Нонпрес

Інструкція для пацієнта

Додана інструкція до упаковки: інформація для користувача

Нонпрес, 25 мг, покриті таблетки

Нонпрес, 50 мг, покриті таблетки

Еплеренон

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Нонпрес і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Нонпрес
• 3. Як використовувати препарат Нонпрес
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Нонпрес
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Нонпрес і для чого він використовується

Нонпрес належить до групи препаратів, званих селективними антагоністами альдостерону. Ці препарати блокують дію альдостерону, речовини, що виробляється організмом, яка контролює артеріальний тиск та діяльність серця. Збільшене вміст альдостерону може спричинити зміни в організмі, що призводять до серцевої недостатності.
Препарат Нонпрес використовується для лікування серцевої недостатності, щоб запобігти її загостренню та зменшити кількість госпіталізацій у разі:

• 1. недавно перенесеного інфаркту міокарда - у поєднанні з іншими препаратами, що використовуються при серцевій недостатності, або
• 2. тривалих, легких симптомів, незважаючи на попереднє лікування.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Нонпрес

Коли не використовувати препарат Нонпрес:

• якщо пацієнт має алергію на еплеренон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має високий вміст калію в крові (гіперкаліємія)
• якщо пацієнт використовує препарати, що виводять надмірну рідину з організму (мочогінні препарати, що зберігають калію)
• якщо у пацієнта є важка ниркова хвороба
• якщо у пацієнта є важка печінкова хвороба
• якщо пацієнт використовує протигрибкові препарати (кетоконазол або ітраконазол)
• якщо пацієнт використовує противірусні препарати проти ВІЛ (нелфінавір або ритонавір)
• якщо пацієнт приймає антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин або телітроміцин)
• якщо пацієнт приймає нефазодон, що використовується для лікування депресії
• якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування певних серцевих захворювань або артеріальної гіпертензії (інгібітори конвертази ангіотензину (ACE) у поєднанні з антагоністами рецептора ангіотензину II (AIIRA).

Острогі попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Нонпрес, необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою

• якщо у пацієнта є ниркова або печінкова хвороба (див. також пункт «Коли не використовувати препарат Нонпрес»)
• якщо пацієнт приймає солі літію (зазвичай використовуються для лікування маніакально-депресивних розладів, також званих біполярними розладами)
• якщо пацієнт приймає такролімус або циклоспорин (використовуються для лікування шкірних захворювань, таких як псоріаз або екзема, а також для запобігання відторгненню трансплантованого органу)

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності використання та ефективності еплеренону у дітей та підлітків.

Препарат Нонпрес та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Ітраконазол або кетоконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій), ритонавір, нелфінавір (проти ВІЛ-препарати), кларитроміцин, телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій) або нефазодон (використовується для лікування депресії) - ці препарати сповільнюють метаболізм препарату Нонпрес, тим самим подовжуючи його вплив на організм.
• Мочогінні препарати, що зберігають калію, а також препарати, що補ують калію - ці препарати збільшують ризик виникнення високого вмісту калію в крові.
• Інгібітори конвертази ангіотензину (ACE) у поєднанні з антагоністами рецептора ангіотензину (AIIRA) використовуються для лікування високого артеріального тиску, серцевих захворювань та деяких ниркових захворювань - ці препарати можуть збільшувати ризик виникнення високого вмісту калію в крові.
• Літій (зазвичай використовується для лікування маніакально-депресивних розладів, також званих біполярними розладами)
• одночасне прийняття літію з мочогінними препаратами та інгібіторами ACE (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та серцевих захворювань) збільшувало вміст літію в крові, що могло спричинити небажані дії, такі як втрата апетиту, порушення зору, відчуття втоми, слабкість м'язів, тремор м'язів.
• Циклоспорин або такролімус (використовуються для лікування шкірних захворювань, таких як псоріаз або екзема, а також для запобігання відторгненню трансплантованого органу) - ці препарати можуть спричинити порушення ниркової функції та тим самим збільшити ризик виникнення високого вмісту калію в крові.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗ - деякі обезболюючі препарати, такі як ібупрофен, використовуються для полегшення болю, штифності та запалення) ці препарати можуть спричинити порушення ниркової функції та тим самим збільшити ризик виникнення високого вмісту калію в крові.
• Триметоприм (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) може збільшити ризик виникнення високого вмісту калію в крові.
• Альфа-1-адренолітики, такі як празосин або альфузосин (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та деяких захворювань передміхурової залози) - можуть спричинити зниження артеріального тиску та головокружіння під час зміни положення тіла на стоячу.

позицію.

• Триптичні антидепресивні препарати, такі як амитриптилін або амоксапін (використовуються для лікування депресії), протипсихотичні препарати, також звані нейролептиками, такі як хлорпромазин або галогеріdol (використовуються для лікування психічних розладів), амифостин (використовується для хіміотерапії пухлин) та баклофен (використовується для лікування підвищеного м'язового тонусу) - ці препарати можуть спричинити зниження артеріального тиску та головокружіння під час зміни положення тіла на стоячу.
• Глюкокортикоїди, такі як гідрокортизон або преднізон (використовуються для лікування запальних станів та деяких шкірних захворювань) та тетракозактид (використовується головним чином для діагностики та лікування порушень кори надниркових залоз) - можуть ослабити дію препарату Нонпрес, що знижує артеріальний тиск.
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань) - одночасне використання з препаратом Нонпрес може спричинити збільшення вмісту дигоксину в крові.
• Варфарин (антитромботичний препарат) - необхідно дотримуватися обережності під час використання варфарину, оскільки підвищений вміст варфарину в крові може порушити вплив препарату Нонпрес на організм.
• Еритроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), саквінавір (проти ВІЛ-препарат, використовується для лікування ВІЛ-інфекції), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), аміодарон, ділтіазем та верапаміл (використовуються для лікування серцевих захворювань та артеріальної гіпертензії) - сповільнюють метаболізм препарату Нонпрес, тим самим подовжуючи його вплив на організм.
• Зілля діуретика (фітопрепарат), рифампіцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), карбамазепін, фенітоїн та фенобарбітал (використовуються, зокрема, для лікування епілепсії) - можуть прискорити метаболізм препарату Нонпрес, а тим самим ослабити його дію.

Препарат Нонпрес з їжею та питтям

Препарат Нонпрес можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Дія препарату Нонпрес під час вагітності не була оцінена у людей.
Не відомо, чи еплеренон проникає до грудного молока. Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи слід припинити годування грудьми, чи припинити використання препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після використання препарату Нонпрес можуть виникнути головокружіння. У такому випадку не слід
керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Нонпрес містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Нонпрес містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Нонпрес

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки Нонпрес можна приймати під час їжі або на голодний шлунок. Таблетки слід ковтати ціліми, запиваємо великою кількістю води.
Препарат Нонпрес зазвичай приймається з іншими препаратами, що використовуються при серцевій недостатності, наприклад, бета-адреноблокаторами. Зазвичай рекомендується початкова доза одна таблетка 25 мг один раз на добу. Через близько 4 тижнів лікар призначить збільшення дози до 50 мг один раз на добу (одна таблетка 50 мг або дві таблетки 25 мг). Максимальна доза становить 50 мг на добу.
Лікар призначить визначення вмісту калію в крові перед початком використання препарату Нонпрес, у перші тижні та після місяця лікування, а також після зміни дози..
Залежно від вмісту калію в крові лікар може коригувати дозу препарату.
Якщо у пацієнта є легка ниркова хвороба, лікування слід починати з однієї таблетки 25 мг на добу. Якщо у пацієнта є помірна ниркова хвороба, лікування слід починати з однієї таблетки 25 мг кожні інші доби. Лікар може призначити коригування дози, враховуючи вміст калію в крові.
У пацієнтів з важкою нирковою хворобою не рекомендується використовувати препарат Нонпрес.
У пацієнтів з легкими або помірними печінковими захворюваннями не потрібно коригування початкової дози. У разі печінкових або ниркових захворювань може бути необхідне частіше визначення вмісту калію в крові (див. також «Коли не використовувати препарат Нонпрес»).
Пацієнти похилого віку: не потрібно коригування початкової дози.
Діти та підлітки: не рекомендується використовувати препарат Нонпрес.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Нонпрес

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Нонпрес необхідно негайно звернутися
до лікаря або фармацевта. Найбільш ймовірні симптоми, що виникають у разі передозування препарату, це низький артеріальний тиск (що спричиняє відчуття головокружіння, запаморочення, нечітке зір, слабкість, раптова втрата свідомості) та гіперкаліємія (високий вміст калію в крові), що спричиняє м'язові спазми, діарею, нудоту, головокружіння або головний біль).

Пропуск використання препарату Нонпрес

Якщо наближається час прийняття наступної таблетки, необхідно пропустити пропущену таблетку і прийняти наступну
о звичайній порі..
В іншому випадку необхідно прийняти таблетку негайно після того, як про неї згадали, за умови, що до
часу прийняття наступної таблетки є понад 12 годин. Потім необхідно повернутися до звичайного
схему дозування..
Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Перервання використання препарату Нонпрес

Важливо приймати препарат Нонпрес згідно з рекомендаціями, якщо тільки лікар не призначить перервати
лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити небажані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
, Якщо виникне будь-який з нижченаведених симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою:

• набряк обличчя, язика або горла
• утруднення при ковтанні
• кропив'янка та утруднення при диханні Це симптоми ангіоневротичного набряку, не дуже частого небажаного дії (може виникнути не частіше ніж у 1 на 100 осіб).

Інші повідомлені небажані дії включають:
Часті небажані дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 10 осіб)):

• збільшення вмісту калію в крові (симптоми: м'язові спазми, діарея, нудота, головокружіння або головний біль)
• омдленіння
• головокружіння центрального походження
• збільшення вмісту холестерину в крові
• безсоння (утруднення при засинанні)
• головний біль
• порушення серцевої діяльності, наприклад, порушення ритму серця та серцевої недостатності
• кашель
• запор
• низький артеріальний тиск
• діарея
• нудота
• вомітування
• порушення ниркової функції
• висип
• біль у спині
• слабкість
• м'язові спазми
• збільшення вмісту сечовини в крові
• збільшення вмісту креатинину в крові, яке може свідчити про порушення ниркової функції

Недостатньо часті небажані дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 100 осіб)

• інфекція
• еозінофілія (збільшення кількості одного з типів білих кров'яних клітин)
• низький вміст натрію в крові
• дегідратування
• збільшення вмісту тригліцеридів (жирів) в крові
• швидка серцева діяльність
• запалення жовчного міхура
• зниження артеріального тиску, що може спричинити головокружіння під час зміни положення тіла на стоячу
• тромбоз (утворення тромбів) нижніх кінцівок
• біль у горлі
• метеоризм
• гіпотиреоз
• збільшення вмісту глюкози в крові
• ослаблення чутливості
• збільшена потливість
• біль у м'язах та кістках
• зле загальне самопочуття
• запалення нирок
• гінекомастія у чоловіків
• зміни деяких результатів аналізу крові

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру.
Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: 0 800 503 808
Факс: (044) 279-64-52
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Небажані дії також можна повідомляти представнику компанії-постачальника.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Нонпрес

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: (EXP).
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Нонпрес

Активною речовиною препарату є еплеренон. Кожна таблетка препарату Нонпрес, 25 мг, покриті таблетки
містять 25 мг еплеренону.
Активною речовиною препарату є еплеренон. Кожна таблетка препарату Нонпрес, 50 мг, покриті таблетки
містять 50 мг еплеренону.
Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, тальк та стеарин магнію,
покриття: гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80 (Е433), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Нонпрес та що містить упаковка

Нонпрес, 25 мг, покриті таблетки є: бежевими, круглими, двосторонньо-випуклими, з витисненням «25»
по одній стороні.
Нонпрес, 25 мг, покриті таблетки доступні в упаковці, що містить 30 покритих таблеток.
Нонпрес, 50 мг, покриті таблетки є: бежевими, круглими, двосторонньо-випуклими, з витисненням «50»
по одній стороні.
Нонпрес, 50 мг, покриті таблетки доступні в упаковці, що містить 30 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

ТОВ "Адамед Фарма"
вул. М. Адамкевича, 6А, с. П'єнків, Київська область, 07831

Виробник

ТОВ "Адамед Фарма"
вул. М. Адамкевича, 6А, с. П'єнків, Київська область, 07831

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Польща
Нонпрес
Дата останньої актуалізації інструкції:01.2022