. Загальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг.

Відсутність ефективності повинна змусити переглянути вибір лікування.

Недостатність нирок

Звичайна доза може бути застосована у пацієнтів з легкою недостатністю нирок, хоча через характеристики речовини гідрохлорур ефедрини слід уникати у пацієнтів з середньою або тяжкою недостатністю нирок або тих, хто проходить діаліз

Якщо ви отримали більше ГІДРОХЛОРУРУ ЕФЕДРИНИ АЛТАН 10 мг/мл Розчин для ін'єкцій, ніж мали б:

Цей лікарський засіб буде введений вам медичним працівником, тому малоймовірно, що ви отримаєте більше лікарського засобу, ніж мали б.

У разі випадкової передозування зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку було введено.

У разі передозування може знадобитися симптоматичне лікування

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ГІДРОХЛОРУР ЕФЕДРИНИ АЛТАН може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Порушення психіки:

Часті (могуть впливати до одного з десяти пацієнтів): збентеження, тривога, депресія, делірій, галюцинації та порушення настрою.

Порушення нервової системи:

Часті (могуть впливати до одного з десяти пацієнтів): нервозність, відчуття напруження, агітація, стан збудження, неспокій, підвищена іритабільність, підвищена розмовливість, втома та безсоння, головний біль.

При високих дозах: вертіго, заглушення свідомості, стан конфузії, сонливість, тремор, підвищення рефлексів.

Порушення серцево-судинної системи:

Часті (могуть впливати до одного з десяти пацієнтів): палпітації та тахікардія, біль у грудній клітці.

Рідкісні (могуть впливати до одного з тисяч пацієнтів): порушення серцевого ритму та стенокардія.

Порушення дихальної системи та медіастинуму

Часті (могуть впливати до одного з десяти пацієнтів): труднощі з диханням.

Порушення шлунково-кишкового тракту:

Часті (могуть впливати до одного з десяти пацієнтів): нудота, блювота та проблеми з шлунком.

Порушення нирок та сечовидільної системи:

Рідкісні (могуть впливати до одного з тисяч пацієнтів): затримка сечі у пацієнтів з проблемами простати.

Порушення загального стану та місця введення

Часті (могуть впливати до одного з десяти пацієнтів): гарячка або відчуття жару, піт, сухість носа та горла, блідість.

Інші побічні ефекти:

Дуже рідкісні: (могуть впливати до одного з десяти тисяч пацієнтів): накопичення рідини, запалення м'яза серця, кровотечі серця, руйнування тканини кишечника, печінки та нирок.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цьому листку інструкцій, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Гідрохлоруру ефедрини Алтан 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Тримайте ГІДРОХЛОРУР ЕФЕДРИНИ АЛТАН поза досяжністю та полям зору дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте. Тримайте захищеним від світла.

Термін придатності:

Не використовуйте ГІДРОХЛОРУР ЕФЕДРИНИ АЛТАН після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад ГІДРОХЛОРУРУ ЕФЕДРИНИ АЛТАН:

Активна речовина - гідрохлорур ефедрини. Кожен мілілітр містить 10 мг гідрохлоруру ефедрини (50 мг/ампула 5 мл).

Інші компоненти (експіцієнти) - хлорид натрію, гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

ГІДРОХЛОРУР ЕФЕДРИНИ АЛТАН випускається в ампулах з скла у вигляді стерильної прозорої рідини без частинок для внутрішньовенної ін'єкції.

Кожна упаковка містить 10 ампул по 5 мл.

Власник:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma

Las Rozas, 28230 Madrid

Іспанія

Виробник:

Altan Pharmaceuticals S.A.

Poligono Industrial s/nº

Bernedo 01118 Іспанія

Цей листок інструкцій було затверджено в: Червні 2011