Ефедрину гідрохлорид Алтан 3 мг/мл розчин для ін'єкцій

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Гідрохлорид ефедрину Альтан 3 мг/мл Розчин для ін'єкцій

Зміст инструкції:

1. Що таке Гідрохлорид ефедрину Альтан 3мг/мл і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком використання Гідрохлорид ефедрину Альтан 3мг/мл
3. Як використовувати Гідрохлорид ефедрину Альтан 3мг/мл
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Гідрохлорид ефедрину Альтан 3мг/мл
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Гідрохлорид ефедрину Альтан 3мг/мл і для чого він використовується

Гідрохлорид ефедрину належить до групи лікарських засобів, що називаються агоністами адренергічних рецепторів альфа і бета.

Він показаний для лікування зниження артеріального тиску під час анестезії.

2. Що потрібно знати перед початком використання Гідрохлорид ефедрину Альтан 3мг/мл

Не використовуйте Гідрохлорид ефедрину Альтан 3 мг/мл:

• якщо ви алергічний (гіперчутливий) до активної речовини або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• У поєднанні з лікарськими засобами, що називаються симпатикоміметиками.
• якщо ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) протягом останніх двох тижнів
• якщо у вас є порушення щитоподібної залози.
• якщо у вас є серйозні захворювання серцево-судинної системи.
• якщо у вас є глаукома з закритим кутом.
• У поєднанні з лікарськими засобами для анестезії, що містять галогеновані вуглеводні

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з Гідрохлоридом ефедрину Альтан 3мг/мл:

• якщо у вас є серйозні захворювання серцево-судинної системи, такі як ішемія, аритмія або тахікардія
• якщо у вас є проблеми, пов'язані з судинами, такі як артеріосклероз, гіпертонія та аневризма аорти
• якщо у вас є цукровий діабет
• якщо у вас є проблеми з простатою.
• якщо у вас є порушення, пов'язані з м'язовою слабкістю.
• якщо у вас є не лікована гіперкаліємія
• Ви повинні знати, що існує ризик фізичної залежності від цього лікарського засобу.
• Спортсмени повинні знати, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Гідрохлорид ефедрину Альтан 3мг/мл

Використання Гідрохлорид ефедрину Альтан 3мг/мл з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, які лікарські засоби ви використовуєте, використовували нещодавно або можете використовувати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Симпатикоміметики.
• Антидепресанти: інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)
• Антігіпертензивні засоби: метилдопа, резерпін, діуретики та альфа- і бета-блокатори
• Анестетики для інгаляції.
• Глюкозиди серцевої діяльності
• Парасимпатиколітики: атропін

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Гідрохлорид ефедрину Альтан не повинен бути застосовуваний під час вагітності, крім випадків абсолютної необхідності.

Гідрохлорид ефедрину Альтан не повинен бути застосовуваний жінкам під час лактації. Якщо це необхідно, можна припинити лактацію.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не існує даних щодо впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин

Гідрохлорид ефедрину Альтан 3 мг/млмістить хлорид натрію.Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні знати, що цей лікарський засіб містить 33,2 мг (1,4 ммоль) натрію на ампулу.

3. Як використовувати Гідрохлорид ефедрину Альтан 3мг/мл

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, викладеним у цій інструкції або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися лише під керівництвом лікаря-анестезіолога.

Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно.

Ваш лікар призначить відповідну дозу та визначить тривалість лікування.

Використання у дітей молодших 12 років

Педіатрична доза становить 0,5-0,75 мг/кг або 17-25 мг/м2 кожні 3-4 хвилини залежно від реакції.

Використання у дорослих

Доза становить 3-6 мг (максимально 9 мг) внутрішньовенно, повторювана кожні 3-4 хвилини, залежно від потреб. Загальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг.

Відсутність ефективності повинна змусити переглянути вибір лікування.

Ниркова недостатність

Звичайна доза може бути застосована у пацієнтів з легкою нирковою недостатністю, хоча через характеристики речовини гідрохлорид ефедрину повинен бути уникнутий у пацієнтів з середньою та тяжкою нирковою недостатністю або тих, хто підлягає діалізу

Якщо ви отримали більшеГідрохлорид ефедрину Альтан 3мг/мл, ніж потрібно

Якщо ви отримали більше Гідрохлорид ефедрину Альтан 3мг/мл розчину для ін'єкцій, ніж потрібно: цей лікарський засіб буде введений вам професійним медичним працівником, тому малоймовірно, що ви отримаєте більше лікарського засобу, ніж потрібно.

У разі випадкової передозування зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була введена.

У разі передозування може бути необхідне симптоматичне лікування

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гідрохлорид ефедрину Альтан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають

Психічні розлади:

Часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів): сплутаність свідомості, тривога, депресія, делірій, галюцинації та порушення настрою.

Розлади нервової системи:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): нервозність, відчуття напруження, агітація, стан збудження, безсоння, біль у голові.

При високих дозах: вертіго, сплутаність свідомості, сонливість, тремор, підвищення рефлексів.

Серцево-судинні розлади:

Часті (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): палпітації та тахікардія, біль у грудній клітці.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): порушення серцевого ритму та стенокардія.

Дихальні та медіастинальні розлади

Часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів): труднощі дихання.

Гastrointestinalні розлади:

Часті (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): нудота, блювота та проблеми з ротом шлунка.

Ниркові та сечовидільні розлади:

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): затримка сечі у пацієнтів з проблемами простати.

Загальні розлади та порушення в місці застосування

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): гарячка або відчуття жару, піт, сухість носа та горла, блідість.

Інші побічні ефекти:

Дуже рідкісні: (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): накопичення рідини, запалення м'яза серця, кровотечі серця, руйнування тканини кишечника, печінки та нирок.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені у цій інструкції.

5. Зберігання Гідрохлорид ефедрину Альтан 3мг/мл

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили частинки всередині розчину.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрохлорид ефедрину Альтан:

Активна речовина - гідрохлорид ефедрину. Кожен мілілітр містить 3 мг гідрохлориду ефедрину (30 мг/ампула по 10 мл).

Інші компоненти (експіцієнти) - хлорид натрію, цитрат натрію, цитратна кислота моногідрат, вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Гідрохлорид ефедрину Альтан випускається в ампулах з скла у вигляді стерильної прозорої, безколірної та безчастинкової рідини для внутрішньовенної ін'єкції

Кожна упаковка містить 10 ампул по 10 мл.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma

Las Rozas, 28230 Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

LABORATOIRE RENAUDIN

Z A. Errobi

ITXASSOU, 64250 CAMBO LES BAINS France

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/