Hidrocloruro de efedrina altan 3mg/ml solucion inyectable

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Гидроклорида эфедрина Altan 3 мг/мл Раствор для инъекций

Эфедрин-Гидрохлорид относится к группе препаратов, называемых агонистами альфа- и бета-адренорецепторов.

Он используется для лечения снижения артериального давления во время анестезии.

Не использовать Хидроклорид Эфедрина Алтан 3 мг/мл:

• если вы алергиен (гиперчувствителен) к активному веществу или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• в сочетании с лекарствами, называемыми симпатикомиметиками.
• если вы принимаете лекарства, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО) в течение последних двух недель.
• если у вас проблемы с щитовидной железой.
• если у вас серьезные сердечно-сосудистые заболевания.
• если у вас закрытый угол глаза.
• в сочетании с лекарствами, обезболивающими, содержащими хлор.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с Хидроклоридом Эфедрина Алтан 3 мг/мл:

• если у вас серьезные сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемия, аритмия или тахикардия.
• если у вас проблемы с кровеносными сосудами, такие как атеросклероз, гипертония и аортический анеуризм.
• если у вас диабет.
• если у вас проблемы с предстательной железой.
• если у вас проблемы с мышцами.
• если у вас не леченная гиперкалиемия.
• Вы должны знать, что существует риск физической зависимости от этого препарата.
• Внимание спортсменам: этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат в анализе контроля допинга.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хидроклорид Эфедрина Алтан 3 мг/мл

Использование Хидроклорид Эфедрина Алтан 3 мг/мл с другими лекарствами:

Напишите своему врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Напишите своему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете стать беременной, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Хидроклорид Эфедрина Алтан не должен использоваться во время беременности, кроме в случае абсолютной необходимости.

Хидроклорид Эфедрина Алтан не должен использоваться у женщин, кормящих грудью. Если это необходимо, может быть прекращено грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Не имеется данных о способности вождения и использования машин.

Хидроклорид Эфедрина Алтан 3 мг/млсодержит хлорид натрия.Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 33,2 мг (1,4 ммоль) натрия в ампуле.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат следует использовать исключительно под ответственностью анастезиолога.

Этот препарат вводится внутривенно.

Ваш врач назначит вам подходящую дозу и определит продолжительность лечения.

Использование у детей младше 12 лет

Педиатрическая доза составляет0,5-0,75 мг/кг или 17-25 мг/м2каждые 3-4 минуты в зависимости от ответа.

Использование у взрослых

Доза составляет3-6 мг(максимум 9 мг)внутривенно, повторяя каждые3-4 минуты, в зависимости от потребностей. Общая доза не должна превышать 150 мг в течение 24 часов.

Отсутствие эффективности должно привести к пересмотру выбора лечения.

Недостаточная функция почек

Обычная доза может быть назначена пациентам с легкой недостаточностью почек, хотя из-за характеристик препарата, гидроклорид эфедрина следует избегать у пациентов с умеренной до тяжелой недостаточностью почек или подвергнутых диализу.

Если получает большеГидроклорид Эфедрина Altan 3мг/мл, чем нужно

Если вы получаете больше Гидроклорид Эфедрина Altan 3мг/мл Инъекционная жидкость, чем нужно:Этот препарат будет введен вам медицинским работником, поэтому вероятность получения больше препарата, чем нужно, мала.

В случае случайной передозировки обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

В случае передозировки может потребоваться симптоматическое лечение.

Как и все лекарства, Хидроклорида Эфедрина Алтан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

Психические расстройства:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):безумие, тревога, депрессия, галлюцинации, галлюцинации и изменения настроения.

Нервные расстройства:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):нервозность, чувство напряженности, возбуждение, возбуждение, беспокойство, увеличение раздражительности, увеличение речи, усталость и бессонница, головные боли.

При высоких дозах: головокружение, умственная заторможенность, состояние безумия, сонливость, дрожание, увеличение рефлексов.

Кардиальные расстройства:

Частые (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):палпитация и тахикардия, боль в груди.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):проблемы с ритмом сердца и стенокардия.

Респираторные и средосторонние расстройства

Частые (могут повлиять на более чемпо крайней мере 1 из 10 пациентов): затруднение дыхания.

Гастроинтестинальные расстройства:

Частые (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):тошнота, рвота и проблемы в области желудка.

Нефрологические и мочеполовые расстройства:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):застой мочи у пациентов с проблемами простаты.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):лихорадка или чувство жары, пот, сухость носа и глотки, бледность.

Другие побочные эффекты:

Очень редки: (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):накопление жидкости, воспаление мышцы сердца, кровотечение сердца, разрушение тканей кишечника, печени и почек.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Хранить этот препаратизвиду и вне досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили частицы в растворе.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Хидроклорида Эфедрина Алтан:

Активное вещество - хидроклорида эфедрина. Каждый миллилитр содержит 3 мг хидроклорида эфедрина (30 мг/ампула 10 мл).

Другие компоненты (экзipientы) являются: хлорид натрия, натриевый цитрат, моногидрат цитриевой кислоты и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Хидроклорида Эфедрина Алтан представлен в стеклянных ампулах в виде стерильной прозрачной бесцветной жидкости без частиц для внутривенного введения.

Каждая упаковка содержит 10 ампул по 10 мл.

Название регистрации и ответственное лицо за производство:

Название регистрации:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma

Las Rozas, 28230 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

LABORATOIRE RENAUDIN

Z A. Errobi

ITXASSOU, 64250 CAMBO LES BAINS France

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2013

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.es/